一种医用操作鞘的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种医用操作鞘，涉及医疗器械领域，用于解决现有医用鞘管直径不可控，直接置入体腔时易造成组织伤害引起病痛的问题。具体实施中，该操作鞘具有医用硬质弹性材料构成的圆弧形鞘壁，鞘壁的侧边母线之间形成缺损部，缺损部设有医用弹性材料构成的扩张回缩管，该扩张回缩管前端密封，末端设置通气阀或注液阀，扩张回缩管的管壁与缺损部左右两端的鞘壁闭合形成前后贯通的鞘管，所述鞘壁侧边母线两端均向内弯曲形成弯曲部。该实用新型通过设置扩张回缩管，使得鞘管在置入时以较小腔径进入体腔，置入后再连续缓慢地扩张人体腔道，降低了置入过程中损伤周围组织的风险，减轻了病患痛苦，利用鞘管可回缩的构造，减轻了拔管造成的痛苦。
【专利说明】一种医用操作鞘

【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械领域，具体来说，涉及一种内扩张可回缩的医用操作鞘。

【背景技术】
[0002]内镜操作在临床上应用广泛，具有损伤性小、术后恢复快等优点。操作前，常需借助一种操作鞘提前建立足够大的通道，再通过操作鞘内部的腔道进入体内进行操作。
[0003]目前，常用的通道建立的方法为外扩张式，即首先置入一根细的导丝作为引导物，再沿着这根导丝置入管腔大小固定的鞘管，然后退出导丝，通道构建完成。这种结构的操作鞘及其工作方法存在许多不足:1、由于鞘管包绕在导丝外，在沿导丝放置鞘管时，鞘管壁与人体组织直接摩擦，容易造成组织损伤；2、鞘管直径较大，强行大幅度扩张人体腔道和组织，给病人造成的痛苦很大；3、管鞘直径固定，操作通道大小不可控，无法满足构建各种直径大小操作通道的需求。
实用新型内容
[0004]有鉴于此，本实用新型提供了一种内扩张可回缩的医用操作鞘，通过内扩张和可回缩的形式，降低了置管和拔管对人体组织造成的痛苦和损伤的风险，增加了鞘管安全性和简便性。
[0005]为实现上述技术目的，本实用新型采用的技术方案如下:
[0006]一种医用操作鞘，包括至少一块由医用硬质弹性材料构成的圆弧形鞘壁，所述鞘壁的侧边母线之间形成缺损部，所述缺损部设有医用弹性材料构成的扩张回缩管，该扩张回缩管前端密封，末端设置通气阀或注液阀，所述扩张回缩管的管壁与缺损部左右两端的鞘壁闭合形成前后贯通的鞘管；静息时，所述鞘壁和扩张回缩管处于回缩状态。
[0007]采用上述技术方案的医用操作鞘，使用时，首先将鞘管置入体腔，置入后从每个扩张回缩管末端的通气阀或注液阀，同时注入气体或液体，通过扩张回缩管的扩张，拉伸各自左右两端的鞘壁，从而扩大鞘管管腔的直径；拔出鞘管时，将通气阀或注液阀打开，排出管内气体或液体，扩张回缩管的压力缩小，鞘壁自动回缩，鞘管直径缩小，减轻拔管阻力，利于拔管。
[0008]优选地，所述鞘管仅包括一块C型鞘壁，该鞘壁与椭圆状扩张回缩管的管壁包绕形成鞘管。上述限定保证了鞘管只有一块C型鞘壁和扩张回缩管形成，这样只由一个扩张回缩管就能控制鞘管直径的放大和缩小，整体结果更加简单，而且椭圆状的扩张回缩管在扩张时更有利于向两侧延伸，从而拉伸C型鞘壁，扩大鞘管腔体直径。
[0009]优选地，所述鞘壁的侧边母线两端至少一端向内弯曲形成弯曲部。弯曲部的限定使得鞘管在置入体腔时鞘管腔体直径更小，扩张时却能够获得更大的鞘管腔体直径。
[0010]优选地，所述扩张回缩管是由内侧壁和外侧壁形成的沿缺损部左右两端延伸的扁平状结构。将扩张回缩管设计成扁平状结构可以使得其在回缩状态下扩张时更有利于向两侧延伸，从而撑开鞘壁两侧边，扩大鞘管腔体直径，而内、外侧壁在扩张时不容易向内或向外扩张。
[0011]优选地，所述内侧壁厚度大于外侧壁厚度。由于管壁厚度越大，其越不容易扩张变形，因此在扩张回缩管扩张后，厚度较厚的内侧壁向鞘管腔体内扩张范围很小，而厚度较小的外侧壁向外扩张范围要大，由于外侧壁扩张时还会带动内侧壁向外侧移动，因此上述限定使得扩张回缩管在扩张时，鞘管腔体直径并不会减小。
[0012]优选地，所述内侧壁由硬质弹性材料制成，外侧壁由软质弹性材料制成。上述限定同样是为了保证扩张回缩管在扩张时，外侧壁向外扩张的幅度要大于内侧壁向内扩张的幅度，因此鞘管腔体直径也不会减小。
[0013]优选地，所述鞘壁和内侧壁均选用邵氏硬度为60?70D的医用聚氨酯材料，所述外侧壁选用邵氏硬度为70?80A的医用橡胶材料。
[0014]优选地，所述鞘壁选用医用聚氨酯材料。
[0015]本实用新型相比现有技术，通过设置扩张回缩管，使得鞘管在置入时以较小腔径进入体腔，降低了置入过程中损伤周围组织的风险，置入后在连续缓慢的扩张人体腔道和组织，大大减轻了病患痛苦，利用鞘管可回缩的构造，减轻了拔管的阻力和造成的痛苦，此夕卜，通过这种可控的扩张形式，能满足各种腔道大小的需要，增加了该鞘管的临床应用范围。

【专利附图】

【附图说明】
[0016]图1为医用操作鞘实施例1的结构示意图；
[0017]图2为鞘管实施例1的剖面示意图；
[0018]图3内医用操作鞘实施例2的结构示意图；
[0019]图4为鞘管实施例2的剖面示意图；
[0020]图5为鞘管设置了弯曲部的实施例3的剖面示意图；
[0021 ] 图6为实施例4的结构示意图；
[0022]图7为扩张回缩管的结构示意图(实施例5和实施例6)。

【具体实施方式】
[0023]为了使本领域的技术人员可以更好地理解本实用新型，下面结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，具体实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本【技术领域】的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。
[0024]实施例一:
[0025]如图1、图2所示，一种医用操作鞘，包括左右两块圆弧形鞘壁2，两鞘壁2对应的侧边母线21之间形成缺损部22，缺损部22处设置扩张回缩管3，该扩张回缩管3前端密封，末端设置使其膨胀扩张的通气阀或注液阀4，所述扩张回缩管3的管壁31与缺损部22左右两端的鞘壁2闭合形成前后贯通的鞘管I。这里鞘壁2采用医用聚氨酯等硬质弹性材料制成，扩张回缩管3可以采用医用橡胶等弹性材料制成。
[0026]使用前，鞘壁2和扩张回缩管3都处于回缩状态。使用时，首先将鞘管2置入体腔，置入后通过扩张回缩管3末端的通气阀或注液阀4，注入气体或液体，扩张回缩管3扩张后拉伸鞘管I的鞘壁2，从而扩大鞘管I管腔直径；在需要拔出鞘管I时，将通气阀或注液阀4打开，排出扩张回缩管3的空气或液体，管内压力缩小后鞘管I自动回缩，直径减小，拔管时减轻了阻力，利于拔管。
[0027]实施例二:
[0028]如图3、图4所示，该实施例与实施例一的不同之处在于:鞘管I仅有一块半圆C型鞘壁2和一个扩张回缩管3构成，扩张回缩管3仍然位于鞘壁2的缺损部，其管壁31与缺损部左右两端的鞘壁2紧密相连形成前后贯通的鞘管I，这样鞘管I只由一个扩张回缩管3就能控制鞘管I直径的放大和缩小，扩张回缩管3设置为配合C型鞘壁2的椭圆状，且长轴方向两端连接缺损部左右两端，这样扩张回缩管3在扩张时更有利于向两侧延伸，从而拉伸C型鞘壁2，扩大鞘管I腔体直径。
[0029]实施例三:
[0030]如图5所示，该实施例在实施二的基础上做了如下改进:鞘壁2的两端侧边母线21均向内弯曲形成弯曲部23，弯曲部23的限定使得扩张回缩管3更靠鞘管I腔体内部，鞘管I在置入体腔时鞘管I腔体直径更小，扩张时弯曲部23在扩张回缩管3拉伸下向外形变，能够获得更大的鞘管I腔体直径。当然根据情况只在一端设置弯曲部23对于实现上述技术目的也是没有问题的。
[0031]实施例四:
[0032]如图6所示，该实施例对实施例二做如下改进:扩张回缩管3是由内侧壁31a和外侧壁31b形成的沿缺损部22左右两端延伸的扁平状结构，此改进也可以应用到实施例三中。将扩张回缩管3设计成扁平状结构可以使得其在回缩状态下扩张时更有利于向两侧延伸，从而撑开鞘壁2两侧边，扩大鞘管I腔体直径，而内侧壁31a在扩张时不容易向内扩张，外侧壁31b不容易向外扩张。
[0033]实施例五:
[0034]如图7所示，该实施例可以针对实施例四中的扩张回缩管结构做进一步改进:具体为内侧壁31a厚度大于外侧壁31b厚度。由于管壁31厚度越大，其越不容易扩张变形，因此在扩张回缩管3扩张后，厚度较厚的内侧壁31a向鞘管I腔体内扩张范围很小，而厚度较小的外侧壁31b向外扩张范围要大，由于外侧壁31a扩张时还会带动内侧壁31b向外侧移动，因此上述限定使得扩张回缩管3在扩张时，鞘管I腔体直径不会存在减小的情况。
[0035]实施例六:
[0036]如图7所示，该实施例还可以针对实施例四中的扩张回缩管结构做不同改进:具体为内侧壁31a选用医用聚氨酯等硬质弹性材料，外侧壁31b选用医用橡胶等软质弹性材料，这里内侧壁31a的材料和鞘壁2的材料均选用邵氏硬度为60?70D的医用聚氨酯材料，外侧壁31b选用邵氏硬度为70?80A的材料。上述限定同样可以保证扩张回缩管3在扩张时，外侧壁31b向外扩张的幅度要大于内侧壁31a向内扩张的幅度，因此鞘管I腔体直径也不会减小。
[0037]需要说明的是，鞘管I腔体直径的扩大主要是扩张回缩管3的扩张导致鞘壁2两侧边母线端展开所致，因此在鞘壁2的材料选择上，可以选择一些无伸缩性或伸缩性较小的材料。
[0038]可见，本申请所述的鞘管是在置入体腔后再通过内扩张的形式扩大鞘管内部管腔，避免了较大直径的鞘管强行置入体腔时，大幅度扩张人体腔道和组织的情况，相应降低了直接外部扩张损伤周围组织的风险，同时通过连续缓慢的扩张人体腔道和组织减轻了病患痛苦，实现了鞘管直径大小可控，增加了鞘管的临床应用范围。
【权利要求】
1.一种医用操作鞘，其特征在于，包括至少一块由医用硬质弹性材料构成的圆弧形鞘壁(2),所述鞘壁(2)的相邻侧边母线(21)之间形成缺损部(22),所述缺损部(22)设有医用弹性材料构成的扩张回缩管(3),该扩张回缩管(3)前端密封，末端设置通气阀或注液阀(4),所述扩张回缩管⑶的管壁(31)与缺损部(22)左右两端的鞘壁⑵闭合形成前后贯通的鞘管⑴；静息时，所述鞘壁⑵和扩张回缩管⑶处于回缩状态。
2.根据权利要求1所述的医用操作鞘，其特征在于，所述鞘管(1)包括一块型鞘壁(2),该鞘壁(2)与扩张回缩管(3)包绕形成鞘管⑴。
3.根据权利要求1或2所述的医用操作鞘，其特征在于，所述鞘壁(2)的侧边母线(21)两端至少一端向内弯曲形成弯曲部(231
4.根据权利要求1或2所述的医用操作鞘，其特征在于，所述扩张回缩管(3)是由内侧壁(31^和外侧壁(316)形成的沿缺损部(22)左右两端延伸的扁平状结构。
5.根据权利要求4所述的医用操作鞘，其特征在于，所述内侧壁(314厚度大于外侧壁(31?)厚度。
6.根据权利要求4所述的医用操作鞘，其特征在于，所述内侧壁(314由硬质弹性材料制成，所述外侧壁(3113)由软质弹性材料制成。
7.根据权利要求6所述的医用操作鞘，其特征在于，所述内侧壁(314选用邵氏硬度为60?700的医用聚氨酯材料，所述外侧壁(316)选用邵氏硬度为70?80八的医用橡胶材料。
8.根据权利要求1所述的医用操作鞘，其特征在于，所述鞘壁(2)选用医用聚氨酯材料。
【文档编号】A61B17/00GK204246667SQ201420675285
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年11月10日 优先权日:2014年11月10日
【发明者】黄赤兵, 胡文刚, 冯嘉瑜, 宋亚军, 王瑨, 王平贤, 肖亚, 范明齐 申请人:中国人民解放军第三军医大学第二附属医院