专利名称：大蒜苦参注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体为用于治疗仔猪黄白痢的大蒜苦参注射液及其制备方法。
背景技术：
仔猪黄白痢是仔猪黄痢与白痢的合称，由致病性大肠杆菌在肠道内产生毒素引起的急性猪肠道传染病。黄痢多发于7日龄以内的哺乳仔猪，1 3日龄最为常见，7日龄以上的乳猪发病极少。其发病症状以腹泻排出黄色或灰黄色水样稀粪，发病急，迅速脱水，衰弱、死亡为特征，发病率通常90%以上，死亡率可高达80%以上，但发病率随日龄的增加而逐渐降低。白痢一般发生于7 30日龄仔猪腹泻，1 2日龄左右的仔猪极易引起肠炎和败血症。临床上以下痢、排出乳自色或灰自色粘稠腥臭粪便为特征，剖检以肠炎为特征，很容易造成仔猪生长发育小良或死亡，发病率一般为10 30%，死亡率为10%。仔猪黄白痢是一种严重影响仔猪生长的大疾病，长期以来给养猪业造成了严重的经济损失。目前，治疗仔猪黄白痢的兽药很多，但绝大多数都是化学药品，使用后易在畜禽体内有残留，产生毒副作用并通过畜产品食物对人们的身体健康存在安全隐患，特别是抗菌药物在畜产品中残留直接危害人们身体健康的现象越来越严重。

发明内容
本发明所解决的技术问题在于提供一种大蒜苦参注射液及其制备方法， 以解决背景技术中的问题。本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现
1.大蒜苦参注射液的组成，按重量份数计为，原料组成如下大蒜800 1200份、苦参 800 1200 份；
2.按下述工艺步骤及工艺参数制备
(1)取大蒜800 1200份，绞碎，加适量蒸馏水减压蒸馏，收集馏液160 240ml；
(2)取苦参800 1200份，加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 20 1. 25 (60°C测)，室温放置，搅拌加入乙醇，使含醇量达70%，充分搅拌，静置24小时，分取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，得流浸膏；
(3)将(1)所得馏液与(2)所得流浸膏合并，加吐温-80与苯甲醇各5ml，搅拌均勻，加注射用水至800 1200ml，调节pH值至5. 6 6. 4，精滤，灌封，灭菌，即得。在本发明中，最佳重量配比如下大蒜1000份、苦参1000份。在本发明中，工艺步骤(1)中收集馏液200ml为最佳，工艺步骤(3)中加注射用水至IOOOml为最佳，调节pH值至6为最佳。本发明为棕黄色或淡棕黄色的澄明液体；有清热利湿，止泻止痢，用于仔猪黄白痢的治疗，每Ikg体重肌内注射0. 2 0. 25ml本发明。
本发明的鉴定方法如下
3(1)取本品10ml，加三氯甲烷25ml，加浓氨试液调节pH值至9. 5，加热回流1小时，放冷，取三氯甲烷液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品液。另取氧化苦参碱对照品，加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录XX页)试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-乙酸乙酯-浓氨(2 :3:4: 0.2)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品20ml，置圆底烧瓶中，加水150ml及玻璃珠数粒，摇勻，照挥发油测定法 (附录XX页)操作，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，加热提取40分钟，放冷，将测定管内液体放入分液漏斗中，用乙醚30ml分两次冲洗冷凝管及测定管，洗涤液分次加入分液漏斗中，振摇萃取，合并乙醚液，挥干，残渣加正已烷Iml使溶解，作为供试品溶液。另取大蒜素对照品，加正已烷适量，制成每Iml含0. 2mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录XX页)试验，吸取对照品溶液5μ 1、供试品溶液10μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-乙酸乙酯(8 2)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘缸内显色至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕色斑点。有益效果
本发明制作大蒜苦参注射液的工艺控制简单，生物利用度高，药效好，疗效快，成本低。
具体实施例方式本发明的最好实施方式是按照整体的，分别的方案，分别实施，下面通过实施例对本发明进行具体描述
大蒜1000g、苦参1000g。制备步骤如下
(1)取大蒜lOOOg，绞碎，加适量蒸馏水减压蒸馏，收集馏液200ml；
(2)取苦参lOOOg，加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20 1. 25 (60°C测)，室温放置，搅拌加入乙醇，使含醇量达70%，充分搅拌，静置M小时，分取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，得流浸膏；
(3)将(1)所得馏液与(2)所得流浸膏合并，加吐温-80与苯甲醇各5ml，搅拌均勻，加注射用水至1000ml，调节pH值至6. 0，精滤，灌封，灭菌，即得。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定
权利要求
1.大蒜苦参注射液的组成，按重量份数计为，其特征在于，原料组成如下大蒜800 1200份、苦参800 1200份。
2.根据权利要求1所述的大蒜苦参注射液，其特征在于，最佳重量配比如下大蒜1000 份、苦参1000份。
3.大蒜苦参注射液的制备方法，其特征在于，按重量份数计为，按下述工艺步骤取大蒜800 1200份，绞碎，加适量蒸馏水减压蒸馏，收集馏液160 MOml ；(2)取苦参800 1200份，加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20 1.25 (60°C测)，室温放置，搅拌加入乙醇，使含醇量达70%，充分搅拌，静置M 小时，分取上清液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，得流浸膏；(3)将(1)所得馏液与(2)所得流浸膏合并，加吐温-80与苯甲醇各5ml，搅拌均勻， 加注射用水至800 1200ml，调节pH值至5. 6 6. 4，精滤，灌封，灭菌，即得。
4.根据权利要求3所述的大蒜苦参注射液制备方法，其特征在于，最佳收集馏液 200ml。
5.根据权利要求3所述的大蒜苦参注射液制备方法，其特征在于，最佳加注射用水至 1000ml。
6.根据权利要求3所述的大蒜苦参注射液制备方法，其特征在于，最佳调节pH值至6。
全文摘要
本发明公开了大蒜苦参注射液及其制备方法，按重量份数计为，原料组成如下大蒜800～1200份、苦参800～1200份。本发明制作大蒜苦参注射液的工艺控制简单，生物利用度高，药效好，疗效快，成本低。
文档编号A61P1/12GK102274387SQ20111023296
公开日2011年12月14日 申请日期2011年8月13日 优先权日2011年8月13日
发明者付宁晨, 付平, 洪志华, 王文琴, 陈雪军 申请人:江西中成药业集团有限公司