专利名称：一种用于治疗滑膜炎的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗滑膜炎的中药，它是以中草药为原料的中成药。
背景技术：
类风湿性关节炎是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身免疫性疾病，以手足指、 趾等小关节最易受累，持久反复发作。早期关节红肿热痛和功能障碍，晚期则关节强直或畸形，甚至可致残废。类风湿性关节炎是一种非常复杂的疾病，它的发病机理是多方面的，到目前为止类风湿性关节炎的病因还没有完全被阐明，类风湿性关节炎是以慢性滑膜炎为特征，最终导致软骨吸收、骨破坏和骨纤维化的自身免疫性疾病。类风湿性关节炎滑膜的特征性改变为滑膜A型细胞增殖，B淋巴细胞、T淋巴细胞及巨噬细胞浸润，多形核细胞聚集以及滑膜成纤维细胞增殖和纤维沉积。其中T细胞激活是炎症的核心。有学者认为类风湿性关节炎的病理不但表现为关节滑膜的炎症，还涉及关节部位各种组织的供血及微循环问题。其病理基础是免疫复合物在血管壁的沉积，导致类风湿性关节炎性血管炎，可伴有血管内皮细胞增生和肿胀，引起血管狭窄和血栓形式。
类风湿性关节炎是危害人体健康的最常见疾病之一，国内和国外都有很多人在探讨其病因，寻找有效的预防和治疗方法来改变其愈后不良的状况。类风湿性关节炎是一种病因至今尚未肯定的慢性进行性的关节炎，通常认为它是一种自身免疫性疾患，是机体防御系统自相残杀所造成的结果，另外遗传、感染、寒冷潮湿等均可能是致病的因素。
风、寒、湿三种邪气相合为痹症，病邪侵入肌肤、经脉、关节等处，阻碍气血运行，出现疼痛、麻木、肿胀、关节重着等病状。上述慢性病，在我国分布地域广，患者人数多，由于没有特效的药品，有相当一部分患者久治不愈而失去信心，特别是对于滑膜炎患者，在临床上更没有行之有效的药物。有的慢性关节痛的患者，滥用激素作为止痛药，结果造成严重不良后果如长期的溃疡病、陈旧性结核病复发、股骨头无菌性坏死。口服西药，久用造成萎缩性胃炎及胃溃疡，均给患者带来痛苦。
滑膜炎的早期主要是滑膜充血、肿胀、有纤维蛋白渗出，形成关节积液，滑膜内有典型的炎性细胞浸润，然后波及关节软骨和骨组织，最终导致关节强直。患病的关节表现为红、肿、热、痛和活动障碍，关节畸形越来越明显，病人类风湿因子常为阳性，X线检查有明显的异常表现。西医对类风湿关节炎的治疗主要是口服药物治疗，水杨酸制剂例如阿斯匹林为首选药，其次为消炎痛，保泰松和强的松等，对晚期病人可进行手术治疗。
类风湿性关节炎在祖国医学中属“痹症”范围，以利湿通络，温经散寒为主，常用方剂为独活寄生汤。中医理论认为，风湿症的成因，大多由于水湿外侵、复感风邪，或外感风邪，兼以挟湿，以致风湿相搏而发病，如风湿留连不去可发生骨节疼痛，关节不利，或筋络拘急，或麻木不仁等症，且往往迁延日久，形成慢性疾患。
关节炎属中医痹症范畴，类风湿性关节炎发病机理有内外二因。内因主要有票赋不足，卫气不足，或劳累过度，正气损伤。即现代医学所说的自身免疫功能降低。外因主要有风、寒、湿、热等外邪侵袭机体，搏于气血，不得宣通，流注关节。因此本病虚实互见，错综复杂，形成恶性循环，其痛彻骨，迁延难愈。综上所述，滑膜炎等类风湿关节炎等疾病在治疗上尚无特效疗法。
非类风湿性关节炎滑膜炎，也属中医的痹症范围。痹症是由于感受风寒湿热，闭阻人体经络，气血运行不畅，筋脉、关节产生酸痛、麻木，屈伸不利，甚至关节肿大灼热，关节腔积液等临床症状。
因此寻求一种高效治疗滑膜炎的药物是急待解决的问题。本发明人经过多年临床研究，终于找到一种用于治疗滑膜炎的中药。发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗滑膜炎的中药。
本发明的目的是通过下述技术方案来实现的按照本发明的治疗滑膜炎的中药，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料组分构成白芷、薏苡仁、芡实、蒲黄、苍术、茯苓、白鲜皮、海金沙、山药、泽泻、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黄芪、党参、地肤子各10 25份。
按照本发明所述的用于治疗滑膜炎的中药，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料组分构成白芷10 20份、薏苡仁15 25份、芡实15 25份、蒲黄10 15份、苍术10 15 份、茯苓15 20份、白鲜皮10 20份、海金沙15 20份、山药15 20份、泽泻10 15份、地骨皮15 20份、蛇床子10 15份、防己15 20份、萆蘚10 20份、黄芪15 25份、党参15 20份、地肤子10 15份。
按照本发明所述的用于治疗滑膜炎的中药，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料组分构成白芷15 25份、薏苡仁15 20份、芡实10 20份、蒲黄15 20份、苍术15 20 份、茯苓20 25份、白鲜皮15 20份、海金沙15 20份、山药20 25份、泽泻15 25份、地骨皮10 15份、蛇床子10 20份、防己15 25份、萆蘚15 20份、黄芪15 25份、党参15 25份、地肤子15 20份。
按照本发明所述的用于治疗滑膜炎的中药，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料组分构成白芷10 20份、薏苡仁10 20份、芡实15 20份、蒲黄15 25份、苍术15 25 份、茯苓15 25份、白鲜皮15 25份、海金沙15 25份、山药15 25份、泽泻15 20份、地骨皮15 20份、蛇床子10 20份、防己15 20份、萆蘚15 25份、黄芪15 25份、党参15 25份、地肤子15 20份。
按照本发明所述的用于治疗滑膜炎的中药，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料组分构成白芷、薏苡仁、芡实、蒲黄、苍术、茯苓、白鲜皮、海金沙、山药、泽泻、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黄芪、党参、地肤子各15份。
按照本发明所述的用于治疗滑膜炎的中药，其特征在于，其中加入药学上可接受的载体制成适于药用的制剂。4
本发明中的中药机理如下白芷辛，温。散风除湿、通窍止痛、消肿排脓；薏苡仁甘、淡，凉。健脾渗湿、除痹止泻、清热排脓；芡实甘、涩，平。益肾固精、补脾止泻、祛湿止带；蒲黄甘，平。生用能破瘀血，治疗跌扑肿痛；苍术辛、苦，温。燥湿健脾、祛风散寒；白鲜皮苦，寒。清热燥湿、祛风解毒；茯苓甘、淡，平。利水渗湿，健脾宁心；泽泻甘，寒。利小便、清湿热；海金沙甘、咸，寒。清热利湿、通淋止痛；地骨皮甘，寒。凉血除蒸、清肺降火；蛇床子辛、苦，温。温肾壮阳、燥湿、祛风、杀虫；地肤子辛、苦，寒。清热利湿、祛风止痒；防己苦，寒。利水消肿、祛风止痛；萆蘚甘、苦，平。祛风湿，利关节；山药甘，平。补脾养胃、生津益肺、补肾涩精；黄芪甘，温。补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌；党参甘，平。补中益气、健脾益肺。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则白芷为发散风寒药，对肝肾阳虚，卫表不固者能散风寒，祛湿止痛，辛温而通利关节，还有芳香通窃之功效，薏苡仁、芡实能够益肾健脾、祛湿除痹、消肿止痛为君药；蒲黄、苍术、白鲜皮、茯苓、泽泻、海金沙能够健脾散寒、利水渗湿、祛风解毒，可以治疗风湿熱痹、关节肿痛为臣药；地骨皮、蛇床子、地肤子、防己、萆蘚、防己能够进一步利水消肿、祛风除湿，作为佐药； 山药、黄芪、党参益气固表，固表止汗，补脾益气，益养后天，特别是黄芪助气壮筋骨， 长肉补血，现代药理研究证实对机体非特异性免疫体液免疫、细胞免疫均有明显的调节作用，促进网状内皮系统吞噬作用、改善机体免疫状态，增加对外界恶性刺激的抵抗力，为使药。
本发明治疗滑膜炎的中药，能全面调整机体的免疫功能，改善微循环障碍，能够健脾散寒、祛风除痹、利水渗湿、消肿止痛，诸药合用，标本兼治，使患者关节活动功能得以恢复，通过局部熏蒸、热敷，使药力直达病灶，取得了良好的治疗效果。治疗滑膜炎具有疗效确切，毒副作用小，使用方便，价格低廉的特点。
本发明治疗滑膜炎的中药，通过内服和外敷的协同作用，利用各中草药达到内调、 热敷、热烫、熏蒸、渗透为一体，药物以分子状态，分别通过人体的内部吸收、毛孔和扩张的毛细血管进入到关节、肌腿、韧带及周围组织，促进局部的微循环及血液循环之功效。
本发明的中药，在制备成药剂时可加入药学上可接受的载体，所述药学上可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、 聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、P -环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。 本发明的中药可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
本发明的制剂，优选的是口服剂型如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是溶液剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂。
(I)、一种治疗滑膜炎的中药煎剂制备方法将所述重量的各原料混合，加水煎煮两次，第一次I. 5 2小时,第二次O . 5 I小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，即得。
(2)、一种治疗滑膜炎的中药颗粒剂制备方法取所述重量的各原料混合，加水煎煮两次，第一次I. 5 2小时，第二次O. 5 I小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C时，相对密度I. 08 I. 10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70 %，静置24小时，回收乙醇，在50 55°C时浓缩至相对密度I. 30 I. 32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋，即得。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例I :由下列重量份中药原料组分构成白芷、薏苡仁、芡实、蒲黄、苍术、茯苓、白鲜皮、海金沙、山药、泽泻、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黄芪、党参、地肤子各15份。
实施例2 由下列重量份中药原料组分构成白芷20份、薏苡仁20份、芡实15份、蒲黄10份、苍术15份、茯苓15份、白鲜皮10份、 海金沙15份、山药20份、泽泻10份、地骨皮15份、蛇床子10份、防己15份、萆蘚10份、 黄芪25份、党参20份、地肤子15份。
实施例3 由下列重量份中药原料组分构成白芷20份、薏苡仁20份、芡实10份、蒲黄15份、苍术10份、茯苓15份、白鲜皮20份、 海金沙20份、山药20份、泽泻15份、地骨皮10份、蛇床子15份、防己20份、萆蘚15份、黄芪20份、党参15份、地肤子10份。
实施例I 3的制备方法中药煎剂将所述重量的各原料混合，加水煎煮两次，第一次I. 5 2小时，第二次O .5 I小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，即得。
中药颗粒剂取所述重量的各原料混合，加水煎煮两次，第一次I. 5 2小时，第二次O . 5 I小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80 85°C时，相对密度I. 08 I. 10 的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70 %，静置24小时，回收乙醇，在50 55°C时浓缩至相对密度I. 30 I. 32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋，即得。
使用方法内服中药与外敷中药配合使用，内服使用时，煎汤剂服用，每日I剂，水煎早晚两次分服，10天为一个疗程。外敷使用时，应将各种中药成分置于搪瓷盆中，加水4000 — 5000ml，煮沸20min后置于膝关节患处正下方，上方使用浴巾或毛巾覆盖，利用蒸汽熏蒸约20min ，水温适宜后改用浴巾或毛巾湿敷患处20min，每日两次，每剂中药洗2天，10天为一个疗程。症状较轻患者一般1-2个疗程可治愈。症状较重患者，如肿胀严重、有积液、病程长等情况，一般2-6个疗程可治愈。
典型病例(I )、李女士，65岁，双膝关节疼痛5年多，同时伴有关节怕冷怕风，近2年来，膝关节肿胀积液，上下楼困难，关节屈伸不利，行动不便。诊断为老年性骨关节病伴滑膜炎，应用实施例I的中药溶液剂，治疗3天见效，膝关节怕凉怕风减轻，内服外敷3次，病人即取下护膝及线裤，可穿裙子。治疗I个疗程患者关节积液吸收，关节疼痛明显减轻，晚上不用起床按摩可入睡。治疗2个疗程患者上下楼自如，起坐自如，行走轻快；治疗3个疗程巩固治疗。 随防观察12个月无复发。
(2)、王女士，57岁，全身关节疼痛，4年余，长期服用多种止疼药，未诊时还在服用止疼药，经化验查类风湿因子(+ )，血沉增快，抗“O ”正常，早上晨僵大于I小时，临床诊断类风湿性关节炎，用实施例2的中药溶液剂，经用I个疗程后，效果十分显著，又继续内服、外用相结合，治疗3个疗程后，再验查，类风湿因子及各项指标均恢复正常，随访2年， 未见复发。
(3)、张女士，38岁，得病8年多，经各大医院多次治疗效果不佳，症状为双脚关节肿胀、疼痛、双手腕肿胀、疼痛，并伴低热37. 5 V 一 39.5°C，化验查类风湿因子(+ ) 抗“ O ”正常，血沉增快，符合类风湿诊断标准，临床诊断为类风湿性关节炎，用实施例3的中药溶液剂，I个疗程，临床化验各项均正常，随访2年未见复发。
(4)、董先生，54岁，因双踝关节红肿热痛被多家医院确诊为踝关节滑膜炎，用实施例I的中药溶液剂，治疗I个疗程后，症状明显减轻，治疗2个疗程后,症状明显缓解,继续用药I个月后，病症消失，随防观察12个月未复发。
在36例类风湿性关节炎患者中，男性17例，女性19例；发病年龄19岁至77 岁之间，其中以25岁至50岁最多见，约占79% ;病程I年以内12例，I至5年12例，6 至10年4例，10年以上8例。经临床使用的信息统计显示，治愈22例，有效11例，无效 3例，治愈率61%，总有效率92 %。
对非类风湿性关节炎的急、慢性、创伤性滑膜炎有消除关节腔积液、消肿止痛及恢复关节功能的作用。33例，男性16例，女性17例；发病年龄16岁至79岁之间，病程半年以内13例，半年至2年11例，2年至5年6例，5年以上3例。经临床使用的信息统计显示，治愈22例，有效9例，无效2例，治愈率66 %，总有效率94%。
一般3至7天开始生效，用药I个疗程后，肿痛明显减轻，关节腔积液减少；用药 2个疗程后，肿痛基本消失，关节腔积液基本消失，关节活动功能明显改善；最长用药2个月即可处稳定状态，肿痛消失，关节腔积液消失，停用后一般无复发。
权利要求
1.一种用于治疗滑膜炎的中药，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料组分构成 白芷、薏苡仁、芡实、蒲黄、苍术、茯苓、白鲜皮、海金沙、山药、泽泻、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黄芪、党参、地肤子各10 25份。
2.根据权利要求I所述的用于治疗滑膜炎的中药，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料组分构成 白芷10 20份、薏苡仁15 25份、芡实15 25份、蒲黄10 15份、苍术10 15份、茯苓15 20份、白鲜皮10 20份、海金沙15 20份、山药15 20份、泽泻10 15份、地骨皮15 20份、蛇床子10 15份、防己15 20份、萆蘚10 20份、黄芪15 25份、党参15 20份、地肤子10 15份。
3.根据权利要求I所述的用于治疗滑膜炎的中药，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料组分构成 白芷15 25份、薏苡仁15 20份、芡实10 20份、蒲黄15 20份、苍术15 20份、茯苓20 25份、白鲜皮15 20份、海金沙15 20份、山药20 25份、泽泻15 25份、地骨皮10 15份、蛇床子10 20份、防己15 25份、萆蘚15 20份、黄芪15 25份、党参15 25份、地肤子15 20份。
4.根据权利要求I所述的用于治疗滑膜炎的中药，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料组分构成 白芷10 20份、薏苡仁10 20份、芡实15 20份、蒲黄15 25份、苍术15 25份、茯苓15 25份、白鲜皮15 25份、海金沙15 25份、山药15 25份、泽泻15 20份、地骨皮15 20份、蛇床子10 20份、防己15 20份、萆蘚15 25份、黄芪15 25份、党参15 25份、地肤子15 20份。
5.根据权利要求I所述的用于治疗滑膜炎的中药，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料组分构成 白芷、薏苡仁、芡实、蒲黄、苍术、茯苓、白鲜皮、海金沙、山药、泽泻、地骨皮、蛇床子、防己、萆蘚、黄芪、党参、地肤子各15份。
6.根据权利要求1、2、3、4或5所述的用于治疗滑膜炎的中药，其特征在于，其中加入药学上可接受的载体制成适于药用的制剂。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗滑膜炎的中药，它是由下列重量份配比的原料组分构成白芷、薏苡仁、芡实、蒲黄、苍术、茯苓、白鲜皮、海金沙、山药、泽泻、地骨皮、蛇床子、防己、萆薢、黄芪、党参、地肤子各10～25份。本发明治疗滑膜炎的中药，能全面调整机体的免疫功能，改善微循环障碍，能够健脾散寒、祛风除痹、利水渗湿、消肿止痛，诸药合用，标本兼治，使患者关节活动功能得以恢复，通过局部熏蒸、热敷，使药力直达病灶，取得了良好的治疗效果。治疗滑膜炎具有疗效确切，毒副作用小，使用方便，价格低廉的特点。
文档编号A61K36/8994GK102973841SQ20121051872
公开日2013年3月20日 申请日期2012年12月6日 优先权日2012年12月6日
发明者王丹 申请人:王丹