专利名称：西洛多辛缓释片剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种含西洛多辛的缓释制剂及其制备方法，更具体地说是一种西洛多辛缓释片剂及其制备方法，其包含西洛多辛或其盐及缓释片剂的制备方法。
背景技术：
西洛多辛化学名称为2，3-二氢-1-(3-羟基丙基)-5-[(21 )-2-[2-[2- (2，2，2_三氟乙氧基)苯氧基]乙胺基]丙基]-IH-吲哚-7-甲酰胺，结构式如下式(I)所示
权利要求
1.一种含西洛多辛的缓释片剂，该缓释片剂以亲水胶体骨架材料和蜡质类骨架材料作为混合材料骨架基质，以丙烯酸树脂Eltltl作为释放调节剂。
2.权力要求1所述的缓释片，其特征在于亲水胶体骨架材料选自甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、高粘度的羟丙甲基纤维素中的一种。
3.权力要求1所述的缓释片，其特征在于蜡质类骨架材料选自硬脂酸、硬脂醇、聚乙二醇、聚乙二醇单硬脂酸酯中的一种或多种。
4.权力要求1所述的缓释片，其特征在于丙烯酸树脂Eltltl占混合材料骨架基质的比例在15 40% ο
5.权力要求4所述的缓释片，其特征在于丙烯酸树脂^ltl占混合材料骨架基质的比例优选20 30%。
6.权力要求2所述的缓释片，其特征在于亲水胶体骨架材料占混合材料骨架基质的比例在20 50%ο
7.权力要求3所述的缓释片，其特征在于蜡质类骨架材料占混合材料骨架基质的比例在50 80%。
8.权力要求1所述的缓释片，其特征在于该缓释片还含有其它药学上可接受的稀释剂。
9.权力要求1所述的缓释片，其特征在于西洛多辛的含量为8mg。
10.权力要求1至9任一项所述的西洛多辛缓释片的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤(a)将丙烯酸树脂Eltltl溶解在有机溶剂中作为粘合剂溶液(b)将西洛多辛、高粘度的羟丙甲基纤维素、硬脂酸等骨架基质和其它药学上可接受的稀释剂混合均勻(c)将(a)和(b)捏合，过筛、干燥，制得含西洛多辛的颗粒(d)将润滑剂分散于(c)所得到的颗粒中，压片制得片芯(e)包衣制成西洛多辛缓释片剂。
全文摘要
本发明提供了一种西洛多辛缓释片剂及其制备方法。本发明采用骨架型结构制备西洛多辛缓释片，该缓释片由片芯和包衣层组成。片芯以高粘度羟丙甲基纤维素和硬脂酸的混合材料作为骨架基质，以丙烯酸树脂E100调节释放速率。本发明提供的片剂，患者每天服用一片即可。与每天需要服药两次或以上的常规片剂相比，能更好的控制血药浓度，增强了患者服药的顺应性。同时，本发明中提供的西洛多辛缓释片剂工艺精炼、操作简单、易于产业化生产，常规制药片剂设备即可大规模生产。
文档编号A61K47/34GK102283816SQ20111022320
公开日2011年12月21日 申请日期2011年8月5日 优先权日2011年8月5日
发明者刘艳玲, 刘长茹, 户玲玲, 赵孝木 申请人:北京海步国际医药科技发展有限公司