专利名称：黑龙增红片及其配制方法
技术领域：
本发明涉及一种中药及其配制方法，特别涉及一种促进血小板生成的黑龙增红片及其配制方法。
目前，国内外医学界对于血小板减少症的治疗还没有比较满意的药物，因为本病是一种由于出血、凝血机制异常所导致自发性出血或损伤后出血不止的出血性疾病。临床主要表现为皮肤出现瘀点、瘀斑、粘膜及内脏器官出血和出血时间延长。中医认为本病属于“肌衄”“内伤发斑”“阴症发斑”之范畴。现代医学认为本病属原发性者病因目前多为与免疫因素有关，主要是患者体内存在自身抗血小板抗体，损伤血小板，脾肝脏也要破坏血小板所致。病属继发性的主要病因为药物性、感染性和血液病性。中医认为本病的发生，多因脏腑功能失调所致，主要涉及肝脾肾三脏。
对本病的治疗，目前，西药首选药物为“强的松”40-60mg/日，分三次口服(参考文献《临床药物手册》，江苏新医学院、江苏新医学院附二院，江苏省肿瘤防治研究所合编，上海人民出版社出版。1976年2月)。但是该药对本病不能根治，并且具有较大的毒副作用，如出现高血压、低血钾性碱中毒、骨质疏松，自发性骨折、高血糖、消化性溃疡穿孔出血，创口愈合不良。儿童生长停滞、间断性感染水肿、精神兴奋及肌肉萎缩等。剂量越大，疗程越长，上述副作用多显见。中药对本病的治疗常用方是“归脾汤”(参考文献《方剂学》，广州中医学院主编，上海人民出版社出版，1974年10月)，用该方加减化裁治疗本病还是不能达到满意疗效，该方只是单纯以扶正为主，具有补养心脾、益气养血、引血归脾，往往因此而延误病情。
本发明的目的在于克服上述现有技术之缺点，提出了一种治疗邪热迫血而妄行的出血证，血小板减少症的黑龙增红片及其配制方法，其特点是无任何毒副作用，扶正祛邪并用，在扶正的基础上予以祛邪，在祛邪之中予以扶正，具有清热利湿，败毒净气净血、益气养血通髓的功能，从而促使血小板之生成，促使人体血液循环的功能，增强人体自身免疫功能。本方于清血中毒热之中以养阴，使热清血宁而无耗血之虑，于净气净血之中兼以散瘀通经使血止而无留瘀之弊。对于邪热迫血而妄行的出血症、血小板减少症，具有显著的效果。
本发明的配方以龙葵、黑豆衣为君药，以牛西西、川牛膝、涩叶、黑芝麻、龙眼肉、生首乌为臣药；以鸡血藤、路路通、石榴皮、公丁香、花椒目为佐药，以大枣、炒盐为使其含量为龙葵3-5%；黑豆衣5-10%；牛西西3-5%；龙眼肉5-10%；川牛膝10-15%；黑芝麻10-15%；生首乌3-5%；石榴皮3-5%；涩叶3-5%；鸡白藤10-15%；路路通3-5%；公丁香1-3%；花椒目1-3%；大枣3-5%；炒盐1-3%。
本发明的工艺如下以上十五味，按比例取龙葵、牛西西、川牛膝、炒盐粉碎成细粉，过筛。余渣与其它十一味药加水煎煮三次，每次二小时左右，合并煎液，滤过后减压浓缩至相对密度为1.27-1.30(80℃)的稠膏，与上述药粉混合、干燥、粉碎、过筛、加适量辅料、混匀，精制干燥压成0.25g×1000片包白色糖衣即得。
本发明专为邪热燔于气血而设。毒邪入于气血，则气血逆乱，迫血妄行。当清热解毒净气净血，故用龙葵，黑豆衣之甘苦寒以净气净血、清热败毒，利尿通便，使之气血热毒得消，诸经之火自平，血证自消。经实验报导，该二味药物具有促进血小板生成，增强血液循环的功能，故为方中君药。毒盛易于伤及气阴，清热解毒若不益气养阴，则血溢难平，故用牛西西、川牛膝、涩叶、黑芝麻、龙眼肉、生首乌助君药以清解血分热毒，更好地发挥净气净血功效，又有黑芝麻、龙眼肉、生首乌之益气养阴，以固其本，促进血小板之生成，气血通达，血有所归，血有所藏，故为方中臣药。热毒灼伤血络，热迫血瘀，瘀于肌肤，故用鸡血藤，路路通活血散瘀，疏经通络，使血液循经而行新血得生，又以石榴皮之酸涩止汗以止血，防止消化道出血，增强卫气，免疫功能得到加强，又以公丁香、花椒目之辛温以防君臣药的苦寒伤胃，共为佐药。以大枣、炒盐为使，加强诸药直达病所。全方十五味药合用，共成清热利湿，净气净血，败毒通髓，益气养血的作用。从而促使血小板之生成，促使人体血液循环功能，增强自身免疫。本方于清血中毒热以养阴，使热清血宁而无耗血之虑，于净气净血之中兼以散瘀通经，使血止而无留瘀之弊。对于邪热迫血而妄行的出血证，血小板减少症，达到解毒、止血、化斑、凉血，促进血小板生成的功效。
从1988年至今，本发明进行了385例实验，385例均经周围血和骨髓穿刺确诊为血小板减少症。男192例，女193例；10岁以下187例，10-19岁75例，20-39岁70例，40-49岁25例、50-59岁18例，60岁以上10例，最大年龄64岁，最小年龄1岁半，病程最长38年，最短2个月。
疗效标准临床痊愈血小板恢复正常，无出血症状持续3个月以上，维持2年以上无复发者为临床痊愈；良效血小板升至50×109/L，或较原水平上升30×109/L以上，基本无出血症状，持续2个月以上；进步血小板有所上升，出血症状改善，持续2周以上；无效血小板计数和出血症状无改善或恶化。
治疗结果临床痊愈40例，良效101例，进步121例，无效23例。总有效率为94%。
典型病案举例张某，女，5岁。因鼻衄3年余，伴全身皮肤有散在性出血点及大小不等紫癜，加重10个月余。于1989年元月在某院骨穿确诊为血小板减少症，用强的松治疗月余好转而出院。长期服用激素，近日停服后诸症同前，于1991年10月前来诊治。经查T36℃，P100次/min，神志清，面色白苍，巩膜皮肤无黄染，全身表浅淋巴结不肿大，心肺正常，腹部软，肝脾肋下未触及，全腹未触及包块。然全身皮肤可见散在性出血点，大小不匀，压之不退色，紫癜不高出皮肤，化验Hb72g/L,WBC:6×109/L,NO、67，L∶O、33，Pc∶6×109/L。经用黑龙汤合增红散治疗2个疗程，全身出血点消失，紫癜吸收，仅有淡黄色色素沉着，鼻衄停止，复查Hb112g/L,WBC∶4.6×109/L，N∶0.60，L∶0.40，Pc∶112×109/L，住院32d，临闲痊愈出院，随访2年，再未复发。
权利要求
1.黑龙增红片，其特征在于，由龙葵、黑豆衣、牛西西、川牛膝、涩叶、龙眼肉、黑芝麻，生首乌、石榴皮、鸡血藤、路路通、公丁香、花椒目、大枣、炒盐组成。
2.黑龙增红片，其特征在于，龙葵3-5%、黑豆衣5-10%，牛西西3-5%、龙眼肉5-10%、川牛膝10-15%、黑芝麻10-15%、生首乌3-5%、石榴皮3-5%、涩叶3-5%、鸡白藤10-15%、路路通3-5%、公丁香1-3%、花椒目1-3%，大枣3-5%、炒盐1-3%。
3.配制黑龙增红片的方法，其特征在于，按比例取龙葵、牛西西、川牛膝、炒盐粉碎成细粉、过滤、余渣与黑豆衣、涩叶、龙眼肉、黑芝麻、生首乌、石榴皮、鸡血藤、路路通、公丁香、花椒目、大枣加水煎煮三次，每次二小时左右，合并煎液，滤过后减压浓缩至相对密度为1.27-1.30(80℃)的稠膏，然后与上述细粉混合，干燥、粉碎、过筛、加适量辅料混匀。
全文摘要
一种促进血小板生成的黑龙增红片及其配制方法，其配方包括龙葵、黑豆衣、牛西西、川牛膝、涩叶、黑芝麻、龙眼肉、生首乌、鸡血藤、路路通、石榴皮、公丁香、花椒目、大枣、炒盐十五位中药，将龙葵、牛西西、川牛膝、炒盐碾成细粉过滤合余渣与其它十一味药煎煮后再与药粉混合，精制即可，具有无任何毒副作用，促进血小板生成、促进血液循环、增强人体自身免疫能力的功能。
文档编号A61K9/20GK1099985SQ9311760
公开日1995年3月15日 申请日期1993年9月11日 优先权日1993年9月11日
发明者高德法, 高瑜, 张联惠, 李维民, 王洪涛, 王玉湘 申请人:西安中医血液病医院