专利名称：一种治疗系统性红斑狼疮的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗系统性红斑狼疮的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
系统性红斑狼疮，是ー种弥漫性、全身性自身免疫病，主要累及皮肤粘膜、骨骼肌肉、肾脏及中枢神经系统，同时还可以累及肺、心脏、血液等多个器官和系统，表现出多种临床表现；血清中可检测到多种自身抗体和免疫学异常。目前西药无法有效治疗系统性红斑狼疮，且长期服用西药，具有较多副作用，因此，人们对有效治疗系统性红斑狼疮的中药存在极大的需求。

发明内容
本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗系统性红斑狼疮的药物,从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种能够治疗系统性红斑狼疮的组合药物。本发明的另ー个目的就是提供了该组合药物的制备方法。本发明药物是选择郁金、黄芪、菟丝子、红花、蚯蚓、金银花、石膏、当归、桑叶、黄柏、女贞子、佛手柑、白茅根、重楼、木香、青蒿、桑葚、天花粉、五加皮、金樱子和竹茹进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速治疗系统性红斑狼疮的复发。其中选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血,衄血,尿血,血淋,妇女倒经,黄疸。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髄，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余浙，目暗。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用蚯蚓是因为其性味威，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用石膏是因为其性味辛甘，寒，入肺、胃经，生用有解肌清热，除烦止渴的功能，治热病壮热不退，心烦神昏，谵语发狂，ロ渴咽干，肺热喘急，中暑自汗，胃火头痛、牙痛，热毒壅盛，发斑发疹，口舌生疮，煅敷生肌敛疮，外治痈疽疮疡，溃不收回，汤火烫伤。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。选用桑叶是因为其性味苦甘，寒，入肺、肝经，有祛风清热，凉血明目的功能，治风湿发热，头痛，目Z赤，ロ渴，肺热咳嗽，风痹，瘾疹，下肢象皮肿。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，強腰膝的功能，治阴虚内热，头晕，目花耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选用佛手柑，异名佛手、佛手香橼，是因为其性味辛苦酸，温，入肝、胃经，有理气，化痰的功能，治胃痛，胁胀，呕吐，噎膈，痰饮咳喘，井能解酒。选用白茅根是因为其性味甘、寒，入肺、胃、小肠经，有凉血，止血，清热，利尿的功能，治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。选用重楼是因为其性味苦，微寒，有小毒，归肝经，有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊的功能，治疔疮痈肿，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用青蒿是因为其性味苦，微辛，寒，归入肝、胆经，有清热，解暑，除蒸的功能，治温病，暑热，骨蒸劳热，疥疮，瘙痒。选用桑葚是 因为其性味甘，寒，入肝，肾经，有补肝，益肾，熄风，滋液的功能，治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。选用天花粉是因为其性味甘苦酸，凉，入肺、胃经，有生律，止渴，降火，润燥，排脓，消肿的功能，治热病ロ渴，消渴，黄疸，肺燥咳血，痈肿，痔瘘。选用五加皮是因为其性味辛，温，入肝、肾经，有祛风湿，壮筋骨，活血去瘀的功能，治风寒湿痹，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱，小儿行迟、水肿，脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。选用金樱子是因为其性味酸涩，平，入肾、膀胱、大肠经，有固精涩肠，缩尿止泻的功能，治滑精，遗尿，小便频数，脾虚泻痢，肺虚喘咳，自汗盗汗，骨漏带下。选用竹茹是因为其性味甘，凉，入胃、胆经，有清热，凉血，化痰，止吐的功能，治烦热呕吐、呃逆，痰热咳喘，吐血，衄血，崩漏，恶阻，胎动，惊癎。
具体实施例方式 本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
郁金 10-16克黄芪15-25克菟丝子6-10
克
红花 6-13克蚯蚓8-14克金银花
10-20 克
石膏10-15克当归6-10克桑叶
8-15 克
黄柏 10-18克女贞子10-20克佛手柑8-10
克
白茅根 10-22克重楼8-19克木香8-18
克
青蒿 10-15克桑葚10-20克天花粉4-13
克
五加皮 10-20克金樱子8-20克竹茹8-15
克
其中，优选为
郁金 12克黄芪20克菟丝子8
克
红花 8克蚯蚓10克金银花15克
石膏 12克当归8克桑叶
10克
黄柏 12克女贞子15克佛手柑8
克
白茅根 18克重楼12克木香
10克
青蒿 12克桑葚12克天花粉9
克
五加皮 15克金樱子10克竹茹
10克
本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、郁金用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；
2、黄芪拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后切片，晒
干;
3、菟丝子过罗去净杂质，洗浄，晒干；
4、红花拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
5、蚯蚓拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；
6、金银花筛去泥沙，拣净杂质；
7、石膏去净杂石，洗净泥土，打碎成小块；
8、当归拣去杂质，洗浄，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；
9、桑叶拣去杂质，搓碎，簾去梗，筛去泥屑；
10、黄柏拣去杂质，用水洗浄，捞出，润透，切片或切丝，晒干；
11、女贞子拣去杂质，洗浄，晒干；
12、佛手柑拣去杂质，用水喷润后，切碎，晒干；
13、白茅根拣净杂质，洗浄，微润，切段，晒干，簸净碎屑；
14、重楼除去须根，洗浄，干燥；
15、木香将原生药放清水内洗浄，捞出，闷润12—24小时使软，切片，晒干；
16、青蒿拣去杂质，除去残根，水淋使润，切段，晒干；
17、桑葚用水洗净,拣去杂质,摘除长柄,晒干；
18、天花粉拣去杂质，大小块分开，用水泡约六成透，捞出，闷润至内外湿度均勻，切片，晒干，或用水洗浄，捞出，晒至极干，捣成小块；
19、五加皮拣净杂质,用水洗浄,稍润后切片,干燥；
20、金樱子拣去杂质，切两瓣，用水稍洗泡，捞出，闷润后除去残留毛刺，挖净毛、核，干
燥；
21、竹茹除去硬竹签、杂质，抖掉灰屑，揉成小团或切段。 ニ、制备
I、将所述重量的郁金、黄芪、菟丝子、红花、蚯蚓、金银花、石膏、当归、桑叶、黄柏、女贞子、佛手柑、白茅根、重楼、木香、青蒿、桑葚、天花粉、五加皮、金樱子、竹茹加6倍量水浸泡，浸泡200分钟，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤，得第一次药液。2、将过滤的药渣加水3倍量，武火煮沸，用文火煎煮20分钟，过滤，得第二次药液。3、将二次药液合并，用武火煮沸，再用文火煮10分钟，分为三剂服用。本发明药物具有清热解毒，滋阴降火，活血去瘀的功能。治疗系统性红斑狼疮见效快、疗程短，不复发。以下通过试验例来进ー步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床观察试验。[试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔20只，雌雄兼用，体重2. 0—2. 5kg，分两组，每组10只，其中ー组为超剂量试验组，另ー组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为15ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明ニ组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。[试验例2]本发明药物的临床观察资料
I、一般资料
收治门诊患者140例。2、诊断标准
患者面部蝶形红斑，顔色鲜艳，高热ロ渴，肌肉关节酸楚疼痛，疼处固定，局部可有灼热感，屈伸不利，溲赤便结，舌色暗淡，苔薄黄，脉涩或弦数。狼疮疾病还会带来ー些血液性疾病，如出现ー些贫血、白细胞減少或者血小板减
少等病症。3、治疗方法
选用上述药剂，毎次服用I剂，每天早、中、晚各服用I次。20天为ー疗程，连续服用四个疗程。4、疗效评定标准
显效治疗后临床症状消失，患部已痊愈，患者体质恢复正常，观察半年无复发者；
好转临床症状明显改善，患部逐步恢复；
无效临床部分症状消失或无改变，达不到好转标准者。5、治疗结果
权利要求
1.一种治疗系统性红斑狼疮的药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成 郁金10-16克黄芪15-25克菟丝子6-10克 红花6-13克蚯蚓8-14克金银花10-20克 石膏10-15克当归6-10克桑叶8-15克 黄柏10-18克女贞子10-20克佛手柑8-10克 白茅根10-22克重楼8-19克木香8-18克 青蒿10-15克桑葚10-20克天花粉4-13克 五加皮10-20克金樱子8-20克竹茹8-15克。
2.根据权利要求I所述的药物，其中各原料药的用量为· 郁金12克黄芪20克菟丝子8克 红花8克蚯蚓10克金银花15克 石膏12克当归8克桑叶10克 黄柏12克女贞子15克佛手柑8克 白茅根18克重楼12克木香10克 青蒿12克桑葚12克天花粉9克 五加皮15克金樱子10克竹茹10克。
3.根据权利要求I或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤 (一)备料 (1)郁金用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干； (2)黄芪拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后切片，晒干; (3)菟丝子过罗去净杂质，洗净，晒干； (4)红花拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干； (5)蚯蚓拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段； (6)金银花筛去泥沙，拣净杂质； (7)石膏去净杂石，洗净泥土，打碎成小块； (8)当归拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干； (9)桑叶拣去杂质，搓碎，簸去梗，筛去泥屑； (10)黄柏拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干； (11)女贞子拣去杂质，洗净，晒干； (12)佛手柑拣去杂质，用水喷润后，切碎，晒干； (13)白茅根拣净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑； (14)重楼除去须根，洗净，干燥； (15)木香将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12— 24小时使软，切片，晒干； (16)青蒿拣去杂质，除去残根，水淋使润，切段，晒干； (17)桑葚用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干； (18)天花粉拣去杂质，大小块分开，用水泡约六成透，捞出，闷润至内外湿度均勻，切片，晒干，或用水洗净，捞出，晒至极干，捣成小块；(19)五加皮拣净杂质，用水洗净，稍润后切片，干燥； (20)金樱子拣去杂质，切两瓣，用水稍洗泡，捞出，闷润后除去残留毛刺，挖净毛、核，干燥； (21)竹茹除去硬竹签、杂质，抖掉灰屑，揉成小团或切段； (二)制备 (1)将所述重量的郁金、黄芪、菟丝子、红花、蚯蚓、金银花、石膏、当归、桑叶、黄柏、女贞子、佛手柑、白茅根、重楼、木香、青蒿、桑葚、天花粉、五加皮、金樱子、竹茹加6倍量水浸泡，浸泡200分钟，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤，得第一次药液； (2)将过滤的药渣加水3倍量，武火煮沸，用文火煎煮20分钟，过滤，得第二次药液； (3 )将二次药液合并，用武火煮沸，再用文火煮10分钟，分为三剂服用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗系统性红斑狼疮的药物及其制备方法，它主要是由郁金、黄芪、菟丝子、红花、蚯蚓、金银花、石膏、当归、桑叶、黄柏、女贞子等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒，滋阴降火，活血去瘀的功能，用于治疗系统性红斑狼疮见效快，疗程短，不复发。
文档编号A61K35/64GK102847072SQ20121036205
公开日2013年1月2日 申请日期2012年9月26日 优先权日2012年9月26日
发明者张永红 申请人:张永红