专利名称：一种治疗猪蓝耳病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于兽药制剂领域，具体涉及一种治疗猪蓝耳病的药物及其制备方法。
背景技术：
猪蓝耳病又名猪繁殖与呼吸障碍综合征(PRRS)，1987年首先在美国报道，开始被称为神秘病，至1991年PRRS迅速蔓延整个欧洲。目前PRRS已在全世界范围内广泛流行。PRRS与上世纪90年代中期传入我国，我国将其列为二类动物疫病。该病在国内猪场中的发病率和死亡率极高，直接影响着我国养猪业的健康发展，已引起官方的高度重视。因蓝耳病病毒对巨噬细胞，特别是肺泡巨噬细胞有极强的亲嗜性，并在其内大量复制，破坏巨噬细胞而导致免疫抑制。有关研究表明组胺是机体重要的炎性介质，在机体受到细菌、病毒等感染时都可以释放出组胺，组胺可通过Hl受体和H2受体使小静脉和毛细血管扩张及通透性增加，引起肺循环紊乱和肺损伤等病理变化。蓝耳病患猪肺部发生弥漫性间质性肺炎，小肠、淋巴结严重充血、出血，脾脏变性、坏死等病理变化。目前兽药市场治疗蓝耳病抗菌药物加解热镇痛药物来对症治疗，但效果均不甚理想。一般选用头孢类、喹诺酮类或磺胺类抗菌药物，加上地塞米松、安乃近或氨基比林来对症治疗。这些药物都对肝肾毒性较大，能引起机体的白细胞减少，免疫力降低的副作用，并且药物吸收后很难集中到肺泡巨噬细胞杀灭或抑制蓝耳病毒，也很难降低或中和机体释放的组胺，很难解决肺循环紊乱和肺损伤等病理变化。这些药物制剂治愈率低，对蓝耳病的防控收效甚微。鉴于此，研发一种能够有效治疗蓝耳病的药物使非常具有生产实践意义的。

发明内容
本发明要解决的问题是提供一种治疗效果显著、见效快、质量稳定、安全可靠的治疗猪蓝耳病的药物 及其制备方法。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是:一种治疗猪蓝耳病的药物，其特征在于:按生产批次在一个1000 ml的容器内，所需药物的组份为:磷酸替米考星50-100g，马来酸氯苯那敏l_3g，牛磺酸10-40g，甘油甲缩醛50-80g，聚乙二醇100_200g，亚硫酸氢钠l-3g,乙二胺四乙酸二钠0.1-0.3g，余量为注射用水。对上述方案的改进在于:按生产批次在一个1000 ml的容器内，所需药物的组份为:磷酸替米考星70g，马来酸氯苯那敏1.5g，牛磺酸25g，甘油甲缩醛60g，聚乙二醇150g，亚硫酸氢钠2g，乙二胺四乙酸二钠0.2g，余量为注射用水，注射用水加至1000 ml。按如下制备方法进行:
(1)按重量称取磷酸替米考星，马来酸氯苯那敏，牛磺酸，甘油甲缩醛，聚乙二醇，亚硫酸氢钠，乙二胺四乙酸二钠；
(2)将甘油甲缩醛，聚乙二醇混合均匀，再将磷酸替米考星加入其中，加热至65-80摄氏度搅拌溶解；
(3)称取500-700g注射用水，加热至70-80摄氏度，依次加入亚硫酸氢、乙二胺四乙酸二钠、马来酸氯苯那敏、牛磺酸，分别搅拌溶解。(4)合并步骤(2)和(3)制备的药液，补加注射用水至1000ml，搅拌均匀，过滤，充氮气灌封，115-120摄氏度流通蒸汽灭菌30分钟，灯检，贴签，包装即可。有益效果:
1.本品能够保肝护胆，中和机体释放的组胺，解决肺循环紊乱和肺损伤等病例变化；
2.解决了一般药物吸收后难以达到肺泡巨噬细胞杀灭或抑制蓝耳病毒。本药物组合物的替米考星可靶向聚集于肺泡巨噬细胞，而肺泡巨噬细胞也是蓝耳病毒的主要宿主细胞，多项研究表明:替米考星对蓝耳病病毒的复制具有抑制作用。3.解决了大部分药物吸收后对肝肾毒性较大，能引起机体的白细胞减少，免疫力降低的副作用，本品能够保肝护胆，抑制蓝耳病患猪血液中白细胞总数的下降。组份中各原料的药理药效简介如下:
替米考星:属于大环类酯类药物，是畜禽专用抗生素，其抗菌谱广，具有很强的抗菌活性和独特的药动学特征，机体吸收快、表观分布容积大、选择性富集功能等，在肺组织和乳中药物浓度高、半衰期长等特点，对所有的革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌、支原体、螺旋体等均有抑制作用，具有比泰乐菌素更强的活性。同时，替米考星可靶向聚集于肺泡巨噬细胞，而肺泡巨噬细胞也是蓝耳病毒的主要宿主细胞。替米考星对蓝耳病病毒的复制具有抑制作用。替米考星能有效控制蓝耳病病毒(PRRSV)感染所造成的猪繁殖障碍与免疫抑制。马来酸氯苯那敏:抗组胺药。可减少组胺的释放，能稳定患猪白细胞数量，调整受损的免疫系统，增加毛细血管的致密性，减少渗出。具有缓解或抑制猪蓝耳病患猪体内炎症的发生发展、充血、出血、肺部损伤等作用，从而缓解患猪临床症状。牛磺酸:属中枢抑制性递质，能调节神经组织兴奋性及体温，有解热镇痛，抗炎抗风湿，抗惊厥作用，亦具有强心抗心律失常作用，促进脂类吸收，有降胆固醇、利胆、保肝及解毒作用。(1)解热与抗炎作用:本品可能通过对中枢5-ht系统或儿茶酚胺系统的作用降低体温
(2)牛磺酸对心血管系统有较强的保护作用，且有增强心肌细胞功能等作用。(3)强肝利胆作用:豚鼠实验证明，牛磺酸可解除胆汁阻塞，呈利胆作用。牛磺酸和胆酸结合可增加胆汁通透性，并与胆汁的回流有关。牛磺酸还可降低肝脏中胆固醇含量，减少胆固醇结石的形成，对肝脏起保护作用。以上诸药合用，替米考星可靶向聚集于肺泡巨噬细胞杀灭或抑制蓝耳病毒；马来酸氯苯那敏可减少组胺的释放，具有缓解或抑制猪蓝耳病患猪体内炎症的发生发展、充血、出血、肺部损伤等作用，从而缓解患猪临床症状，并且能抑制蓝耳病患猪血液中白细胞总数的下降，提高患猪的免疫力；牛磺酸强肝利胆、解热抗炎，解决替米考星吸收后对肝肾的毒性，并且能对蓝耳病引起的高热具有降低体温，解除临床症状的作用。
具体实施例方式
一种治疗猪蓝耳病的药物，由下述重量份的原料制成:
按生产批次在一个1000 ml的容器内，所需药物的组份为:磷酸替米考星50-100g，马来酸氯苯那敏l_3g，牛磺酸10-40g，甘油甲缩醛50-80g，聚乙二醇100_200g，亚硫酸氢钠l-3g,乙二胺四乙酸二钠0.1-0.3g，余量为注射用水。实施例一:
按生产批次在一个1000 ml的容器内，所需药物的组份为:磷酸替米考星70g，马来酸氯苯那敏1.5g,牛磺酸25g,甘油甲缩醒60g,聚乙二醇150g,亚硫酸氢钠2g,乙二胺四乙酸二钠0.2g,注射用水加至1000 ml。按如下制备方法进行:
(1)按重量称取磷酸替米考星，马来酸氯苯那敏，牛磺酸，甘油甲缩醛，聚乙二醇，亚硫酸氢钠，乙二胺四乙酸二钠；
(2)将甘油甲缩醛，聚乙二醇混合均匀，再将磷酸替米考星加入其中，加热至65-80摄氏度搅拌溶解；
(3)称取500-700g注射用水，加热至70-80摄氏度，依次加入亚硫酸氢、乙二胺四乙酸二钠、马来酸氯苯那敏、牛磺酸，分别搅拌溶解；
(4)合并步骤(2)和(3)制备的药液，补加注射用水至1000ml，搅拌均匀，过滤，充氮气灌封，115-120摄氏度流通蒸汽灭菌30分钟，灯检，贴签，包装即可。将本发明所制得的注射液根据猪只体重，肌肉注射0.1毫升/公斤体重，每天注射一次，连用3天即可取得良好效果。一、制备的兽药制剂对大白鼠的急性毒性试验 1、材料与方法
1.1动物:大白 鼠W ister系，河北北方学院动物中心提供体重180_200g。1.2方法:取大白鼠50只，随机分成5组，每组10只，雌雄各半，实验前在恒定条件下饲养一周，健康状况良好。本兽药制剂按不同给药剂量分组，每日一次灌胃内服，连续观察7天。结果:大白鼠内服本兽药制剂后，在7天的观察期间，饮水和采食量均正常，不出现任何临床中毒症状和死亡。表I兽药制剂对大白鼠的急性毒性试验
权利要求
1.一种治疗猪蓝耳病的药物，其特征在于:按生产批次在一个1000 ml的容器内，所需药物的组份为:磷酸替米考星50-100g，马来酸氯苯那敏l_3g，牛磺酸10-40g，甘油甲缩醛50-80g，聚乙二醇100-200g，亚硫酸氢钠l-3g，乙二胺四乙酸二钠0.1-0.3g,余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的一种治疗猪蓝耳病的药物，其特征在于:按生产批次在一个1000 ml的容器内，所需药物的组份为:磷酸替米考星70g，马来酸氯苯那敏1.5g，牛磺酸25g,甘油甲缩醛60g，聚乙二醇150g，亚硫酸氢钠2g，乙二胺四乙酸二钠0.2g，余量为注射用水。
3.一种治疗猪蓝耳病的药物的制备方法，按如下制备方法进行: (1)按重量称取磷酸替米考星，马来酸氯苯那敏，牛磺酸，甘油甲缩醛，聚乙二醇，亚硫酸氢钠，乙二胺四乙酸二钠； (2)将甘油甲缩醛，聚乙二醇混合均匀，再将磷酸替米考星加入其中，加热至65-80摄氏度搅拌溶解； (3)称取500-700g注射用水，加热至70-80摄氏度，依次加入亚硫酸氢、乙二胺四乙酸二钠、马来酸氯苯那敏、牛磺酸，分别搅拌溶解； (4)合并步骤(2)和(3)制备的药液，补加注射用水至1000ml，搅拌均匀，过滤，充氮气灌封，115-120摄氏度流通蒸汽灭菌30分钟，灯检，贴签，包装即可。
全文摘要
本发明涉及一种治疗猪蓝耳病的药物及其制备方法，按生产批次在一个1000ml的容器内，所需药物的组份为磷酸替米考星50-100g,马来酸氯苯那敏1-3g，牛磺酸10-40g，甘油甲缩醛50-80g，聚乙二醇100-200g，亚硫酸氢钠1-3g，乙二胺四乙酸二钠0.1-0.3g，余量为注射用水。本发明兽药组合物疗工艺简单、质量稳定、成本低廉、毒副作用小，能够调节巨噬细胞功能，保肝护胆，提高猪只免疫力，抑制蓝耳病患猪血液中白细胞总数的下降，对猪蓝耳病的治疗有显著效果，具有巨大的市场潜力。
文档编号A61P11/00GK103099812SQ20131001925
公开日2013年5月15日 申请日期2013年1月21日 优先权日2013年1月21日
发明者张伟才, 陈国明 申请人:湖北武当动物药业有限责任公司