专利名称：一种复方海参茶多酚胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明属于来源于棘皮动物和植物的食品加工领域，同时涉及医药保健品的配制领域。
背景技术：
随着生活水平的提高，高血脂人群的范围在逐渐扩大。大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危险因素。此外，高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。所以必须高度重视高血脂的危害，积极的预防和治疗。高血脂是引起人类动脉粥样硬化性疾病的主要危险因素。像常见的动脉粥样硬化性疾病有冠心病(包括心肌梗塞、心绞痛及猝死)、脑梗塞以及周围血管血栓栓塞性疾病。 这些心脑血管性疾病的发病率高，危害大，病情进展凶险，其死亡率约占人类总死亡率的半数左右。高血脂病的治疗关键在于降低血脂，而今预防和治疗高血脂的药物很多，虽然效果是肯定的，但副作用也很大。特别是合成药物，服用后血脂有一定的下降，但对干、肾等器官有不同程度危害。服用时要特别小心。研究发现，海参对动物的血脂的控制有一定的作用。而茶多酚有助于抑制心血管疾病。人体的胆固醇、三酸甘油脂等含量高，血管内壁脂肪沉积，血管平滑肌细胞增生后形成动脉粥样化斑块等心血管疾病。茶多酚，尤其是茶多酚中的儿茶素ECG和EGC及其氧化产物茶黄素等，有助于使这种斑状增生受到抑制，使形成血凝黏度增强的纤维蛋白原降低， 凝血变清，从而抑制动脉粥样硬化。尽管海参和茶多酚均对高血脂有抑制作用，但目前尚未看到含有这种物质的食品或药物报道和上市。

发明内容
本发明的目的在于提供一种对人类高血脂病症有着预防和治疗作用的药物。本发明的技术方案是利用海参和茶多酚对血脂的各自作用，将其复配制成一种复方胶囊。其具体步骤为(1)将鲜活海参经过清洗、干燥、粉碎成海参粉，粉碎粒度为200 μ m IOOnm ；(2)取纯度彡90w%、粒度为通过80 100目筛孔的茶多酚粉；(3)将海参粉茶多酚粉粉按照质量比1. 0 0. 5 1. 0进行充分混合；(4)将步骤3得到混合物进行精囊灌装，每囊0. 2 0. 6g。本发明使用步骤C3)制得的复方海参茶多酚进行了动物药效试验证明1.各剂量组动物的初重、中期重、末重和增重与高脂对照组比较差异无显著意义(P > 0. 05)，说明在本试验条件下复方海参粉提取物对大鼠的体重无明显影响。2.在试验高脂模型建立成功的基础上0.4、1.2g/kg剂量组的复方海参粉能使大鼠血清中TC降低，与高脂饲料对照组比较差异有显著意义(P < 0. 01)。3. 1. 2g/kg剂量组的复方海参粉能使大鼠血清中TG降低，与高脂饲料对照组比较差异有显著意义(P <0.01)。4.各组间血清HDL-C无差异，说明复方海参粉对HDL-C无升高作用。本发明突出的优点在于海参与茶多酚配伍后产生显著地抗高血脂作用。在吸收海参和茶多酚的营养的同时对动物的体重不增加、对血清中Tc、TG有明显降低作用。是一种很有前途的具有预防和治疗高血脂病症的理想药物。
具体实施例方式一.复方海参茶多酚胶囊的制备实施例1(1)将鲜活海参经过清洗、干燥、粉碎成粉，粉碎粒度为200μπι IOOnm的海参粉；(2)取纯度彡90w%、粒度为通过80 100目筛孔的茶多酚粉；(3)将海参粉茶多酚粉粉按照质量比1. 0 0. 5进行充分混合；(4)将步骤3得到混合物进行精囊灌装，每囊0. 2 0. 6g。实施例2(1)将鲜活海参经过清洗、干燥、粉碎成粉，粉碎粒度为200μπι IOOnm的海参粉；(2)取纯度彡90w%、粒度为通过80 100目筛孔的茶多酚粉；(3)将海参粉茶多酚粉粉按照质量比1. 0 1.0进行充分混合；(4)将步骤3得到混合物进行精囊灌装，每囊0. 2 0. 6g。二 .对动物的功能试验1.材料与方法1. 1样品为实施例2所制得的样品。1. 2试验动物雄性SD大鼠60只，体重150_200g。1. 3试剂和仪器胆固醇分析纯，中国医药上海化学试剂公司产品；牛胆盐分析纯，中国医药上海化学试剂公司产品；胆固醇(TC)试剂盒、甘油三酯(TG)试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)试剂盒上海科华-东菱诊断用品有限公司提供；SPACE全自动生化分析仪美国；低俗台式离心机北京医用器械厂。高脂饲料78. 95%基础饲料、胆固醇、10%蛋黄粉、10%猪油、0.05%牛胆盐； 基础饲料购于河南省实验动物中心合格证号豫医动字第4104042号。1. 4试验方法按卫生部保健食品功能检测与评价技术规范大鼠适应环境3d后， 喂饲基础饲料5d，禁食过夜采尾血，离心(3000rpm)，取血清，测血清TC、TG、HDL-C,根据TC 水平随机分为5组，即三个剂量组(0. 2,0. 4,1. 2g/kg)、一个高脂饲料对照组和一个基础饲料对照组。试验期内三个剂量组给予高脂饲料和不同剂量的受试物，高脂饲料对照组给予高脂饲料和蒸馏水，基础饲料对照组给予基础饲料和蒸馏水。于试验的第30d称重，禁食 16h取尾血，测血清TC、TG、HDL-C01. 5统计分析按SPSS10. 0统计软件进行方差分析。
2.结果2. 1复方海参茶多酚粉对大鼠体重的影响由表1可见，各剂量组动物的初重、中期重、末重和增重与高脂对照组比较差异无显著意义(P > 0. 05)，说明在本试验条件下复方海参粉提取物对大鼠的体重无明显影响。表1复方海参粉提取物对大鼠体重的影响
权利要求
1.一种复方海参茶多酚胶囊，其特征在于内容物为海参粉和茶多酚粉的混合物，其质量比为1. 0 0. 5 1 ；其中海参粉粒度为200μπι lOOnm，茶多酚粉粒度为通过80 100目筛孔；胶囊中每囊容量0. 2 0. 6g。
2.一种复方海参茶多酚胶囊的制备方法，其特征在于其具体步骤为(1)将鲜活海参经过清洗、干燥、粉碎成海参粉，粉碎粒度为200μπι IOOnm;(2)取纯度彡90w%、粒度为通过80 100目筛孔的茶多酚粉；(3)将海参粉茶多酚粉粉按照质量比1.0 0. 5 1. 0进行充分混合；(4)将步骤3得到混合物进行精囊灌装，每囊0.2 0. 6g。
全文摘要
一种复方海参茶多酚胶囊及其制备方法，其具体步骤为(1)将鲜活海参经过清洗、干燥、粉碎成海参粉，粉碎粒度为200μm～100nm；(2)取纯度≥90w％、粒度为通过80～100目筛孔的茶多酚粉；(3)将海参粉茶多酚粉粉按照质量比1.0∶0.5～1.0进行充分混合；(4)将步骤(3)得到混合物进行精囊灌装，每囊0.2～0.6g。动物试验证明对大鼠的体重无明显影响；能使大鼠血清中TC降低，与高脂饲料对照组比较差异有显著意义(P＜0.01)；使大鼠血清中TG降低，与高脂饲料对照组比较差异有显著意义(P＜0.01)。是一种很有前途的具有预防和治疗高血脂病症的理想药物。
文档编号A61K35/56GK102302614SQ201110300960
公开日2012年1月4日 申请日期2011年9月28日 优先权日2011年9月28日
发明者焦健, 邵俊杰 申请人:大连海晏堂生物有限公司