专利名称：一种治疗过敏症的药物组合物与其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗过敏症的药物组合物与其制备方法。
背景技术：
哈萨克民族传统医药理论拥有悠久的历史，在其漫长的历史发展过程中哈萨克民族先祖及传统医药工作者和民间广泛的基于哈萨克族传统医药学的理论基础六元学说意即“阿勒特突固尔”来研究多种疾病致病机理及诊疗方法。哈萨克族医学家乌太波依达克.特列吾哈布勒(1388 ？)于公元15世纪所著《哈萨克族医学概论》一书从气、功能、能量意即“胡瓦特”等学说理论出发对多种疾病进行病理分析和医药方案、药物诊疗设计。
哈萨克民族传统食用材料和药用资源植物芦荟、甘草、花椒和苏打、食盐是依托脏器学说亦即“木谢列尔”学说来治疗过敏性性疾病，民间主要通过提取处理后外用，其主要作用是治疗、祛除风寒性、过敏性疾病。按照哈萨克传统医药理论，包括过敏性鼻炎、咽炎、喉炎、眼结膜炎、牙龈发炎、皮肤皲裂、疱疹、花粉过敏、土壤过敏、孕妇手脚莫名肿痛、湿疹、神经性皮炎以及牛皮癣等疾病均有部分病因病理过程与脏器功能失调相关，其表征有所不同；
上述过敏性疾病不仅关系到自身健康问题，更有关系到如何提高我们生活质量问题。有研究表明，上述过敏性疾病存在微循环障碍、冷痹症、炎症、痈滞，主要表现为身体组织和肢体末端瘙痒、疼痛，组织麻痹、臃肿等。经对症药治疗后，随炎症的减缓，血液微循环也有不同程度的改善。运用民族医药学( 含中医药学)理论进行脏器功能失调过敏疾病理学的研究已具有悠久历史，但由于历史条件的限制，祖国医学对过敏病症未进行细致明确区分，未能形成系统完整的理论体系。随着西医系统理论的引入，并根据中医辨证论治的原则，用中医药治疗、防治过敏疾病的研究才真正逐步展开，开始系统的研究各类过敏，形成了我国独有的以中西医民族医药结合为特点的防治过敏性疾病科学研究。各种过敏疾病防治工作中中草药的应用已日趋广泛；多年来，我国对防治过敏疾病的药物研究已进行了大量的工作，认为其中可能存在着各种对于调节脏器功能有效的中草药，分布的亲缘系统广泛，地域、生态也多种多样，因而可以设想，它们对于防治脏器功能失调性疾病的作用机理也有各种不同形式，这就给研究中草药防治过敏疾病药物提供了广阔的前景。研究运用中医药民族医药治疗作用比较重视发现与发展抗病基因问题的研究，强调整体联系与基因表达的关系。其中包括:平衡整体观念与系统生物学；天人相应与环境基因组学；辨证论治与药物基因组学；同病异治、异病同治与药物基因学；病因学说与易感基因；扶正祛邪与基因组学治疗；证候与基因组学、蛋白质学的相关性。同时加强以基因表达为指标，以基因调控改变和功能修饰为研究方向，进行中药复方多组分的多环节、多靶点调整作用的研究，寻找病证结合的相关基因，建立“证候-基因表达谱”，有利于揭示中医“证”的结构和功能的实质。脏器功能失调性疾病的原因和病理是非常复杂的，治疗应该考虑更多的问题。既然脏器功能失调是多因素造成的，那么防治脏器功能失调的疗效指标就不能仅仅局限于某一方面指标，应该拓宽思路，寻求多方面的治疗药物。因此，一种新的治疗及预防脏器功能失调性的过敏性疾病的中草药物及其生产方法就被提出。

发明内容
本发明的目的是提供一种治疗过敏症的药物组合物与其制备方法。本发明的目的是通过以下技术方案实现的:
本发明的中药物采用以下原料制取:
水提:取中药材· 以哈萨克传统民族食用药用资源材料芦荟、甘草、花椒和食盐、苏打等多种食、药两用材料之一种或两种以上，各I 15重量份，优选为各5 10重量份，进行水提I 4次:将上述材料破碎后按药材重量的3 20倍加水，加温至90 105°C，文火加热使保持微沸，每次水提5 60分钟,过2mm以下筛取透过液,优选为150 500 μ m筛,静置5小时以上取上清液，将水提所得透过液静置后所得上清液浓缩干燥至含水量< 50%，得提取液，即得到本发明的药物组合物。
上述的水提第2次之后的加水量为中药材重量的2 10倍为宜。上述中药材水提之前最好先进行醇提:按中药材重量的3 10倍量浓度为80 95%的乙醇在60 90°C温度下提取I 4次，每次15 45分钟，得乙醇提取液，过2mm以下筛取透过液，浓缩至干物质含量> 50 %的提取物，并且将所述提取物与水提所得提取物混合。本发明的药物有效结合伟大的哈萨克族古代医学家乌太波依达克.特列吾哈布勒(1388 ？)所著《奇葩格尔利克巴彦》即《哈萨克族医学概论》六元学说即“阿勒特突固尔”之脏器寒元性学说即“牧雪力克苏吾克”学说理论指导，乌太波依达克.特列吾哈布勒认为脏器能独立完成各自先天禀有的责任与功能，并有各自独特的形态结构，通过相互间的衔接进行联络，为生命的后天延续、生存、摄生创造条件的人体构成部分。这是乌太波依达克.特列吾哈布勒在总结前人的经验和学术思想的同时，自己在长期广泛的医疗实践中不断观察、研究、实践后总结出的观点和对脏器的概念。维持机体正常功能的机体共有之气和后天发挥并促成的脏器独有之气。那么，过敏性鼻炎、咽炎、喉炎、眼结膜炎、牙龈发炎、皮肤皲裂、疱疹、花粉过敏、土壤过敏、孕妇手脚莫名肿痛、湿疹、神经性皮炎以及牛皮癣等过敏疾病属于后天发挥促成的脏器独有之气，也是木谢列尔及脏器学说中的脏腑与器官与苏勒即体液、库尔特即气、功能等、体内各种阿勒玛斯木即转化、轮回、循环之间的相互协调关系，以及人体外显十二器官与内藏十二脏腑之间的相互联系的关系。通过积极挖掘本组方药物的共性与个性，以提高该组方对寒元性疾病防治的针对性，结合中医民族医整体观念与辨证论治在临床治疗中的具体化，达到成分协同作用发挥药物最高疗效，增强人体机体、组织、器官自我修复能力，使病患者者逐渐恢复，对于上述寒元性疾病防治具有很好的疗效，具有高效、低毒、无抗药性和适用范围广的优点，特别是对各类过敏性鼻炎、咽炎、喉炎、眼结膜炎、牙龈发炎、皮肤皲裂、疱疹、花粉过敏、土壤过敏、孕妇手脚莫名肿痛以及牛皮癣等过敏性和炎症疾病等治疗有较好疗效。同时，本发明中药物可以制成擦剂、膏剂、粉剂、喷剂、膜剂、液体膜剂等多种系列剂型，克服了以往的中药外用药煎煮和使用不便以及某些名贵药材造成浪费的不足，将组方内的原料加工取舍，还可再制成不同的剂型如药袋、药帽、药兜、药垫等多种剂型和使用方式，不仅易于作用，而且能大大方便患者使用。
具体实施例方式实施例1:取哈萨克传统食药资源芦荟、甘草、花椒、食盐、苏打等多种材料之一种或两种以上各10重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的10倍加水，加温至98°C水提30分钟，过500 μ m筛取透过液，将药渣中再加入5倍量水在98°C水提20分钟，过500 μ m筛取透过液，将上述水提所得透过液在0.07Mpa负压下加温至沸腾浓缩干燥至含水量< 70%，得提取物，即得到本发明的药物组合物。实施例2:取哈萨克传统食药资源芦荟、甘草、花椒、食盐、苏打等多种材料之一种或两种以上各30重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按上述中药材总重量的10倍量取浓度为70%的乙醇在60°C温度下提取30分钟，过250 μ m筛，得透过液，再按上述中药材总重量的5倍量取浓度为70%的乙醇在60°C温度下提取2小时，过250 μ m筛，将两次所得透过液混合并浓缩干燥至干物质含量>85%得醇提取物，将上述醇提后的中药渣按中药材重量的10倍加水，加温至98 °C，水提两次，每次30分钟，过150 μ m取透过液，将水提所得透过液浓缩干燥至含水量< 55%，得水提取物；与上述醇提取物混合均匀，即得到本发明的药物组合物。实施例3:取哈萨克传统食药资源芦荟、甘草、花椒、食盐、苏打等多种材料之一种或两种以上各15重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的8倍量和5倍量浓度为90%的乙醇在85°C温度下各提取I次，每次25分钟，提取液过250 μ m筛，将所得透过液浓缩干燥至干物质含量>90%得提取物，将上述醇提后的中药渣分别按中药材重量的8倍和5倍加水在98°C下各水提一次，保持第一次20分钟，第二次15分钟，每次水提后过150 μ m筛，将水提所得透过液浓缩干燥至含水量< 10%，得水提取物，与上醇提所得提取物混合均匀，即得到本发明的药物组合物。实施例4:取哈萨克传统食药资源芦荟、甘草、花椒、食盐、苏打等多种材料之一种或两种以上各10重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的10倍量浓度为80%的乙醇在90°C温度下提取30分钟，过500 μ m筛，将所得透过液浓缩至干物质含量> 87%得提取物；将上述醇提后的中药渣分别按中药材重量的10倍、5倍、5倍加水在98°C下水提，第一次30分钟，第二和三次各20分钟，过75 μ m筛得透过液并浓缩干燥至含水量< 13%，得提取物；与上述水提和醇提所得提取物混合均匀，即得本发明的中药组合物。实施例5:取哈萨克传统食药资源芦荟、甘草、花椒、食盐、苏打等多种材料之一种或两种以上各30重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，分别按中药材重量的7倍量、4倍量、4 倍量取浓度为68%的乙醇在90°C温度下各提取I次，各次的时间分别为30分钟、15分钟、15分钟，过250 μ m筛，将所得透过液浓缩至干物质含量> 92%得提取物，将上述醇提后的中药渣按中药材重量的8倍加水在98°C下水提3分钟，过150 μ m筛，将所得透过液浓缩干燥至含水量< 50%，得提取物，上述水提和醇提所得提取物混合均匀，即得到本发明的中药组合物。实施例6:取哈萨克传统食药资源芦荟、甘草、花椒、食盐、苏打等多种材料之一种或两种以上各45重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的条段、颗粒，按中药材重量的10倍量、7倍量和5倍量加水在95 °C下各提取I次，各次的时间分别为30分钟、20分钟、15分钟，过180 μ m筛，将所得透过液浓缩至含水量< 15%，得水提取物，即得到本发明的药物组合物。实施例7 16:实施例7 16是将实施例1 6所得药物组合物加入适量蒸馏水，苯甲酸钠或其他适宜防腐剂制成糊剂。实施例17 26:实施例17 26是将实施例1 6所得药物组合物加入适量炼蜜和水，制成蜜糊剂。实施例27 36:实施例27 36是将实施例1 6所得药物组合物加入喷射剂混合均勻，装入喷瓶，制成喷剂。实施例37 46:实施例37 46是将实施例1 6所得药物组合物加入赋形剂如糊精等，混合均勾后制成流粘骨装入te中，制成涂布剂。以下是患者使用本发明药物的诊断病例。

1、叶某，男，61岁，哈萨克族，职业法医。病史:2012年4月I日初诊。经医院诊断为“过敏性皮肤疱疹”，经过治疗没有好转，双手流浓汁。经过治疗10天外用本药一瓶，上述症状明显的好转，又巩固一周后完全好转至痊愈。2、玛某，女，40岁，哈萨克族，2011年10月诊断为“过敏性手足皲裂”。经过治疗外用本药一周，病人的病情好转，继续结合内服相关药物巩固15天治疗完全好转。3、斯某，男，哈萨克族，患“咽喉炎”多年，经过治疗没有好转，经过治疗用本药漱口、含漱，每天一次，持续一周，病人的病情明显好转。现在已痊愈了。4、蒋某，女，哈萨克族，眼结膜发炎，痛痒难忍，多处求医就诊没效果，诊断为“眼结膜炎症”。经过治疗外用本药洗患眼一周，症状改变显著，巩固治疗一个月痊愈。5、列某，男，哈萨克族，患过敏性鼻炎多年，疼痒难忍，多家医院治疗无效，外用本药鼻吸入擤出治疗一周，患者病情明显好转，巩固一个月治疗痊愈。
权利要求
1.一种治疗过敏症的药物组合物与其制备方法，其特征在于至少含有以下工艺过程: 水提:取芦荟、甘草、花椒、苏打、食盐之任一种或两种以上I 15重量份，进行水提I 4次:将上述中药材破碎至I 5厘米小段后按中药材重量的3 20倍加水，加温至煮沸(90 105°C )，之后文火加热，每次水提5 60分钟，过2mm以下筛或绸布、滤布取透过液，静置5小时以上取上清液得水提取液(滤液)。
2.一种治疗过敏症的药物组合物与其制备方法，其特征在于: 醇提:取芦荟、甘草、花椒、苏打、食盐之任一种或两种以上I 15重量份，进行80%至95%的乙醇浸泡或加热提取I 4次:将上述中药材破碎至I 5厘米小段后按中药材重量的3 30倍加乙醇(80% -95% ),每次浸泡I 7天，过2mm以下筛或绸布、滤布取透过液，得乙醇提取液(滤液)。
3.根据权利要求1或2所述一种治疗过敏症的药物组合物与其制备方法，其特征在于:所述水提时的中药材水提前先进行醇提:按中药材重量3 10倍取浓度为60 90%的乙醇在60 90°C下提取I 3次，每次15 45分钟，得提取液，浓缩至干物质含量> 80%得提取物。
4.根据权利要求1或2或3所述一种治疗过敏症的药物组合物与其制备方法，其特征在于:所述水提液与乙醇提取液按照一定比例进行组配，得混合提取物。
5.根据权利要求1或2或3或4所述一种治疗过敏症的药物组合物与其制备方法，其特征在于:所述水提液与乙醇提取液按照一定比例进行组配，得混合提取物，混合均匀后继续熬至糊状，得药物组合物。
6.一种治疗过敏症的药物组合物与其制备方法，其特征在于:所述组合物为外用制剂。
7.一种治疗过敏症的药物组合物与其制备方法，其特征在于:其用途主要为作为外用药辅助治疗过敏性鼻炎、咽炎、喉炎、眼结膜炎、牙龈发炎、皮肤皲裂、疱疹、花粉过敏、土壤过敏、孕妇手脚莫名肿痛、湿疹、神经性皮炎以及牛皮癣等过敏性疾病。
8.一种治疗 过敏症的药物组合物与其制备方法，其特征在于:根据权利要求1 5任一项所述的方法所制取。
全文摘要
本发明公开了一种治疗过敏症的药物组合物与其制备方法，结合了传统医药学理论基础《哈萨克族医学概论》六元学说即“阿勒特突固尔”学说，主要作用是抗过敏。选用哈萨克民族传统食用材料和药用资源植物芦荟、甘草、花椒和苏打、食盐通过水提取、乙醇提取后混合均匀为原料制成的外用制剂。剂型包括临床防治过敏症适用的膏剂等所有外用剂型。本发明特别对过敏性鼻炎、咽炎、喉炎、眼结膜炎、牙龈发炎、皮肤皲裂、疱疹、花粉过敏、土壤过敏、孕妇手脚莫名肿痛、湿疹、神经性皮炎以及牛皮癣疾病等外用辅助治疗有较好疗效，有消炎止痛等作用，本发明配方合理，制备方便，疗效确切，见效快，无刺激性等毒副作用。
文档编号A61K36/896GK103223070SQ20131019142
公开日2013年7月31日 申请日期2013年5月22日 优先权日2013年5月22日
发明者玛尼西·哈拉曼, 波拉提·马卡比力 申请人:玛尼西·哈拉曼, 波拉提·马卡比力