专利名称：：一种水溶性龋齿祛腐凝胶及其制造方法
技术领域：
：本发明涉及牙科治疗用试剂及其制造方法，具体地涉及一种水溶性龋齿祛腐凝胶及其制造方法。
背景技术：
：龋齿(俗称蛀牙)是牙体组织被龋蚀，逐渐毁坏崩解的一种疾病，是口腔的常见病和多发病。发病开始在牙冠，如不及时治疗，病变继续发展，形成龋洞，终至牙冠完全破坏消失。未经治疗的龋洞是不会自行愈合的，其发展的最终结果是牙齿丧失。龋齿是细菌性疾病，因此它可以继发牙髓炎和根尖周炎，甚至能引起牙槽骨和颌骨炎症。龋齿的继发感染可以形成病灶，致成或加得关节炎、心骨膜炎、慢性肾为和多种眼病等全身其他疾病。根据卫生部公布的第三次全国口腔健康流行病学抽样调査结果显示，我国5岁儿童乳牙龋病的患病率为66.0。/。，12岁儿童恒牙龋病的患病率为28.9%，3544岁中年人龋病患病率为88.1%，6574岁老年人龋病患病率为98.4%。传统的祛腐方法包括使用高速手机上的车针来获取达到龋损的入口，用低速手机祛除龋坏牙本质，预防性扩展以防止继发龋坏，保证窝洞的抗力形和固位形。普通的治疗牙龈炎和牙周疾病的方法是洗牙、龈下刮治，去除牙根表面的牙菌斑层和牙结石。对于特别深的牙周袋，如果普通的清洁和治疗不成功，就可以采用牙周外科疗法，即通过切开牙龈组织，去除牙结石、发炎组织和被腐蚀的牙槽骨，有时候需要用到抗生素和抗菌药。利用化学物质在根管治疗过程中反复清洁根管，不但可以直接消除根管内感染物质，还可以带出管壁碎屑，避免进入根尖周组织引起炎症。常用的根管清洁液有3。/。双氧水和2。/。氯亚明溶液、蒸馏水以及生理盐水等。车针祛腐方法存在一些不足之处。首先，由于龋损的不规则性破坏，临床医生在使用车针祛腐时无法准确判断停止使用的位置，可能导致过多的健康牙体组织被去除，而且近髓区操作极易造成穿髓。其次，车针祛腐会对牙髓和健康组织造成有害的温度和压力刺激。第三，钻牙对于许多患者来讲是不舒适的，甚至会带来疼痛，通常会采用局部麻醉来止疼。普通的去除牙菌斑和牙结石的方法或者外科牙周手术均不可避免给患者带来些痛苦，还要分步治疗，比较耗时，同时也只是暂时解决问题，无法治本。而且长期使用抗生素还将会导致耐药性。目前常用的根管清洁液有时未必能够彻底清除根管内容物，包括残髓组织、牙本质碎屑、感染松解的牙本质表层及可能有的唾液、龋腐残屑、暂封物碎屑等。
发明内容本发明的目的是克服上述现有技术的不足和缺点，提供一种使用安全、操作方便、能够无损伤地、温和地祛除牙体龋坏组织、清洁牙根表面和周边组织以及根管的水溶性龋齿祛腐凝胶及其制造方法。本发明实现发明目的采用的技术方案是一种水溶性龋齿祛腐凝胶，由两种独立包装的试剂组成，试剂一为含重量百分比为6.0wt%32.0wt呢的龋齿祛腐活性成份的水溶液；.试剂二为凝胶组合物，组分及重量百分比为0.1wt%3.0wt。/o的氨基酸、0.5wt%4.2wt。/。的增粘剂、0.3wt%1.5wt呢的PH调节剂、0.1wt%1.5wt。/。的辅助成份以及余量5的水，所述凝胶组合物各组分的百分比之和为100Wt%。所述龋齿祛腐活性成份为亚氯酸钠、次氯酸钠、次氯酸钾、次氯酸钙、次氯酸锂中的一种或几种的组合物。所述的氨基酸为甘氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、酪氨酸、组氨酸、苏氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、色氨酸、胱氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、谷氨酸、精氨酸中的一种或几种的组合物。所述的增粘剂为阿拉伯胶、黄原胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种的组合物。所述的PH调节剂为柠檬酸钠、碳酸钾、氢氧化钠、碳酸氢三钠中的一种或几种的组合物。所述的辅助成份为着色剂和香精。所述的第二种试剂的PH值为9.011.5。一种水溶性龋齿祛腐凝胶的制造方法，包括试剂一的制备按配方比例准确称量备料，对水进行搅拌，在匀速搅拌的同时加入龋齿祛腐活性成份，搅拌3050分钟，直至溶液澄清，最后将溶液包装、密封；试剂二的制备按配方比例准确称量备料，对水进行搅拌，在匀速搅拌的同时加入氨基酸，搅拌1530分钟，直至溶液澄清；再分批次加入增粘剂，搅拌5090分钟，直至溶液澄清；然后分次缓慢加入PH调节剂和辅助成份，继续搅拌3050分钟至溶液澄清；将制备好的凝胶溶液包装、密封；使用前，将试剂一和试剂二混合均匀。所述分次加入PH调节剂时，控制PH值为9.011.5。所述搅拌过程采用搅拌器进行，所述制备好的试剂一和试剂二采用包装管进行包装、封口。本发明的有益效果是①创伤性小，对牙髓组织和牙周、黏膜无刺激；②去除龋坏组织更具选择性，不损伤健康牙釉质和牙本质；③对近髓部位的龋坏去除更准确，减少穿髓危险；④处理过的窝洞表面与粘结材料的粘结效果强于车针磨除过的窝洞表面；⑤能同时杀死细菌、病毒、细菌芽孢等，具有很强的溶解有机物的能力；◎能够润滑根管、防止器械折断；⑦治疗过程中病人感觉舒适、无痛感，减轻看牙的恐惧心理。具体实施例方式实施例1本发明所述试剂一和试剂二的配方如表1、表2所示:表1:试剂一<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>其制造方法与步骤如下:试剂一的制备按上述配方比例用烧杯将各原料准确称量，待用；将蒸馏水加入到搅拌锅中，开启搅拌器；待搅拌器转速稳定后，将龋齿祛腐活性成份加入到搅拌锅中，搅拌3050分钟，直到溶液澄清；将上述溶液灌入预先制备好的包装管中，封口。试剂二的制备按配方比例用烧杯将各原料准确称量，待用；将蒸馏水加入到搅拌锅中，开启搅拌器；待搅拌器转速稳定后，将氨基酸加入到搅拌锅中，搅拌1530分钟，直到溶液澄清；当溶液澄清后，将增粘剂分批次加入到搅拌锅中，搅拌5090分钟，待溶液澄清后分次缓慢加入PH调节剂和辅助成份，继续搅拌3050分钟至溶液澄清；将上述溶液灌入预先制备好的包装管中，封口。本发明在使用前，应将两种试剂混合均匀。本发明用于祛除龋齿时，通过普通针头或特细弯曲针头将凝胶滴在牙齿的龋坏部位，一定要确保所有龋坏部分完全被凝胶浸湿，至少等待30秒，使凝胶充分软化龋坏组织，用手工工具如挖匙，通过轻柔的刮擦或旋转动作将龋洞内软化的龋坏组织清除。如果龋质尚未清理干净，可再放一些凝胶继续刮除，反复进行直到凝胶不再浑浊为止。新加入凝胶后不用再等待，可连续进行操作。当感觉到窝洞里的龋质被清理干净时，清除剩余凝胶并用潮湿的棉球擦净窝洞或用水将其冲洗干净，采用温水冲洗更为理想。本发明用于清洁牙根表面和周边组织时，通过普通针头或特细弯曲针头用滴或刷的方式将凝胶用于牙根表面和牙周袋，至少等待30秒，使凝胶充分溶解变性、被腐化的胶原蛋白和龋坏的牙齿，用手工工具如挖匙，通过轻柔的刮擦或旋转动作清洁牙根表面。如果变性、被腐化的胶原蛋白和龋质尚未清理干净，可再放一些凝胶继续刮除，反复进行直到凝胶不再浑浊为止。新加入凝胶后不用再等待，可连续进行操作。当感觉到变性、被腐化的胶原蛋白和龋坏被清理干净时，清除剩余凝胶并用潮湿的棉球擦净牙根表面或用水将其冲洗干净，采用温水冲洗更为理想。本发明用于根管治疗过程中的清洁时，通过普通针头或特细弯曲针头将凝胶放入髓腔中，用手工工具将凝胶填充入根管内，至少等待30秒，使凝胶充分溶解坏死的有机物，用生理盐水冲洗。治疗过程中每退出或更换一次器械，应用凝胶和生理盐水交替冲洗根管，反复进行直到凝胶不再浑浊为止。新加入凝胶后不用再等待，可连续进行操作。根管清洁完毕后，可用吸潮纸尖干燥根管。需要指出的是，本发明所述两种试剂混合后在30分钟内使用，其祛腐和杀菌效率较好，30分钟后由于活性降低，其祛腐和杀菌效率将逐渐降低。实施例2本实施例所述试剂一和试剂二的配方如表3、表4所示:表3:试剂一<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>上頭蒸馏水81.7组分二次氯酸钾18.3合计100.0表6:试剂二组分数成分重量百分比备注组分一蒸馏水90.4域明胶4.0组分三氢氧化钠1,2调节PH值至11.0组分四亮氨酸1.0组分五.组氨酸1.0组分六丙氨酸1.0组分七薄荷香精0.8组分八番茄红0,6着色剂合计■0本实施例的制造方法和使用方法同实施例1。本实施例所述试剂一和试剂二的配方如表7、表8所示:<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>最后应说明的是以上实施例仅用以说明本发明而并非限制本发明所描述的技术方案；因此尽管本说明书参照上述的各个实施例对本发明已进行了详细的说明，但是本领域的技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换；而一切不脱离本发明的精神和范围的技术方案及其改进，其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。权利要求1、一种水溶性龋齿祛腐凝胶，由两种独立包装的试剂组成，试剂一为含重量百分比为6.0wt％～32.0wt％的龋齿祛腐活性成份的水溶液；试剂二为凝胶组合物，组分及重量百分比为2、根据权利要求1所述的一种水溶性龋齿祛腐凝胶，其特征在于所述龋齿祛腐活性成份为亚氯酸钠、次氯酸钠、次氯酸钾、次氯酸钙、次氯酸锂中的一种或几种的组合物。3、根据权利要求1所述的一种水溶性龋齿祛腐凝胶，其特征在于所述的氨基酸为甘氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、酪氨酸、组氨酸、苏氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、色氨酸、胱氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、谷氨酸、精氨酸中的一种或几种的组合物。4、根据权利要求1所述的一种水溶性龋齿祛腐凝胶，其特征在于所述的增粘剂为阿拉伯胶、黄原胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种的组合物。5、根据权利要求1所述的一种水溶性龋齿祛腐凝胶，其特征在于所述的ra调节剂为柠檬酸钠、碳酸钾、氢氧化钠、碳酸氢三钠中的一种或几种的组合物。6、根据权利要求1所述的一种水溶性龋齿祛腐凝胶，其特征在于所述的辅助成份为着色剂和香精。7、根据权利要求1所述的一种水溶性龋齿祛腐凝胶，其特征在于所述的第二种试剂的PH值为9.011.5。8、一种水溶性龋齿祛腐凝胶的制造方法a)试剂一的制备按配方比例准确称量备料，对水进行搅拌，在匀速搅拌的同时加入龋齿祛腐活性成份，搅拌3050分钟，直至溶液澄清，最后将溶液包装、密封；b)试剂二的制备按配方比例准确称量备料，对水进行搅拌，在匀速搅拌的同时加入氨基酸，搅拌1530分钟，直至溶液澄清；再分批次加入增粘剂，搅拌5090分钟，直至溶液澄清；然后分次缓慢加入PH调节剂和辅助成份，继续搅拌3050分钟至溶液澄清；将制备好的凝胶溶液包装、密封;c)使用前，将试剂一和试剂二混合均匀。9、根据权利要求8所述的一种水溶性龋齿祛腐凝胶的制造方法，其特征在于所述分次加入PH调节剂时，控制PH值为9.011.5。10、根据权利要求8所述的一种水溶性龋齿祛腐凝胶的制造方法，其特征在于所述搅拌过程采用搅拌器进行，所述制备好的试剂一和试剂二采用包装管进行包装、封口。全文摘要本发明涉及一种应用于牙科治疗中的水溶性龋齿祛腐凝胶，可用于龋坏牙本质的祛除、牙根表面和周边组织以及根管治疗过程中的清洁。本发明由两种独立包装的试剂组成试剂一为含重量百分比为6.0wt％～32.0wt％的龋齿祛腐活性成分的水溶液；试剂二为凝胶组合物，组分及重量百分比为0.1wt％～3.0wt％的氨基酸、0.5wt％～4.2wt％的增粘剂、0.3wt％～1.5wt％的pH调节剂、0.1wt％～1.5wt％的辅助成分以及余量的水，所述凝胶组合物各组分的百分比之和为100wt％。本发明还提供了该种水溶性龋齿祛腐凝胶的制造方法，其有益效果是无痛、微创、去除龋坏组织更具选择性、安全有效。文档编号A61K6/00GK101474135SQ20091010493公开日2009年7月8日申请日期2009年1月5日优先权日2009年1月5日发明者胡平生,明路申请人:罗代益