专利名称：无注水壶的可调式皮肤扩张器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医用器材，更具体地说，涉及一种用于辅助皮肤创伤恢复的无注水壶的可调式皮肤扩张器。
本实用新型要解决的技术问题是提供一种新型皮肤扩张器，这种皮肤扩张器，可以克服现有技术的上述缺点，在使用过程中，无须注水壶及其固定，减少为固定注水壶和输水管所需要的皮肤破损及伤害，减少患者创伤和痛苦，并在扩张过程中，随时进行皮肤扩张容积增大或缩小的方便调整。
本实用新型的上述技术问题这样解决，构造一种无注水壶的可调式皮肤扩张器，包括医用高分子弹性体材料制成的中空的扩张主体2，该扩张主体设有阀门3，在扩张主体2中空部分预置有聚丙烯酰胺水凝胶干粉1。
其中，所述扩张主体加工成圆形、椭圆形、肾形、矩形。
其中，所述医用高分子弹性体材料是聚硅氧烷弹性体。
其中，所述聚丙烯酰胺水凝胶干粉1容积占所述扩张主体2内容积的2-10％。
其中，所述聚丙烯酰胺干粉从重量组分百分比为2.5-8％的丙烯酰胺、0.001-3.0％的交联剂、0.001-4.00％的催化剂、0.001-2.00％的加速剂、0.001-2.00％的促进剂、其余为无菌二次蒸馏水的混合物脱水而成。
其中，优选的交联剂为N，N′-乙撑双丙烯酰胺及其同系物或N，N′二烯丙基酒石酸二酰胺；所述催化剂是过硫酸胺或过硫酸钾；优选的加速剂可以是亚硫酸氢钠或偏亚硫酸钠，优选的促进剂包括三乙醇胺或三乙胺及其含取代基的N，N′乙二胺类。
实施按照本实用新型提供的无注水壶的可调式皮肤扩张器，具有无须注水壶及输水管及其固定的特点，开始使用时，通过单向阀门和输水器，向扩张主体内注入适量水，而只需将该扩张主体埋在欲扩张皮肤之下，以后可直接用注射器用分次逐渐将水注射进扩张主体而无须单向阀，在扩张主体内形成的凝胶量可通过加水、或抽取出水来加以调整，即调整扩张体内凝胶的质量和体积，由于无须贮水壶和输水管固定，使得皮肤扩张过程造成的创伤最小。
图2是本实用新型的无注水壶的可调式皮肤扩张器第二实施例的结构示意图。
图3是本实用新型的无注水壶的可调式皮肤扩张器第三实施例的结构示意图。
图4是本实用新型的无注水壶的可调式皮肤扩张器第四实施例的结构示意图。
使用时，先将扩张主体埋在欲扩张皮肤之前，通过单向阀向扩张主体内注入20-50％的水，将扩张主体固定在皮下。过一些时间(如24小时)后，扩张主体内的干粉与注水发生溶胀而形成凝胶。此后，如需加水，则可用普通注射器从针头将水直接注入扩张主体，如需要减少扩张主体的体积，也可通过注射器或其它装置从中将水或凝胶抽取出来。扩张完成后，切除皮肤癜痕组织的同时，取出扩张主体，将扩张后的皮肤进行补缺，最后封口缝合。
本实用新型前述实施例中，所用的聚丙烯酰胺水凝胶干粉是以交联丙烯酰胺为基质，通过将适量的丙烯酰胺、交联剂、催化剂、加速剂和促进剂分散到无菌的二次蒸馏水介质中进行聚合反应，并将聚合反应得到的凝胶进行洗涤、浸泡、萃取等后处理，然后配制成不同交联度和浓度的医用水凝胶而制备成的。
具体而言，上述聚丙烯酰胺干粉是从重量组分百分比为2.5-8％的丙烯酰胺、0.001-3.0％的交联剂、0.001-4.00％的催化剂、0.001-2.00％的加速剂、0.001-2.00％的促进剂、其余为无菌二次蒸馏水的混合物脱水而成，其中，交联剂为N，N′-乙撑双丙烯酰胺及其同系物或N，N′二烯丙基酒石酸二酰胺；优选的加速剂可以是亚硫酸氢钠或偏亚硫酸钠，优选的促进剂包括三乙醇胺或三乙胺及其含取代基的N，N′乙二胺类。在聚合中，为尽可能降低成品水凝胶中残留丙酰胺单体的含量(因该物质在人体里会有严重毒性)，在用四甲基乙二胺和过硫酸盐二元引发基础上，增加了加速剂亚硫酸氢钠或偏亚硫酸纳从而形成三元引发，以此提高反应速率和使单体加成反应，并采取有机溶剂(醇、酯、酮等)超声波萃取的方法进一步去除聚合物中的丙酰胺单体，通过上述两个手段的处理得到的医用水凝胶，其丙酰胺单体残留量可低至10-7以下，构成对人体安全有足够保障，也使得本实用新型更具有实用性。
权利要求1.一种无注水壶的可调式皮肤扩张器，其特征在于，包括医用高分子弹性体材料制成的中空的扩张主体2，该扩张主体设有单向阀门3，在扩张主体2中空部分预置有聚丙烯酰胺水凝胶干粉1。
2.根据权利要求1所述皮肤扩张器，其特征在于，所述扩张主体为圆形、椭圆形、矩形、肾形、多边形中的一种或其组合。
3.根据权利要求2所述皮肤扩张器，其特征在于，所述医用高分子弹性体材料是聚硅氧烷弹性体。
4.根据权利要求3所述皮肤扩张器，其特征在于，所述聚丙烯酰胺水凝胶干粉1容积占所述扩张主体2内容积的2-10％。
5.根据权利要求4所述皮肤扩张器，其特征在于，所述聚丙烯酰胺干粉从重量组分百分比为2.5-8％的丙烯酰胺、0.001-3.0％的交联剂、0.001-4.00％的催化剂、0.001-2.00％的加速剂、0.001-2.00％的促进剂、其余为无菌二次蒸馏水的混合物脱水而成。
6.根据权利要求5所述皮肤扩张器，其特征在于，所述交联剂为N，N′-乙撑双丙烯酰胺及其同系物或N，N′二烯丙基酒石酸二酰胺；优选的促进剂包括三乙醇胺或三乙胺及其含取代基的N，N′乙二胺类。
7.根据权利要求6所述皮肤扩张器，其特征在于，所述催化剂是过硫酸胺或过硫酸钾。
专利摘要一种无注水壶的可调式皮肤扩张器，包括医用高分子弹性体材料如聚硅氧烷弹性体制成的中空的圆形、椭圆形、矩形、肾形等形状的扩张主体2，该扩张主体设有单向阀门3，在扩张主体2中空部分预置有聚丙烯酰胺水凝胶干粉1。利用这种皮肤扩张器，无须注水壶及输水管及其固定，除第一次通过单向阀加水后，形成凝胶后可直接用注射器将水注射进扩张主体，加入水或抽取部分凝胶可调整扩张主体凝胶质量和体积，免除了现有技术中固定输水管和注水壶给皮肤造成的创伤。
文档编号A61M29/00GK2536191SQ0222560
公开日2003年2月19日 申请日期2002年1月28日 优先权日2002年1月28日
发明者曹孟君 申请人:曹孟君