专利名称：镇痛灵外用保健膏及其配制方法
一种涉及镇痛的外用药，尤其是一种采用中西药组方配制的、具有镇痛及抗风湿作用的镇痛灵外用保健膏。
当前，镇痛及抗风湿药大多为口服药剂，而这些药物付作用较大，多数对胃肠道均有刺激作用，如胃肠不适、恶心、胃痛等。虽然有抗风湿的镇痛外用药，如风湿膏、麝香虎骨膏、消炎痛搽剂、骨友灵搽剂等，但均有不足之处，止痛效果不十分理想，风湿膏类不能用于脸部、指腕等部位(不美观)，而搽剂涂抹后药液易流淌，应用很不方便，并且这些药物临床应用不广泛，且大都是纯中药制剂或纯西药制剂。
本发明的目的是提供一种采用中西药组方配制的、疗效显著、无付作用、使用简捷方便、对局部病患能达到内病外治的一种镇痛灵外用保健膏及其配制方法。
一、本发明镇痛灵外用保健膏及其配制方法简述本发明镇痛灵外用保健膏及其配制方法，其特征在于镇痛灵外用保腱膏特征配方组份为中药有延胡索浸膏4%，秦艽浸膏3%，红花浸膏3%，威灵仙浸膏3%，西药有芬不芬4%，平痛新0.5%，乙酰水扬酸4%，皮肤表面活化剂氮酮3.5%，O/W型乳剂型单软膏基质75%，均按重量%计。
本发明工艺流程中药粉碎-按中国药典用渗漉法提取有效成份，分别将中药制成浸膏-按配比量将中西药物混合-按配比量使中西药物与活化剂氮酮及乳剂型单软膏基质混合-包装-成品。
本发明配制工艺方法
1、中药粉碎按上述配方比例称取延胡索20Kg、秦艽20Kg、威灵仙20kg，分别单独置于粉碎机中粉碎成中粉，其粒度为65目，单独储存，备用;
2、按中国药典规定采用渗漉法提取有效成份，分别将中药制成浸膏(1)、将延胡索粉10kg投入渗漉筒中，再投入70%乙醇(含1%醋酸)15Kg，浸渍48小时，然后渗漉以每分钟1-3ml速度缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色为止，(在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃减压蒸溜，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成延胡索浸膏(棕色粘稠状液体)，1克浸膏相当于原中药2克(备用)，其主要有效成份为延胡索乙素。
(2)、将秦艽粉10Kg投入浸漉筒中，再投入70%乙醇(含1%盐酸)15kg，浸渍48小时，然后渗漉，以每分钟1-3ml速度缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色时为止，(在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃减压蒸馏，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成秦艽浸膏(棕色粘稠状液体)，1克浸膏相当于原中药2克(备用)，其主要有效成份为秦艽甲素。
(3)、将威灵仙粉10Kg投入渗漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸渍48小时，然后渗漉，以每分钟1-3ml速度，缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色时为止，(在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg)，集取漉液，在60℃减压蒸溜，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成威灵仙浸膏(棕色粘稠状液体)，1克浸膏相当于原中药浸膏2克(备用)，其主要有效成份为白头翁素及白头翁内酯。
(4)、将红花10kg投入渗漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸渍48小时，然后渗漉，以每分钟1-3ml速度，缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色时为止，(在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃减压蒸溜，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成红花浸膏(红棕色液体)，1克膏浸相当于原中药2克(备用)，其主要有效成份为红花甙。
3、按配比量将中西药物混合(1)、将中药延胡索浸膏4kg，浸艽浸膏3kg，红花浸膏3kg，威灵仙浸膏3kg，投入混合机中;
(2)、将西药芬不芬(白色结晶粉沫)4kg，平痛新(白色结晶粉沫)0.5kg，乙酰水扬酸(白色结晶粉沫)4.0kg，分别用98%乙醇适量溶解后，投入混合机中，开动搅拌机，使中西药物进行充分混合，时间约为10分钟。
4、按配比量中西药与氮酮及乳剂型单软膏基质进行混合(1)、将3.5kg氮酮投入混合机中，使之与中西药物进行充分混合，混合时间约为10分钟;
(2)、将O/W型乳剂型单软膏基质75kg投入混合机中，使之与中西药物与氮酮均匀充分混合，混合时间为20分钟，混合后的膏状物为淡黄色软膏，即为成品。
5、O/W型乳剂型单软膏基质的制法(1)、O/W型乳剂型单软膏基质的配方硬酯酸10%，单硬酯酸甘油脂9%，白凡士林8%，甘油6%，平平加4%，蒸溜水63%，均按重量计%。
(2)、O/W型乳剂型单软膏基质的制法将硬酯酸10kg，单硬酯酸甘油脂9kg，白凡士林8kg，投入乳化器中加热使其熔化，温度为75℃，熔化后再加入平平加4kg及甘油6kg，当全部熔化后，温度保持65℃-70℃，开动乳化器内的搅拌机，缓缓加入65℃蒸溜水63kg，搅拌1小时即得软膏(白色雪化膏)。
二、镇痛灵外用保健膏的检测方法1、测定延胡索乙素的含量每克保健药膏应含延胡索乙素0.050-0.051mg;
2、测定芬不芬含量每克保健药膏应含联苯丁酮酸39-41mg。
三、本发明具有以下的优点1、本发明由于采用中西药合理配方，对局部病患采用外用药治疗，在患部产生较高的药物浓度，达到内病外治的目的，疗效准确，显效迅速，通过临床观查10分钟内即可止痛，对浅表关节疼痛效果最佳，涂抹2-3次炎症基本消失，红肿消退，无一例停药后症状复发;
2、用药安全，无毒付作用，用法简捷方便，在临床观察治疗过程中无一例出现不良反应;
3、临床应用范围广泛，对各种局部疼痛均有效;
4、药物剂量小，疗效高，本品每克药膏的药物含量相当于一次口服剂量1/5-1/6，药物直达患部产生较高的药物浓度，药物不受胃肠物的影响，不受肝脏灭活酶的破坏;
5、本发明是现代医学史上的创举，是近年来应用透皮吸收，作为产生全身吸收作用的给药途径是一个较新的发展。
实施例本发明镇痛灵外用保健膏的临床观察。
由鞍山市汤岗子理疗医院风湿病科提供。
在31例病人的观察中，有效为26例，有效率84%，起效时间平均为用药后的3.2次。
结论1、试验证明该药起效快，对一些浅表关节的疼痛，效果最佳，经过治疗有部分病例得到完全缓解，无1例仃药后症状复发;
2、治疗过程中无一例不良反应;
3、病种选择上，主要适用于疼痛的疾病，例如类风湿性关节炎(稳定期，无明显的全身症状的)，强直性脊椎炎，骨关节炎，牙痛(内涂)，带状疱疹(无感染情况)，神经痛等。
本药也可做为一种保健用品，方便，有效，无副作用，可应用于临床，用于止痛、消炎等。
权利要求
1.一种具有镇痛及抗风湿作用的镇痛灵外用保健膏及其配制方法，其特征在于镇痛灵外用保健膏配方组份为中药有延胡索浸膏4%，秦艽浸膏3%，红花浸膏3%，威灵仙浸膏3%，西药有芬不芬4%，平痛新0.5%，乙酰水扬酸4%，皮肤表面活化剂氮酮3.5%，O/W型乳剂型单软膏基质75%，均按重量%计；本发明工艺流程中药粉碎-按中国药典用渗漉法提取有效成份，分别将中药制成浸膏-按配比量将中西药物混合-按配比量使中西药物与活化剂氮酮及乳剂型单软膏基质混合-包装-成品。
2.一种镇痛灵外用保健膏配制工艺方法，其特征在于(1)、中药粉碎按上述配方比例称取延胡索20Kg、秦艽20Kg、威灵仙20Kg，分别单独置于粉碎机中粉碎成中粉，其粒度为65目，单独储存，备用;(2)、按中国药典规定采用渗漉法提取有效成份，分别将中药制成浸膏;(A)、将延胡索粉10kg投入渗漉筒中，再投入70%乙醇(含1%醋酸)15Kg，浸渍48小时，然后渗漉以每分钟1-3ml速度缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色为止，(在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃减压蒸溜，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成延胡索浸膏(棕色粘稠状液体)，1克浸膏相当于原中药2克(备用)，其主要有效成份为延胡索乙素;(B)、将秦艽粉10kg投入浸漉筒中，再投入70%乙醇(含1%盐酸)15kg，浸渍48小时，然后渗漉，以每分钟1-3ml速度缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色时为止，(在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃减压蒸溜，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成秦艽浸膏(棕色粘稠状液体)，1克浸膏相当于原中药2克(备用)，其主要有效成份为秦艽甲素;(C)、将威灵仙粉10Kg投入渗漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸渍48小时，然后渗漉，以每分钟1-3ml速度，缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色时为止，(在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg)，集取漉液，在60℃减压蒸溜，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成威灵仙浸膏(棕色粘稠状液体)，1克浸膏相当于原中药浸膏2克(备用)，其主要有效成份为白头翁素及白头翁内酯;(D)、将红花10kg投入渗漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸渍48小时，然后渗漉，以每分钟1-3ml速度，缓缓渗漉，俟漉液至淡黄色-无色时为止，(在渗漉过程中尚须再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃减压蒸溜，回收溶媒，放冷至室温，过滤除去沉淀，滤液再减压浓缩至重量为5kg时为止，即制成红花浸膏(红棕色液体)，1克膏浸相当于原中药2克(备用)，其主要有效成份为红花甙。(3)、按配比量将中西药物混合(A)、将中药延胡索浸膏4kg，浸艽浸膏3kg，红花浸膏3kg，威灵仙浸膏3kg，投入混合机中;(B)、将西药芬不芬(白色结晶粉沫)4kg，平痛新(白色结晶粉沫)0.5kg，乙酰水扬酸(白色结晶粉沫)4.0kg，分别用98%乙醇适量溶解后，投入混合机中，开动搅拌机，使中西药物进行充分混合，时间约为10分钟。(4)、按配比量中西药与氮酮及乳剂型单软膏基质进行混合(A)、将3.5kg氮酮投入混合机中，使之与中西药物进行充分混合，混合时间约为10分钟;(B)、将O/W乳剂型单软膏基质75kg投入混合机中，使之与中西药物与氮酮均匀充分混合，混合时间为20分钟，混合后的膏状物为淡黄色软膏，即为成品。
全文摘要
一种具有镇痛及抗风湿作用的镇痛灵外用保健膏及其配制方法，其特征在于镇痛灵外用保健膏配方组分为中药有延胡索浸膏，秦艽浸膏，红花浸膏，威灵仙浸膏，西药有芬不芬，平痛新，乙酰水杨酸，氮酮，乳剂型单软膏基质，其制造方法中药粉碎、用渗漉法提取有效成分、分别将中药制成浸膏、按配比将中西药物混合、接配比使中西药物与氮酮及乳剂型单软膏基质混合、包装、成品。临床观察对局部病患采用外用药治疗，达到内病外治目的，有效率84％，起效时间平均为用药后3.2次，方便，无副作用。
文档编号A61K47/00GK1083383SQ9311573
公开日1994年3月9日 申请日期1993年8月12日 优先权日1993年8月12日
发明者段维 申请人:海城市应用化工技术研究所