专利名称：一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗类风湿性关节炎的中药制剂，属于中药领域。
背景技术：
类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis, RA)是一种慢性、全身性、自身免疫性综合症，其特征是外周关节的非特异性、对称性炎症，关节滑膜的慢性炎症、增生，形成血管翳，侵犯关节软骨、软骨下骨、韧带和肌腱等，造成关节软骨、骨和关节囊破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，部分患者伴不同程度的全身表现。我国RA的患病率约为0.3% 0.4%，女性发病率较男性高2 3倍。各年龄组人群均可发病，但25 50岁为本病的好发年龄。病情和病程有个体差异，从短暂、轻微的小关节炎到急剧进行性多关节炎。受累关节以近端指间关节、掌指关节、腕、肘、肩、膝和足趾关节最为多见。髋关节受累少见。关节炎常表现为对称性、持续性肿胀和压痛，晨僵常长达Ih以上，出现RA典型的手关节畸形。重症患者关节呈纤维性或骨性强直，并因关节周围肌肉萎缩、痉挛失去关节功能，致使生活不能自理。目前西医使用糖皮质激素、免疫抑制剂等药物治疗，毒副作用表现为肝肾毒性，胃肠道毒性，骨髓抑制等等，不能长期使用。中药治疗类风湿性关节炎有独特的疗效和优势，由于中药大多数无毒副作用，不良反应小，所以中药治疗类风湿性关节炎越来越受关注。

发明内容
基于上述技术问题，本发明提供一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂。

其技术解决方案是:—种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其是由以下重量份的原料药制成:苍术13-17份、黄柏13-17份、黑豆40-60份、海桐皮13-17份、没药8_10份、伸筋草13-19份、地龙15-19份、羌活12-18份、木瓜10-16份、松节10-14份、忍冬藤30-32份、桑寄生18-22份。制备方法如下:a按照上述重量份配比分别称取苍术、黄柏、黑豆、海桐皮、没药、伸筋草、地龙、羌活、木瓜、松节、忍冬藤与桑寄生；b将称量好的原料药苍术、黄柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、木瓜与忍冬藤加8倍重量水浸泡I小时，然后煎煮40分钟，过滤，得滤液一与药渣；滤液一另器储存，药渣再加4倍重量水，煎煮60分钟，过滤，得滤液二 ；c将滤液一与滤液二混合，在80°C下浓缩成相对密度为1.20—1.30的稠膏；d将剩余5味原料药没药、地龙、羌活、松节与桑寄生粉碎成药末，然后将药末加入步骤c制得的稠膏中混匀制成软材即可。进一步的，可用制丸机将步骤d中制得的软材加工成浓缩丸。另外，上述中药制剂还可制成汤剂，制备方法如下:
将上述重量份的原料药一并放入煎药罐内，加水浸泡，加水量以超过液面2 3cm为宜；然后用武火煮沸，再改用文火煎熬。当每剂煎成180-200毫升药汁时停止，滤去药渣，取药汁即成。本发明的药理及效果如下:类风湿性关节炎是由寒湿之邪深侵入肾所致。本发明选取的原料药中，苍术具有燥湿健脾，祛风散寒的功效；黄柏具有清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热的功效；黑豆具有补肾益阴，健脾利湿，除热解毒的功效；海桐皮具有祛风湿，通经络的功效；没药具有散血去瘀，消肿定痛的功效；伸筋草具有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络的功效；地龙具有清热息风，通行经络的功效；羌活具有散表寒，祛风湿，利关节，止痛的功效；木瓜具有平肝舒筋，和胃化湿的功效；松节具有祛风燥湿，止痛的功效；忍冬藤具有清热解毒，疏风通络的功效；桑寄生具有补肝肾，强筋骨，祛风湿的功效。本发明以补肾祛寒、滋阴养血的治本方法，配合温热散寒、疏风化湿之品服用，标本兼治，达到治愈类风湿性关节炎的目的，而且疗效好，疗程短，费用低，无毒副作用。临床资料根据ACR/RULAR2009年最新类风湿性关节炎(RA)诊断标准选择门诊、住院病例200例，按照随机方法，分为治疗组和对照组各100例。治疗组中，女性76例，男性24例；年龄20 63岁，平均年龄36岁；病程为3 18年。对照组中，女性78例，男性22例，年龄为21 64岁，平均年龄34岁；病程为2年 22年。两组在病情、性别、年龄、病程等方面经统计学处理差异无显著性。所有病例均积分在6分以上，符合最新RA诊断标准。排除标准:①16岁以下，65岁以上，妊娠、哺乳期妇女。②合并有乙肝等传染病。③过敏体质患者。(凡符合上述任何I项即为排除病例)治疗方法对照组:甲氨蝶呤片7.5mg/周，来氟米特IOmg/日，柳氮磺吡啶肠溶片1.0g/次，每日2次。治疗组在对照组用药基础上加用本发明药物汤剂，每日2次。3个月为一个疗程。观察指标和方法参照《中药新药临床研究指导原则》的标准。显效:主要症状、体征整体改善率≥75%，血沉、CRP正常或明显改善或接近正常；进步:主要症状体征改善率> 50%，血沉、CRP有改善；有效:主要症状、体征整体改善率> 30%，血沉、CRP有改善或无改善；无效:主要症状、体征改善率< 30%，血沉、CRP无改善。治疗组(加用本发明药物组)显效40例，进步36例，有效24例，无效O例，显效率40%，总有效率100% ;对照组显效27例，进步35例，有效27例，无效11例，显效率27%，总有效率89%。两组之间差异有非常显著性，治疗组明显优于对照组。
具体实施方式
实施例1一种治疗类风湿性关节炎的中药，采用下列重量份配比的原料药制备而成，原料药包括苍术13份、黄柏13份、黑豆40份、海桐皮13份、没药8份、伸筋草13份、地龙15份、羌活12份、木瓜10份、松节10份、忍冬藤30份、桑寄生18份。制备方法如下:将原料药中苍术、黄柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、忍冬藤、木瓜加8倍重量水浸泡I小时，煎煮40分钟，过滤，得滤液一与药渣。滤液一另器储存，药渣再加4倍重量水，煮60分钟，过滤，得滤液二。将滤液一与滤液二混合，在80°C浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏，其他重量份药物没药、地龙、羌活、松节与桑寄生分别粉碎成药末，然后混匀，最后与稠膏用搅拌机混匀制成软材即可。实施例2一种治疗类风湿性关节炎的中药，采用下列重量份配比的原料药制备而成，原料药包括苍术15份、黄柏15份、黑豆50份、海桐皮15份、没药9份、伸筋草16份、地龙17份、羌活15份、木瓜13份、松节12份、忍冬藤31份、桑寄生20份。制备方法如下:将原料药中苍术、黄柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、忍冬藤、木瓜加8倍重量水浸泡I小时，煎煮40分钟，过滤，得滤液一与药渣。滤液一另器储存，药渣再加4倍重量水，煮60分钟，过滤，得滤液二。将滤液一与滤液二混合，在80°C浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏，其他重量份药物没药、地龙、羌活、松节与桑寄生分别粉碎成药末，然后混匀，最后与稠膏用搅拌机混匀制成软材，再用制丸机制成浓缩丸。实施例3一种治疗类风湿性 关节炎的中药，采用下列配比的原料药制备而成，原料药包括苍术17份、黄柏17份、黑豆60份、海桐皮17份、没药10份、伸筋草19份、地龙19份、羌活18份、木瓜16份、松节14份、忍冬藤32份、桑寄生22份。制备方法如下:将原料药中苍术、黄柏、黑豆、海桐皮、伸筋草、忍冬藤、木瓜加8倍重量水浸泡I小时，煎煮40分钟，过滤，得滤液一与药渣。滤液一另器储存，药渣再加4倍重量水，煮60分钟，过滤，得滤液二。将滤液一与滤液二混合，在80°C浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏，其他重量份药物没药、地龙、羌活、松节与桑寄生分别粉碎成药末，然后混匀，最后与稠膏用搅拌机混匀制成软材，再用制丸机制成浓缩丸。
权利要求
1.一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于是由以下重量份的原料药制成:苍术13-17份、黄柏13-17份、 黑豆40-60份、海桐皮13-17份、没药8_10份、伸筋草13-19份、地龙15-19份、羌活12-18份、木瓜10-16份、松节10-14份、忍冬藤30-32份、桑寄生18-22份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其是由以下重量份的原料药制成苍术13-17份、黄柏13-17份、黑豆40-60份、海桐皮13-17份、没药8-10份、伸筋草13-19份、地龙15-19份、羌活12-18份、木瓜10-16份、松节10-14份、忍冬藤30-32份、桑寄生18-22份。本发明以补肾祛寒、滋阴养血的治本方法，配合温热散寒、疏风化湿之品服用，标本兼治，达到治愈类风湿性关节炎的目的，而且疗效好，疗程短，费用低，无毒副作用。
文档编号A61P29/00GK103070959SQ20131001516
公开日2013年5月1日 申请日期2013年1月16日 优先权日2013年1月16日
发明者万健, 宋莲花, 隋英, 阎凤华, 郑栋, 刘娟, 蔡新章 申请人:万健