专利名称：一种治疗脑动脉硬化、脑出血后遗症的滴丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体来说涉及一种治疗瘀血阻络所致眩晕、中风、脑动脉硬化、脑出血后遗症的中药脑得生滴丸及其制备方法。
背景技术：
脑中风是由向大脑输送血液的血管疾病引起的一种急性疾病，是严重危害人类健康和生命安全的常见的难治性疾病，据统计我国每年发生脑中风病人达200万，发病率高达120/10万。现幸存中风病人700万，其中450万病人不同程度丧失劳动力和生活不能自理。致残率高达75%。中国每年中风病人死亡120万。已得过脑中风的患者，还易再复发，每复发一次，加重一次。脑中风分为缺血性中风和出血性中风，由血管阻塞引起的缺血性脑中风又称脑梗塞，占中风的70-80%。
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中医治疗脑中风多采用活血化瘀，通经活络的治疗方法，中药脑得生就是其代表方剂，脑得生收载于中国药典2010版一部10141017页，经多年临床验证，疗效确切，是临床与家庭的常用药物。市场上剂型有片剂、胶囊剂、丸剂，由于丸剂是生粉入药，有效成份难以吸收，生物利用度低；胶囊剂中的明胶入药，刺激肠胃，限制了一部分使用人群且胶囊壳易吸潮质量不稳定；片剂多采用糖衣片，致使服用剂量大，起效慢。

发明内容
为克服上述不足，本发明提供一种生物利用度高、起效快、质量稳定、携带方便的脑得生滴丸及其制备方法，既克服了上述不足，又填补了市场上脑得生的剂型空白。脑得生滴丸通过下列方法制备
取三七60g、川弯60g、红花68g、葛根196g、去核山楂118g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，其中萃取压力20—50MPa，萃取温度30—60°C，分离器压力5—10MPa，分离器温度40—60°C，分离时间2—6小时，二氧化碳流量为20—30L/H ;气流粉碎机将浸膏粉碎成500纳米；加入药学上可接受的基质，控制物料温度70—9(TC、冷凝温度-2—15°C、滴距2. 0—4. 0cm、滴速20—80滴/分钟制成滴丸。有益效果
本发明的有益效果为生物利用度高、起效快、质量稳定、携带方便、填补了市场上脑得生的剂型空白。
具体实施例方式 下列实施例仅用于说明本发明，而不是以任何方式限制本发明。本发明的具体实施例I
取三七60g、川弯60g、红花68g、葛根196g、去核山楂118g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，其中萃取压力20MPa，萃取温度30°C，分离器压力5MPa，分离器温度40°C，分离时间2小时，二氧化碳流量为20L/H ;气流粉碎机将浸膏粉碎成500纳米；加入聚乙二醇4000，控制物料温度70°C、冷凝温度_2°C、滴距2. 0cm、滴速20滴/分钟，滴入液体石蜡中制成滴丸。
本发明的具体实施例2
取三七60g、川弯60g、红花68g、葛根196g、去核山楂118g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，其中萃取压力50MPa，萃取温度60°C，分离器压力lOMPa，分离器温度60°C，分离时间6小时，二氧化碳流量为30L/H ;气流粉碎机将浸膏粉碎成500纳米；加入聚乙二醇6000，控制物料温度90°C、冷凝温度15°C、滴距4. 0cm、滴速80滴/分钟，滴入液体石蜡中制成滴丸。本发明具体实施例3
取三七60g、川弯60g、红花68g、葛根196g、去核山楂118g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，其中萃取压力35MPa，萃取温度40°C，分离器压力8MPa，分离器温度50°C，分离时间4小时，二氧化碳流量为25L/H ;气流粉碎机将浸膏粉碎成500纳米；加入聚乙二醇6000，控制物料温度80°C、冷凝温度5°C、滴距3. 0cm、滴速60滴/分钟，滴入液体石蜡中制成滴丸。本发明脑得生滴丸与现有技术脑得生片、脑得生胶囊药效学研究
I.方法共接受140例脑中风患者男80例，女60例，平均年龄46岁，病程2 6年。对照组76例，治疗组64例，对照药物I组脑得生胶囊(通化万通药业股份有限公司)，对照药物2组脑得生片(精华制药集团有限公司)。2.临床疗效判定依据
(I)神经功能缺损积分值的减少(功能改善)
神经功能缺损程度的评价标准采用国际公认的卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准进行评定。(2)患者总的生活能力状态(评定时的病残程度)
O级能恢复工作或操持家务。I级生活自理，独立生活，部分工作。2级基本独立生活，小部分需人帮助。3级部分生活活动可自理，大部分需人帮助。4级可站立步行，但需人随时照料。5级卧床，能坐，各项生活需人照料。6级卧床，有部分意识活动，可喂食。7级植物人状态。3.临床疗效评定分级标准
(I)基本痊愈功能缺损评分减少90 100%，病残程度O级。(2 )显著进步功能缺损评分减少46 89%，病残程度I 3级。(3)进步功能缺损评分减少18 45%。(4)无变化功能缺损评分减少或增加在18%以内。(5 )恶化功能缺损评分增加18%以上。4.中风病症状分级量化表见表I
表 I : ___
权利要求
1.一种治疗瘀血阻络所致眩晕、中风、脑动脉硬化、脑出血后遗症的中药脑得生滴丸，其特征在于取三七60g、川芎60g、红花68g、葛根196g、去核山楂118g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，其中萃取压力20—50MPa，萃取温度30—60°C，分离器压力5—10MPa，分离器温度40—60°C，分离时间2—6小时，二氧化碳流量为20—30L/H ;气流粉碎机将浸膏粉碎成500纳米；加入药学上可接受的基质，控制物料温度70—9(TC、冷凝温度-2—15°C、滴距2.0—4. 0cm、滴速20—80滴/分钟制成滴丸。
2.根据权利要求I所述中药的制备方法，其特征在于采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20—50MPa，萃取温度30—60°C，分离器压力5—10MPa，分离器温度40—60°C，分离时间2—6小时，二氧化碳流量为20—30L/H。
3.根据权利要求I所述中药的制备方法，其特征在地采用气流粉碎机将浸膏粉碎成粒径为500纳米的超细粉体。
4.根据权利要求I所述中药的制备方法，其特征在于采用基质为聚乙二醇，冷却液为液体石蜡。
全文摘要
本发明公开了一种治疗瘀血阻络所致眩晕、中风、脑动脉硬化、脑出血后遗症的中药脑得生滴丸及其制备方法，它能有效提高药物活性成分，节约能源，服用剂量小，服用方便，疗效显著，且添补了脑得生制剂的剂型空白，其特征是以三七、川芎、红花、葛根、去核山楂为原料，采用二氧化碳超临界萃取法提取，经浓缩、干燥、超微粉碎等方法处理后，以聚乙二醇为水溶液固态基质，液体石蜡为冷却液，制得脑得生滴丸。
文档编号A61K36/734GK102784214SQ20121030129
公开日2012年11月21日 申请日期2012年8月23日 优先权日2012年8月23日
发明者不公告发明人 申请人:李尚晏