专利名称：一种调节男女更年期综合症的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种调节男女更年期综合症的药物及其制备方法，属于中药的技术领域。
背景技术：
更年期，对女性来说，是指卵巢功能从旺盛状态逐渐衰退到完全消失的一个过渡时期，包括绝经和绝经前后的一段时间。对男性来说，是指50 60岁这一阶段。更年期症状，易发生浑身燥热、眩晕，心悸，眼前有黑点或四肢发凉等症状，需要特别注意保养。更年期综合症是由雌激素水平下降而引起的一系列症状。更年期妇女，由于卵巢功能减退，垂体功能亢进，分泌过多的促性腺激素，引起植物神经功能紊乱，从而出现一系列程度不同的症状，如月经变化、面色潮红、心悸、失眠、乏力、抑郁、多虑、情绪不稳定，易激动，注意力难于集中等，称为“更年期综合症。”大多数妇女由于卵巢功能减退比较缓慢，机体自身调节和代偿足以适应这种变化，或仅有轻微症状。中医认为更年期综合征是肾气不足，天癸衰少，以至阴阳平衡失调造成。因此在治疗时，以补肾气、调整阴阳为主要方法。目前市面上治疗男女更年期疾病的药物有汇仁肾宝、乌鸡白凤丸等药品，还有静心口服液等保健品，可谓品种繁多。西药方面，如今最常见的女性更年期药物治疗应该就是激素治疗，而且其在临床上的应用也越来越广泛，但由于对更年期药物治疗缺乏认识及存在用药误区，很多女性把雌激素当成重返青春的灵丹妙药，甚至通过自行购买含有雌激素的保养品来延迟更年期或者缓解不适症状，这种将激素当作保健品来用的做法极其危险的，因为更年期激素治疗若使用不当，将会对产生很大的副作用。本发明人基于药物领域多年的工作经验，在借鉴汇仁肾宝等良好药效和口碑的基础上，通过对药材的药性、药效等多方面的仔细认真的研究，力图从中草药中找出更能治疗更年期疾病以及见效快、组分简单，临床应用广泛的良好药物配方，通过无数次的实验及探索，终于成功研制本发明。

发明内容
本发明的目的是提供一种调节男女更年期综合症的药物，另一目的是提供这种药物的制备方法。本发明的又一目的是提供上述药物在治疗以下疾病中的用途。该药主要用于治疗男女更年期综合症、失眠多梦、记忆力减退、神经性头痛、神经衰弱、性欲冷淡等病症，疗效好，无毒副作用。为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案一种调节男女更年期综合症的药物，按照重量组分计算，药物的重量配方如下续断15-30份、当归15-30份、人参10-30份、熟地20-50份、石菖蒲10-30份、益智仁15-35份、伏神15-30份。具体地说，所述的药物组合物，药物的重量配方如下续断20-25份、当归20-25份、人参15-25份、伏神20-25份、石菖蒲15-25份、益智仁20-30份、熟地30-40份。本发明所述的药物，可以制成片剂、胶囊或颗粒剂等口服制剂；还可以制成贴剂或喷剂等外用制剂。上述中药制剂可通过以下方法制备而成(I)、将各种中草药分别经筛选、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏、烘干、粉碎；(2)、将各种提炼的膏状药物按配方比例称量，粉碎后进行充分混合，然后按照常规方法制备成各种所需制剂。本发明的药物作为内服药物时，将前述工艺步骤(I)制得的药膏，烘干、粉碎，按比例进行称量、充分混合，装入胶囊，即得胶囊剂。规格为0. 4克/粒，用法用量温开水吞服，每天三次、每次三粒。本发明的药物作为外用药物时，将前述工艺步骤I制得的药膏称量，然后用白酒或50-70%的乙醇浸泡45天，过滤，制备成喷剂。规格50ml/瓶，用法用量直接涂抹于患处，每日3-5次。本发明的药物，续断补肝肾、强筋骨、调血脉，用于治疗腰背酸痛、肢节痿痹、跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下等；当归补血活血、调经止痛、润肠通便，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘等症；人参大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津止渴、安神益智，治疗一切气血津液不足之症；熟地补血养阴、填精益髓，用于血虚诸证；石菖蒲化湿开胃、开窍豁痰、醒神益智，治疗脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋等疾病；益智仁温脾、暖肾、固气、涩精，用于冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余浙，夜多小便；伏神宁心安神，适用于心悸怔忡、失眠健忘等症。上述各药共奏活血养、滋阴敛肺之功效，非常有利于缓解和消除各种男女更年期症状，治疗气血两虚、内伤七情引起的心急、心跳、心律不齐、心慌心疼、失眠多梦、记忆力减退、胸闷气短、性欲减退、神经性头痛、神经衰弱等疾病。以下通过一系列的临床试验例，进一步阐述本发明所述药物的有益效果，证明本发明药物组合物治疗男女更年期综合症的功效试验例I、本发明药物治疗男女更年期综合症的临床疗效I. I病例选择以失眠多梦、记忆力减退、男女更年期综合症、神经性头痛、神经衰 弱、性欲冷淡等症状为标准，其中治疗组共50例，其中男性23例，女性27例，年龄30 — 81岁，平均年龄60岁，病程6月一50年，多数是在I一20年，脉证记分18 — 32分，平均27. 5分； 对照组共10例，其中男性5例，女性5例，年龄30— 85岁，平均57. 5岁，病程6月一20年，多数是在1—10年，脉证记分21—33分，平均26. 4分。I. 2药物选择与服用方法治疗组服用实施例I得到的胶囊；口服，一次3粒，一日三次，15天为一疗程。对照组服用汇仁肾宝，口服，一次3粒，一日2次，一月为一疗程。I. 3疗效评定标准痊愈临床症状、体征消失或基本消失；显效临床症状、体征明显改善；有效临床症状、体征改善。
无效症状和体征无明显变化。I. 4试验结果I. 4. I治疗组与对照组疗效比较
权利要求
1.一种调节男女更年期综合症的药物，其特征在于药物的重量配方如下续断15-30份、当归15-30份、人参10-30份、熟地20-50份、石菖蒲10-30份、益智仁15-35份、伏神15-30 份。
2.根据权利要求I所述的调节男女更年期综合症的药物，其特征在于药物的重量配方如下续断20-25份、当归20-25份、人参15-25份、伏神20-25份、石菖蒲15-25份、益智仁20-30份、熟地30-40份。
3.根据权利要求1-2任一所述的调节男女更年期综合症的药物，其特征在于制备方法为 (1)、将各种中草药分别经筛选、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏、浸泡、过滤、灌装。
(2)、将各种提炼的膏状药物按配方比例称量，粉碎后进行充分混合，然后按照常规方法制备成各种所需制剂。
4.根据权利要求3所述的调节男女更年期综合症的药物，其特征在于所述制剂可以制成口服制剂或外用制剂。
5.根据权利要求4所述的调节男女更年期综合症的药物，其特征在于所述口服制剂是片剂、胶囊或颗粒剂；所述外用制剂是贴剂或喷剂。
6.根据权利要求5所述的调节男女更年期综合症的药物，其特征在于作为内服药物时，将前述工艺步骤(I)制得的药膏，烘干、粉碎，按比例进行称量、充分混合，装入胶囊，即得胶囊剂；规格为0. 4克/粒，用法用量温开水吞服，每天三次、每次三粒； 作为外用药物时，将前述工艺步骤I制得的药膏称量，然后用白酒或50-70%的乙醇浸泡45天，过滤，制备成喷剂；规格50ml/瓶，用法用量直接涂抹于患处，每日3-5次。
7.如权利要求1-2任一所述的调节男女更年期综合症的药物，其特征在于，药物在治疗男女更年期综合症、失眠多梦、记忆力减退、神经性头痛、神经衰弱、性欲冷淡等病症方面的用途。
全文摘要
本发明公开了一种调节男女更年期综合症的药物及其制备方法，由续断、当归、人参、熟地、石菖蒲、益智仁、伏神共七味中药制成，本发明所提供的药物具有养血活血、滋阴敛肺、祛斑养颜的功效，对气血两虚、内伤七情引起的心急、心跳、心律不齐、心慌心疼、失眠多梦、记忆力减退、男女更年期综合症、胸闷气短、性欲冷淡、神经性头疼、神经衰弱等症具有良好疗效，为男女更年期综合症、神经衰弱等疾病的用药提供了又一个上佳选择。
文档编号A61P25/20GK102716404SQ20121022362
公开日2012年10月10日 申请日期2012年6月29日 优先权日2012年6月29日
发明者罗臻坤 申请人:遵义臻坤中草医药研究所