专利名称：治疗小儿外呼吸道感染的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗小儿外呼吸道感染的中药制剂的制备方法，属于中药技术领域。
背景技术：
小儿清热止咳口服液来自于《中华人民共和国药典》(2005年版一部)348页，其处方和制法分别为处方麻黄90g苦杏仁(炒)120g 石膏270g甘草90g黄芩180g板蓝根180g北豆根90g制法以上七味，麻黄、石膏加水煎煮半小时，再加入苦杏仁等五味，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至约600ml，静置M小时，滤过， 滤液加蜂蜜200g、蔗糖IOOg及苯甲酸钠3g，煮沸使溶解，加水至总量1000ml，搅勻，冷藏 24 48小时，滤过，灌封，灭菌，即得。该制备工艺较粗糙，且存在一些不合理之处，疗效难于保证，故有必要对该制备工艺进行进一步研究，使其更加具体化、科学化，这也是中药现代化的方向之一。

发明内容
本发明目的在于提供一种中药制剂及其制备方法。为实现以上发明目的，本发明采用的技术方案如下一种治疗小儿外呼吸道感染的中药制剂的制备方法，该制剂由如下重量比的原料药，麻黄90g 苦杏仁(炒)120g石膏270g甘草90g黄芩180g板蓝根180g 北豆根90g按以下步骤进行以上七味，麻黄加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1. 15 1. 20，黄芩加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，至相对密度1. 15 1. 20，石膏加水煎煮半小时，再加入苦杏仁等四味，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度 1. 15 1. 20，静置M小时，滤过，滤液加蜂蜜200g、蔗糖IOOg及苯甲酸钠3g，煮沸使溶解， 加水至总量1000ml，搅勻，2 6°C冷藏M 48小时，滤过，灌封，105°C湿热灭菌20分钟即得。该中药制剂的制备还可以按以下步骤进行以上七味，麻黄加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液注入双效浓缩罐，减压浓缩，一效加热室压力为0. 04MPa, 二效加热室压力为0. 06MPa，浓缩至相对密度1. 15 1. 20，黄芩加水煎煮二次，第一次加水 8倍量煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，一效加热室压力为0. 04MPa，二效加热室压力为0. 06MPa，浓缩至相对密度1. 15 1. 20，石膏加水 8倍量煎煮半小时，再加入苦杏仁等四味，煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，一效加热室压力为0. 04MPa, 二效加热室压力为0. 06MPa，浓缩至相对密度1. 15 1. 20，静置M小时，滤过，滤液加蜂蜜200g、 蔗糖IOOg及苯甲酸钠3g，煮沸使溶解，加水至总量1000ml，搅勻，2 6°C冷藏M 48小时，滤过，灌封，105°C湿热灭菌20分钟即得。本制备方法，结合药学及药理学试验得出了优化的生产过程控制参数，并且通过试验发现麻黄与黄芩分煎更有利于有效成分的溶出，提高了麻黄碱与黄芩苷的含量。以上技术方案可显著提高该药物组合物清热、宣肺、平喘等作用。使该制剂具有疗效高、质量稳定的特点。为了使本领域技术人员更好地理解本发明的内容，下面对本发明中药制剂的制备方法进行详细的说明。
具体实施例方式下述实验例和实施例进一步说明但不下限于本发明。实验例1麻黄煎煮加水量的确定取麻黄3份药材每份90g，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，分3组进行试
验，第一组加水量6倍量、4倍量，第二组加水量8倍量、6倍量，第三组加水量10倍量、8倍量，合并煎液，滤过，静置，取上清液测定盐酸麻黄碱的含量。照高效液相色谱法测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0. 磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(3 97)为流动相，检测波长为205nm。理论板数按盐酸麻黄碱计算应不低于4000。取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加0. lmol/L的盐酸溶液制成每Iml 含45μ g的溶液，即得。精密量所得上清液5ml，加水IOml及浓氨试液0. 5ml，用乙醚提取 5次(30ml，30ml，20ml，20ml，20ml)，合并乙醚液，加盐酸乙醇溶液(1 — 20) 2ml，混勻，低温回收溶剂至干，残渣加乙醇5ml使溶解，转移至25ml量瓶中，加0. lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇勻，即得。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入液相色谱仪，测定， 结果见下表。表1 麻黄煎煮加水量的确定
权利要求
1.一种治疗小儿外呼吸道感染的中药制剂，该制剂由如下方法制成，选取如下原料药麻黄90g 炒苦杏仁120g石膏270g甘草90g黄芩180g板蓝根180g 北豆根90g;以上七味，麻黄加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1. 15 1. 20，黄芩加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，至相对密度1. 15 1. 20，石膏加水煎煮半小时，再加入苦杏仁等四味，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度 1. 15 1. 20，静置M小时，滤过，滤液加蜂蜜200g、蔗糖IOOg及苯甲酸钠3g，煮沸使溶解， 加水至总量1000ml，搅勻，2 6°C冷藏M 48小时，滤过，灌封，105°C湿热灭菌20分钟即得。
2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于按以下步骤进行以上七味，麻黄加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮 1小时，合并煎液，滤过，滤液注入双效浓缩罐，减压浓缩，一效加热室压力为0. 04MPa, 二效加热室压力为0. 06MPa，浓缩至相对密度1. 15 1.20，黄芩加水煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水6倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，一效加热室压力为0. 04MPa，二效加热室压力为0. 06MPa，浓缩至相对密度1. 15 1. 20，石膏加水8倍量煎煮半小时，再加入苦杏仁等四味，煎煮二次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水 6倍量煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，一效加热室压力为0. 04MPa, 二效加热室压力为0. 06MPa，浓缩至相对密度1. 15 1. 20，静置M小时，滤过，滤液加蜂蜜200g、蔗糖 IOOg及苯甲酸钠3g，煮沸使溶解，加水至总量1000ml，搅勻，2 6°C冷藏M 48小时，滤过，灌封，105°C湿热灭菌20分钟即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗小儿外呼吸道感染的中药制剂，通过麻黄与黄芩分煎提高了麻黄碱与黄芩苷的含量，新的制剂可显著提高该药物组合物清热、宣肺、平喘等作用。
文档编号A61P11/00GK102266403SQ20111020432
公开日2011年12月7日 申请日期2008年3月19日 优先权日2008年3月19日
发明者付建家, 付立家 申请人:北京亚东生物制药有限公司