专利名称：治疗清热燥湿解毒消肿散结止痛的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，具体地说是一种治疗清热燥湿解毒消肿散结止痛的中药组合物及其方法，也涉及该组合物在治疗清热燥湿解毒消肿散结止痛中的应用。
背景技术：
病因病机由于外感风寒等六淫邪气，因失治或误治，邪气稽留，郁而化火或内伤七情，气滞不行，郁而化火。火热之邪与机体正气相争，则发热；炎于上则喉痹，咽喉肿痛；壅于肌肤，则生痈疮，红肿热痛；下侵肠胃，肠胃气血阻滞，火热之邪与气血相搏结，化为脓血，而成痢疾。口渴喜饮，便干尿黄，舌红苔黄，脉数有力乃火热之邪内盛之征候。

发明内容
本发明的一个目的是提供一种治疗清热燥湿解毒消肿散结止痛的中药组合物，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成蒲公英12-60 九节风10-50 黄连1-5。优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成蒲公英40 九节风35 黄连3。优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成蒲公英60 九节风10 黄连I。优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成蒲公英12 九节风50 黄连5。本发明另一个目的是提供一种本发明组合物的制备方法，该方法包括以下步骤步骤一、原料准备将所述的蒲公英、九节风、黄连三味中药原料分别净选、干燥，备用;步骤二、取步骤一的黄连粉碎成细粉，过二号筛，得黄连粉备用；步骤三、取步骤一的蒲公英、九节风混合，备用；步骤四、中药制剂制备将步骤一的蒲公英、九节风加水煎煮二小时，煎液与药渣分离，反复煎煮二次，弃渣，合并二次煎液，滤过，滤液减压至相对密度为I. ΙΟ-Ι. 15(60°C )的稠膏，加入步骤二的黄连细粉，混匀，60°C烘干，粉碎成细粉，得干燥粉剂，备用。步骤五、成品加工，包装，检验按照本领域的常规技术，将本发明的组合物制备成各种剂型。例如干燥粉剂用纯净水稀释100倍，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂，并调整总量，灌封，灭菌，包装，即得口服液体制剂；或用O号胶囊灌装，灭菌，包装，即得胶囊剂；进一步将干燥粉剂按医药的常规方法制成片剂，灭菌，包装，检验合格，即为成品;进一步将干燥粉剂按医药的常规方法制成水丸剂或制成蜜丸，灭菌，包装，即得丸剂。
需要说明的是，本发明所述的方法只是一种优选的制备工艺但并不限于此。由本发明方法制备的产品具有很好的稳定性。本发明的中药组合物的原料均可从市场商购；本发明的方法中使用的自来水符合饮用标准。上述的治疗清热燥湿解毒消肿散结止痛的中药组合物，建议成人剂量，每日三次，每次I. 2g, 7至10天为一疗程。本发明的治疗清热燥湿解毒消肿散结止痛的中药组合物的配伍依据1、配伍出处，根据《中医外科学》，主编吴恒亚，人民卫生出版社，2005年6月第I版，第五章岩，常用治法和药物清热解毒岩肿初起，正气未虚，或岩肿出现化热或溃烂等合并症时，治宜清热解毒。常用白花蛇舌草、半枝莲、半边莲、蒲公英、肿节风、石上柏、板蓝根、山豆根、金银花、黄芩、黄连、蚤休、蜀羊泉等(附件I) ;2、配伍出处，根据《光明中医2009年5月第24卷第5期》结肠宁治疗溃疡性结肠炎30例疗效观察(华洪文邓本裕广东省英德市中医院英德 513000);摘要目的观察结肠宁治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法选择符合标准的溃疡性结肠炎患者60例，随机分为两组各应为30例，治疗组以结肠宁胶囊(组成制川连25g，梅片I. 5g,田七IOg,五倍子15g,槐花25g,白苟25g, 土大黄50g,草决明25g,蒲公英30g,肿节风50g，白及25g，地榆25g，勒苋菜50g)治疗，对照组以柳氮磺吡啶治疗，疗程均为3个月，观察临床疗效。结果结肠宁胶囊治疗溃疡性结肠炎疗效明显，有较好的抗炎及促进溃疡愈合的作用(附件2)。本发明是为火热内扰型疾病引起的各种病症之治疗而设，以蒲公英为君药，九节风为臣药，黄连为佐使药，共成清热燥湿，解毒消肿，散结止痛之剂。方中蒲公英，苦、甘、寒，入肝、胃经，“化热毒…散滞气”《本草演义遗》；“治一切痈疡，红肿热痛之证”《本草正义》；“各经之火，见蒲公英尽伏”《本草新编》，以其为君药，以达清热解毒，伏火消肿之功效。九节风，性味辛、平，能“退热”《生草药性备要》;“清热解毒，通经”《全国中草药汇编》;“止痛”《陆川本草》;“消肿胀”《闽南本草》，以其为臣药，辅助君药蒲公英，以增清热解毒，消肿止痛之功效。黄连，苦、寒，入心、肝、肾、大肠经，治“天行热疾”《日华子本草》;且“苦燥湿，寒胜热，能泄降一切有余之湿火。上以清风火…中以平肝胃…下以通腹痛之滞下，皆燥湿清热之效也”《本草正义》，以其为佐使药，辅佐君臣之药，行清热燥湿解毒之力。以上三药，互相协调，相辅相成，共同发挥清热燥湿，解毒消肿，散结止痛之功效，以使邪火去，咽喉畅，痈疮消，脓便止。从以上组方，其与单用一味药试用清热燥湿，解毒消肿，散结止痛治疗截然不同，只有用组方才符合辩证施治的中医原则，才符合祛邪扶正的施治法则，才能达到标本兼治、固本清源的效果。本发明的治疗清热燥湿解毒消肿散结止痛的中药组合物的有关文献古籍、经验或现代有关该品种研究等蒲公英为菊科植物蒲公英Taraxacum mongoIicumHand. ___ Hazz、或碱地蒲公英Traxacum sinicum kitag或同属数种植物的干燥全草。性寒,味苦、甘,归肝、胃经,具清热解毒，消肿散结，利尿通淋之功，用于疗疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，湿热黄疸，热淋涩痛。文献古籍[I]《唐本草》“主妇人乳痈肿。”[2]《本草图经》“敷疮，又治恶刺及狐尿刺。”[3]《本草衍义补遗》“化热毒，消恶肿结核，解食毒，散滞气。”[4]《滇南本草》“敷诸疮肿毒，疥癞癣疮；祛风，消诸疮毒，散瘰疬结核；止小便血，治五淋癃闭，利膀胱。”[5]《纲目》乌须发，壮筋骨。” [6]《医林纂要》补脾和胃，泻火，通乳汁，治噎膈。” [7]《纲目拾遗》疗一切毒虫蛇伤。” [8]《随息居饮食谱》清肺，利嗽化痰，散结消痈，养阴凉血，舒筋固齿，通乳益精。”[9]《山东中药》“为解毒，消炎，清热药。治黄疸，目赤，小便不利，大便秘结。” [10]广州部队《常用中草药手册》“清热解毒，凉血利尿，催乳。治疗疮，皮肤溃疡，眼疾肿痛，消化不良，便秘，蛇虫咬伤，尿路感染。” [11]《上海常用中草药》清热解毒，利尿，缓泻。治感冒发热，扁桃体炎，急性咽喉炎，急性支气管炎，流火，淋巴腺炎，风火赤眼，胃炎，肝炎，骨髓炎。”九节风为金粟兰科植物草珊瑚sarcandraglabra(Thunb. )Nakai的干燥全草。性微温，味苦、辛。具抗菌消炎，祛风通络，活血散结之功，用于肺炎，胆囊炎，阑尾炎，急性胃肠炎，急性蜂窝组织炎，风湿痹痛，跌打损伤，肿瘤。文献古籍本品在早期本草中未见记载，唐《新修本草》载有接骨木，主折伤，续筋骨。[2]《植物名实图考》载有接骨木，用于接骨。[3]《中国药用植物志》认为即系本品近年出版的中草药有关书籍有的对本品也有记载，本品一般用于消炎，散肿，止痛和跌打损伤。[4]《药用植物品录》载“药用全株。味苦、 微辛，性平。有祛风去湿、消肿止痛、舒筋活络的功效。治跌打骨折，乳痈，无名肿毒，急性阑尾炎，肺炎。”[5]《中国民间生草原色图谱》载“苦、辛，微温。抗菌消炎，祛风通络，活血散结。用于肺炎，阑尾炎，急性蜂窝组织炎，风湿痹痛，跌打损伤，肿瘤，用量10-30gt)”[6]《广西中药资源名录》载“用于感冒发热，肺炎，肠炎，痢疾，消化不良，风湿骨病，跌打损伤，阑尾炎，痈疮肿瘤，肿瘤。”[7]《全国中草药汇编》载“辛、苦。平，有小毒。清热解毒，通经接骨。用于流行感冒，流行性乙型脑炎，咽喉炎，小儿肺炎，大叶性肺炎，细菌性痢疾，急性阑尾炎，疮疡肿毒，骨折，跌打损伤，风湿性关节痛，癌症。用量9-15gt)”[8]《广西本草选编》载“味苦微辛，性平。祛风活血，散瘀消肿。”黄连本品为毛茛科植物黄连coptis chinensis Franch.,三角叶黄连，云南黄连的根茎。味苦，性寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。具清热燥湿，泻火解毒之功，用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐血，目赤，牙痛，消渴，痈肿疗疮。文献古籍[I]《本经》“主热气目痛，眦伤泣出，明目，肠擗腹痛下痢，妇人阴中肿痛。” [2]《别录》主五脏冷热，久下泻擗脓血，止消渴，大惊，除水利骨，调胃厚肠，益胆，疗口疮。”[3]《日华子本草》“治五劳七伤，益气，止心腹痛。惊悸烦躁，润心肺，长肉，止血。”[4]《珍珠囊》泻心火，心下痞。酒炒，酒浸，上颈已上。” [5]《本草新编》止吐利吞酸，解口渴，治火眼，安心，止梦遗，定狂躁，除痞满。”[6]《本草备要》“治痈疽疮疥，酒毒，胎毒。除疳，杀蛔。”多年来，采用本发明的中药组合物在治疗清热燥湿解毒消肿散结止痛患者获得很好的疗效，未见任何毒副作用。用法与用量口服，本发明药物每天服用3次，以片剂为例每次3片(每片重O. 4g)，7至10天为一疗程。本发明所述的药物2000年以来服用者2500多人次，其中统计532多例，有效率达93. 6%。疗效分析临床治疗532例，结果显效256例，有效220例，无效52例，总有效率为93. 6%，见表 I。
权利要求
1.一种治疗清热燥湿解毒消肿散结止痛的中药组合物，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成 蒲公英12-60九节风10-50黄连1-5。
2.根据权利要求I所述的一种治疗清热燥湿解毒消肿散结止痛的中药组合物，其特征在于该组合物由下列重量比的中药原料制备而成 蒲公英40九节风35黄连3。
3.根据权利要求I所述的一种治疗清热燥湿解毒消肿散结止痛的中药组合物，其特征在于该组合物由下列重量比的中药原料制备而成 蒲公英60九节风10黄连I。
4.根据权利要求I所述的一种治疗清热燥湿解毒消肿散结止痛的中药组合物，其特征在于该组合物由下列重量比的中药原料制备而成 蒲公英12九节风50黄连5。
5.根据权利要求I或2或3或4的任一组合物，所述组合物为口服液体制剂或胶囊剂或片剂。
6.根据权利要求I或2或3或4的组合物的制备方法，该方法包括以下步骤 步骤一、原料准备将所述的蒲公英、九节风、黄连三味中药原料分别净选、干燥，备用； 步骤二、取步骤一的黄连粉碎成细粉，过二号筛，得黄连粉备用； 步骤三、取步骤一的蒲公英、九节风混合，备用； 步骤四、中药制剂制备将步骤一的蒲公英、九节风加水煎煮二小时，煎液与药渣分离，反复煎煮二次，弃渣，合并二次煎液，滤过，滤液减压至相对密度为I. 10-1. 15(60°C )的稠膏，加入步骤二的黄连细粉，混勻，60°C烘干，粉碎成细粉，得干燥粉剂，备用。
7.根据权利要求6的方法，其特征在于进一步将干燥粉剂用纯净水稀释100倍，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂，并调整总量，灌封，灭菌，包装，即得口服液体制剂。
8.根据权利要求6的方法，其特征在于进一步将干燥粉剂用O号胶囊灌装，灭菌，包装，即得胶囊剂。
9.根据权利要求6的方法，其特征在于进一步将干燥粉剂按医药的常规方法制成片齐U，灭菌，包装，即得片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗清热燥湿解毒消肿散结止痛的中药组合物及其制备方法，该组合物主要由下列中药原料制备而成蒲公英，九节风，黄连。该中药组合物用于治疗火热内扰型喉痹、痈疮、痢疾、感冒等疾病引起的发热、咽喉肿痛、痈疮、红肿热痛、腹痛、便脓血。并见口渴喜饮，便干尿黄，舌质红苔黄，脉数有力(洪数、弦数、滑数等)等病症。
文档编号A61K36/718GK102895343SQ20121043746
公开日2013年1月30日 申请日期2012年11月6日 优先权日2012年11月6日
发明者冯伟东, 于年利, 于秉鑫 申请人:于天德