专利名称：抗癌胶囊的制作方法
技术领域：
本发明属于药品，主要涉及的是一种治疗和预防癌症的中成药，尤其对食道癌、肺癌、胃癌有明显的疗效。
癌症是严重危害人类健康的常见多发病之一，据有关方面统计，目前我国平均40秒就有一个人被癌症夺去生命，故有效地治疗和预防癌症已成为医学界重点研究课题和人类的迫切愿望。中医认为正气亏虚，也就是人体内部环境稳定性及机体内外相对平衡性遭到破坏的时候，致癌因子才能起到作用而导致癌症的形成，并使癌症得以浸润、扩散和转移。癌细胞的转移是癌症的一个凶恶特征，假如没有癌的转移，绝大多数癌症就可以通过手术切除而获得根治，而经血液循环扩散的癌细胞最后能否形成肿瘤取决于人体的免疫功能。据国外资料报道国外有人将癌细胞移植到健康的“志愿者”身上，经观察，癌细胞并未形成肿瘤，而是很快就被消灭了事实证明，机体的免疫防卫系统参与了癌症的整个发展过程。可以说人体发生癌症的首要因素是免疫功能低下，各种致癌因素的作用是次要因素。因此，无论是防癌还是治癌，首要的是研究如何提高机体的免疫功能，其次是考虑如何避免或减少与各种致癌因素的接触，人体在致癌因素的长期侵袭下(一般为10年以上)，如果免疫力不足，才出现癌前期的病变，从癌前期到癌变也有10年以上的时间。从国外报道的尸体解剖死亡病例后得出的普遍结论是甲状腺癌的尸解检出率为2%，而临床发病率仅0.0006%，所以说提高人体的自身免疫力是预防癌症的最好方法，治疗癌症的目的是力争消除患者体内所滋生的癌细胞。目前，西医采用的放疗、化疗、手术等方法均为消除癌细胞，但这些方法副作用大、有效期短、复发率高，究其原因是患者自身免疫力低下。
本发明的宗旨是以扶正为本，以益气健脾、温阳补肾为主，提高人体的免疫功能，增强人体的抗癌能力，促使癌细胞自行萎缩、阻止癌细胞的增殖、扩散和转移，从而提出一种无副作用，可以治疗癌症，又可预防癌症的抗癌胶囊。服用该抗癌胶囊尤其对食道癌、胃癌、肺癌具有明显疗效。
为实现上述宗旨，本发明配方组成主要是以益气健脾、温阳补肾的仙鹤草、黄氏、党参、补骨脂、白术、茯苓组份组成。
本发明的配方组成中，其各组分的含量(重量)范围为仙鹤草28-50g、黄氏28-60g、党参28-50g、补骨脂47-80g、白术28-50g、茯苓28-50g。
本发明组份中的党参也可采用人参代替，其人参的含量(重量)为10-20g。
仙鹤草主治劳伤脱力、咳血、吐血，其对S180有杀伤作用。黄氏主治气虚血脱、脾虚泄泻、盗汗、浮肿，其对S180有抑制作用，促进机体产生干扰素。党参主治气血两亏、食少、口渴、体倦无力，其药理作用促进网状内皮系统的吞噬机能，升高白细胞。补骨脂主治温阳补肾，其药理作用对S180、EC有抑制作用，有升白细胞作用。白术主治不思饮食，倦怠少气、虚胀、水肿、头晕，其药理作用对S180有抑制作用。伏苓主治水肿、痰饮咳逆。人参主治劳伤虚损、食少、反胃叶食、自汁暴脱。其药理作用提高巨噬细胞、吞噬功能，增强机体免疫力。
本发明以保“后天之本”和固“先天之本”为治疗原则，后天之本是指脾胃运化功能，“肾”阴“肾”阳是先天之本，癌症病人常有先天或后天之本不足，是到致癌的内在因素之一。本发明提出的配方组成具有提高机体的免疫功能，增强机体的抗癌能力，促使癌细胞自行萎缩，阻止癌细胞的增殖、扩散和转移。所以说健脾益气能改善病人的营养吸收，提高病人的细胞免疫功能，改善一般症状。补肾法可以增强癌症病人的细胞免疫功能和免疫监视作用，提高和调节内分泌功能。
本发明的药理研究和毒性研究如下药理研究抗肿瘤药物体外试验(1)美蓝试管法取食道癌(鳞状上皮癌)、胃癌(腺癌)、直肠癌、肺癌手术切下肿瘤组织各5g、剪碎、研磨成匀浆，分两个刻度管，每管1ml，一管用作试验，一管作对照，加入营养液，抗癌胶囊药液(浓度为10%)37℃卵育后加0.05%美蓝0.1ml37℃，24小时后观察美蓝颜色深浅。
结果胃癌、食道癌、肺癌、药效阳性，直肠癌药效阴性。
(2)细胞染色法取食道癌(鳞状上皮癌)、胃癌(腺癌)直肠癌、肺癌手术切下的肿瘤组织，剪碎、研磨成匀浆，用缓冲液配成细胞悬液(细胞数为10×1012/l)另入抗癌胶囊药液0.1ml(10%浓度)37℃孵育2小时，再加入0.02%伊红染液1分钟，滴入细胞计数池中，显微镜观察细胞着色情况，死细胞着红色，活细胞透亮，反光。
结果胃癌被杀伤细胞占40%。
食道癌被杀伤细胞占35%。
肺癌被杀伤细胞占32%。
毒性研究一、急性毒性试验1、半数致死量(LD50)测定选择健康的20只大白鼠(雌雄各半)，体重480-500g，取抗癌胶囊按5g/只溶解于水中，喂大白鼠，一次喂入。
给药后观察7天，未发现消化系统、呼吸系统、神经系统方面的变异，大白鼠健康。
2、最大耐受量测定
取小白鼠20只(雌雄各半)，体重80-90g，按8g/kg腹腔注入抗癌胶囊药液，一次注入，连续观察7天，20只小白鼠健康。试验用药量相当于临床用药的20倍。
二、长期毒性试验选择20只健康的大白鼠(雌雄各半)，体重480-500g，按1g/kg量长期喂抗癌胶囊，每日给药一次，连续观察30天，无毒性反应。
经对30例中晚期癌症病人临床治疗，每天给药三次，每次十丸胶囊，连续服药六个月，疗效如下
实施例1本发明主要由含量(重量)为仙鹤草30g、黄氏30g、党参30g、补骨脂50g、白术30g、茯苓30g组份组成，把上述组份混合粉碎后过筛，装零号胶囊而制得。
实施例2本发明主要由含量(重量)为仙鹤草35g、黄氏40g、人参15g、补骨脂50g、白术30g、茯苓40g组份组成，把上述组合后粉碎过筛，装零号胶囊制得。
权利要求
1.一种抗癌胶囊，其主要由以益气健脾、温阳补肾的仙鹤草、黄氏、党参、补骨脂、白术、茯苓组分组成。
2.根据权利要求1所述的抗癌胶囊，其特征在于所述的仙鹤草、黄氏、党参、补骨脂、白术、茯苓各组份的含量(重量)范围为仙鹤草28-50g、黄氏28-60g、党参28-40g、补骨脂47-80g、白术28-50g、茯苓28-50g。
3.根据权利要求1或2所述的抗癌胶囊，其特征在于所述的党参可采用人参代替，其人参的用量(重量)为10-20g。
全文摘要
本发明公开了一种治疗和预防癌症的中成药，其主要由具有益气健脾、温阳补肾的仙鹤草、黄芪、党参、补骨脂、白术、茯苓组分组成。本发明配方组成尤其对食道癌、肺癌、胃癌有明显的疗效。
文档编号A61P35/00GK1106274SQ9410173
公开日1995年8月9日 申请日期1994年2月5日 优先权日1994年2月5日
发明者马新生 申请人:马新生