专利名称：治疗肺结核病的理肺清胶囊的制作方法
技术领域：
本发明属于治疗肺结核病的中草药制剂。
肺结核病中医亦称“肺痨”，是具有传染性的慢性消耗性虚弱疾病，以咳嗽、咳血、潮热、盗汗四大主要症状及身体逐渐消瘦等为其特征。病位主要在肺，并与脾、肾等脏有关。椐有关部门观察，近年肺结核病有上升趋势，我国结核病流行也相当严峻，全国已有3.3亿人感染结核菌，活动性肺结核病人达590万人，占世界病人的1/4(1996年统计)。
目前，国内治疗肺结核病的常用西药有链霉素、异菸肼、利福平、利福定、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、对氨水杨酸钠、卫肺特、卫肺宁、力克肺疾等，这些抗痨药的毒副作用有的可引起耳毒反应，使听力减退、耳鸣、眩晕、血尿、少尿、视力减退、过敏性休克，如链霉素等；有的反应有肝功能障碍，药肝，周围神经炎，偶有中枢紊乱，记忆力减退，中毒性中枢精神病和脑病等，如异菸肼等；有的反应有肠胃不适、恶心呕吐、腹泄、伪膜性肠炎、血小板减少、皮疹、溶血性贫血、肾功能障碍、流感样综合症、肝毒，还可致畸等，如利福平等；有的不良反应有以球后视网神经炎为主，包括视力障碍甚至失明、白细胞减少，如乙胺丁醇等；有的除肠胃道副作用外，还会引起血液系统改变，大剂量还会出现惊厥、癫痫样发作，如卫肺特。总之，目前市场上抗痨西药都存在着程度不同的毒副作用。中医对治疗肺结核病普遍主张养阴润肺，固金健脾，强肾培元的法则，分别采用中医古典著名方剂如月华丸，百合固金汤，蓁艽鳖甲散，保真汤，参苓白术散等成方加减进行施治，有一定疗效。
本发明的目的在于提供一种无毒副作用，疗效显著，服用方便的治疗肺结核病的中草药制剂。
本发明治疗肺结核病的理肺清胶囊的技术解决方案是囊壳内填装有中草药制粉，其特殊之处是所述的中草药为白毛夏枯草。
本发明又一技术解决方案是囊壳内填装有中草药制粉组合物，其特殊之处是所述的中草药包括白毛夏枯草、生地。
所述的中草药除了具有白毛夏枯草、生地—组方(1)之外，还可以是如下(2)～(14)组方之一(2)白毛夏枯草、生地、麦冬。
(3)白毛夏枯草、生地、麦冬、百合。
(4)白毛夏枯草、生地、麦冬、百合、贝母。
(5)白毛夏枯草、生地、麦冬、百合、贝母、生甘草。
(6)白毛夏枯草、生地、麦冬、百合、贝母、生甘草、玄参。
(7)白毛夏枯草、生地、麦冬、百合、贝母、生甘草、玄参、桔梗。
(8)白毛夏枯草、生地、麦冬、百合、贝母、生甘草、玄参、桔梗、白芍。
(9)白毛夏枯草、生地、麦冬、百合、贝母、生甘草、玄参、桔梗、白芍、熟地。
(10)白毛夏枯草、生地、麦冬、百合、贝母、生甘草、玄参、桔梗、白芍、熟地、当归。
(11)白毛夏枯草、生地、麦冬、百合、贝母、生甘草、玄参、桔梗、山慈菇、瓜蒌、百部、白芨。
(12)白毛夏枯草、生地、麦冬、百合、贝母、生甘草、玄参、桔梗、山慈菇、瓜蒌、百部、白芨、黄芩。
(13)白毛夏枯草、生地、麦冬、百合、贝母、生甘草、玄参、桔梗、白芍、当归、山慈菇、瓜蒌、百部、白芨。
(14)白毛夏枯草、生地、麦冬、百合、贝母、生甘草、玄参、桔梗、白芍、当归、山慈菇、瓜蒌、百部、白芨、熟地。
白毛夏枯草又称“筋骨草”、“紫背金盘”。
所述的中草药制粉可以是相应中草药(干)煎汁浓缩去水分制粉。
本发明的胶囊，由所述的(1)～(14)组方的中草药制粉混合罐装囊壳而成。各组方制粉的重量份数搭配为，组方(1)白毛夏枯草粉/生地粉为(4～17)/(3～10)。
(2)白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉为(3～15)/(4～12)/(4～10)。
(3)白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉为(5～18)/(3～10)/(3～9)/(2～9)。
(4)白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉为(4～16)/(4～10)/(4～12)/(3～12)/(3～7)。
(5)，白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉为(3～15)/(3～10)/(3～9)/(3～10)/(2～7)/(1～6)。
(6)白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉为(3～15)/(2～10)/(2～10)/(2～10)/(3～10)/(2～9)/(2～7)。
(7)白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉为(3～10)/(2～9)/(2～12)/(2～11)/(2～8)/(1～8)/(2～8)/(1～7)。
(8)白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/白芍粉为(6～8)/(3～11)/(2～9)/(2～10)/(1～8)/(2～9)/(2～8)/(2～7)/(2～8)。
(9)白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/白芍粉/熟地粉为(3～12)/(3～10)/(3～9)/(2～9)/(2～10)/(1～8)/(2～10)/(2～8)/(2～10)/(3～12)。
(10)白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/白芍粉/熟地粉/当归粉为(3～15)/(4～8)/(4～8)/(3～8)/(2～6)/(2～5)/(2～7)/(1～6)/(3～10)/(6～12)/(2～5)。
(11)白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/山慈茹粉/瓜蒌粉/百部粉/白芨粉为(3.5～14)/(4～10)/(4～9)/(2～6)/(2～6)/(1～5)/(2～5)/(1～4)/(2～9)/(2～9)/(2～7)/(2～7)。
(12)白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/山慈菇粉/瓜蒌粉/百部粉/白芨粉/黄芩粉为(2～14)/(3～10)/(2～9)/(3～6)/(2～8)/(1～6)/(2～7)/(1～6)/(2～7)/(2～9)/(2～7)/(3～7)/(2～9)。
(13)白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/白芍粉为/当归粉/山慈菇粉/瓜蒌粉/百部粉/白芨粉为(6～20)/(3～9)/(4～9)/(2～7)/(2～7)/(1～6)/(1～6)/(1～6)/(2～6)(2～6)/(3～10)/(2～9)/(2～8)/(2～8)。
白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/白芍粉为/当归粉/山慈菇粉/瓜蒌粉/百部粉/白芨粉为(6～20)/(3～9)/(4～9)/(2～7)/(2～7)/(1～6)/(1～6)/(1～6)/(2～6)(2～6)/(3～10)/(2～9)/(2～8)/(2～8)。
(14)白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/白芍粉为/当归粉/山慈菇粉/瓜蒌粉/百部粉/白芨粉/熟地粉为(3～16)/(3～11)/(3～8)/(2～7)/(2～6)/(2～6)/(1～7)/(1～5)/(2～6)(1～6)/(2～10)/(2～8)/(1～6)/(2～7)/(5～15)。
本发明的胶囊，具有清凉解毒，滋阴润肺，祛痰杀菌，消肿止血等作用，可专用于治疗各类型(含抗药性)肺结核，肺痈，肺脓疡，前期肺癌，肺炎，咽喉炎，支气管炎，支气管扩张，严重咳嗽等，对肺部感染引起体温低热高热长期不退，对严重性流感身体发烧一星期体温不下，有独特降温功能。
本发明的胶囊，以0.5g(粉剂重)/粒之含量，服用量可以是6粒/次，3次/天，每月1疗程，或10粒/次，2次/天，每月1疗程。
本发明的胶囊，经120余例肺结核病人试服，有效率达98％，治愈率达95％，且无毒副作用。
本发明的胶囊经试用表明，肺结核病人用现行西药6～9个月能治愈的，用本胶囊1～3个月便能治愈；有些重症病人用现行西药1～3年还不能治愈的，用本胶囊6～9个月即治愈。
有2例患者经上海肺科医院医治无效，1例患者经北京肺科肿瘤医院医治无效，1例患者经山西云城中医结核病医院医治无效，后该4位病人经服用本胶囊6～9个月，均予治愈。
治例1患者周福乐，男，37岁，家住浙江乐清市环城东路340号，因发病于1996年1月30日到乐清市人民医院住院治疗，住院号403007，经X射线摄片(片号152278)指示(记录此略)，诊断为1、两肺TB(结核)伴上结核空洞形成。2、左侧液气胸，肺压缩30％。经该院治疗1个多月未获明显改善。后于1996年3月15日转乐清市中医院住院治疗，住院号4429，床号242，经胸透基本同前，无明显改善，其余症状同前，诊断同前，经继续治疗至该年4月4日，因家境困难自主出院。出院时仍有咳嗽，痰中带血丝。后该患者经他人介绍服用本发明的胶囊，服前体温仍有38.5℃波动，伴咳嗽、气急、盗汗时有发作，消瘦严重，体重仅40kg。经服用本胶囊一周，患者自觉症状悉减，热退，咳嗽减轻，精神振奋，胃纳转佳，疲劳改善，盗汗少，继连续服用本胶囊7个月，诸证均愈，随访至今未复发，早已参加农业劳动。
治例2患者王荣升，男，28岁，家住浙江乐清市后所乡，于1996年9月28日因患肺结核到乐清市人民医院住院诊治，经X射线摄片检查，片号163337(片示记载此略)，被诊为“右上肺TB伴空洞形成”。患者经服用本胶囊2个月后，于96年11月26日再去该院作胸透检查，片号165830，片示症状已明显好转，嘱其续服本胶囊1个多月，诸症均除，体重增加20kg，精神焕发，全身培感有力，96年12月初去沈阳做工，经追访2年未再复发。
治例3患者刘显，男，28岁，住乐清市柳市湖横村，1997年11月1日经乐清市中医院胸透检查，片号35044(片示记载此略)，诊为肺结核，经服用本胶囊3个月后，于1998年2月28日去该院复查，病情大有好转，经续服本胶囊3个月后痊愈，追访2年无复发。
治例4患者杨永芳，女，22岁，贵州省金沙县安洛乡人，患浸润型肺结核Ⅲ型一年余，97年6月24日在黔西县中医院胸透片示(片号14051)双肺纹理紊乱，双肺见多数小斑点状阴影，有少数钙化点，心膈(一)。经本胶囊治疗3个月，于97年12月12日复查，片示二肺未见明显异常X线阴影，心影大小形态在正常范围内，膈肌无殊。最后诊断印象“二肺心膈正常”。
治例5患者徐丽丹，女，26岁，浙江乐清市象阳镇人，因咳嗽、潮热、盗汗、虚弱，于96年11月21日来本所(本发明、申请人所在“乐清市光明肺结核中草药研究所”)求医，初诊印象为肺TB，经乐清市人民医院X线摄片(片号165691)示“两肺野斑点状、索条状、边界清楚之密度增高影，右肺尖外带见～2.0×2.0cm大小空洞，无液平，余肺心膈无殊”。患者经口服本胶囊28天后上述症状消除。
治例6患者刘岩顺，男，65岁，家住乐清市湖横乡刘宅村，95年3月因肺结核病严重，去上海肺科医院治疗，两下肺手术切除约1/4，病情好转后出院，但不到一年于96年初复发较前更甚，又去上海复诊，此后每年复发1～2次。98年6月出现严重肺气肿难于呼吸，经乐清市人民医院抢救，于胸部打洞助呼吸，住院治疗40多天未愈，因经济困难自主出院，出院后喘气严重，四肢无力，喉中常阻塞粘痰咳不出来。后经服用本胶囊半个月后，大见效果，呼吸趋正常，喉中阻痰不再，且粘痰日趋减少，食量增加30％，四肢有力，经连续服用本胶囊9个月后，诸症消除，经柳市医院摄片检查表明，肺结核已不存在。
治例7患者陈须芳，男，53岁，乐清白象工商所干部，患肺结核经人介绍服用本胶囊1个月后病症消除，经温州市第一人民医院、乐清市人民医院和乐清结核病防治所复查证实TB已消除。
治例8乐清白象财税所青年干部徐宝钦，患肺结核住乐清市人民医院治疗20多天咳血未愈，经人介绍服用本胶囊4天，咳血即止，连服本胶囊2个月后痊愈。
治例9患者张伟光，男，25岁，乐清大荆镇人，98年5月因TB严重住上海市肺科医院治疗4个月，花去医药费6万多元治愈出院。后不到10个月复发，一次吐血1000cc，即去上海市肺科医院救治，吐血止住，但经细菌化验为抗药性肺结核，住院治疗半个月，上海医生说无法治疗。患者两肺全部粟状，经病友介绍去宁波慈城医院治疗半个月全然无效，又转温州中西医结合医院治疗半个月仍无效果，最后经患者所在地医院医生介绍，服用本胶囊10天，效果良好，继服本胶囊并每2个月拍CT一次，每个月拍X片一次表明症状明显好转，病人说“一天比一天进步”。
治例10患者薛化成，男，50岁，住乐清市虹桥镇，患肺结核Ⅲ型，两肺斑片状，边缘模糊，在北京肺科医院治疗5年多未好转，后2年用北京医院制剂咳痨散中药粉服用2年也不见效，再服“泰力比托”结合“泰力比托”针剂治疗数月毫无效果，后经乐清市人民医院刘姓医生介绍服用本胶囊9个月后痊愈。
本发明自1998年开始在祖传秘方基础上，参考其它中医典藉，反复研究，筛选并优化组合，制成成药，经临床试治47例各类肺结核病患者，均经X线摄片证实，治疗获得成功。发明人于1997年报请乐清市科委，经审核获准成立“乐清市光明肺结核中草药研究所”。
本发明之胶囊，毒性、药敏、临床疗效等试、检验，有的已做，有的正在做，有的已计划做。
本发明之胶囊，1998年9月经浙江医科大学药理教研室做毒性试验，结果为“理肺清胶囊对小鼠最大耐受量＞18g/kg体重，相当于临床用剂量120倍”。
本发明之胶囊，1999年8月18日经杭州市结核病防治院做药敏检验，结果是浓度为10mg/ml的对卫生部结核病研究中心提供的标准人型、牛型敏感菌株杀死1/3，浓度100mg/ml、250mg/ml的，对所述菌株全部杀死。
有鉴于本发明之胶囊无毒副作用、优良杀菌性能以及已有之卓越疗效，1999年8月30日浙江省药政管理局浙卫药函(1999)字第115号批文同意“在杭州市结核病防治院进行20例肺结核病例的临床预试验，临床预试验方案由杭州市结核病防治院负责制定并实施”。
本发明之胶囊，服用方便，无毒副作用，杀菌力强，对肺结核病治疗效果显著。
下面列出表1～14说明本发明的实施方案。表中数字为相应中草药制粉重量份。每实施例为相应重量份的中草药制粉之混合粉罐装制成本发明的胶囊。
表1
表2
表3
表4
表5
表6
表7
表8
表9
表10
表11
表12
表13
表14
本发明又一实施例是囊壳内填装有白毛夏枯草制粉，该制粉是将白毛夏枯草(干草)煎汁后去水分浓缩直至干化为粉剂。
权利要求
1.治疗肺结核病的理肺清胶囊，囊壳内填装有中草药制粉，其特征是所述的中草药为白毛夏枯草。
2.治疗肺结核病的理肺清胶囊，囊壳内填装有中草药制粉组合物，其特征是所述的中草药为白毛夏枯草、生地。
3.如权利要求2所述的胶囊，其特征是所述的中草药还有麦冬。
4.如权利要求3所述的胶囊，其特征是所述的中草药还有百合。
5.如权利要求4所述的胶囊，其特征是所述的中草药还有贝母。
6.如权利要求5所述的胶囊，其特征是所述的中草药还有生甘草。
7.如权利要求6所述的胶囊，其特征是所述的中草药还有玄参。
8.如权利要求6所述的胶囊，其特征是所述的中草药还有桔梗。
9.如权利要求6所述的胶囊，其特征是所述的中草药还白芍。
10.如权利要求7所述的胶囊，其特征是所述的中草药还有熟地。
11.如权利要求10所述的胶囊，其特征是所述的中草药还有当归。
12.如权利要求8所述的胶囊，其特征是所述的中草药还有山慈菇、瓜萎、百部、白芨。
13.如权利要求12所述的胶囊，其特征是所述的中草药还有黄芩。
14.如权利要求9所述的胶囊，其特征是所述的中草药还有白芍、当归、山慈菇、瓜萎、百部、白芨。
15.如权利要求14所述的胶囊，其特征是所述的中草药还有熟地。
16.如权利要求2所述的胶囊，其特征是所述的中草药制粉以重量份数计，白毛夏枯草粉/生地粉为(4～17)/(3～10)。
17.如权利要求3所述的胶囊，其特征是所述的中草药制粉以重量份数计，白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉为(3～15)/(4～12)/(4～10)。
18.如权利要求4所述的胶囊，其特征是所述的中草药制粉以重量份数计，白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉为(5～18)/(3～10)/(3～9)/(2～9)。
19.如权利要求5所述的胶囊，其特征是所述的中草药制粉以重量份数计，白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉为(4～16)/(4～10)/(4～12)/(3～12)/(3～7)。
20.如权利要求6所述的胶囊，其特征是所述的中草药制粉以重量份数计，白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉为(3～15)/(3～10)/(3～9)/(3～10)/(2～7)/(1～6)。
21.如权利要求7所述的胶囊，其特征是所述的中草药制粉以重量份数计，白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉为(3～15)/(2～10)/(2～10)/(2～10)/(3～10)/(2～9)/(2～7)。
22.如权利要求8所述的胶囊，其特征是所述的中草药制粉以重量份数计，白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉为(3～10)/(2～9)/(2～12)/(2～11)/(2～8)/(1～8)/(2～8)/(1～7)。
23.如权利要求9所述的胶囊，其特征是所述的中草药制粉以重量份数计，白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/白芍粉为(6～8)/(3～11)/(2～9)/(2～10)/(1～8)/(2～9)/(2～8)/(2～7)/(2～8)。
24.如权利要求10所述的胶囊，其特征是所述的中草药制粉以重量份数计，白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/白芍粉/熟地粉为(3～12)/(3～10)/(3～9)/(2～9)/(2～10)/(1～8)/(2～10)/(2～8)/(2～10)/(3～12)。
25.如权利要求11所述的胶囊，其特征是所述的中草药制粉以重量份数计，白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/白芍粉/熟地粉/当归粉为(3～15)/(4～8)/(4～8)/(3～8)/(2～6)/(2～5)/(2～7)/(1～6)/(3～10)/(6～12)/(2～5)。
26.如权利要求12所述的胶囊，其特征是所述的中草药制粉以重量份数计，白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/山慈茹粉/瓜蒌粉/百部粉/白芨粉为(3.5～14)/(4～10)/(4～9)/(2～6)/(2～6)/(1～5)/(2～5)/(1～4)/(2～9)/(2～9)/(2～7)/(2～7)。
27.如权利要求13所述的胶囊，其特征是所述的中草药制粉以重量份数计，白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/山慈菇粉/瓜蒌粉/百部粉/白芨粉/黄芩粉为(2～14)/(3～10)/(2～9)/(3～6)/(2～8)/(1～6)/(2～7)/(1～6)/(2～7)/(2～9)/(2～7)/(3～7)/(2～9)。
28.如权利要求14所述的胶囊，其特征是所述的中草药制粉以重量份数计，白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/白芍粉为/当归粉/山慈菇粉/瓜蒌粉/百部粉/白芨粉为(6～20)/(3～9)/(4～9)/(2～7)/(2～7)/(1～6)/(1～6)/(1～6)/(2～6)(2～6)/(3～10)/(2～9)/(2～8)/(2～8)。
29.如权利要求15所述的胶囊，其特征是所述的中草药制粉以重量份数计，白毛夏枯草粉/生地粉/麦冬粉/百合粉/贝母粉/生甘草粉/玄参粉/桔梗粉/白芍粉为/当归粉/山慈菇粉/瓜蒌粉/百部粉/白芨粉/熟地粉为(3～16)/(3～11)/(3～8)/(2～7)/(2～6)/(2～6)/(1～7)/(1～5)/(2～6)(1～6)/(2～10)/(2～8)/(1～6)/(2～7)/(5～15)。
全文摘要
服用方便，无毒副作用，疗效显著的治疗肺结核病的理肺清胶囊，囊壳内填装有中草药制粉组合物，所述的中草药包括白毛夏枯草、生地及组分包括如下中草药的一一增加的组方，这些中草药为麦冬、百合、贝母、生甘草、玄参、桔梗、白芍、熟地、当归，组方中也可以山慈菇、瓜蒌、百部、白芨、黄芩的组合取代白芍、熟地、当归。本胶囊可用于治疗肺结核、肺痈、肺脓疡、肺炎、咽喉炎、支气管炎、严重咳嗽等。
文档编号A61P31/00GK1317317SQ0010523
公开日2001年10月17日 申请日期2000年4月7日 优先权日2000年4月7日
发明者卢庆来 申请人:卢庆来