专利名称：物理法制备药用辅料高粘度预胶化淀粉的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药用辅料高粘度预胶化淀粉，尤其涉及一种物理法制备药用辅料高粘度预胶化淀粉。
背景技术：
预胶化淀粉为白色或类白色适当粗细的粉末，无臭、微有特殊口感。预胶化淀粉是改性淀粉，用于口服胶囊剂、片剂处方中，常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。与淀粉比较，预胶化淀粉能增加流动性与可压性，用于干法压片工艺中用作黏合齐U，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用。目前预胶化淀粉的工业生产过程一般是将原淀粉在一定量水存在的条件下进行喷雾干燥，滚筒干燥等加热处理，使淀粉颗粒溶胀、糊化，规律排列的胶束结构破坏，分子间氢键断开，失去双折射现象，结晶结构消失，从而容易被酶作用。

发明内容
本发明的目的在于提供一种物理法制备药用辅料高粘度预胶化淀粉，以淀粉为原料，经过混合、变性、干燥、粉碎和过筛得到药用辅料高粘度预胶化淀粉。本发明的技术方案是，方法步骤包含以下步骤
a、将淀粉和去离子水按一定比例加入捏合机内混合40-50分钟，混合后淀粉的水分为20% 30% ；
b、变性控制双滚筒炼胶机滚筒间距为1-1.5mm，将处理过的淀粉挤压成薄片，重复2至3次；
C、干燥将变性后的薄片摊开在托盘中放入烘箱，控制烘箱温度在110°C 120°C干燥3小时；
d、粉碎使用初粉碎机，打成颗粒，经过两次粉碎，后过120目筛，得到药用辅料高粘度预胶化淀粉。所述淀粉为玉米淀粉、薯类淀粉或两种淀粉混合物。所述淀粉与去离子水质量比为1:0. 14 O. 16。高粘度预胶化淀粉5%溶液(质量分数)25°C，使用Brook Field DV-I Prime型粘度计测定，粘度值> 1800mp. S。由本发明制备的药用辅料高粘度预胶化淀粉的理化指标完全符合国家药典II部(2010版)的要求。 本发明的优点是反应过程简单，通过物理法变性，变性程度大，产品粘度高，大大降低产品成本，生产过程无有毒有害试剂加入，提高了产品的安全性，质量稳定，符合药用要求。
具体实施方式
通过具体实施例对本发明做进一步描述
实施例I:
①混合将玉米淀粉和去离子水按质量比I:O.15加入捏合机内混合40分钟，混合后玉米淀粉的水分为22% ； ②变性控制双滚筒炼胶机滚筒间距为1mm，将处理过的淀粉挤压成薄片(无需加热)，重复2次；
③干燥薄片摊在托盘内放入烘箱，控制烘箱温度在120°C干燥3小时；
④粉碎进行初次粉碎，然后第二次粉碎，经过120目振动筛，得到药用辅料高粘度预胶化淀粉。溶胀度50ml
实施例2
①混合将马铃薯淀粉和去离子水按质量比1:0.16加入捏合机内混合45分钟，混合后玉米淀粉的水分为24% ；
②变性控制双滚筒炼胶机滚筒间距为I.5mm，将处理过的淀粉挤压成薄片(无需加热)，重复2次；
③干燥薄片摊在托盘内放入烘箱，控制烘箱温度在110°C干燥3小时；
④粉碎进行初次粉碎，然后第二次粉碎，经过120目振动筛，得到药用辅料高粘度预胶化淀粉。溶胀度48ml。
权利要求
1.一种物理法制备药用辅料高粘度预胶化淀粉，其特征在于包含以下步骤 a、将淀粉和去离子水按一定比例加入捏合机内混合40-50分钟，混合后淀粉的水分为20% 30% ； b、变性控制双滚筒炼胶机滚筒间距为1-1.5mm，将处理过的淀粉挤压成薄片，重复2至3次； C、干燥将变性后的薄片摊开在托盘中放入烘箱，控制烘箱温度在110°C 120°C干燥3小时； d、粉碎使用初粉碎机，打成颗粒，经过两次粉碎，后过120目筛，得到药用辅料高粘度预胶化淀粉。
2.根据权利要求I所述的物理法制备药用辅料高粘度预胶化淀粉，其特征在于所述淀粉为玉米淀粉、薯类淀粉或两种淀粉混合物。
3.根据权利要求I所述的物理法制备药用辅料高粘度预胶化淀粉，其特征在于淀粉与去离子水质量比为1:0. 14 O. 16。
全文摘要
本发明公布一种物理法制备药用辅料高粘度预胶化淀粉的方法。包括以下步骤①混合将淀粉和去离子水按一定质量比加入捏合机内混合40~50分钟，混合后玉米淀粉的水分为20%～30%；②变性控制双滚筒炼胶机滚筒间距为1~1.5mm，将处理过的淀粉挤压成薄片(无需加热)，重复2至3次；③干燥薄片摊在托盘内放入烘箱，控制烘箱温度在110℃～120℃干燥3小时；④粉碎进行初次粉碎，然后第二次粉碎，经过120目振动筛，得到药用辅料高粘度预胶化淀粉。本发明的优点是反应过程简单，通过物理法变性，变性程度大，产品粘度高，大大降低产品成本，生产过程无有毒有害试剂加入，提高了产品的安全性，质量稳定，符合药用要求。
文档编号A61K47/36GK102614518SQ201210024158
公开日2012年8月1日 申请日期2012年2月4日 优先权日2012年2月4日
发明者周卫东, 张学全, 徐玉勋, 朱岩, 毕勇, 陈晓雪 申请人:安徽山河药用辅料股份有限公司