专利名称：治疗糖尿病的组合药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种由合成药和中草药组成的用于治疗糖尿病的组合物。适用于其它疗法失败者。
目前治疗糖尿病的药物有三种，一是化学合成药，此类药物虽然降糖迅速，但副作用大，尤其是长期服用损伤肝肾功能，易导致糖尿病的并发症发生。二是胰岛素制剂，Ⅱ型糖尿病患者，口服降糖药无效者，使用胰岛紊制剂，但患者对胰岛素有很强的依赖性，并有低血糖反应，第三类是天然中药剂，能标本兼治，很少发生低血糖，也能减少糖尿病的并发症，无毒副作用，但长期用药价格昂贵，经济上难以承受。
本发明的目的是提供一种低成本的治疗糖尿病的组合药物。
本发明的技术方案治疗糖尿病的组合药物简称消渴胶囊由三种组份，山莨菪碱(654-2)、花粉、生地。三种组份的重量比为山莨菪碱1-2份花粉15-30份生地15-30份山莨菪碱分子式
药理作用山莨菪碱片(654-2)有加强微动脉自律运动的振幅和频率，并激活处于抑制状态的微动脉自律运动的振幅和频率，并使其加强改善细胞膜活性，提高靶细胞受体数目结合力，改善受体缺陷，提高外周组织(骨骼肌)对胰岛素的敏感性，这一功能很明显的可使局部血流重新分配，改善组织器官的血流灌注，消除脂质过氧化物对血管、神经的损害，加强超氧化物歧化酶的生理功能。在适当的体育锻炼或劳动时，使葡萄糖进行有氧代谢，达到降低血糖到正常的目的，防止并发症的发生。
花粉主要成份为含花粉蛋白质多种氨基酸，皂甙。
药理作用解热润燥，生津止渴。
主治热病伤津口渴，咽喉肿痛。
生地含地黄素、梓醇多种氨基酸。
药理作用强心利尿，降血糖，用于治疗阴虚发热，烦渴。
下面结合临床病例进一步说明。
临床试验报告100例1988年2月-1988年10月，用消渴胶囊治疗糖尿病100例，现报告如下一般资料100例糖尿病患者均符合世界卫生组织(WHO)标准，即空腹血糖≥7.78mmol/L(140mg/d)，男56例，女44例，年龄最大72岁，最小18岁，病程一个月-二十年，Ⅰ型糖尿病100例，其中2例用胰岛索治疗，38例曾用优降糖，二甲双胍，消渴丸，达酶康，迪沙片，胰岛增生丸，后血糖控制不理想或无效。
并发症高血压29例，冠心病4例，脑梗塞3例，末梢神经炎9例，心律失常2例，白内障1例，慢性喘息性支气管炎，脑血拴1例。
治疗方法诊断明确后，要协助病员建立有规律的生活制度，适当从节制饮食，可减少细胞的负担，对肥胖者更为重要，做好劳逸结合，注意个人卫生，预防各种感染，参加适当的体育锻炼，文娱活动，体力老动，以利于促进糖的合理利用。具体方法如下所述。
胰岛素依赖型糖尿病患者，在应用胰岛素的同时，密切监视血糖、尿糖、糖基化血红蛋白，检测胰岛功能的同时，应用消渴胶囊的同时可以逐渐减少胰岛素用量，最后停用，改用消渴胶囊来长期服用维持，定期复查。
注意在观察治疗中，每天测尿糖1-4次，餐前半小时尿糖，每周空腹查血糖一次。
用法、用量将组合药物研制成胶囊，每粒胶囊含山莨菪碱5mg，生地0.1g，花粉0.1g。根据个人具体情况先从每次1粒，每日三次开始，以后每天每次递增1粒，达到654-2，2-2.5mg/kg/d后，每化验血糖、尿糖一次，维持四周，这其间有两次化验血糖、尿糖正常，则开始逐渐减量，每日递减15mg(3粒)，最后减至早、中饭后各服3粒，晚饭后服4粒，每日总量50mg，长期服用，13周为一疗程，无效者可进行第二疗程治疗，按3.0mg/kg/d按上方法治疗，如上述方法无效可换胰岛素疗法或其他疗法。
比如患者60公斤总量为120mg/日，具体方法如下
早午 晚第一天111第二天222第三 333第四天444第五天555第六天666第七天777第八天888在达到总量以前可以根据血糖、尿糖情况服用达美康，从80毫克开始，每日一次，但消渴胶囊达总量后，停服一切降糖药物，单独服用消渴胶囊，如果两周两次化验血糖、尿糖正常后，再从总量逐渐递减每次1粒，每天减3粒，如总量每天24粒，每次8粒，则按序递减每次7粒、6、5、4、3、2粒，或早3粒、中3粒、晚4粒，长期服用，定期复查。如果血糖、尿糖下降控制不理想，可仍按此方继续服用一个疗程，剂量可按3毫克/公斤/日剂量计算，一般大多数人血糖、尿糖均达到正常，但糖尿病人受应激因素影响后往往恢复不理想，但一定要有信心，坚持服药，最后达到理想境界。
疗效判定，按世界卫生组织(WHO)标准，空腹血糖7.78mmol/L，连续查糖化验血红蛋白，每2～3个月复查一次。
糖尿病控制标准静脉血糖满意良好 尚可 较差mmol/L ＜6.11 6.11-7.77 7.77-9.99 ＞9.99mg/g ＜110 110-140140-180 ＞180饭后血糖 ＜7.77 7.77-11.10 11.10-12.77 ＞12.77＜140 140-200200-230 ＞ 230糖化血红蛋 4-6 6-88-10＞10尿糖 0 0 0.5 ＞2.8
总胆固醇mmg/L ＜5.2 5.2-6.5 ＞6.5mg/d ＜200 200-250 ＞250三酸甘油脂mmol/L ＜1.701.70-2.26＞2.26mg/d ＜1 50150-200 ＞200血压KPa ≤18.718.7-21.3/12.0-12.7 ＞21.3/12.7≤140/90 140-160/90-95＞160/95HbL胆固醇 ＞1.0 0.91-1.0 ＜0.91＞40 35-40＜35疗效出现的时间1周4例，2周12例，3周35例，4周42例，5周2例，无效2例，总有效率为95％。
症状改善时间多饮、多吃症状10天改善，多尿症状1周改善，多汗症状3天改善，乏力症状2周改善，周身痒症状7天改善，周身肌肉痛症状10天改善。
注意事项青光眼禁用，脑出血禁用。
副作用口干，眼花，腹账，排尿时间延长，上述症状多在4周内消失，口干者可以口服维生索C，每次400毫克，每日三次，口服防止排尿困难，可以排尿前排空膀胱。
体会糖尿病是多种原因引起从内分泌失调造成的疾病，Ⅱ型糖尿病胰岛素细胞功能大多正常，其主要是胰岛素受体敏感性降低和受体缺陷。
内径日阳在外其为使也，阴在内其为守也，使为之功能，守为之物质，功能是在物质基础上来完成的。
机体的每个器官各有不同的功能，来维持集体的新陈代谢。用什么方法来提高靶细胞受体数目结合力及胰岛素的敏感性？用什么方法来供给胰岛素细胞分泌胰岛素的物质基础，使之解除胰岛素的抵触状态？用消渴胶囊能完善的解决上述难点。消渴胶囊内含山菪莨碱，她能加强微动脉自律运动的振幅和频率，并能激活处于抑制状态的微动脉的自律运动振幅和频率加强，改善细胞膜活性，改善胰岛的抵抗状态，主要表现在外周组织(主要是骨骼肌)对胰岛不敏感，糖利用受抑制，如果服用消渴胶囊内有花粉，含多种氨基酸，具有解热润燥，生津止渴功能。生地能滋阴清热治疗烦渴，还能降血糖。在应用消渴胶囊的同时，适当的参加体育锻炼或劳动，使葡萄糖进行有氧代谢，保护了肝肾功能，防止并发症的产生，充分的含有氧合血红蛋白的血液活跃在微循环中，不难提高胰岛靶细胞的敏感性，胰岛细胞分泌功能是受神经体液的支配的，用消渴胶囊可明显使局部血流重新分配，改变组织器官的血流量及灌注，消除脂质过氧化物歧化酶SOD生理功能，诸药合用，从而达到使血糖恢复到正常水平。
权利要求
1.一种治疗糖尿病的组合药物，其特征是这种药物由下述组份构成，山莨菪碱、花粉、生地。
2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的组合药物，其特征是各组份的重量比为山莨菪碱1-2份花粉15-30份生地15-30份
全文摘要
本发明公开了一种治疗糖尿病的组合药物——消渴胶囊,这种药物由山莨菪碱、花粉、生地组成,该药物具有改善微循环,消除脂质过氧化物对血管的损害,消除自由基,加强超氧化物歧化酶SOD的生理功能,并且成本低,适合于糖尿病患者没有严重并发症的门诊治疗。
文档编号A61K31/445GK1221620SQ9811309
公开日1999年7月7日 申请日期1998年12月1日 优先权日1998年12月1日
发明者王显民 申请人:王显民