专利名称：治疗痛风的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，更确切地说涉及治疗痛风的药物组合物。
背景技术：
痛风又称高尿酸血症，发病率高、治愈难、反复发作，属于嘌呤代谢障碍引起的代谢性疾病。痛风多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳动者，其临床特点为高尿酸血症及由此引起的痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形等，以关节红肿、热痛、反复发作、关节活动不灵活为主要临床表现。常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。根据血中尿酸增高原因可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风的病因是由于先天性嘌呤代谢紊乱所致，属遗传性。继发性痛风的病因，可由肾脏病、白血病、药物、食物等多种原因引起，好发于男性及绝经期女性。痛风属于中医学“痹证”范畴。 《血证论》“痛风、身体不仁、四肢疼痛、今名痛风、古曰痹证”。目前用于治疗痛风的西药主要有秋水仙碱、保泰松或羟基保泰松、消炎痛、布洛芬(ibvprofen,异丁苯丙酸)、炎痛喜康(piroxicanum)、萘普生(naproxen消痛灵)、ACTH及强的松等。但上述药物大多只能稳定病情，不能根治痛风；还会引起严重的副作用造成肝肾功能的损害；即使近期治疗有效也不能控制病情复发，而且可产生耐药性和抵抗性，甚至会出现白细胞减少、心脏功能受损、肝肾功能受损、刺激肠胃系统、再生障碍性贫血、导致糖尿病等合并症。越来越多的专家认为从中医的整体观念出发，用中医药整体辨证施治，不失为治疗痛风疾病的又一条佳径；不但中药本身的毒副作用大大减少，而且可降低西药服用量，克服长期单纯服用西药所带来的巨大毒副作用。但目前市场上治疗痛风的中成药极少，疗效较好的更是缺乏，患者仍然只能靠大量服用毒副作用较大的西药来稳定病情。

发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗痛风的、疗效确切的药物组合物。该药物组合物治疗痛风针对性强，疗效较好，副作用小，安全性好。为了实现上述目的，本发明提供的技术方案为一种治疗痛风的药物组合物，它是由赤芍、槟榔、桑椹及蚕砂为药用原料制成的药剂。本发明药物组合物所用药物原料的重量配比可以为赤芍6-18份、槟榔3-15份、桑椹3-15份、蚕砂2-10份。本发明药物组合物所用药物原料的更优选配比为赤芍9-15份、槟榔6-12份、桑椹6-12份、蚕砂4-8份。本发明药物组合物所用药物原料的最佳配比为赤芍12份、槟榔9份、桑椹9份、蚕砂6份。上述治疗痛风的药物组合物可以按照常规的制剂方法将各原料药经处理后制成药剂学上适宜的任意一种剂型的药物，优选制成颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸等。根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物组合物可以采用可采用但不限于以下方法(I)取赤芍药材，用水渗漉，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得赤芍提取物。(2)取槟榔材料，粉碎，加入8-10倍体积的无水乙醇回流提取3次，每次l_2h，合并提取液次，回收乙醇，浓缩液放置冷却后加浓氨水调至ph=io，w；v i/ ο体积比四氯化碳搅拌提取3次。将此四氯化碳提取液用无水硫酸钠干燥后过滤，收集滤液减压浓缩得槟榔提取物。(3)取桑葚药材，绞碎，加入8-10倍体积的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。·合并提取液，真空抽滤除渣，将滤液用旋转蒸发器在40°C条件下进行浓缩，浓缩液冷冻干燥后得到桑葚提取物。(4)取蚕砂药材，绞碎，加入8-10倍体积的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽滤除渣，将滤液用旋转蒸发器在40°C条件下进行浓缩，浓缩液冷冻干燥后得到桑葚提取物。(5)将上述各提取物混合，制成可接受的各种药物剂型。根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。本发明所用的各种原料药材均为符合国家或地方标准规定的中药材。与现有技术相比，本发明的有益效果是本发明治疗痛风的药物组合物中，赤芍性苦，味微凉，归肝经。清热凉血,能活血通络。《神农本草经》“芍药，味苦平。主邪气腹痛，除血痹……”槟榔味苦、辛，性温。杀虫，消积，行气，利水，截疟。桑葚味甘、酸，滋阴补血，生津润燥。蚕砂祛风湿，止痛。以上4味中药组合应用，具有协同增效功能，用于治疗痛风，疗效确切，经临床研究表明，本发明药物用于治疗痛风疗效较好，且未发现明显的副作用及不良反应。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。实施例I本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成赤苟12g、槟榔9g、桑椹9g、蚕砂6g。按下述方法制成颗粒剂取所述配比的原料药，分别加入适量水，采用煎煮法分别提取2次，过滤，合并2次滤液，浓缩后将各浓缩液混合均匀，干燥，制粒后分装成袋即得。实施例2本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成赤苟18g、槟榔15g、桑椹15g、蚕砂10g。按下述方法制成颗粒剂取所述配比的原料药，分别加入适量70%乙醇，采用回流提取法分别提取3次，过滤，合并3次滤液，回收乙醇并浓缩后将各浓缩液混合均匀，干燥，制粒后分装成袋即得。实施例3本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成赤苟9g、槟榔6g、桑椹6g、蚕砂4g。按以下方法制成颗粒剂( I)取赤芍药材，用水渗漉，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得赤芍提取物。(2)取槟榔材料，粉碎，加入9倍体积的无水乙醇回流提取3次，每次2h，合并提取 液次，回收乙醇，浓缩液放置冷却后加浓氨水调至pH=10，加入1/10体积比四氯化碳搅拌提取3次。将此四氯化碳提取液用无水硫酸钠干燥后过滤，收集滤液减压浓缩得槟榔提取物。(3)取桑葚药材，绞碎，加入9倍体积的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽滤除渣，将滤液用旋转蒸发器在40°C条件下进行浓缩，浓缩液冷冻干燥后得到桑葚提取物。(4)取蚕砂药材，绞碎，加入9倍体积的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽滤除渣，将滤液用旋转蒸发器在40°C条件下进行浓缩，浓缩液冷冻干燥后得到桑葚提取物。(5)取上述各提取物混合均匀，干燥，制粒后分装成袋，制成颗粒剂。实施例4本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成赤苟6g、槟榔3g、桑椹3g、蚕砂2g。按以下方法制备成软胶囊( I)取赤芍药材，用水渗漉，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得赤芍提取物。(2)取槟榔材料，粉碎,加入8倍体积的无水乙醇回流提取3次，每次I. 5h,合并提取液次，回收乙醇，浓缩液放置冷却后加浓氨水调至PH=IOJaA 1/10体积比四氯化碳搅拌提取3次。将此四氯化碳提取液用无水硫酸钠干燥后过滤，收集滤液减压浓缩得槟榔提取物。(3)取桑葚药材，绞碎，加入8倍体积的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽滤除渣，将滤液用旋转蒸发器在40°C条件下进行浓缩，浓缩液冷冻干燥后得到桑葚提取物。(4)取蚕砂药材，绞碎，加入8倍体积的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽滤除渣，将滤液用旋转蒸发器在40°C条件下进行浓缩，浓缩液冷冻干燥后得到桑葚提取物。(5)将上述各提取物混合，加入植物油25g，混匀，用明胶作囊壳材料，压制成软胶囊。实施例5本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成
赤苟15g、槟榔12g、桑椹12g、蚕砂8g。(I)取赤芍药材，用水渗漉，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得赤芍提取物。(2)取槟榔材料，粉碎，加入10倍体积的无水乙醇回流提取3次，每次lh，合并提取液次，回收乙醇，浓缩液放置冷却后加浓氨水调至ph=io，w；v i/ ο体积比四氯化碳搅拌提取3次。将此四氯化碳提取液用无水硫酸钠干燥后过滤，收集滤液减压浓缩得槟榔提取物。(3)取桑葚药材，绞碎，加入10倍体积的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽滤除渣，将滤液用旋转蒸发器在40°C条件下进行浓缩，浓缩液冷冻干燥后得到桑葚提取物。(4)取蚕砂药材，绞碎，加入8倍体积的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并 提取液，真空抽滤除渣，将滤液用旋转蒸发器在40°C条件下进行浓缩，浓缩液冷冻干燥后得到桑葚提取物。(5)将上述各提取物溶于IOOOmL注射用水中，采用现有粉针剂制备工艺，制得粉针剂。实施例6本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成赤苟12g、槟榔6g、桑椹6g、蚕砂4g。将上述药物组合物制备成胶囊剂( I)取赤芍药材，用水渗漉，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得赤芍提取物。(2)取槟榔材料，粉碎，加入10倍体积的无水乙醇回流提取3次，每次lh，合并提取液次，回收乙醇，浓缩液放置冷却后加浓氨水调至ph=io，w；v i/ ο体积比四氯化碳搅拌提取3次。将此四氯化碳提取液用无水硫酸钠干燥后过滤，收集滤液减压浓缩得槟榔提取物。(3)取桑葚药材，绞碎，加入8倍体积的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽滤除渣，将滤液用旋转蒸发器在40°C条件下进行浓缩，浓缩液冷冻干燥后得到桑葚提取物。(4)取蚕砂药材，绞碎，加入9倍体积的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽滤除渣，将滤液用旋转蒸发器在40°C条件下进行浓缩，浓缩液冷冻干燥后得到桑葚提取物。(5)将上述各提取物与淀粉IOOg混合均匀，采用胶囊制备工艺，制得胶囊剂。实施例7本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成赤苟9g、槟榔12g、桑椹3g、蚕砂2g。将上述药用原料制备成片剂( I)取赤芍药材，用水渗漉，收集渗漉液，将渗漉液通过大孔吸附树脂，先用水洗脱，除去溶于极性溶剂的杂质，将该水洗脱液弃去不用；再用80%的高浓度乙醇洗脱，收集此高浓度乙醇洗脱液，将回收乙醇后的洗脱液干燥，即得赤芍提取物。(2)取槟榔材料，粉碎，加入8倍体积的无水乙醇回流提取3次，每次2h，合并提取液次，回收乙醇，浓缩液放置冷却后加浓氨水调至pH=10，加入1/10体积比四氯化碳搅拌提取3次。将此四氯化碳提取液用无水硫酸钠干燥后过滤，收集滤液减压浓缩得槟榔提取物。(3)取桑葚药材，绞碎，加入10倍体积的85%乙醇75°C下浸提2次，每次I. 5h。合并提取液，真空抽滤除渣，将滤液用旋转蒸发器在40°C条件下进行浓缩，浓缩液冷冻干燥后得到桑葚提取物。(4)取蚕砂药材，绞碎，加入8倍体积的85%乙醇75°C下浸提2次，每次6h。合并提取液，真空抽滤除渣，将滤液用旋转蒸发器在40°C条件下进行浓缩，浓缩液冷冻干燥后得到桑葚提取物。 (5)将上述各提取物混合均匀，干燥，制粒后压片即得。实施例8本实施例列举的治疗痛风的药物组合物，由以下重量的药用原料组成赤苟18g、槟榔12g、桑椹3g、蚕砂2g。按下述方法制成胶囊取所述配比的原料药，混在一起，加入适量水，采用煎煮法提取2次，过滤，合并2次滤液，浓缩，干燥，制粒后装入空胶囊壳中即得。上述各实施例药物，也可以按照其它常规的制剂方法，将相应重量配比的各原料药经其它提取和纯化等方法处理后，再制成其它剂型的药物，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸、蜜丸等。此外，根据制备各种剂型药物的需要，上述各实施例药物在制备过程中还可加入适当的药用辅料如硬脂酸镁、淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等等。试验例为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所采用的研究方法及试验结果如下(一)药效学试验研究I、试验材料(I)、药物及试剂本发明药物为根据实施例4所述原料药重量配比及方法制成的提取物。秋水仙碱,为云南植物药业有限公司产品。(2)、动物昆明种小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。2、试验方法与结果(I)对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响取昆明种小鼠60只，雌雄皆用，体重18 22g，随机分为生理盐水组、本发明药物低剂量组(4g生药材/kg)、本发明药物中剂量组(8g生药材/kg)、本发明药物高剂量组(16g生药材/kg)、阳性对照组，分别灌服生理盐水、本发明药物和秋水仙碱，每日I次，连续4d。末次给药Ih后，除生理盐水组外，其余各组动物腹腔注射次黄嘌呤Img / kg造成小鼠高血尿酸，生理盐水组注射等容量空白对照液。注射后O. 5h，各组动物摘眼球取血，3000r / min离心15min,取血清测血尿酸值。表I对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响( 土SD)
权利要求
1.一种痛风的药物组合物，其特征在于它是由赤芍、槟榔、桑椹及蚕砂为药用原料制成的药剂。
2.根据权利要求I所述的药物组合物，其特征在于它是由下述重量份配比的原料药制成 赤芍6-18份、槟榔3-15份、桑椹3-15份、蚕砂2_10份。
3.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于所述的各原料药的重量份配比为 赤芍9-15份、槟榔6-12份、桑椹6-12份、蚕砂4_8份。
4.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述的各原料药的重量份配比为 赤芍12份、槟榔9份、桑椹9份、蚕砂6份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痛风的药物组合物，它由赤芍、槟榔、桑椹及蚕砂为原料药制成的药剂。本发明的治疗痛风的药物组合物既能较快缓解患者的临床症状，且价格便宜、无副作用。
文档编号A61K36/889GK102940750SQ20121042780
公开日2013年2月27日 申请日期2012年10月31日 优先权日2012年10月31日
发明者李文军, 张太君, 张玲, 成建国 申请人:成都医路康医学技术服务有限公司