专利名称：一种治疗蠕形螨的药剂及其制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用天然植物和天然矿物组方构成的药物，属于兽用药物技术领域，具体地说是一种治疗蠕形螨的药剂及其制作方法。
背景技术：
我国是一个畜禽大国。据估计，我国每年因各类疾病引起的畜禽死亡率高达15 20%，经济损失达数十亿元。在整个畜禽疾病中，传染病占80%，普通病占20%。且发病畜禽的种类也不断增多，病种类复杂，新病不断出现。猪蠕形螨虫病是以一种慢性消耗的形式，悄无声息地消耗猪的营养，从而影响猪的生长，降低猪对饲料的利用率，减少养猪经济效益的疾病。这种疾病往往被我们忽视，使得猪场利润降低。蠕形螨虫虫体细长呈蠕虫样，半透明乳白色，一般体长0.17 0.44mm，蠕形螨钻入畜禽毛囊皮脂腺内，以针状的口器吸取宿主细胞内含物，由于虫体的机械刺激和排泄物的化学刺激使组织出现炎性反应，虫体在毛囊中不断繁殖，逐渐引起毛囊和皮脂腺的袋状扩大和延伸，甚至增生肥大，引起毛干脱落。此外由于腺口扩大，虫体进出活动，易使化脓性细菌侵入而继发毛脂腺炎、脓包等。由于大肠杆菌的血清型非常多，使用菌苗免疫效果不理想，所以药物治疗成为控制该病的主要手段。目前，治疗蠕形螨虫的常用方法是在药剂中长期添加抗生素。然而，在药剂中长期大量使用抗生素，使得畜禽容易产生耐药性及药物残留等问题。因此，需要一种不含抗生素的药剂，治疗蠕形螨虫病。

发明内容
本发明的目的在于提供一种能够克服现有抗生素药物产生耐药性，以及药物经使用后易在动物体内残留的问题，以达到预防、治疗蠕形螨虫目的的兽用药物。为实现上述目的，本发明所述的一种治疗蠕形螨的药剂，其特征在于:其原料药为:构叶草5 7%、生石膏5 8%、天门冬5 16%、白头翁5 10%、牡丹皮39 45%、贯众3 10%、苦参3 10%、地肤子3 5%、黄芪3 10%、自鲜皮3 15%、甘草I 3%、蛇床子3 5%其为重量比。本发明所述的一种治疗蠕形螨的药剂的制作方法是:
一、将所述原料按其一定比例组分进行隔绝空气的高温消毒，条件为100 130°C下，时间为20 40min，压力为0.12 0.18Mpa ；
二、将所述灭菌后的中药原料组分加入相应量的蒸馏水，用文火熬制25 30min；
三、待熬制后的药液冷却后，去除原料药残渣，将药液置入玻璃瓶，制得药液。四、使用药量及 用法:涂抹药液每次3 5ml/cm2，每日涂抹2 4次；涂药后6 12h温水清洗皮肤5 lOmin，每一个月为一疗程。
在中兽医理论中，蠕形螨虫病出现的临床症状属于阴阳失调，治宜中药以其多靶点，含有多种有效成分和作用于多种有效途径，以破坏螨虫的各种生活环境进行杀驱。本发明药物是以用构叶草、生石膏、天门冬、白头翁、牡丹皮、贯众、苦参、地肤子、黄芪、自鲜皮、甘草、蛇床子；本方采用:天门冬，润燥滋阴，降火清肺；地肤子，清热利湿，祛风止痒；自鲜皮，清热燥湿，祛风解毒；甘草，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；白头翁，清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫的功效；牡丹皮，清热、凉血、利水、去湿；贯众，清热解毒，止血，杀虫；苦参，清热燥湿；祛风杀虫；黄芪，主痈疽久败创，排脓止痛；蛇床子，燥湿杀虫；祛风止痒；构叶草，燥湿杀螨；生石膏，清热泻火、收敛生肌。组方充分参照中兽医表里兼顾，气血同治，又体现了“未病先防”，“既病防变”的预防思想，用药精专，配伍谨严，用药之道在于纯的组方特性。本研究以中兽医辨证施治为载体 ，以君臣佐使配伍理论为支撑，以现代免疫药理为平台，采用强毒攻击考量其临床药效。本发明所述的一种治疗蠕形螨的药剂及其制作方法，其有益效果在于:本发明用药精专，配伍谨严，用药之道在于纯的组方特性对畜禽蠕形螨治愈率高，复发性小；不易残留，不损害畜禽皮肤；且本发明无抗生素类药剂，使得在治愈蠕形螨的同时对药物不产生抗性；本发明以中兽医辨证施治为载体，以君臣佐使配伍理论为支撑，以现代免疫药理为平台，采用强毒攻击考量其临床药效。本发明使用的原料药来源广泛，成本低廉；适用于工厂化生产，制作简单。
具体实施例方式以下实施例为本发明作进一步出阐述。实施例1
1.将构叶草5g、生石膏5g、天门冬16g、白头翁5g、牡丹皮39g、贯众3g、苦参6g、地肤子3g、黄芪6g、自鲜皮3g、甘草lg、蛇床子5g ;所述原料组分进行隔绝空气的高温消毒，IOO0C下，时间为20min，压力为0.12Mpa ；
2.将所述灭菌后的中药原料组分加干药量3倍的蒸馏水，用文火熬制25min；
3.待熬制后的药液冷却后，去除原料药残渣，将药液置入玻璃瓶；
4.抹上本发明提供中药组合物制备的药液每次3ml，每日涂抹2次；涂药后6h温水清洗皮肤5min，每一个月为一疗程。实施例2
1.将构叶草7g、生石膏8g、天门冬16g、白头翁10g、牡丹皮40g、贯众3g、苦参3g、地肤子3g、黄芪3g、自鲜皮3g、甘草lg、蛇床子3g ;所述原料组分进行隔绝空气的高温消毒，130°C下，时间为40min，压力为0.18Mpa ；
2.将所述灭菌后的中药原料组分加入相应量的蒸馏水，用文火熬制30min；
3.待熬制后的药液冷却后，去除原料药残渣，将药液置入玻璃瓶；
4.抹上本发明提供中药组合物制备的药液每次5ml，每日涂抹4次；涂药后12h温水清洗皮肤lOmin，每一个月为一疗程。药物高剂量组:每只猪每日涂抹本发明5ml，连涂5天。实验结果表明，本发明对于人工感染蠕形螨虫治疗，低剂量组的治愈率为67.8%，总有效率为83.3% ;高、中两个剂量组对猪白痢的治愈率为80%，总有效率为90% ;与感染对照组相比差异极显著(P〈0.01)。对自然发病蠕形螨虫的治疗，高、中剂量治疗组治愈率为80.0%;本发明高、中、低剂量对蠕形螨虫都有治疗作用，能缓解症状，降低慢性消耗，且提高治愈率等方面与氟苯尼考的效果相当；高、中剂量本发明都可以达到治病，提高存活率的效果，且两者在0.05水平上无差异，故临床使用时可采用中剂量，这样既经济疗效又显著。本发明对畜禽蠕形螨虫病治疗试验中；人工接种蠕形螨虫6h后，除空白对照外，畜禽开始出现发病状况，表现为精神不振、扎堆、缩颈，有排黄白稀粪现象。而治疗组涂药24h后，药物组猪的精神比阳性对照组要好，但不如阴性对照组；48h后统计死亡数，药物组小猪比阳性对照组死亡数明显少；72h后观察，药物组小猪不再有死亡发生，各组出现不同程度的好转，阳性对照组仍有陆续死亡发生；4d后，药物组小猪的精神、食欲大有好转(从涂料量增多看出)，粪便正常；阳性对照组的病情越来越重，继续发生死亡。从治疗效果看，本发明低剂量组的治愈率为65.0%，总有效率为82.5% ;高剂量组和中剂量组两个组可以达到70%以上的治愈效果，总有效率达到87.5%，治愈率与氟苯尼考治疗组无显著差异(P>0.05)，与感染对照组相比差异极显著(P〈0.01)。对自然发病猪大肠杆菌病的治疗，高、中剂量对治疗效果与氟苯尼考的效果相当(总有效率皆为90.0%)。低剂量组的治疗效果(总有效率为86.6%)低于高、中剂量组，中、高剂量组在死亡率、治愈率和总有效率方面均无显著差异；高、中剂量组5天的治疗效果均显著高于3天的治疗效果。从试验结果来看，本发明具有清热解毒，除湿止螨，扶正祛邪，活血化瘀等功能。在临床试验过程中未发现该药有不良反应。高、中、低剂量对猪蠕形螨虫病有较好的治疗效果。低剂量组的治疗效果低于高、中剂量组，中、高剂量组在死亡率、治愈率和总有效率方面均无显著性差异。应根据病情的轻重和治疗成本，建议临床应用剂量(涂抹药液每次3 5ml/cm2，温水清洗皮肤5 lOmin，每日清洗3次，每一个月为一疗程；小猪减半)。试验用药3天猪群的病情能得到控制，死亡数不再显著上升，但此时继续用药可以加快猪只的康复，防止病情的复发。为了明确新型抗感染中兽药复方制剂本发明的毒副作用，以期对其安全性做出准确、客观的评价，为临床试验用药提供科学依据，确保临床用药安全，进行了本发明的毒性试验。通过对小鼠进行本发明的LDso和最大耐受量试验表明，按设计剂量经涂抹药液后，7日内各组小鼠行为体征正常，均未出现中毒症状和死亡。故无法测出LDso，而只好以最大给药量80ml为最高剂量；第8天扑杀后，各组小鼠脏器均无病变，肝、肾、脾组织学检查，也未发现病理特征；血象和血清GJPT活性检测，结果与正常小鼠无显著性差异；在对猪进行本体动物的毒性试验结果表明，该制剂在整个饲涂试验过程中，实验猪生长良好，也未见任何毒副作用，与实验小鼠的结果一致；说明本发明毒副作用低或者几乎无毒副作用。

为了掌握因连续使用中草药复方本发明而产生毒副反应和严重程度，以及停药后的发展和恢复情况，为拟定临床安全用药剂量提供参考。在小鼠上进行了本发明的亚急性毒性试验，在试验期内，除高剂量组因药物剂量大导致适口性差而影响摄食外，其余各组小鼠饮食，行为，粪便均正常，发育良好，无任何中毒症状，增重和营养除高剂量组与对照组差异显著外，其余均无显著性差异；各组的血象及血清GPT均在正常范围；组织学检查，肝、肾、脾等均无明显中毒病变；按临床用药量的3 4倍饲涂30d，也未见毒副作用，说明该制剂的临床用药剂量是非常安全的。本品按照上市包装条件，于温度:40°C ±2°C，相对湿度:75%±5%条件下加速3个月，质量无明显变化；于温度:25°C ±2°C相对湿度:60%土 10%条件下长期试验22个月，质量无明显变化；上述试验结 果表明，本品在规定条件下贮藏质量稳定，可以长期贮存。
权利要求
1.一种治疗蠕形螨的药剂，其特征在于:其原料药为:构叶草5 7%、生石膏5 8%、天门冬5 6%、白头翁5 10%、牡丹皮39 45%、贯众3%、苦参3%、地肤子3 5%、黄芪3%、自鲜皮3 5%、甘草I 3%、蛇床子3 5%其为重量比。
2.如权利要求1所述的一种治疗蠕形螨的药剂的制作方法是:将所述原料组分进行隔绝空气的高温消毒，100 130°C下，时间为20 40min，压力为0.12 0.18Mpa ;将所述灭菌后的中药原料组分加入相应量的蒸馏水，用文火熬制25 30min ;待熬制后的药液冷却后，去除原料药残渣，制得药剂。
3.如权利要求1所述一种治疗蠕形螨的药剂，其特征在于:使用方法为:抹上本发明药液每次3 5ml，温水清洗皮肤5 lOmin，每日清洗3次，每一个月为一疗程。
4.如权利要求1所述一种治疗蠕形螨的药剂，其特征在于:所述的药剂在治疗猪蠕形螨虫病的应用。
5.如权利要求2所述一种治疗蠕形螨的药剂，其特征在于:将所述灭菌后的中药原料组分加入相应量的蒸馏水，蒸馏水的量为干药量的三倍。
全文摘要
本发明涉及一种用天然植物和天然矿物组方构成的药物，属于一种兽用药物技术领域，具体地说是一种治疗蠕形螨的药剂及其制作方法。其特征在于其原料药为构叶草5～7%、生石膏5～8%、天门冬5～16%、白头翁5～10%、牡丹皮39～45%、贯众3～10%、苦参3～10%、地肤子3～5%、黄芪3～10%、自鲜皮3～15%、甘草1～3%、蛇床子3～5%其为重量比。其有益效果在于本发明对畜禽蠕形螨治愈率高，复发性小；不易残留，不损害畜禽皮肤；且本发明无抗生素类药剂，使得在治愈蠕形螨的同时对药物不产生抗性；本发明使用的原料药来源广泛，成本低廉；适用于工厂化生产，制作简单。
文档编号A61P33/14GK103071029SQ20121030004
公开日2013年5月1日 申请日期2012年8月22日 优先权日2012年8月22日
发明者周世永 申请人:周世永