专利名称：医用内镜清洗干燥及低温灭菌的装置与方法
技术领域：
本发明涉及一种医用内镜清洗干燥及低温灭菌的装置与方法。适用于医用软式内镜，还适用于多种医用硬式内镜的清洗干燥及低温灭菌处理；同时还可以作为已灭菌内镜的贮存容器，解决内镜灭菌后储存转运过程中防止再次污染的问题。
背景技术：
医疗上普遍使用的各类内窥镜主要包括软式内镜和硬式内镜以及附属配件等。其在临床诊断和治疗手术后都需进行清洗消毒，以便再次使用。
目前，临床上对内镜清洗消毒的方法主要有二类一类是人工清洗，在专用清洗池内用手工方式对内镜进行酶液浸泡、漂洗、消毒、干燥等洗消流程。人工洗消内镜存在劳动强度大，消毒剂敞开式操作对医护人员健康有影响，洗消过程差异性大、消毒剂多次重复使用，不能保障每一条内镜清洗消毒的彻底性。另一类是使用内镜自动清洗消毒机，按照标准清洗消毒流程对使用后的内镜进行清洗和消毒处理，其消毒方式主要有三种，包括酸化水浸泡消毒、戊二醛浸泡消毒、过氧乙酸浸泡消毒等。但现有的内镜洗消机都只能对内镜进行简单的清洗消毒，不能彻底灭菌；清洗消毒后内镜是以裸露方式取出和转运，暴露在室内空气中有再次污染的危险性；内镜的存储则需要放置到专用的内镜消毒存储柜内。
对于需要彻底灭菌的内镜，在清洗干燥后还要再放到另外的低温灭菌设备中进行灭菌处理，耗时长，需多种设备配套操作，极不方便。发明内容
本发明要解决的技术问题是针对上述存在的问题，提供一种操作简单方便、灭菌彻底的医用内镜清洗干燥及低温灭菌的装置与方法，降低内镜取出和转运过程中被空气再次污染的危险性。
本发明所采用的技术方案是医用内镜清洗干燥及低温灭菌的装置，其特征在于 它包括洗消室，其上分别开设若干数量相同的进口和出口，每对进口和出口之间均连接有位于洗消室内、用于将洗消室各对进口和出口连通的密闭内镜托盘，所述洗消室的出口通过循环管路依次连接有外接供水装置的恒温水箱、循环水泵后回流至洗消室进口，形成一循环回路，其中恒温水箱通过管路连接清洗酶液加液装置，所述循环管路上安装有与之连通的干燥灭菌装置；所述洗消室的各进出口处、循环水泵与恒温水箱之间、恒温水箱与清洗酶液加液装置之间，以及恒温水箱的回流口处均安装有电磁阀，所述洗消室出口处的循环管路末端安装排水电磁阀。
所述托盘包括上盖、下盘，以及布置于上盖和下盘侧面用于将两者锁紧的搭扣， 上盖和下盘内部对应位置均按照内镜形状制成凹槽，所述上盖和下盘之间、凹槽边沿处布置密封条，形成一密闭通道，该通道两端分别安装快插接头，该快插接头内设有自动封闭挡板，所述快插接头上连接有位于凹槽内的硅橡胶软管；所述洗消室各进出口均安装有与快插接头配套、且能够打开自动封闭挡板的快插母座。
位于托盘出口端的快插接头旁镶嵌有塑料管，且该管内放置有可根据灭菌剂浓度变色的化学指示卡，所述塑料管管口采用橡胶塞密封并布置导管与托盘出口的管路连通。
所述干燥灭菌装置包括无油空气压缩机和加液雾化装置，两者均安装于循环水泵和洗消室进口之间的循环管路上，所述无油空气压缩机、加液雾化装置和循环管路两两之间均安装电磁阀，其中加液雾化装置通过管路分别连接有灭菌剂盒和消毒干燥剂盒。
所述干燥灭菌装置还包括安装于洗消室出口端循环管路上的真空泵，该真空泵与循环管路之间安装电磁阀。
所述灭菌剂盒内盛装的灭菌剂为过氧化氢、二氧化氯或环氧乙烷。
所述消毒干燥剂盒内盛装的消毒干燥剂为医用酒精。
对医用内镜进行清洗干燥及灭菌的方法，其特征在于步骤如下a、将临床诊疗使用后的内镜放入下盘的凹槽内，并将凹槽内的硅橡胶软管与内镜的活检钳管口、进水进气管口、检漏管口对应连接，然后盖上上盖，扣紧搭扣；b、将放有内镜的托盘放入洗消室内，并将洗消室两端的快插母座与托盘两端对应的快插插头对插连好；c、启动设备，先对内镜管腔进行密封性能检测，检漏合格后开始运行清洗灭菌程序；d、对托盘内的内镜依次进行预冲洗、酶液循环冲洗和纯净水漂洗，其中进行酶液循环冲洗时应维持水温45 55°C，并保持3 10分钟的循环冲洗时间；e、轮换启动无油空气压缩机和真空泵，脉动式反复吹气和抽真空，使得内镜内管腔和外表面都充分干燥；f、在真空状态下，向加液雾化装置内注入灭菌剂，经压缩空气或加热雾化后充入清洗灭菌托盘内，对内镜进行低温灭菌；g、灭菌完成后用无菌水冲洗托盘及管路进行复漂洗，以去除灭菌剂残留，然后注入雾化医用酒精，并抽真空干燥，最后充入无菌空气平压。
步骤f中，交替充入雾化后的灭菌剂和抽真空，并重复2 10次，产生脉动式压力变化，每次充入灭菌剂需维持2 5分钟及30 40°C的温度。
所述真空状态指压力为200 lOOOOPa。
本发明的有益效果是本发明在洗消室进出口处安装快插母座，同时在托盘上安装带自动封闭挡板且与快插母座配套的快插接头，清洗灭菌时，将洗消室上的快插母座与快插接头对插连接，即可将自动封闭挡板打开，进行清洗灭菌，灭菌完成后，将快插母座与快插接头分离，自动封闭挡板即关闭，将托盘内的内镜与外部环境隔绝开来，从而大大降低了内镜存储和转运过程中被空气再次污染的危险性；本发明在外部循环管路上安装清洗装置(包括循环水泵、恒温水箱和清洗酶液加液装置)、干燥灭菌装置，同时在相应位置配备电磁阀，实现了在同一装置上，同时实现清洗、干燥、灭菌的功能，较之现有技术中需多种设备配套操作的情况，大大简化了操作工艺，提高了工作效率；增设加液雾化装置，提高了灭菌剂的雾化程度，从而保证了低温灭菌的彻底性。


图1为实施例的结构示意图。
图2为实施例中托盘的纵剖图。
图3为实施例中托盘的横剖图。
具体实施方式
如图1所示，本实施例包括洗消室12，以及安放于该洗消室内、用于放置内镜的密闭托盘1 ；其中洗消室12上分别开设一至六对进口和出口，每个进口和出口均安装有一位于洗消室12内的快插母座13 ；托盘1两端安装与内部连通且与快插母座13配套的快插接头7，该快插接头具有自动封闭功能，即当快插接头7与快插母座13分离时，快插接头7封闭；本例中，洗消室12的每对进口和出口之间可通过快插接头7和快插母座13布置一个托盘1，将洗消室12上对应的进口和出口连通。所述洗消室12的出口通过循环管路23依次连接有外接供水装置的恒温水箱16、循环水泵15后回流至洗消室12进口，形成一闭合的循环回路，其中恒温水箱16通过管路连接清洗酶液加液装置17，可定时定量向恒温水箱16 内加入专用清洗酶液；所述循环管路23上安装有与之连通的干燥灭菌装置；所述洗消室12 的各进出口处的循环管路23上(洗消室外部)、循环水泵15与恒温水箱16之间、恒温水箱 16与清洗酶液加液装置17之间，以及恒温水箱16的回流口处均安装有电磁阀14 ；本例中快插母座13与位于洗消室12各进出口处的电磁阀14之间通过连接软管连通，位于洗消室 12各进出口处的电磁阀14的另一端则与循环管路23连通。所述洗消室12出口处的循环管路23末端安装排水电磁阀26，该电磁阀与恒温水箱16的回流口处的电磁阀14为并联关系，即两个电磁阀之间相互无影响，其中一个电磁阀的开启与否，与另一个电磁阀所在管路是否开启无直接关系。
如图2、图3所示，所述托盘1为不锈钢、铝合金或塑料等材料制成的矩形托盘，根据所盛放的内镜种类不同又分为软式内镜托盘和硬式内镜托盘。本例中所述托盘1包括上盖2及下盘3两部分，上盖2和下盘3内部对应位置均按照内镜形状(分软式内镜形状和硬式内镜形状)冲压或压铸形成凹槽4，并在上盖2与下盘3之间、沿凹槽4周边设有一圈硅橡胶密封条5，上盖2与下盘3贴合后通过四边的搭扣6锁紧并密封，利用上盖2、下盘3、凹槽4和密封条5合围形成一与内镜匹配的密闭通道，该通道两端分别与所述快插接头7连通；所述快插接头7内设有自动封闭挡板M，快插接头7与快插母座13连接时，会自动打开自动封闭挡板24，使两者连通，快插接头7与快插母座13分离时，自动封闭挡板M会自动关闭，将托盘1内部形成的通道两端封闭，使内镜与外部环境隔离，防止内镜在清洗灭菌后的转运及存储过程中再受外部污染。
所述凹槽4内布置有与快插接头7连通的硅橡胶软管25，可与内镜上的活检钳道和进水、进气管道等接口连通，用于对内镜上的细小内管腔的清洗和灭菌；也可与内镜上的检漏接口连通，在内镜清洗灭菌前后可通过外接的压力检测装置对内镜内进行内腔管路泄漏检测。
位于托盘1出口端的快插接头7旁镶嵌有塑料管8 (也可采用玻璃管)，且该管内放置有可根据灭菌剂浓度变色的化学指示卡9，塑料管8管口采用橡胶塞密封并布置一根导管10，将塑料管8和托盘1出口连通。当内镜灭菌时，灭菌剂气体可以通过该导管10进入到塑料管8内，使得化学指示卡9变色，从而可指示内镜的灭菌效果。
所述干燥灭菌装置包括无油空气压缩机18和加液雾化装置20，两者均安装于循环水泵15和洗消室12进口之间的循环管路23上，所述无油空气压缩机18、加液雾化装置20和循环管路23 (位于循环水泵和洗消室进口之间的这一段)两两之间均安装电磁阀14， 其中加液雾化装置20通过管路分别连接有灭菌剂盒21 (内装灭菌剂为过氧化氢、二氧化氯或环氧乙烷)和消毒干燥剂盒22 (内装消毒干燥剂为医用酒精)。内镜清洗完毕后，打开位于无油空气压缩机18和循环管路23之间的电磁阀14和排水电磁阀26，向托盘1内吹入无菌压缩空气，将多余水分吹出以使内镜干燥。干燥完成后，向加液雾化装置20内注入灭菌剂，以提高灭菌剂的雾化程度，实现低温快速灭菌。
所述干燥灭菌装置还包括安装于洗消室12出口端循环管路23上的真空泵19，该真空泵与循环管路23之间安装电磁阀14。内镜清洗完成后，开启真空泵19可在托盘1内部形成一定的真空度，加快内镜的干燥；也可与无油空气压缩机18交替启动，实现脉动式反复吹气和抽真空，加快干燥速度，保证干燥效果。另外，在灭菌过程中，也可与加液雾化装置20交替工作，即充入雾化后的灭菌剂灭菌一段时间，关闭加液雾化装置20，同时开启真空泵19抽真空，如此重复循环，产生脉动式压力变化，以提高灭菌效果。
所述恒温水箱16内部设有加热控温装置，可以加热并控制水温在40 55°C，使得清洗酶液活性最佳，再通过循环水泵15使酶液在托盘1内部循环，实现对内镜的彻底清洗。
实际使用中，本实施例外接有程序控制系统，同时洗消室12内可放入1 6个托盘1，通过预设程序软件及继电器等自动化控制电路来控制循环水泵15、无油空气压缩机 18、真空泵19及电磁阀14等，分别对1套或2 6套内镜同时进行快速清洗和低温灭菌，且整个清洗灭菌过程为自动运行，从而提高了处理效率；具体包括预冲洗、酶液循环冲洗、 漂洗、真空干燥、低温灭菌、复漂洗、酒精干燥等过程，从而实现对内镜的彻底清洗、干燥和低温灭菌处理。
利用本实施例所述装置对医用内镜进行清洗干燥及灭菌的方法包括如下步骤 a、将临床诊疗使用后的内镜放入下盘3的凹槽4内，并将硅橡胶软管25与内镜的活检钳管口、进水进气管口、检漏管口对应连接，然后盖上上盖2，扣紧四边搭扣6，将待清洗的内镜固定于托盘1内。
b、将一装有化学指示卡9的密封塑料管8 (也可采用玻璃管)镶嵌到托盘1出口旁边的镶嵌槽内，并通过导管10将塑料管8和托盘1出口连通。
c、将1 6个放有内镜的托盘1依次放入洗消室12内，并将洗消室12两端的快插母座13与托盘1两侧对应的快插接头7对插接好，形成清洗灭菌的进出口回路。
d、在程序控制系统的控制屏上选择所要灭菌内镜的数量(即托盘的数量)，启动设备，通过外接的压力检测装置先对内镜管腔进行密封性能检测，检漏合格后开始运行清洗灭菌程序。
e、对托盘1内的内镜依次进行预冲洗、酶液循环冲洗和纯净水漂洗；预冲洗时，循环水泵15将恒温水箱16内的水抽出，并通过洗消室12进口端的循环管路23输送至托盘1 内对内镜进行冲洗后，通过洗消室12出口端的循环管路23回流至恒温水箱16内，如此反复冲洗若干次(也可仅冲洗一次)后，关闭恒温水箱16回流口处的电磁阀14，同时开启排水电磁阀沈，将预冲洗的水排出；酶液循环冲洗程序与预冲洗基本相同，区别在于，需先通过清洗酶液加液装置17向恒温水箱16内加入清洗酶液，并且在进行酶液循环冲洗时应维持水温45 55°C，并保持3 10分钟的循环冲洗时间；纯净水漂洗程序与预冲洗程序相同。
f、清洗完成后，关闭恒温水箱16回流口和出水口处的电磁阀14，同时开启无油空气压缩机18及其与循环管路之间的电磁阀14，向托盘1内注入无菌压缩空气，将清洗残留的水分吹出使内镜干燥。为加快干燥速度，可轮换启动无油空气压缩机18和真空泵19，脉动式反复吹气和抽真空，使得内镜内管腔和外表面都充分干燥。整个干燥过程中，排水电磁阀沈始终处于打开状态，以便将水分排出。g、在托盘1内形成真空状态(200 IOOOOPa)下，将一定量的灭菌剂(过氧化氢或二氧化氯或环氧乙烷)注入加液雾化装置20内，经压缩空气或加热雾化后充入清洗灭菌托盘1内，维持2 5分钟/次及30 40°C的温度，对置于凹槽4内的内镜进行低温灭菌。 本例中该灭菌过程反复充入灭菌剂雾气及抽真空2 10次，产生脉动式压力变化，最终达到彻底灭菌的目的。整个灭菌过程中，排水电磁阀沈始终处于关闭状态。h、灭菌完成后用无菌水冲洗托盘1及管路进行复漂洗(其程序与预冲洗程序相同)，以去除灭菌剂残留，然后注入雾化医用酒精，并抽真空干燥，最后充入无菌空气平压。i、完成上述全部清洗灭菌过程后，程序记录各过程运行状况，并打印出清洗灭菌结果，以便医疗单位存档。j、在完成对内镜的清洗后，恒温水箱16内设的加热控温装置还可将水温升高到 90 95°C，开启循环水泵15后可对整个管路进行热水循环消毒冲洗，以提高设备使用安全性。
权利要求
1.一种医用内镜清洗干燥及低温灭菌的装置，其特征在于它包括洗消室(12)，其上分别开设若干数量相同的进口和出口，每对进口和出口之间均连接有位于洗消室(12)内、 用于将洗消室(12)各对进口和出口连通的密闭内镜托盘(1)，所述洗消室(12)的出口通过循环管路(23)依次连接恒温水箱(16)、循环水泵(15)后回流至洗消室(12)进口，形成一循环回路，其中恒温水箱(16)通过管路连接清洗酶液加液装置(17)，所述循环管路(23)上安装有与之连通的干燥灭菌装置；所述洗消室(12)的各进出口处、循环水泵(15)与恒温水箱 (16)之间、恒温水箱(16)与清洗酶液加液装置(17)之间，以及恒温水箱(16)的回流口处均安装有电磁阀(14)，所述洗消室(12)出口处的循环管路(23)末端安装排水电磁阀(26)。
2.根据权利要求1所述的医用内镜清洗干燥及低温灭菌的装置，其特征在于所述托盘(1)包括上盖(2)、下盘(3)，以及布置于上盖(2)和下盘(3)侧面用于将两者锁紧的搭扣(6)，上盖(2)和下盘(3)内部对应位置均按照内镜形状制成凹槽(4)，所述上盖(2)和下盘 (3)之间、凹槽(4)边沿处布置密封条(5)，形成一密闭通道，该通道两端分别安装快插接头(7)，该快插接头(7)内设有自动封闭挡板(24);所述快插接头(7)上连接有位于凹槽(4)内的硅橡胶软管(25)；所述洗消室(12)各进出口均安装有与快插接头(7)配套、且能够打开自动封闭挡板(24)的快插母座(13)。
3.根据权利要求2所述的医用内镜清洗干燥及低温灭菌的装置，其特征在于位于托盘(1)出口端的快插接头(7 )旁镶嵌有塑料管(8 )，且该管内放置有可根据灭菌剂浓度变色的化学指示卡(9 )，所述塑料管(8 )管口采用橡胶塞密封并布置连通塑料管(8 )和托盘(1) 出口的导管(10)。
4.根据权利要求3所述的医用内镜清洗干燥及低温灭菌的装置，其特征在于所述干燥灭菌装置包括无油空气压缩机(18)和加液雾化装置(20)，两者均安装于循环水泵(15) 和洗消室(12)进口之间的循环管路(23)上，所述无油空气压缩机(18)、加液雾化装置(20) 和循环管路(23)两两之间均安装电磁阀(14)，其中加液雾化装置(20)通过管路分别连接有灭菌剂盒(21)和消毒干燥剂盒(22 )。
5.根据权利要求4所述的医用内镜清洗干燥及低温灭菌的装置，其特征在于所述干燥灭菌装置还包括安装于洗消室(12)出口端循环管路(23)上的真空泵(19)，该真空泵与循环管路(23 )之间安装电磁阀(14 )。
6.根据权利要求4所述的医用内镜清洗干燥及低温灭菌的装置，其特征在于所述灭菌剂盒(21)内盛装的灭菌剂为过氧化氢、二氧化氯或环氧乙烷。
7.根据权利要求4所述的医用内镜清洗干燥及低温灭菌的装置，其特征在于所述消毒干燥剂盒(22)内盛装的消毒干燥剂为医用酒精。
8.利用权利要求5所述装置对医用内镜进行清洗干燥及灭菌的方法，其特征在于步骤如下a、将使用后的内镜放入下盘(3)的凹槽(4)内，并将硅橡胶软管(25)与内镜的活检钳管口、进水进气管口、检漏管口对应连接，然后盖上上盖(2)，扣紧搭扣(6)；b、将放有内镜的托盘(1)放入洗消室(12)内，并将洗消室(12)两端的快插母座(13) 与托盘(1)两端对应的快插插头(7)对插连好；c、启动设备，先对内镜管腔进行密封性能检测，检漏合格后开始运行清洗灭菌程序；d、对托盘(1)内的内镜依次进行预冲洗、酶液循环冲洗和纯净水漂洗，其中进行酶液循环冲洗时应维持水温45 55°C，并保持3 10分钟的循环冲洗时间；e、轮换启动无油空气压缩机(18)和真空泵(19)，脉动式反复吹气和抽真空，使得内镜内管腔和外表面都充分干燥；f、在真空状态下，向加液雾化装置(20)内注入灭菌剂，经压缩空气或加热雾化后充入清洗灭菌托盘(1)内，对内镜进行低温灭菌；g、灭菌完成后用无菌水冲洗托盘(1)及管路进行复漂洗，以去除灭菌剂残留，然后注入雾化医用酒精，并抽真空干燥，最后充入无菌空气平压。
9.根据权利要求8所述的清洗干燥及灭菌的方法，其特征在于步骤f中，交替充入雾化后的灭菌剂和抽真空，并重复2 10次，产生脉动式压力变化，每次充入灭菌剂需维持 2 5分钟及30 40°C的温度。
10.根据权利要求8所述的清洗干燥及灭菌的方法，其特征在于所述真空状态指压力为 200 IOOOOPao
全文摘要
本发明涉及一种医用内镜清洗干燥及低温灭菌的装置。本发明的目的是提供一种操作简单方便、灭菌彻底的医用内镜清洗干燥及低温灭菌的装置。本发明的技术方案是医用内镜清洗干燥及低温灭菌的装置，其特征在于它包括洗消室，其上分别开设进口和出口，每对进口和出口之间均连接有位于洗消室内、用于将洗消室各对进口和出口连通的密闭内镜托盘，所述洗消室的出口通过循环管路依次连接有外接供水装置的恒温水箱、循环水泵后回流至洗消室进口，形成一循环回路，其中恒温水箱通过管路连接清洗酶液加液装置，所述循环管路上安装有与之连通的干燥灭菌装置。本发明适用于多种医用硬式内镜的清洗干燥及低温灭菌处理和贮存。
文档编号A61L101/44GK102512698SQ20111044598
公开日2012年6月27日 申请日期2011年12月28日 优先权日2011年12月28日
发明者王立飞 申请人:王立飞