专利名称：治疗皮肤溃疡的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗皮肤溃疡的中药制剂，此外本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
背景技术：
皮肤溃疡是一种常见、多发的外科疾病。各种流行病学研究表明，皮肤溃疡的发病率为3.6%，并且随着人口的老龄化趋势及糖尿病、心血管疾病等发病率的增高，慢性皮肤溃疡的发病率也有所上升，而且容易反复发病，甚至有恶变可能。目前常用的皮肤溃疡治疗方法，多集中于改善血液循环、抗感染，采用外科清创术、植皮术、局部皮瓣肌皮瓣转移术、封闭负压吸引、外用生长因子、多种敷料和创面覆盖物等，有一定疗效，但是对于菌株耐药、创面二重感染、疮面条件不适于清创植皮术等诸多问题，存在治疗的瓶颈。因此，寻找一种方便而有效的针对创面感染的非手术疗法具有重要意义。

发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种方便而有效的针对创面感染的治疗皮肤溃疡的中药制剂，并提供该中药制剂的制备方法。为了解决上述技术问题，本发明提供的治疗皮肤溃疡的中药制剂，该中药制剂由下列重量份的原料药制备而成:黄连0.5-2份、黄柏0.5-2份、白头翁1-3份、马齿苋1-3份、玄明粉2-4份、土槿皮1-3份、红花0.5-2份。优选地，本发明上述治疗皮肤溃疡的中药制剂中，原料药的重量份分别为:黄连I份、黄柏I份、白头翁2份、马齿苋2份、玄明粉3份、土槿皮2份、红花I份。优选地，本发明上述治疗皮肤溃疡的中药制剂为片剂、合剂、颗粒剂或胶囊剂。本发明上述治疗皮肤溃疡的中药制剂片剂的制备方法，包括以下步骤工艺步骤:按配比称取黄连、黄柏、白头翁、马齿苋、玄明粉、土槿皮、红花，适当干燥后粉碎，过100目筛；称取淀粉1-5份加水制成浆；投入上述原料药份，充分搅拌均匀，制粒，干燥，轧片。本发明上述治疗皮肤溃疡的中药制剂合剂的制备方法，包括以下步骤工艺步骤:按配比分别称取黄连、黄柏、白头翁、马齿觅、玄明粉、土槿皮和红花，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩，加适量防腐剂、矫味剂和抑菌剂，分装。本发明上述治疗皮肤溃疡的中药制剂颗粒剂的制备方法，包括以下步骤工艺步骤:按配比分别称取黄连和黄柏，干燥后粉碎，过100目筛；按配比分别称取白头翁、马齿苋、玄明粉、土槿皮和红花，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩成浸膏；按配比将浸膏与上述过100目筛的黄连和黄柏细粉及适量赋形剂捏合，加适量的润湿剂或黏合剂，制成软材，制粒，干燥，整粒。本发明上述治疗皮肤溃疡的中药制剂胶囊剂的制备方法，包括以下步骤工艺步骤:按配比分别称取黄连和黄柏，干燥后粉碎成细粉；按配比分别称取白头翁、马齿苋、玄明粉、土槿皮和红花，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩成浸膏；在浸膏中加入前述黄连和黄柏细粉及适量辅料，混匀，干燥，粉碎，过筛，填充。随后的试验例将证明，本发明中药制剂具有清热利湿、凉血解毒、消肿止痛之功效，主治各种皮肤溃疡，尤其适用于治疗下肢静脉曲张性溃疡、外伤性溃疡、感染性溃疡等皮肤创面以局部红肿渗出为主要症状的病症，具有显著的消炎、止痛、消肿作用。
具体实施例方式下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例应理解为仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范围。实施例1 (本发明中药制剂片剂的制备)取黄连60g、黄柏60g、白头翁120g、马齿苋120g、玄明粉180g、土槿皮120g、红花60g，适当干燥后粉碎，过100目筛；称取淀粉120g加水制成浆；投入上述原料药份，充分搅拌均勻，制粒，干燥，轧片，即得。实施例2 (本发明中药制剂合剂的制备)取黄连60g、黄柏60g、白头翁120g、马齿觅120g、玄明粉180g、土槿皮120g、红花60g，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩，加适量防腐剂、矫味剂和抑菌剂，分装，即得。

实施例3(本发明中药制剂颗粒剂的制备)取黄连60g、黄柏60g，干燥后粉碎，过100目筛；取白头翁120g、马齿苋120g、玄明粉180g、土槿皮120g、红花60g，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩成浸膏；与上述黄连、黄柏细粉及适量赋形剂捏合，加适量的润湿剂或黏合剂，制成软材，制粒，干燥，整粒，即得。实施例4(本发明中药制剂胶囊剂的制备)取黄连60g、黄柏60g，干燥后粉碎成细粉；取白头翁120g、马齿苋120g、玄明粉180g、土槿皮120g、红花60g，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩成浸膏；加入黄连、黄柏细粉及适量辅料，混匀，干燥，粉碎，过筛，填充，即得。实施例5 (本发明中药制剂片剂的制备)取黄连30g、黄柏60g、白头翁60g、马齿苋120g、玄明粉180g、土槿皮120g、红花60g，适当干燥后粉碎，过100目筛；称取淀粉120g加水制成浆；投入上述原料药份，充分搅拌均勻，制粒，干燥，轧片，即得。实施例6 (本发明中药制剂合剂的制备)取黄连30g、黄柏60g、白头翁60g、马齿苋120g、玄明粉180g、土槿皮120g、红花60g,采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩，加适量防腐剂、矫味剂和抑菌剂，分装，即得。
实施例7 (本发明中药制剂颗粒剂的制备)取黄连30g、黄柏60g，干燥后粉碎，过100目筛；取白头翁60g、马齿苋120g、玄明粉180g、土槿皮120g、红花60g，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩成浸膏；与上述黄连、黄柏细粉及适量赋形剂捏合，加适量的润湿剂或黏合剂，制成软材，制粒，干燥，整粒，即得。实施例8(本发明中药制剂胶囊剂的制备)取黄连30g、黄柏60g，干燥后粉碎成细粉；取白头翁60g、马齿苋120g、玄明粉180g、土槿皮120g、红花60g，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩成浸膏；加入黄连、黄柏细粉及适量辅料，混匀，干燥，粉碎，过筛，填充，即得。实施例9 (本发明中药制剂片剂的制备)取黄连60g、黄柏60g、白头翁120g、马齿苋120g、玄明粉180g、土槿皮120g、红花120g，适当干燥后粉碎，过100目筛；称取淀粉120g加水制成浆；投入上述原料药份，充分搅拌均匀，制粒，干燥，轧片，即得。实施例10 (本发明中药制剂合剂的制备)取黄连60g、黄柏60g、白头翁120g、马齿苋120g、玄明粉180g、土槿皮120g、红花120g,采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩，加适量防腐剂、矫味剂和 抑菌剂，分装，即得。实施例11 (本发明中药制剂颗粒剂的制备)取黄连60g、黄柏60g，干燥后粉碎，过100目筛；取白头翁120g、马齿苋120g、玄明粉180g、土槿皮120g、红花120g，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩成浸膏；与上述黄连、黄柏细粉及适量赋形剂捏合，加适量的润湿剂或黏合剂，制成软材，制粒，干燥，整粒，即得。实施例12(本发明中药制剂胶囊剂的制备)取黄连60g、黄柏60g，干燥后粉碎成细粉；取白头翁120g、马齿苋120g、玄明粉180g、土槿皮120g、红花120g，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩成浸膏；加入黄连、黄柏细粉及适量辅料，混匀，干燥，粉碎，过筛，填充，即得。实施例13 (本发明中药制剂片剂的制备)取黄连60g、黄柏30g、白头翁120g、马齿苋60g、玄明粉120g、土槿皮120g、红花60g，适当干燥后粉碎，过100目筛；称取淀粉120g加水制成浆；投入上述原料药份，充分搅拌均勻，制粒，干燥，轧片，即得。实施例14 (本发明中药制剂合剂的制备)取黄连60g、黄柏30g、白头翁120g、马齿苋60g、玄明粉120g、土槿皮120g、红花60g,采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩，加适量防腐剂、矫味剂和抑菌剂，分装，即得。实施例15 (本发明中药制剂颗粒剂的制备)取黄连60g、黄柏30g，干燥后粉碎，过100目筛；取白头翁120g、马齿苋60g、玄明粉120g、土槿皮120g、红花60g，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩成浸膏；与上述黄连、黄柏细粉及适量赋形剂捏合，加适量的润湿剂或黏合剂，制成软材，制粒，干燥，整粒，即得。实施例16 (本发明中药制剂胶囊剂的制备)取黄连60g、黄柏30g，干燥后粉碎成细粉；取白头翁120g、马齿苋60g、玄明粉120g、土槿皮120g、红花60g，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩成浸膏；加入黄连、黄柏细粉及适量辅料，混匀，干燥，粉碎，过筛，填充，即得。以下通过试验例来进一步说明阐述本发明中药制剂(以下简称:清热利湿中药)的有益效果，这些试验例包括了本发明中药制剂的临床疗效观察试验。试验例:本发明中药制剂治疗皮肤溃疡的临床观察1、一般资料入选标准:凡符合皮肤溃疡I个月以上未愈合者及中医证候诊断标准中属于湿热证者。年龄在18 85岁的患者，性别不限。见表1.1。表1.1病例分布
权利要求
1.一种治疗皮肤溃疡的中药制剂，其特征是，该中药制剂由下列重量份的原料药制备而成:黄连0.5-2份、黄柏0.5-2份、白头翁1-3份、马齿苋1-3份、玄明粉2_4份、土槿皮1-3份、红花0.5-2份。
2.根据权利要求1所述的治疗皮肤溃疡的中药制剂，其特征是，原料药的重量份分别为:黄连I份、黄柏I份、白头翁2份、马齿苋2份、玄明粉3份、土槿皮2份、红花I份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗皮肤溃疡的中药制剂，其特征是，该中药制剂为片齐U、合剂、颗粒剂或胶囊剂。
4.权利要求3所述的治疗皮肤溃疡的中药制剂片剂的制备方法，其特征是，包括以下步骤工艺步骤:按配比称取黄连、黄柏、白头翁、马齿苋、玄明粉、土槿皮、红花，适当干燥后粉碎，过100目筛；称取淀粉1-5份加水制成浆；投入上述原料药份，充分搅拌均匀，制粒，干燥，轧片。
5.权利要求3所述的治疗皮肤溃疡的中药制剂合剂的制备方法，其特征是，包括以下步骤工艺步骤:按配比分别称取黄连、黄柏、白头翁、马齿苋、玄明粉、土槿皮和红花，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩，加适量防腐剂、矫味剂和抑菌剂，分装。
6.权利要求3所述的治疗皮肤溃疡的中药制剂颗粒剂的制备方法，其特征是，包括以下步骤工艺步骤:按配比分别称取黄连和黄柏，干燥后粉碎，过100目筛；按配比分别称取白头翁、马齿苋、玄明粉、土槿皮和红花，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩成浸膏；按配比将浸膏与上述过100目筛的黄连和黄柏细粉及适量赋形剂捏合，加适量的润湿剂或黏合剂，制成软材，制粒，干燥，整粒。
7.权利要求3所述的治疗 皮肤溃疡的中药制剂胶囊剂的制备方法，其特征是，包括以下步骤工艺步骤:按配比分别称取黄连和黄柏，干燥后粉碎成细粉；按配比分别称取白头翁、马齿苋、玄明粉、土槿皮和红花，采用中药制剂的常规方法水煎提取，合并煎液，静置沉淀，滤除不溶物，收集滤液，浓缩成浸膏；在浸膏中加入前述黄连和黄柏细粉及适量辅料，混匀，干燥，粉碎，过筛，填充。
全文摘要
本发明公开了一种治疗皮肤溃疡的中药制剂，该中药制剂由下列重量份的原料药制备而成黄连0.5-2份、黄柏0.5-2份、白头翁1-3份、马齿苋1-3份、玄明粉2-4份、土槿皮1-3份、红花0.5-2份。本发明中药制剂可制成片剂、合剂、颗粒剂和胶囊剂，外用具有清热利湿、凉血解毒、消肿止痛之功效，主治各种皮肤溃疡，尤其适用于治疗下肢静脉曲张性溃疡、外伤性溃疡、感染性溃疡等皮肤创面以局部红肿渗出为主要症状的病症。本发明还公开了各种剂型的制备方法。
文档编号A61K33/04GK103083445SQ201110338788
公开日2013年5月8日 申请日期2011年10月31日 优先权日2011年10月31日
发明者阙华发, 唐汉钧, 王云飞 申请人:上海中医药大学附属龙华医院