静脉治疗装置制造方法
【专利摘要】一种静脉治疗装置，包括包含治疗性液体的液体储存器，其特征在于，所述液体储存器包括：用于容纳所述治疗性液体的容器主体，所述容器主体具有液体出口；内部设有过滤组件的接口部件，所述接口部件的进口端连接于所述容器主体的所述液体出口，所述接口部件的出口端含有覆盖所述过滤组件的液体出口的密封；所述接口部件的进口端与所述容器主体的所述液体出口的连接处附件设有膜，所述膜被设置为阻止所述过滤组件的过滤元件在所述静脉治疗装置使用之前与所述治疗性液体接触。
【专利说明】静脉治疗装置

【技术领域】
[0001]本发明涉及静脉治疗装置。尤其是，本发明的实施例涉及包括至少一个过滤器的静脉治疗装置。本发明属于药品包材领域。

【背景技术】
[0002]在医学领域内，尤其在将治疗性液体静脉输送到受试者(例如，患者)体内领域内，有必要保证输送到受试者体内的液体没有微粒状污染物。
[0003]传统上，静脉治疗装置可能包括装有治疗性液体，例如，可能含有也可能不含有药物活性物质的生理盐水的液体储存器。外部静脉导管可能流体地(fluidly)连接到静脉治疗装置。外部静脉导管可能通向受试者的注射部位，例如，包括进入受试者血管的静脉留置针的针注射部位。治疗性液体可能从液体储存器中流出，经过外部静脉导管,在针注射部位进入受试者的血管。
[0004]包含有治疗性液体的液体储存器，在保存过程中，外部的病原性和/或微粒状污染物可能进入容器内，进而污染治疗性液体，例如含有药物活性物质的液体被污染。在液体储存器的配药过程中，例如不含有药物活性物质的生理盐水，在向液体储存器内注射入药物活性物质时，外部的病原性和/或微粒状污染物可能进入，从而在配药的过程中污染配好的药液。
[0005]夹带进治疗性液体流的任何病原性和/或微粒状污染物可能在针注射部位进入受试者体内，有可能给受试者带来生理上的伤害。


【发明内容】

[0006]针对上述现有技术的缺陷，本发明提供了一种包括至少一个过滤器的静脉治疗装置，在所述静脉治疗装置使用之前，所述过滤器与治疗性液体隔离。
[0007]本发明提供了一种静脉治疗装置，包括包含治疗性液体的液体储存器，所述液体储存器包括:用于容纳所述治疗性液体的容器主体，所述容器主体具有液体出口 ；内部设有过滤组件的接口部件，所述接口部件的进口端连接于所述容器主体的所述液体出口，所述接口部件的出口端含有覆盖所述过滤组件的液体出口的密封；所述接口部件的进口端与所述容器主体的所述液体出口的连接处附件设有膜，所述膜被设置为阻止所述过滤组件的过滤元件在所述静脉治疗装置使用之前与所述治疗性液体接触。
[0008]进一步的，所述接口部件的所述进口端内包括穿刺元件，当所述接口部件的所述穿刺元件在接口部件的内腔中被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口时，所述穿刺兀件刺芽所述月旲。
[0009]在本实用新型的上述技术方案中，所述膜被设置为阻止所述过滤组件的过滤元件在所述静脉治疗装置使用之前与所述治疗性液体接触，是通过限位装置实现的。作为上述技术方案的一种改进，所述限位装置可以为:设于所述接口部件的所述进口端的外壳处的可移除环，所述可移除环阻止所述穿刺元件被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出□。
[0010]作为上述技术方案的另一种改进，所述限位装置可以为:设于所述接口部件的所述进口端与所述容器主体的液体出口间的弹性管，所述弹性管阻止所述穿刺元件被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口。
[0011]作为上述技术方案的再一种改进，所述限位装置可以通过以下结构实现:所述过滤组件或所述穿刺元件嵌入于所述接口部件的内腔，所述过滤组件或所述穿刺元件的至少部分与所述接口部件的内腔形成紧配合，从而阻止所述穿刺元件被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口。进一步的，所述接口部件的内腔腔壁设有可挤压位于所述接口部件内腔的所述过滤组件或所述穿刺元件的凸部，所述凸部阻止所述穿刺元件被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口。
[0012]作为上述技术方案的又一种改进，所述限位装置可以通过以下结构实现:所述过滤组件的至少部分嵌入于所述接口部件的进口端的内腔，并与所述进口端的内腔形成紧配合，所述接口部件的外壳处开有轴向的滑槽，所述过滤组件的外壁设有位于滑槽内的推块，所述推块可在外力作用下，带动所述穿刺元件接近所述容器主体的所述液体出口，并刺穿所述膜。
[0013]作为本发明上述技术方案的改进，所述容器主体还连接有至少一个用于接收将被加入到液体储存器的液体的辅助接口。所述辅助接口的管道设于所述接口部件内，或者设于所述接口部件外。

【专利附图】

【附图说明】
[0014]图1显示了本发明静脉治疗装置一实施例的主视示意图。
[0015]图2显示了图1所示的实施例中接口部件的立体图。
[0016]图3显示了本发明静脉治疗装置另一实施例的立体图。
[0017]图4显示了图3所示的静脉治疗装置的剖视示意图。
[0018]图5显示了本发明静脉治疗装置另一实施例的主视示意图。
[0019]图6显示了图5所示实施例的剖视示意图。
[0020]图7显示了本发明静脉治疗装置另一实施例的立体图。
[0021]图8显示了图7所示实施例的剖视示意图。
[0022]图9显示了本发明静脉治疗装置另一实施例的剖视示意图。
[0023]图10显示了图9所示实施例的接口部件的立体图。

【具体实施方式】
[0024]通常来说，本文所述的静脉治疗装置被用于给受试者供应治疗性液体流(例如，有或没有药物活性物质的生理盐水)。本文所述的静脉治疗装置包括过滤组件，在液体被引入到受试者体内之前，液体流经该过滤组件。该过滤器可能部分或全部去除液体流中的外来物(例如，微粒)。
[0025]在一些实施例中，静脉治疗装置包括至少部分装有治疗性液体的液体储存器。液体储存器包括用于容纳治疗性液体的容器主体，容器主体具有液体出口。液体存储器还包括内部设有过滤组件的接口部件，接口部件的进口端连接于容器主体的液体出口，接口部件内的该过滤组件最初是密封的，避免其过滤元件与治疗性液体接触。换句话说，在静脉治疗装置使用之前，治疗性液体被避免与过滤组件接触。
[0026]在一些实施例中，液体存储器的接口部件包括位于其出口端的密封，例如膜密封。该密封阻止液体最初流过液体过滤器和/或阻止外部污染物(例如，灰尘、空气中的病原体)在使用前进入过滤器。在使用该静脉治疗装置时，该密封被破坏(例如，去除)(例如，通过将外部静脉导管的一部分插入到液体过滤器的出口中)。
[0027]静脉治疗装置可能包括一个或多个输送液体到受试者体内以及接收将被加入到液体储存器容器主体的液体的接口部件。过滤组件可能在该一个或多个接口部件内并连接到容器主体。接口部件的进口端与容器主体的液体出口的连接处附件设有膜，该膜被设置为阻止过滤组件的过滤元件在静脉治疗装置使用之前与治疗性液体接触。
[0028]在一些实施例中，接口部件的进口端内包括穿刺元件，当接口部件的穿刺元件被一定距离地接近容器主体的液体出口时，穿刺元件刺穿所述膜。换言之，在静脉治疗装置的未使用状态，穿刺元件与膜是间隔一定距离的，并且在未使用的状态，穿刺元件被阻止与膜相接近。在静脉治疗装置使用时，则穿刺元件可在外力作用下接近膜。
[0029]在一个实施例中，接口部件的进口端的外壳处设有可移除环，该可移除环阻止穿刺元件被一定距离地接近容器主体的液体出口。在静脉治疗装置被使用时，移除环，则接口部件可整体或局部向容器主体的液体出口接近，并产生穿刺元件刺穿膜的移动距离。
[0030]在另一个实施例中，接口部件的进口端与容器主体的液体出口间设有弹性管(例如可以是波纹管)，所述弹性管阻止所述穿刺元件被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口。在静脉治疗装置未使用时，在弹性管的自然状态下，接口部件内的穿刺元件与液体容器的液体出口之间间隔一定距离，穿刺元件与膜相间隔；在静脉治疗装置被使用时，通过外力作用，可以使接口部件的进口端克服弹性管的弹性力，接近容器主体的液体出口，并使得穿刺元件刺穿膜。
[0031]在再一个实施例中，所述过滤组件或所述穿刺元件嵌入于所述接口部件的内腔(例如所述过滤组件或者所述穿刺元件外周沿局部或全部设置为圆柱形状，并且其外周沿可设为软性材料，从而可以具有一定摩擦地嵌入到接口部件的内腔中)，嵌入于所述接口部件的内腔的所述过滤组件或所述穿刺元件的至少部分与所述接口部件的内腔形成紧配合，从而阻止所述穿刺元件被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口。在其他实施例中，所述接口部件的内腔腔壁还设有可挤压位于所述接口部件内腔的所述过滤组件或所述穿刺元件的凸部，所述设置的凸部可提供更大的过滤组件或者穿刺元件与接口部件内腔腔壁的摩擦力，从而所述凸部阻止所述穿刺元件被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口。在静脉治疗装置未使用时，接口部件内的过滤组件或者穿刺元件的周面被凸部挤压，使得穿刺元件受阻止从而与膜间隔一定距离；在静脉治疗装置使用时，过滤组件在外力作用下，例如在将外部静脉导管的一部分插入接口部件的出口端的密封时，可以将外部静脉导管继续往里推动一定距离，从而使得过滤组件或者穿刺元件克服凸部挤压产生的摩擦，从而使得穿刺元件被一定距离地接近容器主体的液体出口，并刺穿所述膜。
[0032]在又一个实施例中，所述过滤组件的至少部分嵌入于所述接口部件的进口端的内腔，并与所述进口端的内腔形成紧配合，所述接口部件的外壳处开有轴向的滑槽，所述过滤组件的外壁设有位于滑槽内的推块，所述推块可在外力作用下，带动所述穿刺元件接近所述容器主体的所述液体出口，并刺穿所述膜。在这种情况下过滤组件和穿刺元件其实是一体的，因此推动过滤组件外壳的推块，穿刺元件随之在接口部件进口端的内腔移动。
[0033]在本发明的一些实施例中，静脉治疗装置可能还包括一个或多个用于接收将被加入到液体储存器的液体的辅助接口。例如本发明的液体储存器内的液体本身为不含有药物活性物质的生理盐水，在使用时，可以将药物活性物质通过辅助接口注入液体储存器形成药液。形成药液之后，需要使用时，操作者将外部静脉导管破坏接口部件出口端的密封，插入到过滤组件的出口中，之后克服接口部件进口端的限位装置，将接口部件进口端的穿刺元件刺穿膜，使得药液流经过滤元件，并自接口部件的出口端进入到外部静脉导管，经外部静脉导管到达注射部位(例如，受试者身上的针注射部位)。
[0034]图1显示了静脉治疗装置一个实施例的剖视图，该静脉治疗装置包括包含治疗性液体的液体储存器100，该液体存储器100包括用于容纳治疗性液体的容器主体102，容器主体102含有弹性的、基本上无孔的聚合材料。作为一个非限制性实施例，容器主体102由两片(sheet)沿着外周边密封(例如，粘合)在一起的弹性聚合材料组成。在其他实施例中，容器主体102基本上由刚性材料组成，例如，高密度的聚乙烯或其他聚合材料。在使用静脉治疗装置之前，容纳治疗性液体的容器主体102的一部分可能基本上被气密封，以防止空气或外部污染物侵入，以及防止容器主体102中的液体泄露。
[0035]容器主体102的形状和尺寸不受限制，例如在图1所示实施例中，容器主体102为柱体容器，在其他实施例中，例如图3所示实施例中，容器主体102也可为扁长状的不规则容器。
[0036]容器主体102具有液体出口 103，液体出口 103可以是从容器中延伸出的管口。在使用过程中，容器主体102中的治疗性液体从液体出口 103流出。
[0037]液体储存器100还包括内部设有过滤组件108的接口部件104，接口部件104的进口端113连接于容器主体102的液体出口 103，进口端113的外壳和液体出口 103的外壳以基本液密封的方式连接,如焊接。过滤组件108包括位于接口部件外壳内的过滤元件109，过滤元件109可能有过滤介质组成，例如，编织物或缠在一起的纤维或其他多孔材料。当液体从容器主体102流出，经过过滤元件时，过滤介质阻碍(例如,拦截)病原性和/或微粒状污染物通过，经过滤的药液经过外部静脉导管(未显示)达到注射部位(同样未显示)。
[0038]如图所示，接口部件104的进口端113与容器主体102的液体出口 103的连接处附件设有密封，例如膜密封，该密封(膜110)被设置为阻止所述过滤组件108的过滤元件在所述静脉治疗装置使用之前与所述治疗性液体接触。换句话说，在静脉治疗装置使用之前，过滤组件108与容器主体102中的液体是隔离的。
[0039]接口部件104的出口端113 (也即过滤组件108的出口端)，包括位于末端的密封120，在静脉治疗装置使用之前，该密封隔离过滤组件108和外部污染物。例如，如图1、图3所示，密封120位于接口部件104的出口端115上。密封120可能是薄的弹性材料(例如，聚合膜或金属箔)，该材料可以通过穿刺元件或工具(例如，穿刺针)刺穿而破裂。在其他实施例中，密封120是覆盖物(例如，盖子、胶塞)，在使用时，其可以从接口部件104的出口立而115去除。
[0040]接口部件104的进口端113还包括穿刺元件112，穿刺元件112与过滤组件通常是一体的，穿刺元件112位于进口端113的内腔，并与接口部件形成套接，因此在解除外在限制的情况下，穿刺元件112设置为可以在进口端113的内腔移动，当接口部件104的穿刺元件112在接口部件内腔中被一定距离地接近容器主体102的液体出口 103时，穿刺元件112刺穿膜110。在图1所示实施例中，接口部件104的进口端113的外壳处设有可移除环118，环118阻止穿刺元件112被一定距离地接近容器主体102的液体出口 103。可移除环118例如可以是撕拉环，当把环118撕开之后，接口部件的外壳中形成了穿刺元件112的可移动距离，并可刺穿膜110。
[0041]应当注意的是，内含过滤组件的接口部件104和容器主体102是相互固定的，一起构成一个整体的液体储存器，本发明静脉治疗装置属于药品包材领域。
[0042]当准备使用该静脉治疗装置时，操作者插入一个被连接到外部静脉导管的工具，例如，滴注器，到接口部件104的出口端115，出口端115的密封被破坏。操作者去掉可移除环118，完全插入过滤组件108，使得穿刺元件112刺穿膜110，接口部件104的内腔与容器主体102的液体出口接通，从而容器主体102内的液体进入接口部件内腔，并流经过滤元件，之后，从接口部件104的出口端115进入外部静脉导管，进入受试者身上的针注射部位。在其他实施例中，当然，也可以在将工具(例如滴注器)连接到接口部件的出口端之前，先将接口部件的进口端的穿刺元件刺入容器主体。
[0043]在一些实施例中，如图3所示，容器主体102还连接有至少一个用于接收将被加入到液体储存器的液体的辅助接口 106。在使用过程中，物质(例如，药物活性物质)可通过辅助接口 106注入到容器主体102内。例如，辅助接口 106中的一个包括针头接口和/或无针连接口(例如，鲁尔接口)，操作者将装满物质的注射器(未显示)连接到该接口。然后，操作者通过辅助接口 106将物质从注射器中注入容器主体102的液体中。在使用时，可以将药物活性物质通过辅助接口注入液体储存器形成药液。形成药液之后，需要使用时，操作者将外部静脉导管破坏接口部件出口端的密封，插入到过滤组件的出口中，之后克服接口部件进口端的限位装置，将接口部件进口端的穿刺元件刺穿膜，使得药液流经过滤元件，并自接口部件的出口端进入到外部静脉导管，经外部静脉导管到达注射部位(例如，受试者身上的针注射部位)。
[0044]辅助接口 106可以如图3所示设于接口部件104之外。当然，在其他实施例中，辅助接口 106也可以集成于接口部件104内，将辅助接口 106的管道设于接口部件104内腔中。
[0045]图5、图6显示了本发明静脉治疗装置的另一个实施例，在该实施例中，接口部件204的进口端213与容器主体202的液体出口 203之间设有弹性管218，在静脉治疗装置未使用状态，所述弹性管218阻止所述穿刺元件212被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口。如图5所示，弹性管218可以是波纹管，穿刺元件位于弹性管内腔中，可在内腔受外力作用前后移动(此时波纹管被压缩或拉伸)。在静脉治疗装置未使用时，在弹性管218的自然状态下，接口部件204内的穿刺元件212与液体容器202的液体出口 203之间间隔一定距离，穿刺元件212与膜210相间隔；在静脉治疗装置被使用时，通过外力作用，可以使接口部件204的进口端克服弹性管218的弹性力，接近容器主体202的液体出口 203，并使得穿刺元件212刺穿膜210，从而使得，容器主体202的液流入过滤组件208，并经过滤组件208内的过滤元件209流出，进入外部静脉导管，最终达到注射部位。
[0046]在本发明的再一个实施例中，过滤组件308嵌入于接口部件304的内腔，例如过滤组件308的整体或者局部设为圆柱型，使其可以以一定摩擦地嵌入于接口部件304的内腔，即过滤组件外圆周的整体或者局部与接口部件304的内腔形成紧配合，从而阻止所述穿刺元件被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口。这种紧配合使得在自然状态下，未使用静脉治疗装置时，过滤组件308不会在接口部件304的内腔内移动，穿刺元件不会接近容器主体的液体出口。
[0047]作为上述实施例的一种改进，在其他实施例中，如图7、图8显示了本发明静脉治疗装置的又一个实施例，接口部件304的内腔腔壁上设有可挤压位于接口部件304内腔的过滤组件308的凸部318，凸部318阻止穿刺元件312被一定距离地接近容器主体304的液体出口 303。在静脉治疗装置未使用时，接口部件内的过滤组件308的周面被凸部318挤压，使得穿刺元件312受阻止从而与膜间隔一定距离；在静脉治疗装置使用时，过滤组件308在外力作用下，例如在将外部静脉导管的一部分插入接口部件304的出口端315的密封时，可以将外部静脉导管继续往里推动一定距离，从而使得过滤组件克服凸部挤压产生的摩擦，从而使得穿刺元件被一定距离地接近容器主体的液体出口，并刺穿膜310。在其他实施例中，也可以将穿刺元件的外周沿嵌入到接口部件的内腔中，即将穿刺元件的整体或者局部设置为圆柱形，使其可以以一定摩擦地嵌入于接口部件304的内腔。在使用时，通过外力，例如在将外部静脉导管的一部分插入接口部件304的出口端315的密封时，可以将外部静脉导管继续往里推动一定距离，从而通过过滤组件间接推动穿刺元件克服凸部挤压产生的摩擦，从而使得穿刺元件被一定距离地接近容器主体的液体出口，并刺穿所述膜。在还有一些其他实施例中，凸部318也并不是必要的设置，只要过滤组件或者穿刺元件以一定摩擦地嵌入于接口部件的内腔，并使得过滤组件或者穿刺元件在自然状态下不会在接口部件的内腔中轻易移动，并导致穿刺元件在非使用状态刺穿膜即可。
[0048]图9、图10显示了本发明静脉治疗装置的又一个实施例。过滤组件408至少部分嵌入于所述接口部件404的进口端413的内腔，并与进口端413的内腔形成紧配合，这种紧配合需要达到基本液密封的程度，接口部件404的外壳处开有轴向的滑槽417，过滤组件408的外壁设有位于滑槽417内的推块419，推块可在外力作用下，带动所述与过滤组件408成一体的穿刺元件412接近所述容器主体402的所述液体出口 403，并刺穿所述膜410。如图所示，过滤组件408外端(靠近接口部件404的出口端的一端)的外壁直径尺寸应当设计为与接口部件404的出口端415的内腔相嵌合，从而可以产生液密封的配合；过滤组件的内端(靠近接口部件404的进口端的一端，也即穿刺元件412—端)外壁直径尺寸应当设计为与接口部件404的进口端413的内腔相嵌合，从而可以产生液密封的配合。在推动推块419时，过滤组件408的内外端可以在接口部件404的进口端和出口端的内腔移动(相应的，穿刺元件412也在移动)，并且其移动距离设计为过滤组件408的外端向内移动不会移至滑槽处，过滤组件408的内端向外移动不会移至滑槽处。穿刺元件412刺穿膜410之后，容器主体402内的液体流入过滤组件408，并经过过滤组件408内的过滤元件409流出，进入外部静脉导管，最终达到注射部位。
[0049]显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的技术范围和系统结构。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术范围和系统结构之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。比如上述除图2的实施例外，在其他实施例中，也可以增加辅助接口 ；比如上述描述的实施例中容器主体的形状为非限制性的实施例，本领域技术人员当然可以设计其他的容器形状。
[0050]以上所揭露的仅为发明的较佳实施例而已，当然不能以此来限定本实用新型之权利范围，因此依本发明申请专利范围所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。
【权利要求】
1.一种静脉治疗装置，包括包含治疗性液体的液体储存器，其特征在于，所述液体储存器包括: 用于容纳所述治疗性液体的容器主体，所述容器主体具有液体出口 ； 内部设有过滤组件的接口部件，所述接口部件的进口端连接于所述容器主体的所述液体出口，所述接口部件的出口端含有覆盖所述过滤组件的液体出口的密封； 所述接口部件的进口端与所述容器主体的所述液体出口的连接处附件设有膜，所述膜被设置为阻止所述过滤组件的过滤元件在所述静脉治疗装置使用之前与所述治疗性液体接触。
2.如权利要求1所述的静脉治疗装置，其特征在于: 所述接口部件的所述进口端内包括穿刺元件，当所述接口部件的所述穿刺元件在接口部件的内腔中被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口时，所述穿刺元件刺穿所述膜。
3.如权利要求2所述的静脉治疗装置，其特征在于: 所述接口部件的所述进口端的外壳处设有可移除环，所述可移除环阻止所述穿刺元件被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口。
4.如权利要求2所述的静脉治疗装置，其特征在于: 所述接口部件的所述进口端与所述容器主体的液体出口间设有弹性管，所述弹性管阻止所述穿刺元件被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口。
5.如权利要求2所述的静脉治疗装置，其特征在于: 所述过滤组件或所述穿刺元件嵌入于所述接口部件的内腔，所述过滤组件或所述穿刺元件的至少部分与所述接口部件的内腔形成紧配合，从而阻止所述穿刺元件被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口。
6.如权利要求5所述的静脉治疗装置，其特征在于: 所述接口部件的内腔腔壁设有可挤压位于所述接口部件内腔的所述过滤组件或所述穿刺元件的凸部，所述凸部阻止所述穿刺元件被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口。
7.如权利要求2所述的静脉治疗装置，其特征在于: 所述过滤组件的至少部分嵌入于所述接口部件的进口端的内腔，并与所述进口端的内腔形成紧配合，所述接口部件的外壳处开有轴向的滑槽，所述过滤组件的外壁设有位于滑槽内的推块，所述推块可在外力作用下，带动所述穿刺元件接近所述容器主体的所述液体出口，并刺穿所述膜。
8.如权利要求1-6任一项所述的静脉治疗装置，其特征在于: 所述容器主体还连接有至少一个用于接收将被加入到液体储存器的液体的辅助接口。
9.如权利要求8所述的静脉治疗装置，其特征在于: 所述辅助接口的管道设于所述接口部件内，或者设于所述接口部件外。
【文档编号】A61M5/14GK204233526SQ201420576329
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年9月30日 优先权日:2014年4月18日
【发明者】佘利民, 赵杰, 乔尔·K.·傅柯乐, 阿龙·G.·傅柯乐 申请人:美国昊朗国际公司