专利名称：逍遥丸在治疗口腔溃疡药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及逍遥丸在治疗口腔溃疡药物中的应用，即逍遥丸的一种新的用途。
背景技术：
逍遥丸主要成分为柴胡、当归、白芍、白术(麸炒)、茯苓、甘草(炙)、牡丹皮、桅子(姜灸)、薄荷等，辅料为蜂蜜。方中以柴胡疏肝解郁，使肝气条达为君药。白芍酸苦微寒，养血敛阴，柔肝缓急；当归甘辛苦温，养血和血，且气香可理气，为血中之气药；归、芍与柴胡相同，补肝体而助肝用，使血和则肝和，血充则肝柔，共为臣药。木郁则土衰，肝病易于传脾，故以白术、茯苓、甘草健脾益气，非但实土以抑木，且使营血生化有源，共为佐药。方中加薄荷，疏散郁遏之气，透达肝经郁热；生姜降逆和中，且能辛散达郁，亦为佐药。柴胡为肝经引经药，又兼使药用。炙甘 草益气补中，调和诸药，为佐使药。诸药合而成方，可使肝郁得疏，血虚得养，脾弱得复，气血兼顾，肝脾同调，立法周全，组方严谨，故为调肝养血之名方。功能主治舒肝健脾，养血调经。用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调。I、纯中药制剂，安全无副作用。2、经典古方，现代工艺，浓缩精制，药效显著。3、舒肝解郁，调节内分泌平衡，快速显效。4、治疗范围广泛，针对妇科常见疾病，均有一定疗效药。5、针对神经官能症、更年期综合征也有一定疗效。用法用量口服。一次8丸,一日3次。口腔溃疡是是人们日常易患的一种口腔黏膜疾病，在口腔粘膜的任何部位均能出现。十分疼痛，特别是遇酸、咸、辣的食物时，疼痛更加厉害，进食困难为主要特征，严重的复发性口腔溃疡在多次严重的病变之后，很有可能引发癌变，危及生命，是一种需要重视的口腔疾病。在治疗上采取局部抗感染、止疼、促进愈合为原则，全身对因治疗，减少复发为原则。现在治疗口腔溃疡的治药物有口服六味地黄丸每日2 3次，每次61克。将维生素C药片1-2片压碎，澈于溃疡面上，闭口片刻，每日2次。用云南白药外敷口腔溃疡创面，一日2次。六神丸I支(30粒)碾碎成粉，加2毫升凉开水浸透成稀糊液，用细长棉签蘸上六神丸液涂于溃疡面。

发明内容
本发明的目的是针对上述现状，旨在提供逍遥丸的新用途，即逍遥丸在治疗口腔溃疡药物中的应用。本发明目的的实现方式为，逍遥丸在治疗口腔溃疡药物中的应用，逍遥丸主要成分为柴胡、当归、白芍、麸炒白术、茯苓、炙甘草、牡丹皮、姜灸桅子、薄荷等，辅料为蜂蜜。
经用溶菌酶口含片、维生素B2和逍遥丸治疗复发性口腔溃疡患者45例观察组与仅用溶菌酶口含片、维生素B2治疗41例对照组的疗效和复发率对比显示，观察组有效率93. 3%高于对照组75. 6%，疗效明显要强，比较具有显著性(P〈0. 05)。随访一年后，观察组复发率9% (4/45)明 显低于对照组22% (9/41)。证实逍遥丸对于复发性口腔溃疡治疗有效，复发率低，值得推广。
具体实施例方式逍遥丸主要成分为柴胡、当归、白芍、麸炒白术、茯苓、炙甘草、牡丹皮、姜灸桅子、薄荷等，辅料为蜂蜜。武汉市第八医院选择复发性口腔溃疡患者86例，均符合2000年中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会制定的复发性口腔溃疡的诊断标准。其中男44例，女42例，年龄16-78岁，每年周期发病6-14次，溃疡数少者I处，最多者6处，发病部位最多见于唇、舌、颊粘膜，其次为牙龈及咽部。观察组的45例患者中男性23例，女性22，平均年龄为30. 8岁，病程超过10年的有5例，病程超过5年的有11例，其余的均为I年到5年的病程，平均病程5. 3年；对照组的41例患者中男性21例，女性20例，平均年龄32. 2岁，病程超过10年的有4例，病程超过5年的有9例，其余的均为I年到5年的病程，平均病程4. 9年。所有病例就诊时均未经特殊治疗，近3月内未使用任何皮质类固醉及免疫抑制剂，排除白塞氏病、贫血、自身免疫性疾病等全身性疾病以及肿瘤、糖尿病、甲状腺功减退患者。I、治疗方法对照组给于溶菌酶口含片20mg每天含服5次，维生素B2 IOmg每天口服3次，连续七天；观察组45例，在对照组基础之上再给于逍遥丸3g每天3次，连续口服30天；治疗后，两组人群均随访一年，观察复发率。2、临床疗效评价I)疗效判定标准①显效溃疡面愈合，黏膜正常，且I年内未复发；②有效溃疡疼痛减轻，周围充血减退，溃疡面略有缩小，溃疡I年内复发次数较前减少3-5次，发作程度减轻；③无效治疗后复发情况同治疗前相比无明显差别，甚至加重；④总有效率显效率和有效率之和。 2)结果①临床疗效比较观察组的显效率68. 9. 0% (31/45)、有效率24. 4% (11/45)、总有效率为93. 3%(42/45)，对照组的显效率 53. 6%(22/41)、有效率 21. 9%(9/41 )、总有效率为 75. 6%(31/41)。经检验，两组临床疗效差异具有统计学意义(P〈0. 05)。随访一年，观察组复发率9%(4/45)，对照组复发率22% (9/41)，观察组明显低于对照组。②两组不良反应比较观察组嗜睡2例，头晕I例，白带增多I例，均为轻度且患者可以耐受；对照组头晕I例，嗜睡I例，均为轻度且患者可以耐受。两组不良反应发生率无显著差异。3、讨论现代药理学研究表明，维生素类药物以及谷维生素是维持中枢和周围神经及自主神经代谢平衡的辅助药物，配合使用疗效更佳。86例患者均采取维生素B2辅助治疗，以调节患者中枢神经，缓解精神紧张状态。但是单用西药的效果不如中西医结合治疗，主要原因是中药在西药消炎、止痛、收敛、防腐的基础上增加了祛邪和调理五脏六腑的功效。逍遥丸有清心除烦，舒肝解郁，疏肝理气，健脾化湿，全方位调理气血等功效。采取逍遥丸联合西药在治疗复发性口腔溃疡，内外兼修，消炎祛邪同时进行，将西 药对病灶的局部针对性治疗和中药的整体阴阳调和治疗相结合，大大降低复发风险，是一种非常稳妥的治疗方案，值得进一步推广。，
权利要求
1.逍遥丸在治疗口腔溃疡药物中的应用，逍遥丸主要成分为柴胡、当归、白芍、麸炒白术、茯苓、炙甘草、牡丹皮、姜灸桅子、薄荷等，辅料为蜂蜜。
全文摘要
本发明涉及逍遥丸在治疗口腔溃疡药物中的应用，涉及逍遥丸的一种新的用途。逍遥丸主要成分为柴胡、当归、白芍、白术(麸炒)、茯苓、甘草(炙)、牡丹皮、栀子(姜灸)、薄荷等，辅料为蜂蜜。功能主治舒肝健脾，养血调经。用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调。经用溶菌酶口含片、维生素B2和逍遥丸治疗复发性口腔溃疡患者45例观察组与仅用溶菌酶口含片、维生素B2治疗41例对照组的疗效和复发率对比显示，观察组有效率93.3%高于对照组75.6%，疗效明显要强，比较具有显著性(P<0.05)。 随访一年后，观察组复发率9%(4/45)明显低于对照组22% (9/41)。证实逍遥丸对于复发性口腔溃疡治疗有效，复发率低，值得推广。
文档编号A61K36/744GK102895363SQ20121042870
公开日2013年1月30日 申请日期2012年11月1日 优先权日2012年11月1日
发明者韦山, 张家刚, 王义雄 申请人:湖北老中醫制药有限责任公司