专利名称：消渴降糖中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于一种医药配制品，特别是一种可治疗糖尿病的消渴降糖中药制剂。
背景技术：
被称为“富贵病”的糖尿病，随着人民生活水平的不断提高，发病率呈逐年上升之趋势，由于它能引起各种并发症，严重危害人们的身体健康，令人们谈病色变。糖尿病究其根本，是由于胰岛素分泌不足所引起的代谢、内分泌失调性疾病，病因大多不明，且具有遗传倾向，其表现特征为血糖增高，尿中含糖。临床上以“三多”(多食、多饮、多尿)、消瘦、疲乏无力等特征为主要表现，并常易并发性化脓感染，肺结核、动脉硬化、神经炎以及肾、眼的并发症，严重时可发生酮性酸中毒而危及生命。
目前，治疗糖尿病的药物可分为中药和西药两种。西药主要是通过刺激胰岛分泌胰岛素，以补充自身胰岛素之不足；或通过部分阻止肠道对糖分的吸收来降低血糖。常用药物有胍类、磺胺类以及注射用胰岛素，这些西药均是通过临时起效而达到控制血糖的目的，需要终身用药，同时会产生一些副作用。目前所用的一些的中药虽然降低了西药的副作用，由于配伍不够合理，只能治标而不能及其根本，同样需要长期用药，一旦停药，病情就会反弹复发，给患者带来精神痛苦及经济负担。

发明内容
糖尿病在祖国医学中属于“消症”、“消渴症”范畴，中医文献《内经》、《金匮要略》、《外台秘要》等专著中都有记载，历代医学家根据“三多”程度的不同将“消渴症”分为上、中、下三种类型，认为上消在肺，中消在胃、下消在肾，对于本病之机理则认为由于胃阴虚损、肺胃燥热所致，《医学心语》中有“三消之症戒躁热结聚也”之说。故本发明克服现有药物重在降低血糖的思路，多采用滋肾、润肺、清肺等法，重在滋肾养阴，为防止滋补药物腻胃的副作用，需醒脾健胃，无论上中下急宜治肾，必使阴气渐充，精血渐复，则病必自愈。
本发明制剂是由下列重量份的中药原料组成桃仁10-20、玉米须130-190、骨皮20-30、车前草10-20、菊花15-25、山药15-25、黄芪25-35、五味子10-20、天花粉15-25、生地15-25、山萸肉10-20、蒲公英15-25、地丁15-25、熟地15-25、当归10-20。
本发明优先推荐的制剂是由下列重量比的中药原料组成桃仁15、玉米须160、地骨皮25、车前草15、菊花20、山药20、黄芪30、五味子15、天花粉20、生地20、山萸肉15、蒲公英20、地丁20、熟地20、当归15。
制备将各组方药精选，按配方精确称量，烘干消毒、杀菌、粉碎包装即可。可制成散剂、水丸剂或胶囊剂。
本发明制剂药物配伍释义桃仁——破瘀血行，润燥滑肠；玉米须——利尿消肿，降血压，降血糖，消热利胆；地骨皮——凉血退蒸，清泻肺火；车前草——清热利尿，渗温止泻，清肝明目，化痰止血；菊花——疏散风热，平肝明目；山药——补脾止泻，养肺益阴，益肾固精，养阴生津；黄芪——补气升阳，固表止汗，抵疮生肌，利尿消肿；五味子——敛肺止咳，固表敛汗，涩精止泻，生津止渴；天花粉——清热生精，消肿排脓；生地——清热滋阴，凉血止血，生津止渴；山萸肉——补益肝肾，涩精缩尿，固精止血，敛肝固脱；蒲公英——清热排毒，清肝明目；地丁——清热排毒；熟地——补血调经，滋肾育阴(制用)；当归——补血调经，活血止痛，润肠通便。
本发明全部采用中草药原料，特别是药物中以民间常用的利尿消肿药物玉米须为主要成分，间配以清热解毒和补益肝肾、补气升阳的蒲公英、山萸肉、黄芪，同时辅以补脾止泻、生津止咳的山药、生地，不但可以直接降低血糖，而且有利于胰腺功能的恢复。同时，本发明还配有清肝明目、疏散风热的车前草和菊花，对于预防糖尿病引起的眼底病变和脑血管病变等并发症有很好的效果。经多例病人服用后证明疗效显著，达到了标本兼治的效果，治愈后不反弹，不复发，疗效高，疗程短，药物制备工艺简单，成本较低。
具体实施例方式
1选取桃仁15、玉米须160、地骨皮25、车前草15、菊花20、山药20、黄芪30、五味子15、天花粉20、生地20、山萸肉15、蒲公英20、地丁20、熟地20、当归15；各种成分混合，烘干消毒、杀菌、粉碎后，加入辅料淀粉后制成水丸。
服用方法一日三次，每次10克-20克，饭前或饭后一小时服，每日共服30-60克。
具体实施例方式
2称取桃仁10、玉米须190、骨皮20、车前草20、菊花15、山药25、黄芪25、五味子20、天花粉15、生地25、山萸肉10、蒲公英25、地丁15、熟地25、当归10，加水煎煮后制成口服液。
具体实施例方式
3选取桃仁20、玉米须130、骨皮30、车前草10、菊花25、山药15、黄芪35、五味子10、天花粉25、生地15、山萸肉20、蒲公英15、地丁25、熟地15、当归20，粉碎后过300目筛制成粉剂温水冲服。
上述三个实施方式的药物患者服用的总结报告如下降糖消渴中药制剂121例临床报告一、基本情况本发明中药制剂采用由接诊医生门诊给药的方式，已经共治疗128例患者，有回访资料者121例，其余7例患者求诊一次后未见复诊，也没有其服药后的资料，故未纳入统计资料范围内。统计的121例患者中男性72例，女性49人；60岁以上患者71人，45-59岁患者32人，45岁以下患者18人。
二、诊断及疗效判定标准1、诊断标准采用世界卫生组织(WHO)1997年的标准1、有明显的三多一少(多尿、多食、多饮、消瘦)、视物模糊等症状，随机血糖≥11.1毫摩尔/升。2、空腹血糖≥7.0毫摩尔/升(空腹是指早餐前，且至少8小时内未进含能量的食物)。3、进行口服葡萄糖耐量试验，即服75克葡萄糖后2小时的血糖≥11.1毫摩尔/升。求诊病人中有满足以上三点中任何一点者，要求其复查一次，若仍符合标准，即判断为2型糖尿病。
2、疗效判定根据上述标准，制订了使用本发明制剂后的疗效判定标准如下显效临床三多症状明显减轻，血糖有所下降。
治愈临床三多症状基本消失，血糖控制在标准以下，停药后在适当控制饮食情况下不反弹。
无效临床三多症状未见改善，血糖未控制在标准以下。
三、治疗方法求诊的患者按照第二条标准，均诊断为2型糖尿病，大多有三多一少的临床症状，且多为患糖尿病多年，常年服用其他降糖药物，其中85例患者在服用其它降糖药物后餐后2小时血糖仍在13毫摩尔/升以上。对此类患者每日共分三次服用本发明制剂60克(具体服用剂型根据患者喜好程度来自由选择)，其余患者每日服用30克。服用本发明制剂期间一般停用其它降糖药物(但是餐后血糖高于15毫摩尔/升者在服药前10天之内根据不同情况减量服用已经在服的其他降糖药物，但是10天之后均停用其它药物)。服药期间15天检测一次一个全天血糖(空腹一次、餐后2小时三次)。特别对患者交代以下医嘱1、慎食，少进膏梁甜腻之品，严禁辛辣、烟酒等刺激性食物，适当增加植物蛋白，减少淀粉。2、远房事，在病期及初愈时一定要禁忌性生活，完全痊愈后也要适当控制。3、戒患怒，精神因素对此病关尤为密切，切忌忧愁，愤怒、悲伤等情绪波动，保持乐观。4、勿劳累，须参加适当运动或劳动，但不能过于疲劳。5、适寒暖，每逢气候变化要注意衣物适时。
四、治疗结果统计1、服药15天后测试血糖统计表(血糖单位毫摩尔/升)

2、服药30天后测试血糖统计表(血糖单位毫摩尔/升)

3、服药45天后测试血糖统计表(血糖单位毫摩尔/升)

4、服药60天后测试血糖统计表(血糖单位毫摩尔/升)

在上述表格中，餐前血糖值4.4---6.4为公认的血糖控制理想水平，6.4---7.8为一般水平，大于7.8为差，餐后2小时血糖值4.4---7.8为理想，7.8---11为一般，大于11为差。可以看出，大多数患者在服用45天后血糖得到了控制，60天后绝大多数患者血糖已经控制在标准以下，可判定为显效。此次检测的显效率平均为95.05％，不能控制在标准以下的为4.95％。对于显效的患者，停药后一年内随访四次，在适当运动和控制饮食情况下，未服用任何治疗糖尿病的药物，均未反映有糖尿病临床症状，血糖控制在理想或一般水平。所以，前述显效患者均可判断为治愈。
五、典型病例姚女，62岁，患糖尿病20多年。服用本发明药物前空腹血糖11.9毫摩尔/升，(以下血糖单位相同，省略)尿糖餐后(++++)，空腹±，服药7天餐后尿糖(-)，15天时空腹血糖8.5，餐后2小时10.8。60天后三多症状消失，空腹尿糖(-)或(±)，血糖5.1，餐后血糖7.5.停药后未见复发。
梁男，44岁，服用本发明药物前空腹血糖9.9毫摩尔/升，尿糖餐后(++++)，空腹±。服药40天后三多症状消失，空腹尿糖(-)，血糖5.1，餐后血糖6.7停药后未见复发。
黄男，37岁，服用本发明药物前空腹血糖15毫摩尔/升(以下血糖单位相同，省略)，尿糖餐后(++++)，空腹±，服药60天后三多症状消失，空腹尿糖(-)或(±)，血糖5.1，餐后血糖6.7停药后未见复发。
刘女，29岁，服用本发明药物前空腹血糖13.9毫摩尔/升，(以下血糖单位相同，省略)尿糖餐后(++++)，空腹±，服药15天时空腹血糖8.5，餐后2小时10.8。30天后三多症状消失，空腹尿糖(-)或(±)，血糖5.1，餐后血糖5.8，停药后未见复发。
谷男，42岁，服用本发明药物前空腹血糖9.3-16.4毫摩尔/升，(以下血糖单位相同，省略)尿糖餐后(++++)，空腹±，服药45天餐后尿糖(-)，空腹血糖8.5，餐后2小时10.8。60天后三多症状消失。由于该患者从事销售工作，饮食生活无规律，停药后餐后血糖反弹至13.6，零星服用本发明药物时又见下降至5.8。
权利要求
1.一种消渴降糖中药制剂，其特征是由下列重量份的中药原料制成桃仁10-20、玉米须130-190、骨皮20-30、车前草10-20、菊花15-25、山药15-25、黄芪25-35、五味子10-20、天花粉15-25、生地15-25、山萸肉10-20、蒲公英15-25、地丁15-25、熟地15-25、当归10-20。
2.根据权利要求1所述的消渴降糖中药制剂，其特征是由下列重量比的中药原料制成桃仁15、玉米须160、地骨皮25、车前草15、菊花20、山药20、黄芪30、五味子15、天花粉20、生地20、山萸肉15、蒲公英20、地丁20、熟地20、当归15。
全文摘要
本发明属于一种医药配制品。具体的说是一种消渴降糖中药制剂，它是由下列重量份的中药原料制成桃仁10－20、玉米须130－190、骨皮20－30、车前草10－20、菊花15－25、山药15－25、黄芪25－35、五味子10－20、天花粉15－25、生地15－25、山萸肉10－20、蒲公英15－25、地丁15－25、熟地15－25、当归10－20。本发明全部采用中草药原料，经多例病人服用后证明疗效显著，达到了标本兼治的效果，治愈后适当控制饮食即可不反弹，不复发，疗效高，疗程短，药物制备工艺简单，成本较低。
文档编号A61P3/10GK1792374SQ20051009632
公开日2006年6月28日 申请日期2005年11月3日 优先权日2005年11月3日
发明者蔡青, 李鸣 申请人:蔡青