专利名称：一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合，是一种治疗糖尿病性脂 肪肝以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
糖尿病并发脂肪肝及肝病继发糖尿病综合征的临床表现，与中医的"消渴" 兼"胁痛"或"鼓胀"、"腹痛"病变相似。早《黄帝内经》中指出"肝病者， 二胁下痛引少腹"，"有心腹满，旦食则不能暮食，命为鼓胀。"明代《症因脉 治》中认为内伤胁痛为痰饮、郁火、死血、肝肾虚等所致。糖尿病性脂肪肝， 多见以气虚痰湿，虚中挟实，以实为主。肝细胞脂肪变性为糖尿病者最常见的 肝脏改变。肝脂肪变性与糖尿病病程和病情无明显关系，而与肥胖程度呈正相
关。在正常情况下，肝内脂肪仅占肝重的3% 5%，若肝中脂肪含量超过肝重的 10%，或在组织学上，肝实质脂肪化超过30% 50%者，称为脂肪肝。
本病的临床表现为糖尿病患者在血糖控制不满意时，多数出现肝大，有时 出现肝区疼痛。肿大之肝脏多表面光滑，质地较软，位置于肋缘或剑突下数厘 米，甚至可平脐，尤其儿童，肝大更为明显，因而影响生长发育。但经胰岛素 治疗后，随着糖代谢的纠正，肝脏可以随之縮小。病理检査呈脂肪浸润、细胞 外水肿、细胞内有肝糖原堆积，切片形成空泡，为脂肪肝特征。中医在临床上 分症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重 大意义。

发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂。具有疗效确 切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。 本发明是由下述重量配比的原料制成的
鳖甲丄5 6份 泽泻 1.0 4份
海藻1.5 6份 青皮1.0 4份
丹参 1.5 6份当归 L0 4份
柴胡 1.0 4份山楂1.0 4份 本发明的优选配方各原料的重量配比是
鳖甲 2.5 3.5份 泽泻 L5 2.5份
海藻2. 5 3.5份 青皮 1. 5 2. 5份
丹参2.5 3.5份当归 1.5 2.5份
生何首乌 路路通 石菖蒲 生大黄
1.0' 0. l' 0. 1' 0. 1'
'4份 '2份 '2份 像
生何首乌 路路通 石菖蒲
1.5' 0. 5' 0.5'
'2. 5份 '1.5份 丄5份
柴胡 1.5 2.5份山楂 1.5 2.5份 生大黄 0.5 1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是
鳖甲3份泽泻2份生何首乌2份
海藻3份青皮2份路路通l份
丹参3份当归2份石菖蒲l份
柴胡2份山楂2份生大黄l份
本发明中的药物机理如下
鳖甲药性咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚散 结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫，久 疟，疟母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学 技术出版社第二版第3369页)。
海藻药性咸，寒。归肝、胃、肾经。具有消痰软坚，利水退肿的功效。 可治疗瘿瘤，瘰疬，脚气浮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第2737页)。
丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛， 除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹 痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦 失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出 版社第二版第647页)。
柴胡性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。 可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、 子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药 药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1004页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2067 页)。
青皮药性苦、辛，温。归肝、胆、胃经。具有疏肝破气，消积化滞的 功效。可治疗胁肋、乳房、胃脘胀痛，乳核，乳痈，疝气，食积，癥瘕积聚， 久疟癖块等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第1717页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损
伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版
第1210页)。
山楂药性酸、甘微温。归脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀的功 效。可治疗饮食积滞，脘腹胀痛，泄泻痢疾，血瘀痛经、经闭，产后腹痛、恶 露不尽，疝气或睾丸肿痛，高脂血症等。(《中药大辞典》南京中医药大学编 著上海科学技术出版社第二版第226页)。
生何首乌药性苦、甘、涩，微温。归肝、心、肾经。具有养血滋阴，
润肠通便，祛风，解毒的功效。可治疗头昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸软，须 发早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮等。 (《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1588页)。
路路通药性苦，平。归肝、膀胱经。具有祛风活络，利水除湿的功效。 可治疗风湿痹痛，肢萎筋结，脘腹疼痛，经闭，乳汁不通，水肿，湿疹等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3470页)。
石菖蒲药性辛、苦，微温。归心、肝、脾经。具有豁痰开窍，化湿和 胃，宁心益志的功效。可治疗热病神昏，痰厥，健忘，失眠，耳鸣，耳聋，噤 口痢，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版 社第二版第854页)。
生大黄药性苦，寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有攻积滞，清湿热， 泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。可治疗食积便秘，热结胸痞；湿热泻痢，黄 疸，淋病，水肿腹满，小便不利；目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐f吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕积聚，跌打 损伤；热毒痈疡，丹毒，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第141页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用鳖甲、海藻和丹参为君药； 用柴胡、泽泻、山楂、生何首乌、青皮和当归为臣药；用路路通、石菖蒲和生 大黄为佐使药。诸药相合，共具化湿行气，散结通脉的功效。治疗糖尿病性脂 肪肝具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗糖尿病性脂肪肝，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性 实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物 安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖,葡萄糖醛酸，挥发油，果胶,果糖，有机酸,
卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收,增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗糖尿病性脂肪肝，对糖尿病性脂肪肝的预防也 有很好的作用，治疗糖尿病性脂肪肝具有疗效确切，无毒副作用，服用方便， 价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性脂肪肝的治疗效果，经临床试验结果如 下；治疗糖尿病性脂肪肝患者13例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈4例占 30.77%,好转7例占53.85%，无效2例占15.38%，总有效率达84.62%。经三个 疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料
甲3份 泽泻2份 生何首乌2份 藻3份 青皮2份 路路通l份
参3份 当归2份 石菖蒲l份
胡2份 山楂2份 生大黄l份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105。C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性脂肪肝的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 两个月为一个疗程。
鳖海丹柴
权利要求
1、一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的鳖甲 1.5～6份泽泻 1.0～4份生何首乌1.0～4份海藻 1.5～6份青皮 1.0～4份路路通 0.1～2份丹参 1.5～6份当归 1.0～4份石菖蒲 0.1～2份柴胡 1.0～4份山楂 1.0～4份生大黄 0.1～2份。
2、 根据权利要求l所述的一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合，其中各原料的 重量配比是鳖甲 2.5 3.5份 海藻2.5 3.5份 丹参2.5 3.5份 柴胡 1. 5 2. 5份
3、 根据权利要求l所述的泽泻 1.5 2.5份 青皮1.5 2.5份当归 1.5 2.5份山楂 1. 5 2. 5份生何首乌 1.5 2,5份路路通 0.5 1.5份 石菖蒲0.5 1.5份 生大黄0.5 1.5份￡-种治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合，其中各原料的鳖甲3份泽泻2份生何首乌2份海藻3份青皮2份路路通l份丹参3份当归2份石菖蒲l份柴胡2份山楂2份生大黄l份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合，它是以鳖甲、路路通、海藻和丹参等10多味中草药为原料。具有化湿行气，散结通脉的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/56GK101095770SQ200710118330
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所