专利名称：一种治疗前列腺增生的中药制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗前列腺增生的中药制剂及制备方法。
背景技术：
前列腺增生(BPH)是ー种影响老年男性健康的常见病、多发病，又称良性前列腺增生，也称前列腺肥大。临床主要表现尿频、排尿困难、急性尿潴留、尿失禁、血尿等，易并发尿路感染、尿路结石、晩期可出现肾积水和慢性肾功能不全。随着人类社会进步，人口老龄化日趋严重，BPH的发病率在逐年升高。据统计，60 69岁的老年人中 重度BPH患病率可达50% 60%，而年龄范围在70 80岁的老年人患病率则高达80%以上。目前治疗BPH的方法很多种，但是各有利弊，西药治疗存在不良反应及药物耐受性等原因使其应用受到限制；西医治疗前列腺增生虽然当时见效，但是停药后容易复发不得根治，而且前列腺增生患者一般需要长期服药，易产生一系列的毒副作用，使老年病人难以承受，且费用昂贵。手术治疗适用范围窄，风险高；非手术介入治疗设备限制，且费用较高。相比之下，中医学治疗前列腺增生具有自己独特的理论，积累了丰富的经验，前列腺增生症属于中医学的“癃闭”的范畴，其主要病机是肾和膀胱气化失司导致的排尿困难，其中以小便不利，点滴而短少，病势较缓者称为“癃”；以小便闭塞，点滴全无，病势较急者称为“闭”。癃闭之名，首见于《内经》，该书对癃闭的病位、病机作了概要的论述，如《素问标本病传论篇》谓“膀胱病，小便闭”;《灵枢本输》云“三焦者，……实者闭癃，虚则遗溺，遗溺则补之，闭癃则泻之。”癃闭的病位在膀胱，但和肾、脾、肺三焦均有密切的关系，其治疗应根据“六腑以通为用”的原则，着眼于通。中医药以其可靠的疗效和低毒无毒的优越性，已引起了世人的瞩目，因此，中医药治疗前列腺增生具有广阔的前景。

发明内容
本发明的目的是提供一种治疗前列腺增生的中药制剂，本中药制剂是在传统的中医辩证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。本中药制剂的组成及特征本中药制剂由附子、白木、茯苓、金钱草、车前子、石苇、生姜、桂枝尖组成。本发明的中药制剂具有温阳化气、利水泄浊之功效。具体每味中药组分的功能和作用如下附子壮肾阳，以阳化阴；生姜温胃散水、开宣肺气，肺为水之上源；茯苓淡渗利水，引湿浊外出；车前子、金钱草、石苇清利疏泄膀胱，桂枝取膀胱气化之意。具体组成为一种治疗前列腺增生的中药制剂由下列原料药按重量份制成附子5 50份、白术5 50份、获茶5 50份、金钱草10 60份、车前子10 60份、石華5 50份、生姜10 60份、桂枝尖5 50份。本发明的优选配方各原料药的重量配比是附子7. 5 40份、白术7. 5 40份、茯苓7. 5 40份、金钱草20 50份、车前子20 50份、石苇7. 5 40份、生姜20 50份、桂枝尖7. 5 40份。本发明的最佳配方各原料药的重量配比是附子10份、白木30份、茯苓10份、金钱草30份、车前子30份、石苇10份、生姜30份、桂枝尖10份。本中药制剂的制备方法是将附子、白木、茯苓、金钱草、车前子、石苇、生姜、桂枝尖按照相应重量份加10倍体积量水煎煮2次，第一次2小时，第二次I小时，第一次煎煮时先将附子煎45min，然后将其他药材加入煎煮,滤过,合并滤液,浓缩成清膏，向清膏中加入こ醇使含醇量达75% (v/V)，冷藏24小吋，滤过，回收こ醇；将回收こ醇后的浓缩液在50 60°C浓缩至相对密度为
I.20 I. 25的清骨，干燥，即得。 本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚こ烯吡咯烷酮、甘油、吐温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剤、聚こニ醇、环糊精、β -环糊精、磷脂类材料、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸钙等。本发明的中药制剂可以是任何可用的药用剂型，这些剂型包括片剂、胶囊剂、汤剂、ロ服液、ロ含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、贴剂、滴丸剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、喷雾剂。本发明的制剂，优选的是片剂、胶囊剂、ロ服液、ロ含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、贴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。本发明的中药适用于中老年男性前列腺增生、肥大因其的尿频、尿急、尿细线、排尿无力、尿滴浙、尿等待、尿失禁、尿潴留，需手术治疗者或者因身体其他原因不能手术者。用本发明的方法制得的提取物，具有较好的抗前列腺增生的效果，具体试验方法及数据如下取90只SD成熟雄性大鼠，随机分为6组，每组15只，具体分组和给药如下正常组(蒸馏水)、模型组(蒸馏水)、阳性对照组(舍尼通，15mg/kg)、提取物高剂量组(25. 2生药/kg)、提取物中剂量组(12. 6生药/kg)、提取物低剂量组￠.3生药/kg)，按灌胃体积10ml/kg灌胃给药，每天一次，连续30天。同时，除正常组外，其他各组大鼠皮下注射丙酸睾酮素(5mg/kg)，每天一次，连续30天。于末次给药后2h处死动物，取前列腺各叶(腹、背+侧叶)，用滤纸吸除表面液体，电子天平称其湿质量，计算前列腺各叶指数；取前列腺腹叶固定于10%福尔马林液中作常规石蜡切片，HE染色，做病理组织学检查，观察前列腺组织变化等情况，结果如下表I对前列腺增生大鼠模型前列腺指数的影响(X土S，η = 15)
权利要求
1.一种治疗前列腺增生的中药制剂，其特征在干，中药制剂由下列原料药按重量份制成附子5 50份、白术5 50份、获茶5 50份、金钱草10 60份、车前子10 60份、石華5 50份、生姜10 60份、桂枝尖5 50份。
2.根据权利要求I所述的ー种治疗前列腺增生的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份为附子7. 5 40份、白术7. 5 40份、茯苓7. 5 40份、金钱草20 50份、车前子20 50份、石苇7. 5 40份、生姜20 50份、桂枝尖7. 5 40份。
3.根据权利要求I所述的ー种治疗前列腺增生的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份为附子10份、白木30份、茯苓10份、金钱草30份、车前子30份、石苇10份、生姜30份、桂枝尖10份。
4.根据权利要求I或2或3所述的ー种治疗前列腺增生的中药制剂的制备方法，其特征在于将附子、白木、茯苓、金钱草、车前子、石苇、生姜、桂枝尖按照相应重量份加10倍体积量水煎煮2次，第一次2小时，第二次I小时，第一次煎煮时先将附子煎45min，然后将其他药材加入煎煮,滤过,合并滤液,浓缩成清膏，向清膏中加入こ醇使含醇量达75% (v/V)，冷藏24小吋，滤过，回收こ醇；将回收こ醇后的浓缩液在50 60°C浓缩至相对密度为I.20 I. 25的清骨，干燥，即得。
5.根据权利要求4所述的ー种治疗前列腺增生的中药制剂的制备方法，其特征在于在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚こ烯吡咯烷酮、甘油、吐温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剤、聚こニ醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸钙中的ー种或多种。
6.根据权利要求4所述的ー种治疗前列腺增生的中药制剂的制备方法，其特征在于所述中药制剂可以制成片剂、胶囊剂、汤剂、ロ服液、ロ含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、贴剂、滴丸剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂或喷雾剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗前列腺增生的中药制剂及其制备方法，本发明中药配伍按重量比组成为附子5～50份、白术5～50份、茯苓5～50份、金钱草10～60份、车前子10～60份、石苇5～50份、生姜10～60份、桂枝尖5～50份。其制备方法为将附子、白术、茯苓、金钱草、车前子、石苇、生姜、桂枝尖按照相应重量份加10倍体积量水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，第一次煎煮时先将附子煎45min，然后将其他药材加入煎煮，滤过，合并滤液，浓缩成清膏，向清膏中加入乙醇使含醇量达75％(v/v)，冷藏24小时，滤过，回收乙醇；将回收乙醇后的浓缩液在50～60℃浓缩至相对密度为1.20～1.25的清膏，干燥，即得。本发明的配方及制备方法具有疗效确切、操作简便、价格低廉且毒副作用少的优点。
文档编号A61K36/9068GK102861302SQ20111019154
公开日2013年1月9日 申请日期2011年7月8日 优先权日2011年7月8日
发明者余毅, 余望贻 申请人:余毅