专利名称：一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂及其制备方法。
背景技术：
阿尔茨海默氏病(AD)，即早老性痴呆，是一种渐进性大脑退行性疾病。随着人口老龄化，AD发病率逐年增加，已成为严重威胁人类健康和生存质量及影响社会发展和安定的重要因素。因此，AD的治疗成为亟待解决的重要问题。而AD发病因素多，发病机制复杂，西药作用单一很难在临床长期应用。中医历来重视智力保健，早在《内经》中即对老年智能减退和老年痴呆的共同核心症状“善忘”，多有描述，后世又专立“健忘”、“痴呆”、“神病”等病证。中药复方因其组成结构的“君、臣、佐、使”多层系统的整体性，有效成分分别作用于AD发病的各个环节，不但可以扶助人体正气、调节全身机能状态，且因其所体现的低毒副作用，显示了中医复方在防治AD方面独特的优势。因此，研制和开发治疗早老性痴呆的中药复方药物具有良好的社会效益和经济效益。

发明内容
本发明的目的是提供一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂及其制备方法。本发明采用下述技术方案来实现，一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂，其特征在于，所用中药材原料的重量份配比是
当归50 250份石菖蒲60 180份
生地黄60 230份川芎30 120份
淫羊藿50 180份桑葚150 350份
远志60 200份其中，所用中药材原料的重量份优选配比是
当归60 200份石菖蒲70 150份
生地黄80 200份川芎50 100份
淫羊藿60 160份桑甚160 330份
远志70 180份制备上述一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂的方法，其特征在于，包括如下步骤a、备好各重量份的当归、石菖蒲、生地黄、川芎、淫羊藿、桑葚、远志；
b、取川芎、当归混合，得混合物I，加相当于该混合物6 12倍重量的水浸泡5 7小时，蒸 馏法提取挥发油6小时，过滤，所得药渣和滤液备用；C、将步骤b中所得挥发油加入5 8倍于挥发油重量的β -环糊精，50°C下包合3小时，包合物备用；d、取淫羊藿、生地黄、石菖蒲、远志、桑葚，与步骤b中的药渣混合，得混合物II，力口6 10倍于该混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次I 3小时，收集滤液，与步骤b中的滤液合并，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用；e、将步骤d中的细粉与步骤c中的包合物混合，加辅料制成制剂即得。所述制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、滴丸剂、颗粒剂、软胶囊以及各种药剂学上可以接受的剂型。本发明中的中药复方制剂具有行气活血，温肾强志的功效，主治肾阳不足，瘀阻脑窍之善忘、痴呆，临床上可以用于治疗阿尔茨海默氏病的治疗。
具体实施例方式实施例I :所用中药材原料的重量配比是
当归70g石菖蒲80g
生地黄90g川芎60g
淫羊藿70g桑甚170g
远志80g制备方法a、备好各重量的当归、石菖蒲、生地黄、川芎、淫羊藿、桑葚、远志；b、取川芎、当归混合，得混合物I，加相当于该混合物6倍重量的水浸泡5小时，蒸馏法提取挥发油6小时，过滤，所得药渣和滤液备用；C、将步骤b中所得挥发油加入5倍于挥发油重量的β -环糊精，50°C下包合3小时，包合物备用；d、取淫羊藿、生地黄、石菖蒲、远志、桑葚，与步骤b中的药渣混合，得混合物II，力口6倍于该混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次I小时，收集滤液，与步骤b中的滤液合并，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用；e、将步骤d中的细粉与步骤c中的包合物混合，加辅料制成制剂即得。实施例2 所用中药材原料的重量配比是当归80g石菖蒲IOOg
生地黄120g川芎70g
淫羊藿IOOg桑葚180g
远志80g制备方法a、备好各重量的当归、石菖蒲、生地黄、川芎、淫羊藿、桑葚、远志；b、取川芎、当归混合，得混合物I，加相当于该混合物9倍重量的水浸泡6小时，蒸馏法提取挥发油6小时，过滤，所得药渣和滤液备用；C、将步骤b中所得挥发油加入6倍于挥发油重量的β -环糊精，50°C下包合3小时，包合物备用；d、取淫羊藿、生地黄、石菖蒲、远志、桑葚，与步骤b中的药渣混合，得混合物II，力口8倍于该混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次2小时，收集滤液，与步骤b中的滤液合并，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用；e、将步骤d中的细粉与步骤c中的包合物混合，加辅料制成制剂即得。实施例3 所用中药材原料的重量配比是
当归90g石菖蒲UOg
生地黄150g川芎80g
淫羊藿130g桑葚200g
远志80g制备方法a、备好各重量的当归、石菖蒲、生地黄、川芎、淫羊藿、桑葚、远志；b、取川芎、当归混合，得混合物I，加相当于该混合物12倍重量的水浸泡7小时，蒸馏法提取挥发油6小时，过滤，所得药渣和滤液备用；C、将步骤b中所得挥发油加入8倍于挥发油重量的β -环糊精，50°C下包合3小时，包合物备用；d、取淫羊藿、生地黄、石菖蒲、远志、桑葚，与步骤b中的药渣混合，得混合物II，力口10倍于该混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次3小时，收集滤液，与步骤b中的滤液合并，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用；e、将步骤d中的细粉与步骤c中的包合物混合，加辅料制成制剂即得。对以上3种实施例进行药效学实验，得到结果如下I、本发明制剂对东莨菪碱所致小鼠记忆获得障碍的影响取昆明种小鼠72只，雌雄各半，体重18 22g，随机分为5组，分别为对照组，模型组，药物高、中、低剂量组，各给药组按剂量灌胃给药，对照组和模型组给予等体积蒸馏水，每天I次，连续15d,第Ild,除对照组外,其余各组小鼠均ip东莨菪碱lmg/kg,对照组ip等体积NS，30min后进行水迷宫训练，第一次训练(第一天)取一个盲端，第二次训练(第二天)取两个盲端，第三次训练(第三天)取三个盲端，第四次训练(第四天)使动物游完全程，设定总时间为5min,超过5min不能游出者按5min计,记录动物进入盲端次数(错误次数)和游出所用时间(L.I1ME)，单位为S，第15d，末次给药后Ih进行测定，所得结果入下表表I对东莨菪碱所致小鼠记忆获得障碍的影响(无士S，n=12)
权利要求
1.一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂，其特征在于，所用中药材原料的重量份配比是 当归50 250份石菖蒲60 180份 生地黄60 230份川芎30 120份 O 淫羊藿50 180份桑葚150 350份 远志60 200份
2.根据权利要求I所述的一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂，其特征在于，所用中药材原料的重量份优选配比是 当归60 200份石菖蒲70 150份 生地黄80 200份川芎50 100份 淫羊藿60 160份桑葚160 330份 远志70 180份
3.制备权利要求I或2所述的一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤 a、备好各重量份的当归、石菖蒲、生地黄、川芎、淫羊藿、桑葚、远志； b、取川芎、当归混合，得混合物I，加相当于该混合物6 12倍重量的水浸泡5 7小时，蒸馏法提取挥发油6小时，过滤，所得药渣和滤液备用； C、将步骤b中所得挥发油加入5 8倍于挥发油重量的β -环糊精，50°C下包合3小时，包合物备用； d、取淫羊藿、生地黄、石菖蒲、远志、桑葚，与步骤b中的药渣混合，得混合物II，加6 10倍于该混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次I 3小时，收集滤液，与步骤b中的滤液合并，浓缩、干燥、粉碎成细粉，备用； e、将步骤d中的细粉与步骤c中的包合物混合，加辅料制成制剂，即得。
4.根据权利要求3所述的一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂的制备方法，其特征在于所述制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、滴丸剂、颗粒剂、口服液以及各种药剂学上可以接受的剂型。
全文摘要
本发明提供了一种治疗阿尔茨海默氏病的中药复方制剂及其制备方法，其特征在于备好各重量份的当归、石菖蒲、生地黄、川芎、淫羊藿、桑葚、远志，取川芎、当归混合，加水浸泡，蒸馏法提取挥发油，过滤，所得药渣和滤液备用，所得挥发油加入β-环糊精，50℃下包合3小时，包合物备用，取淫羊藿、生地黄、石菖蒲、远志、桑葚，与上述药渣混合，加70％乙醇回流提取收集滤液，浓缩、干燥、粉碎成细粉与上述包合物混合，加辅料制成制剂，即得。本发明中的中药复方制剂具有行气活血，温肾强志的功效，主治肾阳不足，瘀阻脑窍之善忘、痴呆，临床上可以用于治疗阿尔茨海默氏病的治疗。
文档编号A61K36/888GK102614329SQ20121010996
公开日2012年8月1日 申请日期2012年4月16日 优先权日2012年4月16日
发明者吕莉莉, 孙建光, 孙蓉, 曹志群, 韩涛, 黄伟, 龚彦胜 申请人:山东省中医药研究院