专利名称：一种治疗卡他症状的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉药物组合物，具体涉及一种治疗卡他症的药物组合物，属医药技术领域。
背景技术：
上呼吸道卡他症状包括咳嗽、流涕、打喷嚏、鼻塞、鼻痒等上呼吸道症状，是临床上常见的症状。引起上呼吸道卡他症状的疾病常见有普通感冒、流行性感冒、鼻白喉、过敏性鼻炎和百日咳卡他期等。目前，上呼吸道卡他症状的治疗，以抗过敏、鼻粘膜充血药为主。常用的抗过敏药有扑尔敏、西替利嗪、氯雷他定、苯海拉明，可以缓解打喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒等卡他症状症状。除氯雷他定外的其他药物包括扑尔敏、西替利嗪、苯海拉明等都有不同程度的中枢抑制作用，服用后容易产生困倦，所以对从事机动车驾驶、高空作业、精密仪器操作者不宜服用。 氯雷他定无中枢抑制作用不会产生困倦，但有引起头痛、疲乏、口干、视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。先前，发明人已公开了蒙脱石在制备预防和治疗感冒药物中的应用(发明专利申请号200910308592. 2)。临床试验发现其不足之处是①单纯蒙脱石制剂鼻腔给药蒙脱石，能立即改善感冒引起的卡他症状，不能明显缩短病程；②单纯蒙脱石制剂鼻腔给药，患者反映鼻腔干燥，令人不悦，蒙脱石很快干燥后，与鼻腔分泌物一起在鼻孔形成块状物，粘在鼻毛上，堵塞鼻孔不易去除；③单纯蒙脱石制剂鼻腔给药，蒙脱石很快干燥，干燥后的蒙脱石无离子交换吸附作用，即失去了发挥药理作用的基础，有效时间短，需多次给药。玻璃酸钠又名透明质酸钠，是由N-乙酰葡萄糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多糖体生物材料。临床上广泛用于皮肤科、骨科、外科、眼科。

发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗卡他症状的药物组合物，它见效快、能明显改善症状缩短病程、使用次数少，无毒副作用。本发明的目的是这样实现的一种治疗卡他症状的药物组合物，含有下列有效成分蒙脱石和玻璃酸钠。本发明上述的一种治疗卡他症状的药物组合物，每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石3-20克、玻璃酸钠0. 05-0. 5克其余的是药用辅料和水。本发明上述的一种治疗卡他症状的药物组合物，每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石3-20克、玻璃酸钠0. 05-0. 5克其余的是Ph值缓冲剂、渗透压调节剂、防腐剂和水。本发明上述的一种治疗卡他症状的药物组合物，每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石3-20克、玻璃酸钠0. 05-0. 5克、甘油0-3g、乙二胺四乙酸二钠0. 01-0. 5g、磷酸缓冲对或硼酸缓冲对或盐酸调节Ph值5-7. 5，其余的是水。
本发明上述的一种治疗卡他症状的药物组合物，是鼻腔给药，临床应用的剂型是滴鼻液、喷雾剂或软膏剂。使用时滴入、喷入或涂至鼻腔。也可使用喷雾剂同时喷入鼻腔和噴至咽部。也可用棉棒蘸取少许组合物，涂于鼻腔及其鼻梁和鼻翼处，每日使用2-4次，也可根据症状减少使用次数，使用剂量无需特殊限制。本发明上述的滴鼻液、喷雾剂或软膏剂的制备方法是药剂学中常用的制备方法， 包括灭菌、调节渗透压和添加防腐剂。本发明药物组合物中的蒙脱石，进入鼻腔后吸附病菌、病毒及其它们产生的毒素， 还能吸附过敏源，能立即改善卡他症状；组合物中的玻璃酸钠有“分子海绵”之称，能吸收和保持其自身重量500-1000倍的水，并生成凝胶，进入鼻腔后能迅速形成一层水化膜， 保持保湿作用，克服了单纯使用蒙脱石易于干燥、作用时间短、患者不适的副作用；玻璃酸钠能促进单核细胞的病理吞噬作用，防止炎症渗出，直接促进了细胞的生长、分化、重建与结构修复。经临床试验发现，二者组合鼻腔给药用于治疗通感冒、流行性感冒、鼻白喉、过敏性鼻炎和百日咳卡他期的卡他症状，患者鼻腔不干燥，鼻孔无块状物形成，患者依从性好； 蒙脱石不干燥，有效时间长，给药次数少；见效快并能缩短病程，无毒副作用。
具体实施例方式本发明的目的是这样实现的一种治疗卡他症状的药物组合物，含有下列有效成分蒙脱石和玻璃酸钠。本发明上述的一种治疗卡他症状的药物组合物，每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石3-20克、玻璃酸钠0. 05-0. 5克其余的是药用辅料和水。本发明上述的一种治疗卡他症状的药物组合物，每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石3-20克、玻璃酸钠0. 05-0. 5克其余的是Ph值缓冲剂、渗透压调节剂、防腐剂和水。本发明上述的一种治疗卡他症状的药物组合物，每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石3-20克、玻璃酸钠0. 05-0. 5克、甘油0-3g、乙二胺四乙酸二钠0. 01-0. 5g、磷酸缓冲对或硼酸缓冲对或盐酸调节Ph值5-7. 5，其余的是水。本发明上述的一种治疗卡他症状的药物组合物，是鼻腔给药，临床应用的剂型是滴鼻液、喷雾剂或软膏剂。使用时滴入、喷入或涂至鼻腔。也可使用喷雾剂同时喷入鼻腔和噴至咽部。也可用棉棒蘸取少许组合物，涂于鼻腔及其鼻梁和鼻翼处，每日使用2-4次，也可根据症状减少使用次数，使用剂量无需特殊限制。本发明上述的滴鼻液、喷雾剂或软膏剂的制备方法是药剂学中常用的制备方法， 包括灭菌、调节渗透压和添加防腐剂。下面举例进一步说明本发明。实施例I
称取蒙脱石蒙脱石3克、玻璃酸钠0. 05克，加水至100ml，搅拌均匀，用胶体磨处理成蒙脱石颗粒细度小于20 y m的均匀液体，分装至点滴器，经钴60照射灭菌后，即得滴鼻液。实施例2
称取蒙脱石蒙脱石20克、玻璃酸钠0. 5克，羟苯乙酯3g，加水至100ml，搅拌均匀，使玻璃酸钠完全溶解，分装，即得滴鼻液。
实施例3
称取蒙脱石5克、玻璃酸钠0. I克，羟苯乙酯3g，加水至100ml，搅拌均匀，使玻璃酸钠完全溶解，经煮沸20分钟灭菌后，分装至喷鼻器，即得喷雾剂。实施例4
称取蒙脱石15克、玻璃酸钠0. 3克，加适量的水，搅拌均匀，使玻璃酸钠完全溶解，加入甘油I克、乙二胺四乙酸二钠0.01克，搅拌均匀，磷酸盐缓冲液调节Ph值至5，加水至100 毫升，灭菌，分装，即得喷雾剂。实施例5
称取蒙脱石20g、玻璃酸钠0. 08g，硫酸软骨素3g、新洁尔灭0. 005g,乙二胺四乙酸二钠 0. 5g,加水至100ml,稀盐酸调节Ph值至7. 5,用胶体磨处理成蒙脱石颗粒细度小于10 y m 的均匀液体，经钴60照射灭菌，即得软膏剂。实施例6
称取蒙脱石log、玻璃酸钠0. 2g,醋酸苯汞0. 002g,甘油3g、乙二胺四乙酸二钠0. 3g加水适量，搅拌均匀，硼酸盐缓冲液调节Ph值至6. 8，加水至IOOml，灭菌后，分装至点滴器，即得滴鼻液。实施例7
称取蒙脱石9克、玻璃酸钠0. 4克，羟苯乙酯3g，甘油0. 5g，乙二胺四乙酸二钠0. Ig, 加水至100克，搅拌均匀，磷酸盐缓冲液调节Ph值至5. 5，氯化钠调渗透压至1，分装至点滴器，经钴60照射灭菌，即得滴鼻液。
权利要求
1.一种治疗卡他症状的药物组合物，其特征在于含有下列有效成分蒙脱石和玻璃酸钠。
2.根据权利要求I的一种治疗卡他症状的药物组合物，其特征在于每100毫升或每 100克组合物中含蒙脱石3-20克、玻璃酸钠O. 05-0. 5克其余的是药用辅料和水。
3.根据权利要求I或权利要求2的一种治疗卡他症状的药物组合物，其特征在于每 100毫升或每100克组合物中含蒙脱石3-20克、玻璃酸钠O. 05-0. 5克其余的是Ph值缓冲剂、渗透压调节剂、防腐剂和水。
4.根据权利要求I或权利要求2或权利要求3的一种治疗卡他症状的药物组合物，其特征在于每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石3-20克、玻璃酸钠O. 05-0. 5克、甘油 0-3g、乙二胺四乙酸二钠O. 01-0. 5g、磷酸缓冲对或硼酸缓冲对或盐酸调节Ph值5-7. 5，其余的是水。
5.根据权利要求I或权利要求2或权利要求3或权利要求4的一种治疗卡他症状的药物组合物，其特征在于鼻腔给药，临床应用的剂型是滴鼻液、喷雾剂或软膏剂。
全文摘要
本发明提供一种治疗卡他症状的药物组合物，每100毫升或每100克组合物中含蒙脱石3-20克、玻璃酸钠0.05-0.5克其余的是药用辅料和水。鼻腔给药患者鼻腔不干燥，鼻孔无块状物形成，患者依从性好；蒙脱石不干燥，有效时间长，给药次数少；见效快并能缩短病程，无毒副作用。
文档编号A61P11/00GK102579481SQ20121009016
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月30日 优先权日2012年3月30日
发明者张为胜, 张梅雪, 李诗标, 牛凤菊, 许翠萍 申请人:济南康众医药科技开发有限公司