专利名称：一种用于治疗鸡白痢的复方注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及ー种兽用复方注射液，具体涉及ー种用于治疗鸡白痢的复方注射液及其制备方法，属兽药技术领域。
背景技术：
鸡白痢是由鸡白痢沙门氏菌引起的一种常见、多发的急性传染病。病鸡常表现为精神萎靡，嗜睡怕冷，聚堆，两翅下垂，眼半闭，缩头，不食等，严重的表现为下痢，排白色、糊状稀粪，甚至拉水，肛门周围绒毛粘附白色、石灰浆状的“糊屁股”，呈败血症死亡。由于十日龄内的雏鸡发病率和死亡率均较高，曾一度认为只有雏鸡才会感染此病。自80年代后期以来，人们通过对鸡白痢发病规律的探索，逐渐产生了新的认识，即该病的发病能贯穿鸡的整个生长过程。在养鸡业中，因感染鸡白痢导致的病鸡死亡率达10% 60%，在育雏阶段的死亡率更高，成为了养鸡业中危害最大的传染病之一，给养鸡业带来了巨大的经济损失。目前在防治鸡白痢方面，传统的疗法是使用抗生素类药物。然而，抗生素类药物的广泛应用，使得禽产品药物残留问题日益严重，此外，致病菌抗药性的产生，也使得抗生素类药物的推广受到了极大的限制。人们也逐渐将目光转向中药领域，中国专利2006年12月20日(公开号CN 1879738A)公开的ー种防治雏鸡白痢的中药组合物，将黄柏、黄连、黄芩、苦參、金银花、白头翁、秦皮、滑石、甘草九味中药经超微粉碎加入预混料中喂食雏鸡，具有抗菌消炎，增强免疫力的功效。中国专利2009年11月18日(公开号CN 101579409A)公开的ー种以白木、滑石、白头翁为原料药的中药组合物，在使用氟苯尼考等抗菌药治疗鸡白痢无效的情况下，有效的缓解了鸡白痢病症，疗效显著。

发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗鸡白痢的复方注射液。同时，本发明还提供一种用于治疗鸡白痢的复方注射液的制备方法。为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是一种用于治疗鸡白痢的复方注射液，每IOOmL注射液主要是由以下重量的组分组成马齿苋提取物5 15g，鸡屎藤提取物3 5g，白头翁提取物I 5g，丙ニ醇5 10g，吐温-800. 05 O. lg，抗氧剂O. I O. 4g，牛磺酸2 8g，余量为注射用水。所述的马齿苋提取物是以こ醇为溶剂提取而成。所述的鸡屎藤提取物是以こ醇为溶剂提取而成。所述的鸡屎藤提取物是以こ醇为溶剂提取而成。所述的抗氧剂为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠中的ー种。一种用于治疗鸡白痢的复方注射液，其优选为，每IOOmL注射液主要是由以下重量的组分组成马齿苋提取物10g，鸡屎藤提取物4g，白头翁提取物3g，丙ニ醇7g，吐温-800. 08g,亚硫酸氢钠O. 25g，牛磺酸6g，余量为注射用水。
一种用于治疗鸡白痢的复方注射液的制备方法，具体步骤如下(I)取马齿苋、鸡屎藤、白头翁原料药，分别用こ醇采用醇沉法提取，得到马齿苋提取物、鸡屎藤提取物和白头翁提取物；(2)分别称取马齿苋提取物5 15g、鸡屎藤提取物3 5g、白头翁提取物I 5g、丙ニ醇5 10g、吐温-800. 05 O. lg，将丙ニ醇和吐温-80混合搅拌均匀，再分别将马齿苋提取物、鸡屎藤提取物和白头翁提取物溶于其中，搅拌2 3小时，充分溶解后得到a液备用;(3)称取抗氧剂O. I O. 4g，溶于少量注射用水中，充分溶解后得到b液备用；(4)称取牛磺酸2 8g，溶于少量注射用水中，充分溶解后调节 pH值至6. 5 7. 5，得到c液备用；(5)将步骤(2)、(3)、(4)制得的a液、b液和c液合并，搅拌2小时；(6)将步骤(5)制得的混合液调节pH值至7. O 8. 5，加注射用水定容至IOOmL即得。所述的马齿苋提取物、鸡屎藤提取物、鸡屎藤提取物可以为市售品。本发明的有益效果是本发明主要采用马齿苋、鸡屎藤、白头翁三味中药提取物。其中，马齿苋性酸、寒，能清热解毒，凉血消肿，主治热毒泻痢，痔血痈肿；鸡屎藤性甘、微苦，能祛暑利湿，消积解毒，主治食积，痢疾；白头翁性苦、寒，能清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫，主治赤白痢疾，寒热温疟；鸡屎藤可增强马齿苋和白头翁的疗效。牛磺酸作为动物的条件性必须氨基酸，能够调节机体正常生理功能，增强细胞膜抗氧化、抗自由基损伤、抗病毒损伤等生物学特性。本发明中诸药合用毒副作用小，具有抗菌消炎的功效，同时，牛磺酸配伍各味中药，能够显著提高药效，从而减少药物用量，降低生产成本。
具体实施例方式下述实施例仅对本发明作进ー步详细说明，但不构成对本发明的任何限制。实施例I本实施例以制备IOOmL用于治疗鸡白痢的复方注射液为例，制备步骤如下( I)取马齿苋、鸡屎藤、白头翁原料药，分别用こ醇采用醇沉法提取，具体为将各味药用こ醇浸泡，过滤除杂后采用减压浓缩发和冷冻干燥法得到马齿苋提取物、鸡屎藤提取物和白头翁提取物；(2)分别称取马齿苋提取物5g、鸡屎藤提取物3g、白头翁提取物lg、丙ニ醇5g、吐温-800. 05g，将丙ニ醇和吐温-80混合搅拌均匀，再分别将马齿苋提取物、鸡屎藤提取物和白头翁提取物溶于其中，搅拌2 3小时，充分溶解后得到a液备用；(3)称取亚硫酸氢钠O. Ig,溶于少量注射用水中，充分溶解后得到b液备用；(4)称取牛磺酸2g，溶于少量注射用水中，充分溶解后调节pH值至6. 5，得到c液备用;(5)将步骤(2)、(3)、(4)制得的a液、b液和c液合并，搅拌2小时；(6)将步骤(5)制得的混合液调节pH值至7. 5，加注射用水定容至IOOmL即得。实施例2本实施例以制备IOOmL用于治疗鸡白痢的复方注射液为例，制备步骤如下
( I)取马齿苋、鸡屎藤、白头翁原料药，分别用こ醇采用醇沉法提取，具体为将各味药用こ醇浸泡，过滤除杂后采用减压浓缩发和冷冻干燥法得到马齿苋提取物、鸡屎藤提取物和白头翁提取物；(2)分别称取马齿苋提取物10g、鸡屎藤提取物4g、白头翁提取物3g、丙ニ醇7g、吐温-800. 08g，将丙ニ醇和吐温-80混合搅拌均匀，再分别将马齿苋提取物、鸡屎藤提取物和白头翁提取物溶于其中，搅拌2 3小时，充分溶解后得到a液备用；(3)称取亚硫酸氢钠O. 25g，溶于少量注射用水中，充分溶解后得到b液备用；(4)称取牛磺酸6g，溶于少量注射用水中，充分溶解后调节pH值至7. 0，得到c液备用;(5)将步骤(2)、(3)、(4)制得的a液、b液和c液合并，搅拌2小时；
(6)将步骤(5)制得的混合液调节pH值至8. O，加注射用水定容至IOOmL即得。实施例3本实施例以制备IOOmL用于治疗鸡白痢的复方注射液为例，制备步骤如下( I)取马齿苋、鸡屎藤、白头翁原料药，分别用こ醇采用醇沉法提取，具体为将各味药用こ醇浸泡，过滤除杂后采用减压浓缩发和冷冻干燥法得到马齿苋提取物、鸡屎藤提取物和白头翁提取物；(2)分别称取马齿苋提取物15g、鸡屎藤提取物5g、白头翁提取物5g、丙ニ醇10g、吐温-800. lg，将丙ニ醇和吐温-80混合搅拌均匀，再分别将马齿苋提取物、鸡屎藤提取物和白头翁提取物溶于其中，搅拌2 3小时，充分溶解后得到a液备用；(3)称取亚硫酸氢钠O. 4g，溶于少量注射用水中，充分溶解后得到b液备用；(4)称取牛磺酸Sg，溶于少量注射用水中，充分溶解后调节pH值至7. 5，得到c液备用;(5)将步骤(2)、(3)、(4)制得的a液、b液和c液合并，搅拌2小时；(6)将步骤(5)制得的混合液调节pH值至8. 5，加注射用水定容至IOOmL即得。实施例4本实施例以制备IOOmL用于治疗鸡白痢的复方注射液为例，制备步骤如下( I)取马齿苋、鸡屎藤、白头翁原料药，分别用こ醇采用醇沉法提取，具体为将各味药用こ醇浸泡，过滤除杂后采用减压浓缩发和冷冻干燥法得到马齿苋提取物、鸡屎藤提取物和白头翁提取物；(2)分别称取马齿苋提取物12g、鸡屎藤提取物4g、白头翁提取物4g、丙ニ醇8g、吐温-800. 07g，将丙ニ醇和吐温-80混合搅拌均匀，再分别将马齿苋提取物、鸡屎藤提取物和白头翁提取物溶于其中，搅拌2 3小时，充分溶解后得到a液备用；(3)称取亚硫酸钠O. 25g，溶于少量注射用水中，充分溶解后得到b液备用；(4)称取牛磺酸2g，溶于少量注射用水中，充分溶解后调节pH值至6. 5，得到c液备用;(5)将步骤(2)、(3)、(4)制得的a液、b液和c液合并，搅拌2小时；(6)将步骤(5)制得的混合液调节pH值至7. 5，加注射用水定容至IOOmL即得。药效试验试验材料试验组试验组1、2、3、4分别对应实施例1、2、3、4制备的复方注射液；对照组鸡痢灵注射液；空白对照组注射用水。试验动物某养鸡场的600余只病鸡，经临床及实验室诊断已确诊感染鸡白痢沙门氏菌，病鸡出现体温升高、食欲減退症状，拉黄白相间稀粪，后期病鸡全身肌肉发紫，拉硫磺色稀粪，食欲停止，不能站立等。试验方法将600只病鸡随机分配于试验组、对照组和空白对照组，采取肌内注射，一次量为O. lmL/kg鸡，一日2次，连续用药5天，观察病鸡粪便、采食及精神状况，治疗结果见表I。疗效判断标准治愈连续用药ー个疗程后，各种症状均消失，各项生理指标恢复正常，精神好，食欲佳；有效连续用药ー个疗程后，各种症状缓解，各项生理指标基本恢复正常，精神转好，开始进食；无效连续用药两个疗程后，各种症状无明显好转，有的甚至病情加重、死亡。 表I各组别药效试验结果
病例数有效数治愈数有效率治愈率
_ _/只 _/只 _ /只_ /%_/% 一
试验组 I 100 91 75 8275
试验组2 100 95 91 9693由表I可得，本发明实施例制备的复方注射液治疗鸡白痢的有效率和治愈率最高，有效率为82% 96%，治愈率为75% 93%。试验表明本发明制备的复方注射液对鸡白病的具有良好的治疗功效。病例I2012年4月河南省新郑县东地村农民张某饲养的肉鸡由1200只患鸡白痢病，病鸡拉黄白相间稀粪，出现体温升高、食欲減退等病症。用本发明实施例4制备的复方注射液给病鸡注射，一次量为O. lmL/kg鸡，一日2次。服药前死亡60羽，服药后3天内仅死亡41羽。连用5天后，病鸡痊愈，食欲恢复，生长良好。病例22012年7月6日河南省巩义市张家村丛某饲养3600只蛋鸡，鸡群活力突然减弱，采食大减，病鸡拉白色浆糊状粪便，频频发出尖叫声，死亡160只，剖检特征明显，立即将408只病鸡隔离。隔离病鸡注射本发明实施例2的复方注射液，一次量为O. lmL/kg鸡，一日2次，服药后共死亡14羽，至第4天停止死亡，连续服药7天后病鸡康复，食欲恢复。
权利要求
1.一种用于治疗鸡白痢的复方注射液，其特征在于，每IOOmL注射液主要是由以下重量的组分组成马齿苋提取物5 15g，鸡屎藤提取物3 5g，白头翁提取物I 5g，丙二醇5 10g，吐温-800. 05 O. lg，抗氧剂O. I O. 4g，牛磺酸2 8g，余量为注射用水。
2.根据权利要求I所述的用于治疗鸡白痢的复方注射液，其特征在于，抗氧剂为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠中的一种。
3.根据权利要求2所述的用于治疗鸡白痢的复方注射液，其特征在于，每IOOmL注射液主要是由以下重量的组分组成马齿苋提取物10g，鸡屎藤提取物4g，白头翁提取物3g，丙二醇7g，吐温-800. 08g，亚硫酸氢钠O. 25g，牛磺酸6g，余量为注射用水。
4.一种如权利要求I所述的用于治疗鸡白痢的复方注射液的制备方法，其特征在于，主要步骤如下 (1)取马齿苋、鸡屎藤、白头翁原料药，分别用乙醇采用醇沉法提取，得到马齿苋提取物、鸡屎藤提取物和白头翁提取物； (2)分别称取马齿苋提取物5 15g、鸡屎藤提取物3 5g、白头翁提取物I 5g、丙二醇5 10g、吐温-800. 05 O. lg，将丙二醇和吐温-80混合搅拌均匀，再分别将马齿苋提取物、鸡屎藤提取物和白头翁提取物溶于其中，搅拌2 3小时，充分溶解后得到a液备用； (3)称取抗氧剂O.I O. 4g，溶于少量注射用水中，充分溶解后得到b液备用； (4)称取牛磺酸2 8g，溶于少量注射用水中，充分溶解后调节pH值至6.5 7. 5，得到c液备用； (5)将步骤(2)、(3)、(4)制得的a液、b液和c液合并，搅拌2小时； (6)将步骤(5)制得的混合液调节pH值至7.O 8. 5，加注射用水定容至IOOmL即得。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗鸡白痢的复方注射液及其制备方法，属兽药技术领域。本发明中每100mL注射液主要是由以下重量的组分组成马齿苋提取物5～15g，鸡屎藤提取物3～5g，白头翁提取物1～5g，丙二醇5～10g，吐温-800.05～0.1g，抗氧剂0.1～0.4g，牛磺酸2～8g，余量为注射用水。本发明将马齿苋提取物、鸡屎藤提取物、白头翁提取物三味中药合用，具有清热解毒、抗菌消炎的功效，以牛磺酸配伍各味中药，更能显著提高药效，从而减少药物用量，降低生产成本。本发明复方制剂毒副作用小，避免了药残、药抗问题的产生，对鸡白痢沙门氏菌感染具有良好的治疗功效。
文档编号A61K9/08GK102846743SQ201210320488
公开日2013年1月2日 申请日期2012年8月31日 优先权日2012年8月31日
发明者吴红云, 李建正, 范超杰 申请人:郑州后羿制药有限公司