专利名称：带有偏置的安全保护罩的保护性针组件的制作方法
与有关申请的相互参照本申请请求享有2002年3月20日提交的美国临时申请No.60/365,993的利益。
背景技术：
1.发明的领域本发明涉及一个针用保护罩，更具体地说涉及一种安全保护罩组件，该安全保护罩组件可与一注射器组件，一皮下注射针，一针组件，一带针夹持器的针组件，一血液采集针，一血液采集装置，一静脉输液装置或其它包含有穿刺元件的液体处理装置或组件连接使用。
2.相关技术的描述用于实施药物治疗或抽取液体的带穿刺元件的一次性医疗装置，如皮下注射针，血液采集针，液体处理针和组件等，要求安全和方便处理。穿刺元件包括，例如，尖头针套管或钝头针套管。
医疗技术人员已认识到一次性医疗装置的安全和方便的处理问题，以使血液暴露于病原体而受感染的可能性减到最小。一次性医疗装置的安全和方便的处理可将该医疗装置完整处理。
由于认识到这一问题，已研制出许多用于保护使用后的针的装置。其中许多装置是较复杂且昂贵的。此外，其中的许多装置在操作过程中使用麻烦。更进一步说，其中有些装置的特殊性导致它们不能用于某些操作中或某些装置和/或组件中。
例如，许多装置包含有一个绕枢轴转动的保护罩组件，该保护罩可以在针使用时从针上转开，针使用后再转动盖上，以保护使用后的针。美国专利NO.5,603,699公开了一种针防护组件，该防护组件包括一顶部保护罩和一底部杆件，其可以向相反方向从一注射器针上转开。该组件还包括在顶部保护罩和底部杆件之间的一系列齿轮，以及固定在它们中间的一个扭转螺旋弹簧。这种设置由于其齿轮和反向旋转件的复杂设置而不实用。美国专利No.5,401,251公开了一种注射器注射系统，其包括一中空针和一用于罩住使用后针的安全帽盖，该安全帽盖通过一细长的伸出臂连接到注射器的本体上，该伸出臂在针使用后可使安全帽盖转动盖住针。该伸出臂可以通过一个弹簧连接到注射器的本体上，该弹簧推动该臂和盖进入保护位置。但是这样一种设置涉及到该臂的伸出运动，以完全暴露针，以及在使用之前从安全保护盖中暴露针尖需要使用者一只手拿住注射器并用另一只手抓住针旁边的盖，因此使使用者潜在地暴露于针尖。
鉴于上述情况，需要一种包含一个保护性针组件的血液采集器，该保护性针组件能对已用针套管可靠和有效地保护，并且制造简单和便宜，并且容易操作。
发明概述本发明涉及一种保护性针组件，具体地说涉及一种针安全装置。该针安全装置包括一个医疗装置，如一个血液采集针夹持器或一个注射器，该医疗装置包含有一个具有一通孔的前端或远端和一横向伸出臂。一针套管从该医疗装置的前端或远端延伸出来，该针套管包括一个具有一个穿刺尖的远端。一保护罩枢轴连接于该医疗装置的前端或远端。保护罩相对于针套管在包裹针套管的远端的一保护位置和枢转离开针套管的远端的一退回或非保护位置之间枢转。保护罩包括一横向伸出杆，该伸出杆连接于包括有横向伸出臂的医疗装置的前端。横向伸出杆和横向伸出臂紧密靠近并从该组件的由针套管纵轴和保护罩一个枢轴所定义的一个平面的同侧伸出。
一偏置元件在医疗装置和保护罩之间延伸，以使保护罩向保护位置偏动。当保护罩位于非保护位置时，该偏置元件能够贮存能量以使保护罩向保护位置偏动。该偏置元件可以是，例如，一个卷绕的卷状扭转弹簧或片簧，包括在其相对端的第一和第二腿部件。第一腿部件与医疗装置的横向伸出臂接合，而第二腿部件与保护罩的横向伸出杆接合。第一和第二腿部件也可以分别形成横向伸出臂和横向伸出的保护罩。
医疗装置和保护罩可以做成一体，最好在它们中间整体形成一个片簧形式的偏置元件。保护罩的横向伸出杆和医疗装置的横向伸出臂包括一内部接合结构，以可释放地保持保护罩位于非保护位置。保护罩还可以包括一个在一第一位置和一第二位置之间可移动的针套管锁。在第一位置时，该针套管锁是弯曲的，以提供保护罩离开保护位置的运动，例如当针组件处于一封装或使用前状态时，保护罩在一可回动保护位置罩住针套管。在第二位置时，该针套管锁阻止保护罩离开保护位置的运动，例如当保护罩已绕枢轴转动至非保护位置并回到保护位置时。这样一个针套管锁可以包括一个在其一侧带有一个针接合倒钩的指状件，当针套管锁位于第二位置时，该针接合倒钩钩住针套管以阻止保护罩转离开保护位置的运动，以及当针套管锁位于第一位置时针套管可解除地接合于指状件的相对侧，以允许保护罩离开保护位置的运动。
在一个具体的实施例中，针套管锁在第一位置产生一个对抗针套管的偏置力，使保护罩向非保护位置偏动，而偏置元件产生一个比针套管锁产生的偏置力更大的偏置力以保持保护罩偏向保护位置。
在又一个实施例中，本发明涉及一个安全血液采集装置，该装置包括一个作为医疗装置的针夹持器并具有一个横向伸出臂，其一针套管通过针夹持器远端的一个开口伸出。该针套管包括一个具有一个伸进针夹持器内的非患者用穿刺尖的非患者用端，以及一个具有一个从针夹持器的末端伸出的静脉穿刺尖的静脉端。一个套管可以延伸包围在非患者用穿刺尖的周围。一个保护罩枢轴连接于针夹持器的远端，且以与上述类似的方式相对于针套管在包裹针套管远端的一保护位置和枢转离开针套管远端的一非保护位置之间枢转，该保护罩包括一横向伸出杆和使保护罩绕枢轴转动的一偏置元件。
在又一实施例中，本发明涉及一个与一医疗装置，如一针夹持器或一注射器连接使用的安全针组件。这种安全针组件包括一其中具有一内部通孔的底部插孔座，和从底部插孔座的外壁伸出的一横向伸出臂。一针套管从底部插孔座的一个前端或远端伸出，该针套管含有一个穿刺尖和一个与底部插孔座内部通孔相通的内腔。一保护罩枢轴连接于该底部插孔座，并以上述类似的方式相对于针套管转动，该保护罩包括一横向伸出杆和使保护罩绕枢轴转动的一偏置元件。在这样一实施例中，底部插孔座最好包括与一医疗装置，如血液采集针夹持器或注射器相匹配的结构。
在一具体实施例中，这样一个安全针组件的针套管包括一个从底部插孔座一端伸出的具有一个非患者用穿刺尖的非患者用端，和一个从底部插孔座另一端伸出的具有一个静脉穿刺尖的静脉端。一套管延伸包围在非患者用穿刺尖的周围。这样一种安全针组件特别适用于通过底部插孔座与一个血液采集针夹持器相配接，例如通过螺纹啮合。
在又一实施例中，本发明涉及一种安全针组件，其包括一个具有一近端和一远端的底部插孔座，并且有一个带一穿刺尖并从插孔座远端伸出的针，一横向伸出臂与插孔座远端相邻且从插孔座横向伸出，以及一横向伸出杆从插孔座远端横向伸出。横向伸出臂和横向伸出杆的交叉处以铰接件连接并形成一个锐角。铰接件进一步形成一个枢轴，使横向伸出杆绕枢轴相对于横向伸出臂在第一位置和第二位置之间转动，其第二位置形成的角度比第一位置更尖锐。该装置还包括一个与横向伸出杆连成一体且当铰接件位于第一位置时伸向针远端以包裹针远端的的保护罩。这样，横向伸出杆从第一位置转到第二位置的运动导致偏置能量在横向伸出臂和横向伸出杆之间积聚，由此偏置能量使横向伸出杆向第一位置偏动，以包裹针的远端。
优选的，在一弹簧元件中积聚偏置能量，以产生横向伸出臂和横向伸出杆之间弯曲力矩。更优选的是，偏置能量在铰接件处积聚，且铰接件形成一个片簧。


图1是根据本发明一个实施例中所述的与一针夹持器相连的，其保护罩位于使用前的第一封装位置的一针组件的透视图；图2是图1所示针组件的截面图；图3是图1所示针组件的保护罩位于从使用的针上枢转离开以供使用的一第二位置的截面图；图4是图2中沿线4-4剖开的，显示插管锁位于使用前第一封装位置的横截面图；图5是当针组件位于一个保护位置时，插管锁位于锁定位置的横截面图；图6是图1所示用于血液采集过程的针组件的透视图；图7是根据本发明又一实施例中所述的与一针夹持器相连的一针组件的透视图；图8是如图1所示针组件的透视图，图中示出了使用前的又一封装实施例，其中针盖盖住针；图9是本发明中又一实施例中与一针夹持器相连的一双端针组件的透视图；图10是图9所示的针组件位于一取样位置的截面图；图11是图9所示的针组件在使用后位于一保护位置的横截面图；以及图12是根据本发明又一个实施例所述的与一注射器相连的一针组件的截面图。
具体描述尽管本发明可以通过不同的实施例来实现，但在附图中显示的以及将在此详细描述的仅是本发明的优选实施例，在此基础上，目前披露的内容被认为是本发明的原理的示例，并不意味着将本发明限制在所述实施例的范围之内。在不偏离本发明精神和范围的情况下作出的其他各种变化和改动对本领域技术人员来说是显而易见的。本发明的范围将由所附的权利要求书及其对应内容所确定。
参见附图，附图中在各视图中类似的标记代表类似的部分，图1-3以血液采集装置10的形式来说明根据本发明所述的一针安全装置和相关特征。本发明基本上按照这样一种血液采集装置形式中的一针安全装置来描述，并包括这样一种装置和用于该装置中的一保护安全针组件。
安全针尖装置包括一医疗装置，例如如图1-3所示的用于血液采集过程中的针夹持器12。虽然在此只是以一个包括一个针夹持器的血液采集装置进行描述，本发明的针安全装置还可以包括其它与一个针连接使用的医疗装置，如一个注射器组件，一个皮下注射针，一个针组件，一个血液采集装置，一个静脉输液装置或其它包含有穿刺元件的液体处理装置或医疗装置组件。
针夹持器12包括一个基本上管状的本体14，在该本体的相对端具有一个近端16和一个远端18，两端之间延伸有一内孔20。近端16有一个可环绕近端16延伸出的凸缘22。远端18具有一个从管状本体14穿过延伸进入内孔20的远端孔19。
针夹持器12还包括一个从邻近远端18的管状本体横向向外伸出的横向伸出臂24。横向伸出臂24从以X轴确定的血液采集装置10横向伸出，且可以是一个基本为平面的结构。横向伸出臂24最好与针夹持器12做成一体。
血液采集装置10还包括从针夹持器12的远端18伸出的针套管30。针套管30具有一个近端32和一个相对的远端34。针套管30确定了一个从针套管30的近端32延伸贯穿到远端34的内腔36。针套管30的远端34成斜角以在静脉穿刺尖38上形成一个尖锐的穿刺尖。静脉穿刺尖38用于插入病人的血管，如静脉，因此设计成能在静脉穿刺过程中容易插入且减少不适感。如图1-3所描述的是作为一用于血液采集的医疗装置的带有针夹持器12的血液采集装置10，因此针套管30的近端32包括非患者用穿刺尖40。非患者用穿刺尖40例如在血液采集过程中用于刺穿真空试管，因而具有一个尖锐的穿刺尖。内腔36贯穿于静脉穿刺尖38和非患者用穿刺尖40之间。一个弹性套管套在位于近端32的非患者用穿尖40上。
如上所述，虽然该描述只涉及一种用于血液采集的针夹持器的形式的医疗装置，本发明中还可提供其它使用针的医疗装置，包括一注射器。
血液采集装置10还包括一个枢轴连接于针夹持器12的远端18的保护罩50。保护罩50包括一个后端52和一个前端54。保护罩的前端54包括一个由侧壁58和60形成的槽或纵向开口56，侧壁58和60从顶部62延伸下来且大体上彼此平行相对地沿槽56的长度一直延伸到端壁64。保护罩还包括一个从保护罩50的后端52的顶部62横向向外伸出的横向伸出杆66，与针夹持器12的远端18相邻。横向伸出杆66从以X轴确定的血液采集装置10横向伸出，且可以和保护罩50一起形成一个基本上为平面的结构。在横向伸出杆66的表面可以有凸块或肋条68以为使用者手指操作提供触觉式表面。
保护罩50相对于针套管30绕枢转点P在图3所示的退回或非保护位置和图2所示的保护位置之间枢转，图3中保护罩50转离开针套管30的远端34，图2中针套管30的远端34包裹于保护罩50的槽56中。
血液采集装置10还包括一在针夹持器12的横向伸出臂24和保护罩50的横向伸出杆66之间的伸出的偏置元件，如弹簧70。弹簧70在针夹持器12和保护罩50之间提供一个偏置力，并具有积聚的能量以使保护罩50向包裹针套管30的保护位置倾斜。弹簧70可以是一个卷绕扭转弹簧如图1-3所示的卷状弹簧，一压缩弹簧或一片簧。
弹簧70包括位于相对端的一第一腿部件72和一第二腿部件74。第一腿部件72接合于针夹持器12的横向伸出臂24，第二腿部件74接合于保护罩50的横向伸出杆66。如图1-3所示，这种接合可以通过使第一腿部件72和第二腿部件74分别横靠和/或附着固定在横向伸出臂24和横向伸出杆66形成的平面上来实现。可供选择的，弹簧70的第一腿部件72和第二腿部件74可以由横向伸出臂24和横向伸出杆66构成，正如图7所示，用片簧的第一腿部件72和第二腿部件74分别构成横向伸出臂24和横向伸出杆66。这样，横向伸出臂24和横向伸出杆66在弹簧70处相交形成一个铰接件，且保护罩50与横向伸出杆66连接成整体并伸向针套管30的远端。片簧在横向伸出臂24和横向伸出杆66之间起一个偏置铰链的作用。在这样一个实施例中，针夹持器12，保护罩和弹簧70最好完全做成一个整体。
横向伸出臂24和横向伸出杆66从以血液采集装置10的纵轴X和保护罩50的枢转点P定义的平面的同侧伸出。此外，弹簧70的第一腿部件72和第二腿部件74也从以血液采集装置10的纵轴X和保护罩50的枢转点P定义的一个平面的同侧伸出。这样一种设置使得第一腿部件72和第二腿部件74，以及与它们相连的横向伸出臂24和横向伸出杆66，彼此靠近而易于运动，这将在下面做进一步的细述。
优选的，针夹持器的横向伸出臂24和保护罩50的横向伸出杆66包括内部接合结构以可释放地保持保护罩50位于非保护位置。该内部接合结构可以采用一个销机构，例如如图3所示的横向伸出臂24中采用一个平面表面26和一个销28的结构，以可解除地接合于保护罩50的横向伸出杆66的顶缘。还可以考虑采用其它可解除的接合设置，例如，在横向伸出杆66上设置一个与横向伸出臂24接合的销机构。
保护罩50可以具有在槽56中截留针套管30的机构，如一个针套管锁76。如图4和5所示，该针套管锁76包括一个从顶部62的内部伸出的指状件78，从该指状件的一侧伸出一针倒钩80。针套管锁76的指状件78是一种能回弹的弹性材料。针套管锁76可移动于图4所示的允许保护罩50转动的第一位置和图5所示的禁止保护罩50转动的第二位置之间。更具体地说，当保护罩50位于第一位置，如在使用前的封装期间，针套管锁76的指状件78位于第一弯曲位置时，针套管30抵住指状件78的一侧。当指状件在第一位置时，指状件78的回弹弹性对针套管30产生一个偏置力，使保护罩50向退回位置偏动。弹簧70则产生一个反方向的偏置力使保护罩偏向于保护位置，在此第一位置时弹簧50的偏置力大于指状件78的偏置力，因此保持保护罩偏向保护位置以进行封装。当针套管30脱离与指状件78的接合时，例如当保护罩50转至退回位置时，指状件78的回弹特性导致指状件78从第一弯曲位置移动到第二释放或松驰位置。当保护罩50以枢转到保护位置时，例如当一次操作完成时，指状件78微微向另一侧偏斜，由此针被针接合倒钩80牢固地钩往。这样一种设置提供了一种在允许保护罩50向退回位置运动的第一位置和阻止保护罩50离开保护位置运动的第二位置之间自动运动的针套管锁。还可进一步考虑针套管锁可以包括一个当保护罩50位于退回位置时用于机械性地与锁接合的机构。
如上所述，这种针套管锁可以使血液采集装置12在封装期间处于可回动的保护位置。在这种封装条件下，还可以沿槽56提供一个可去除的保护盖。优选的是，如图8所示，保护罩50在封装时可以微微退回，用一可去除的保护针套如刚性套管82套在针套管30的远端34上，以在封装期间和使用前保护静脉穿刺尖38。
图9-12描述了本发明的又一个实施例，其包括了许多与图1-8中的部件实质上相同的部件。相应的，具有类似功能的类似的部件将采用图1-8中的相应部件相同的标号，只是图9-12中的那些类似部件将以下标“a”进行识别。
图9-12的实施例包括用来与常规医疗装置，如血液采集用常规针夹持器，注射器等一起使用的安全针组件90。如图9-12所示，安全针组件90包括一个针套管30a，一个保护罩50a和一个弹簧70a的形式的偏置元件，正如以上描述的实施例所陈述的。在图9-12所示的实施例中，安全针组件90是一个与一医疗装置相连的独立部件，并且还包括一个用于提供这种连接的底部插孔座92底部插孔座92包括一近端94和远端96，并且有一内孔98贯穿其中。针套管30a从底部插孔座92穿过，其针套管30a的近端32a从底部插孔座92的近端94伸出，针套管30a的远端34a从底部插孔座92的远端96伸出。底部插孔座92还包括从底部插孔座92横向向外伸出并且与远端96邻接的横向伸出臂24a，其与图1-8的实施例中描述的横向伸出臂24的连接方式类似。
底部插孔座92可以包括一个位于其近端的螺纹端100。优选的，螺纹端100包括用于将插孔座固定于常规针夹持器上的外螺纹102。可选的，如图12所示，底部插孔座92可包括一位于其近端的内路厄氏接头104，该接头用于与一个外路厄氏接头相连接，并可包括附加的路厄凸耳，用于与一个路厄氏环，如一个注射器的路厄氏环相连接。
底部插孔座92以与前面图1-8所示实施例所述的针夹持器12和保护罩50之间的类似的内连接方式与保护罩50a内连接。优选的是，底部插孔座92和保护罩50a形成一体。在底部插孔座92和保护罩50a之间设置弹簧70a，且最好是一片簧，其第一腿部件72a和第二腿部件74a形成底部插孔座92的横向伸出臂24a和保护罩50a的横向伸出杆66a。在该实施例中，在底部插孔92的横向伸出臂24a和保护罩50a的横向伸出杆66a之间的内接合结构优选地采用横向伸出杆66a的杆平面106和销108，该结构与横向伸出臂24a的顶缘接合。杆平面106最好有肋条110作为使用者触觉表面。
安全针组件90可以与一个如上所述的沿槽56a设置的可去除保护盖封装在一起，或如图9所示，保护罩50可以在封装时微微退回，一可去除的保护针套如刚性套管82a套在针套管30a的远端34a上，以便在封装期间和使用前保护静脉穿刺尖。此外，可以在针套管30a的近端32a设置第二刚性套管112以保护非患者用端40a。
现已描述了该组件的基本结构，下面将参照图1-7所示的血液采集装置10来描述该针安全装置的操作。使用时，血液采集装置10如图1所示，其保护罩50处于保护位置，而其针套管锁76位于如图4所示的第一弯曲位置。在槽56上可以设有一保护盖，该保护盖在准备使用时被去除掉。有准备使用血液采集装置10时，使用者在横向伸出臂24和横向伸出杆66之间施加一个力，例如使用者用手指将它们捏合在一起，从而使保护罩50绕枢转点P转动退回到非保护位置。这种捏合使横向伸出臂24和横向伸出杆66之间的铰接件从由图2和11所示形成锐角的第一位置移动到由图3和10所示形成一更小锐角的所确定的第二位置处。这种枢转导致在横向伸出臂24和横向伸出杆66之间积聚能量并且贮存于弹簧70的偏置元件中，因而在横向伸出臂24和横向伸出杆66之间产生一个弯曲力矩。该枢转还导致针套管锁76从第一弯曲位置向第二松驰位置运动。横向伸出杆66的顶缘与横向伸出臂24的销28接合，因而将保护罩50锁定在退回位置，以使静脉穿刺尖38暴露以供使用。在那些如图8所示包括一个作为封装盖盖在针套管远端的刚性套管82的实施例中，使用者一只手握往该组件，并以上面所述类似的方式施加一个捏合力。使用者用另一只手将刚性套管82从针套管取下，从而使静脉穿刺尖38暴露出来以供使用。
医疗人员然后对病人身体上的要穿刺区域进行消毒，进而能将位于针套管30的远端34处的静脉穿刺尖38刺入病人的靶血管。然后就可进行适当的医疗程序。完成这些程序后，如当已采集了全部所需的样品之后，针套管30从病人身上拔出，并且完成针保护动作。具体地说，使用者抬起销28释放开横向伸出杆66的顶缘，从而释放与保护罩50的内部接合。弹簧70的贮存能量使保护罩50绕枢转点P转至保护位置。因此，保护罩50将针套管30和静脉穿刺尖38安全地保护并包裹进来。此外，针套管锁76的针接合倒钩80与针套管30接合，如图5所示，因而阻止保护罩50更进一步向退回位置转动。之后该针安全装置就可以被安全地抛弃了。
针保护还可以通过本发明被动地完成。具体地说，值得注意的是安全保护动作可以在静脉穿刺过程中完成，即当针套管30的静脉穿刺尖38保持在病人的血管中时，例如，一旦针套管30的静脉穿刺尖38插入病人身体的血管(即静脉穿刺)，使用者可以抬起销28释放开横向伸出杆66的顶缘，从而去除与保护罩50的内部接合，并且由于弹簧70的偏置力使保护罩50绕枢转点P转至保护位置。由于静脉穿刺尖38位于病人血管中，当保护罩50的前端54接触到病人的皮肤时，如图6所示，该保护罩50的转动将终止。静脉穿刺尖38从病人血管中拔出后，紧接着保护罩50将继续向保护状态转动，从而保护静脉穿刺尖50和针套管30，并将针套管锁76锁定在适当位置。
在图9-12中的其它实施例中，安全针组件90在使用前与一个适当的医疗装置，如一个针夹持器组装在一起。例如，取下第二刚性套管112，将针夹持器通过螺纹102拧到底部插孔座92上。然后使用者以与上述类似的方式从针套管30a的近端34a取下刚性套管82a，从而暴露出静脉穿刺尖38a以供使用，以及转动并锁定保护罩50a于退回位置。然后如上所述该安全针关组件可以用于一个适当的医疗程序中，而保护罩50a在此之后转至保护位置。
本发明安全保护罩组件的保护罩和插孔座由模压部件组成，可以由不同的材料大量生产，如聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯或聚乙烯等。材料的选择应满足在应用时能够为本发明的结构提供适当的覆盖和支持，但是为了提供相对于组件的保护罩和插孔座的协同运动也应具有一定程度的弹性。
虽然本发明的针组件是按照一个用于血液采集系统的实施例描述的，可以预见的是，该针组件可以与本领域公知的采用针组件的其它的医疗程序一起使用，如与常规的静脉注射器相连接。
权利要求
1.一种针安全装置，包括一个医疗装置，包括一个具有一个通孔的近端和一个横向伸出臂；一个从所述医疗装置的所述远端伸出的针套管，所述针套管包括一个具有一个穿刺尖的远端；一个保护罩与所述的医疗装置在其所述远端枢转相连，所述保护罩相对于所述针套管在包裹所述针套管的所述远端的保护位置和转离开所述针套管的所述远端的非保护位置之间枢转，所述保护罩包括一个与所述医疗装置的横向伸出臂相邻的横向伸出杆，所述横向伸出杆和所述横向伸出臂从所述针套管的纵轴和一个枢轴定义的一个平面的同侧伸出；以及一个偏置元件在所述医疗装置的所述横向伸出臂和所述保护罩的所述横向伸出杆之间延伸，以使所述保护罩偏向保护位置，当所述保护罩位于所述非保护位置时，所述偏置元件能够贮存能量，以使所述保护罩偏向所述保护位置。
2.如权利要求1所述的针安全保护装置，其中所述保护罩的所述横向伸出杆和所述医疗装置的横向伸出臂具有用于可解除地保持所述保护罩位于所述非保护位置的内部接合机构。
3.如权利要求1所述的针安全保护装置，其中所述保护罩中包括一个针套管锁，该针套管锁在第一位置将提供所述保护罩离开所述保护位置的移动，而在第二位置将阻止所述保护罩离开所述保护位置的移动。
4.如权利要求3所述的针安全保护装置，其中所述针套管锁自动从所述第一位置移动到所述第二位置。
5.如权利要求3所述的针安全保护装置，其中所述针套管锁包括一个在其一侧带有一个针接合倒钩的指状件。
6.如权利要求5所述的针安全保护装置，其中由于所述针套管锁位于所述第二位置，所述针接合倒钩与所述针套管接合，以阻止所述保护罩从所述保护位置枢转离开的移动，以及在所述第一位置，所述针套管可释放地与所述指状件的相对侧接合，以允许所保护罩离开所述保护位置的移动。
7.如权利要求1所述的针安全保护装置，其中所述医疗装置和所述保护罩是一体的。
8.如权利要求1所述的针安全保护装置，其中所述偏置元件包括一个在所述医疗装置和所述保护罩之间延伸的弹簧，以使所述保护罩偏向保护位置，所述弹簧包括在其相对端的第一腿部件和第二腿部件，所述第一和第二腿部件从所述针套管的纵轴和所述保护罩的枢轴定义的平面的同侧伸出，所述第一腿部件与所述医疗装置的所述横向伸出臂接合，而所述第二腿部件与所述保护罩的所述横向伸出杆接合。
9.如权利要求8所述的针安全保护装置，其中所述弹簧是一个卷绕的扭转弹簧。
10.如权利要求1所述的针安全保护装置，其中所述医疗装置和所述保护罩是一体的，且其中所述偏置元件包括一个具有形成所述医疗装置的横向伸臂的一个第一腿部件和形成所述保护罩的横向伸出杆的一个第二腿部件的片簧。
11.如权利要求1所述的针安全保护装置，其中所述医疗装置包括一个注射器。
12.如权利要求1所述的针安全保护装置，其中所述医疗装置包括一个血液采集针夹持器。
13.如权利要求12所述的针安全保护装置，其中所述针套管包括一个延伸到所述针夹持器内部且具有一个非患者用穿刺尖的近端，以及一个从所述针夹持器的所述远端伸出的且具有一个静脉穿刺尖的远端。
14.如权利要求13所述的针安全保护装置，还包括一个在所述非患者用穿刺尖周围延伸的套管。
15.如权利要求1所述的针安全保护装置，其所述保护罩的所述横向伸出杆包括一个与使用者的手指相接触的触觉表面。
16.如权利要求1所述的针安全保护装置，还包括一个盖在所述针的所述远端的封装针盖。
17.一种安全血液采集装置，包括一个针夹持器，包括一个具有一个通孔的近端和一个横向伸出臂；一个从所述针夹持器的所述通孔伸出的针套管，所述针套管的一个近端延伸到所述针夹持器的内部并包括一个非患者用穿刺尖，所述针套管的一个远端从所述针夹持器的所述远端伸出并具有一个静脉穿刺尖；一个保护罩与所述的针夹持器在其所述远端枢转相连，所述保护罩相对于所述针套管在包裹所述针套管的所述远端的保护位置和转离开所述针套管的所述远端的非保护位置之间枢转，所述保护罩包括一个与所述医疗装置的横向伸出臂相邻的横向伸出杆，所述横向伸出杆和所述横向伸出臂从所述针套管的纵轴和一个枢轴定义的一个平面的同侧伸出；以及一个偏置元件在所述针夹持器的所述横向伸出臂和所述保护罩的所述横向伸出杆之间延伸，以使所述保护罩偏向保护位置，当所述保护罩位于所述非保护位置时，所述偏置元件适于贮存能量，以使所述保护罩偏向所述保护位置。
18.如权利要求17所述安全血液采集装置，其中在所述保护罩的所述横向伸出杆和所述针夹持器的横向伸出臂具有用于可解除地保持所述保护罩位于所述非保护位置的内部接合机构。
19.一种针安全装置，包括一个医疗装置，包括具有一个通孔的一个近端和一个横向伸出臂；一个从所述医疗装置的所述近端伸出的针套管，所述针套管包括一个具有一个穿刺尖的远端；一个保护罩与所述的医疗装置在其所述远端枢转相连，所述保护罩相对于所述针套管在包裹所述针套管的所述远端的保护位置和枢转离开所述针套管的所述远端的非保护位置之间枢转，所述保护罩包括一个与所述医疗装置的横向伸出臂相邻的横向伸出杆，所述医疗装置的所述横向伸出臂和所述保护罩的所述横向伸出杆包括保持所述保护罩位于所述非保护位置的内部接合机构，所述保护罩还包括一个针套管锁，该针套管锁在第一位置将提供所述保护罩离开所述保护位置的移动，而在第二位置将阻止所述保护罩离开所述保护位置的移动；以及一个偏置元件在所述横向伸出臂和所述横向伸出杆之间延伸以使所述保护罩偏向保护位置，当所述保护罩位于所述非保护位置时，所述偏置元件适合于贮存能量，以使所述保护罩偏向所述保护位置。
20.如权利要求19所述的针安全装置，其中所述针套管锁位于所述第一位置时对所述针套管产生一个偏置力，使所述保护罩偏向非保护位置，而所述偏置元件产生一个比所述针套管锁产生的所述偏置力更大的偏置力，以保持所述保护罩偏向保护位置。
21.一种安全组件，包括一个医疗装置，包括一个近端和一个远端；一个针从该医疗装置的远端伸出，所述针包括一个具有一个穿刺尖的远端；一个横向伸出臂与所述医疗装置的远端相邻并且从该医疗装置横向伸出；一个横向伸出杆从该医疗装置的远端横向伸出；位于所述横向伸出臂和所述横向伸出杆的连接处形成的一个铰接件，并且在其间形成一个锐角，所述铰接件进一步形成一个枢轴，使所述横向伸出杆绕枢轴相对于横向伸出臂在第一位置和第二位置之间转动，其第二位置形成的角度比第一位置更尖锐；以及一个保护罩与所述横向伸出杆连成一体并伸向所述针的远端，从而当铰接件位于第一位置时包裹所述针的所述远端；其中所述横向伸出杆从所述第一位置转到所述第二位置的运动导致偏置能量在所述横向伸出臂和所述横向伸出杆之间积聚，所述偏置能量使所述横向伸出杆偏向所述第一位置，以包裹所述针的所述远端。
22.如权利要求21所述的安全组件，其中所述偏置能量在一弹簧元件中积聚，以在所述横向伸出臂和所述横向伸出杆之间产生一个弯曲力矩。
23.如权利要求22所述的安全组件，其中所述弹簧元件中包含一个扭转弹簧。
24.如权利要求21所述的安全针组件，其中所述偏置能量在铰接件中积聚。
25.如权利要求21所述的安全针组件，其中所述铰接件包含一个片簧。
全文摘要
本发明涉及一种包括一种医疗装置，如一针夹持器或一注射器的针安全装置。该装置包括一个从该医疗装置的一端伸出并带有穿刺尖的针套管。一个与该医疗装置枢轴连接的保护罩相对于针套管在包裹针套管的保护位置与枢转远离针套管的退回位置之间枢转。该保护罩包括一横向伸出杆，该医疗装置包括一横向伸出臂。在杆与臂之间有一个能贮存能量的弹簧，从而使针套管向保护位置偏动。杆和臂的相对运动使保护罩枢转到退回位置，而释放杆和臂允许弹簧的贮存能量将保护罩转到保护位置。
文档编号A61M5/00GK1636606SQ0311073
公开日2005年7月13日 申请日期2003年3月19日 优先权日2002年3月20日
发明者K·D·斯温森 申请人:贝克顿迪肯森公司