专利名称：一种鸢尾科红葱属植物红葱提取物的制备方法及其制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种红葱提取物的制备方法及其制剂。
背景技术：
红葱为鳶尾科植物红葱Eleutherine plicata Herb.的全草,原产西印度群岛,在我国分布于广西、云南等地，为民间药用植物。《中华本草》载其有清热凉血、活血通经、消肿解毒的作用。主治吐血、咯血、痢疾、经闭腹痛、风湿痹痛、跌打损伤、疮疖肿毒。民间本草载其可用于月经过多，红崩，衄血，胃肠出血，外伤出血，痢疾，风湿关节痛，跌打肿痛，疮毒；傣医将鳞茎用于刀伤，癫痫抽搐，关节疼痛，头晕，心慌，胸闷呕吐，全身疲乏无力。结合广西当地民间运用，概括红葱的功效作用集中在①妇科疾病经闭腹痛、月经过多；②胃肠道疾病胃肠出血、痢疾；③关节病变风湿关节痛、跌打肿痛。根据现代药理学研究，红葱具有 降血脂、降血糖、抗氧化和抗诱变、抗菌、增加冠状动脉血流量、抑制HIV、抑制人体拓扑异构酶II等多种药理活性。根据目前资料研究显示，尚没有针对红葱的提取物以及制剂的报道。同时鉴于红葱的功效作用，对红葱进行开发利用有着社会及经济意义。

发明内容
本发明目的在于提供一种工艺合理、有效成分含量高、提取效率高、操作简便的红葱提取物的制备方法。本发明的另一个目的在于提供一种采用上述红葱提取物的制备方法制备得到的红葱提取物制剂。本发明的提供的红葱提取物制备方法，包括以下内容取红葱，用8-14倍，质量分数为30-95%的乙醇提取1-3次，每次O. 5-2h。提取液过滤，合并滤液，滤液回收乙醇，得浸膏。在60°C下将浸膏浓缩到相对密度为I. 05-1. 40的清膏，在60 70°C，-O. 08mpa的条件下真空干燥，粉碎即得。优选的固液比为1:8。优选的提取溶媒为70%的乙醇。优选的提取次数为2次。优选的提取时间为每次Ih。优选的干燥方法为真空干燥，其干燥条件为60 70°C，-O. OSmpa0优选的浓缩相对密度为I. 30-1. 40的稠膏。本发明所述的红葱提取物可用于制备成用于清热凉血、活血通经、消肿解毒的颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、缓释制剂、控释制剂、丸剂、混悬剂、散剂、注射针剂等其它临床可接受的多种剂型。本发明所述的红葱提取物制剂，其特征在于，所述提取物和药学上可接受的载体或稀释剂组成。其中所述的辅料为淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、甘露醇、木糖醇、微粉硅胶、微晶纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、甘油、植物油、氢化植物油、硬脂酸镁、硬脂酸钙、注射用水、纯净水、环糊精、碳酸钙、碳酸氢钙、枸橼酸、聚乙二醇等一种或几种的混合物。本发明相对现在技术的有益效果是本发明的红葱提取物的制备方法，工艺合理、操作简单、生产稳定，有效成分含量高，易实现规模化生产。以单因素试验，从提取溶媒、浸泡时间、提取次数、提取时间、加液量等多因素考察红葱提取物中总黄酮的含量，以提取效率、成本等多方面综合考虑，筛选出提取红葱的最佳工艺。本发明所述一种红葱提取物制剂是由红葱提取、麦芽糊精、微粉硅胶制备而成的颗粒制剂，具有促进组织、粘膜修复，抗炎，凝血，收缩血管等作用，其配伍合理，制备方法简单，利于红葱的开发利用。
具体实施例方式下面通过实施例对本发明做进一步详细说明，这些实施例仅用来说明本发明，并不限制本发明的范围。实施例I :采用下列方法制备本发明的红葱提取物 取红葱lOOOg，加入8倍量的70%的乙醇提取2次，每次lh。提取液过滤，合并滤液，滤液回收乙醇，得浸膏。在60°C下将浸膏浓缩到相对密度为I. 30-1. 40的稠膏，在60 70°C,-O. OSmpa的条件下真空干燥，粉碎，即得红葱提取物。所述的红葱提取物可用于制备成用于清热凉血、活血通经、消肿解毒的颗粒剂、片齐 、胶囊剂、口服液、缓释制剂、控释制剂、丸剂、混悬剂、散剂、注射针剂等其它临床可接受的多种剂型。实施例2:红葱颗粒
红葱提取物(实施例I方法制得) 200g
麦芽糊精 200g微粉硅胶 20g甜菊素 4g将红葱提取物，与麦芽糊精、微粉硅胶、甜菊素混匀，加入适量的95%乙醇做成软材，用14目筛制粒，干燥，整粒，制备成颗粒剂。实施例3 :红葱片
红葱纏物(实施例I方法制得) 200g麦芽糊精7g
微晶纤维素IOg
低取代羟丙甲纤维素IOg
硬脂酸镁IOg
95%乙醇适量将红葱提取物，与低取代羟丙甲纤维素、硬脂酸镁混合均匀，加95%乙醇溶液适量制成软材，过14目筛，干燥，整粒，加入微晶纤维素，混匀，压片，即得片剂。
实施例4 :红葱胶囊
匕葱提取物(实施例I方法制得)200g
羟丙基纤维素IOg
滑石粉Sg
微晶纤维素IOg
硫酸15IOg
95%乙醇适量将红葱提取物，与羟丙基纤维素、滑石粉、微晶纤维素、硫酸钙混匀，加入适量的95%乙醇做成软材，用14目筛制粒，干燥，整粒，装入胶囊即得。实施例5 :红葱软胶囊
红葱提取物(实施例I方法制得)200g
食用植物油75g
蜂蜡20g
液体石蜡20g
明胶2000g
甘油600g PEG40040g
水适量
将红葱提取物与经过加热灭菌、澄清的食用植物油及蜂蜡混合，充分搅拌成均匀、稳定的溶液。取明胶、甘油、PGE400，加入适量水于70°C下加热混合至明胶溶解，得囊壳液。 将制备好的囊壳液和内容物溶液采用亚魔法制备成软胶囊，在25-35°C，相对湿度20-45%的条件下真空干燥10-30小时，即得。
权利要求
1.一种红葱提取物，其特征在于，该提取物由以下方法制备，取红葱，以固液比为1:8-1: 14，30-95%的乙醇加热回流提取1-3次，每次O. 5-2h，滤过，合并滤液，滤液回收溶剂，在60°C下浓缩到相对密度为I. 05-1. 40，干燥，粉碎，即得。
2.根据权利要求书I所述的红葱提取物的制备方法，其特征在于，所用的干燥方法为喷雾干燥法、真空干燥法等。
3.根据权利要求书I所述的红葱提取物的制备方法，其特征在于，根据该法所制备得到的红葱提取物可用于制备成用于清热凉血、活血通经、消肿解毒的颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、缓释制剂、控释制剂、丸剂、混悬剂、散剂、注射针剂等其它临床可接受的多种剂型。
4.根据权利要求书2所述的一种红葱提取物制剂，其特征在于，所述提取物和药学上可接受的载体或稀释剂组成。其中所述的辅料为淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、甘露醇、木糖醇、微粉硅胶、微晶纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、甘油、植物油、氢化植物油、硬脂酸镁、硬脂酸钙、注射用水、纯净水、环糊精、碳酸钙、碳酸氢钙、枸橼酸、聚乙二醇等一种或几种的混合物。
5.根据权利要求书3或4所述的一种红葱提取物制剂，其特征在于以红葱总黄酮计，其含量不少于I. 0%。
6.根据权利要求书3或4所述的一种红葱提取物制剂，其特征在于以红葱总蒽醌计，其含量不少于0.3%。
全文摘要
本发明公开了一种红葱提取物的制备方法及其制剂，该提取物由以下方法制备取红葱用固液比为1∶8-1∶14，30-95％的乙醇提取1-3次，每次0.5-2h，滤过，合并滤液，滤液回收溶剂，浓缩到相对密度为1.05-1.40，干燥，即得。本发明还公开了采用本发明制备方法获得的红葱提取物与医药上可接受的原料制备成用于清热凉血、活血通经、消肿解毒的制剂，其制备方法简单。
文档编号A61P15/00GK102805786SQ201210302670
公开日2012年12月5日 申请日期2012年8月23日 优先权日2012年8月23日
发明者严超群, 王红星 申请人:广州白云华南生物科技有限公司