一次性多功能子宫颈刷的制作方法
【专利摘要】本实用新型是一次性多功能子宫颈刷，涉及一种医用妇科诊疗器械。是指一种一次取材后同时用于子宫颈液基细胞涂片和检测HPV-DNA的医疗刷，包括锥体形软毛刷、三角形硬毛刷，握柄，杆体，截断槽。其头部为锥体形软毛刷，由放射状椎体环状的纤维软毛组成，供植入子宫颈管粘附细胞内壁，其后为一三角形硬毛刷，刷取宫颈表面细胞，后部为杆体。杆体中部两端有握柄，其后方有一横向截断槽，于该处将杆体折断，握柄中部有纵向截断槽，通过握柄将其折断，将刷毛部分开后分别进行上述两种检测。采用该结构，达到一次取材可同时检测宫颈液基细胞涂片和HPV-DNA检测的目的，操作简单快速，减少了受检者宫颈的损伤和不适感，降低检测的假阴性率。
【专利说明】一次性多功能子宫颈刷

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械【技术领域】，属于妇科医用器械，用于采集宫颈管内和宫颈表面细胞，同时诊断子宫颈细胞的病变和人乳头瘤病毒(HPV)感染。

【背景技术】
[0002]宫颈癌是严重威胁妇女健康的主要疾病之一，人乳头瘤病毒(HPV)作为与宫颈癌发病相关的首要因素已引起人们的高度重视。目前宫颈液基细胞涂片和宫颈HPV检测已成为常规筛查宫颈癌的方法。其中，宫颈液基细胞涂片(TCT)取材:在除去宫颈外口附着的黏液后，用特制的宫颈细胞刷从子宫颈外口鳞状上皮和柱状上皮交接处伸入子宫颈管内，达宫颈外口上方约1mm左右，用适当的外力在宫颈内旋转360°C，并朝一个方向转5?6圈，停留5?6秒后取出，立即洗入有细胞保存液的小瓶中。HPV-DNA病毒学检测方法取样:用特制的用于检测HPV的小刷子，取材方法同宫颈液基细胞涂片取材，取材后把刷子放入装有特制的细胞保存液的小瓶中。
[0003]现临床上宫颈液基细胞涂片取材后送检为病理科，而HPV-DNA检测为检验科，用的刷子和保存的液体都是产品中携带的专有的。这样造成了宫颈癌筛查时要取材两次，通常先进行宫颈液基细胞涂片取材，后再进行宫颈HPV检测取样，这样明显增加了受检者的不适感和宫颈表面损伤，同时两种方法的取材部位有交叉，因此可能导致检体太少或采样不均而造成采样失败，降低了检出率，增加了假阴性率而延误疾病的诊治。
[0004]有鉴于此，设计人针对子宫颈的构造及采样时的缺失，而进行子宫颈刷的改良，并在历经数次的修正、试验与改进后，首创出一种改良的子宫颈刷，其操作简单且快速采样，有效降低受检者的不适感和假阴性率，并于采样后直接将刷毛部独立取出，以进行细胞和HPV病毒的筛检，相当卫生且方便。


【发明内容】

[0005]本实用新型提供一种多功能的子宫颈刷，以解决【背景技术】中存在的问题。
[0006]本实用新型的技术方案如下:一次性多功能子宫颈刷，用于子宫颈液基细胞涂片和检测HPV-DNA，包括锥体形软毛刷、三角形硬毛刷，握柄，杆体，截断槽。其头部为锥体形软毛刷，由放射状椎体环状的纤维软毛组成，供植入子宫颈管黏附细胞内壁，其后为一三角形硬毛刷，刷取宫颈表面的细胞，后部为杆体。杆体中部两端有握柄，其后方有一横向截断槽，医务人员于横向截断槽处将杆体折断，将刷毛部取下，同时握柄之间有纵向截断槽，可通过握柄折断纵向截断槽，将刷毛部分开后分别送宫颈液基细胞涂片检查和HPV-DNA检测，从而达到一次取材可同时进行宫颈液基细胞涂片和HPV-DNA检测的目的。
[0007]本实用新型取得的有益效果是:(I)结构简单；(2)宫颈液基细胞涂片和宫颈HPV-DNA检测取样一次完成，操作简单且快速采样，有效降低受检者的不适感和假阴性率；
(3)刷毛后方的杆体分别设有纵向和横向截断槽，可由截断槽将杆体轻松折断，而能将刷毛部独立取出，且完全不会碰触到刷毛部，不仅方便检验人员取出样本，使用上更为卫生。

【专利附图】

【附图说明】
[0008]下面结合附图和实施方式对本实用新型进一步说明。
[0009]图1为本实用新型的结构示意图。
[0010]图2是本实用新型取材后折断杆体的示意图。
[0011]附图标记说明
[0012]I刷毛部；2杆体；3椎体形软毛刷；4软毛；5三角形硬毛刷；6硬毛；7握柄；8纵向截断槽；9横向截断槽。

【具体实施方式】
[0013]首先，请参阅图1所示，一次性多功能子宫颈刷由刷毛部I及杆体2组成，刷毛部I包括最前端的椎体型软毛刷3和其后的三角形硬毛刷5组成，其中椎体型软毛刷3由椎体型放射状的纤维软毛4组成，三角形硬毛刷5由韧性的塑料硬毛6组成。杆体2由握柄7、纵向截断槽8和横向截断槽9组成。
[0014]使用过程:患者取膀胱截石位，医生用扩阴器将受检者阴道扩开，看见宫颈口后，将刷毛部I最前端的椎体型软毛刷3由宫颈口慢慢送入宫颈管中，达宫颈外口上方约1mm左右，用适当的外力在宫颈内旋转360°C，并朝一个方向转5?6圈，停留5?6秒后取出，因椎体型软毛刷3由椎体型放射状的纤维软毛4组成，可以自由进出子宫颈口，以便于黏附子宫颈管内壁的细胞，其后三角形硬毛刷5由三角形韧性的硬刷毛6组成，可刷取宫颈管外口和宫颈表面的细胞，以提升取样的成功率。
[0015]当取样后，请参阅图2所示，医务人员可由横向截断槽9处将杆体2轻松折断，左右手分别握住左右两边握柄7，沿纵向截断槽8纵向折断杆体2，可将杆体2纵向分开，分成A、B、C三部分，A和B分别用于宫颈液基细胞涂片和宫颈HPV-DNA检测，从而达到一次取材可同时宫颈液基细胞涂片和HPV-DNA检测的目的，使用上对受检者宫颈损伤小，减少操作的不适感，同时便于医务人员操作和取材。
【权利要求】
1.一次性多功能子宫颈刷，其特征在于:包括刷毛部(I)和杆体(2);所述刷毛部(I)包括最前端的椎体型软毛刷(3)和其后的三角形硬毛刷(5)组成，其中所述椎体型软毛刷(3)由椎体型放射状的纤维软毛(4)组成，所述三角形硬毛刷(5)由韧性的塑料硬毛(6)组成；所述杆体⑵由握柄(7)、纵向截断槽⑶和横向截断槽(9)组成。
【文档编号】A61B10/00GK204260764SQ201420299747
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2014年6月3日 优先权日:2014年6月3日
【发明者】朱雪琼, 沈奇, 王晶晶 申请人:温州医科大学附属第二医院