专利名称：一种新型治疗皮肤常见病——痤疮的药剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种新型治疗皮肤常见病-痤疮的药剂及其制备方法。
“痤疮”是皮肤病中的常见病，多发病，常滋生于人们的颈，胸，背，臀，尤其是在面部，影响五官和人们交往，一直困扰着人们，尤其青春期青年一旦患上此病，烦恼至极。
“痤疮”发病位置尤以面部最多，这是因为面部常裸露在外，受到阳光，风，干燥的空气，污垢和不良化妆品影响，开始，皮肤增厚，变得粗糙，毛孔扩大，严重者如桔子皮样，皮脂分泌增多，有时皮肤逞潮红色，进而可出现大小不等的黑头粉刺，丘疹，结节，脓肿和疤痕等。
中医认为痤疮成因在于“发育之期，火气炽盛所致”，而西医积多年研究成果，理论比较完备，认为，痤疮是由遗传，环境，性激素，皮脂和细菌共同作用，致使皮脂腺导管和毛囊口阻塞，皮脂分泌物滞留和毛囊扩张所致。
对痤疮的治疗，中医按寒热，虚实，以不同脏腑与辨证分析治疗，多采用清肺，疏肝，治血化瘀，外用最多的是“颠倒散”，但治疗周期长，需要坚持治疗数月，耗时耗力，一旦间断治疗，效果皆无。西医治疗该病常用药物有四环素、红霉素等，但也存在治疗周期长的缺陷，需坚持数月乃至数年，这样，容易导致体内菌群失常，出现念珠菌性口腔炎和阴道炎，甚至引起耐药的革兰阴性菌鼻周围的脓疱性毛囊炎，这种浅表性感染极难清除。另外，也有使用维甲酸治疗痤疮，通常需连续治疗20周以上，除时间长外，此药有致畸性并引起关节僵硬，疼痛，因而临床已不多用。又因痤疮是慢性迁延性皮损，采用短期性疗法很难奏效，若长期使用，容易引起女士月经紊乱，男士女性化的副作用，总之，迄今为止，尚无一种可靠的方法解决痤疮的治疗问题。
本发明的目的在于提供一种新型的治疗皮肤常见病-痤疮的药剂，该药剂经临床治疗，疗效显著。
本发明的另一个目的还在于提供一种制备上述药剂的方法，该方法原料来源丰富，工艺简单，成本低廉。
本发明的药剂含有(重量分数)枯矾14-16胆矾0.4-0.6皓矾0.4-0.6依地酸钠0.03-0.05甘油4-5橙黄G液0.8-1.0蒸馏水100该药剂溶液的PH值为5-7；本发明的药剂还含有调节PH值的枸椽酸；上述药剂中的各成分都可商购到，其中枯矾的原料是明矾，最好选取白色，透明，质硬，干脆，杂质含量少的上等明矾用于本发明中。
所述的胆矾原料最好选取块大，深兰色透明的天然胆矾，加工本发明中的胆矾。
按照下述的过程制取上述的药剂取主料枯矾，胆矾，皓矾粉状物(均为100-120目)，常温，常压下，称重，置于洁净容器内，搅拌均匀，加入蒸馏水，搅拌，溶解后，再加入辅料依地酸钠，搅拌均匀，过滤，去粒状物，得滤液用枸椽酸调节其PH值至5-7，加甘油，搅拌，滴入橙黄G液，混合均匀，最后得到桔黄色，略涩澄清的本发明药剂溶液。
所述的枯矾加工如下将商购的上述的上等明矾粉碎至5mm大小，用蒸馏水溶解，重量比1∶15，过滤，去杂质，将所得滤液蒸发至干，冷却，得块状结晶白矾，又粉碎至5mm大小，置于洁净砂锅内加热熔化，煅至干枯，冷却得枯矾粉状物。
上述的枯矾成粉状后，加热熔化，煅至干枯，冷却，得粉状物可重复多次。
所述的胆矾按下述过程加工取上述商购的胆矾原料，破碎至5毫米大小，放至坩埚内，加热至500-800℃，优选600-650℃，取出，在空气中冷却后逞白色粉状物，可重复上述过程多次。
将上述制得的本发明药剂样品，在常规药房中静置三个月，外观，相对密度，PH值无变化。
静置十二个月，外观，相对密度，PH值无变化。
实施例1表1药剂浓度对疗效的影响
注1、上述涂原液病人12例涂1/1浓度原液病人10例。(即原液∶蒸馏水1∶1)涂1/2浓度原液病人12例。(即原液∶蒸馏水1∶2)2、涂药疗程3周，每组1/2人每天涂药2次，1/2人每天涂药1次，疗效无差别。
3、涂药范围，前1周全脸涂药，以后可视疗效只涂患处。
实施例2在总参第二门诊部临床观察统计表2共103例
注痊愈是痤疮清除90%显效是痤疮清除60%有效是痤疮清除30%从表1和表2显示，本发明药剂疗效显著，且愈后皮肤无异常改变，没有疤痕无副作用，当然，要说明的是在治疗过程中，涂用本发明药剂后，病人自觉患处有灼热感，略有针刺和疼感，外观可见患处反应较治疗前略有加重，但属正常治疗反应，无须作特殊处理，随着创面愈合，治疗反应日渐减轻直到完全消失(通常两周)实践证明，用本发明药剂原液更适合症状较重的男性患者涂用，其1/2原液浓度稀释液适合年老或女性患者涂用。
实践还证明，对脓疱性痤疮病灶，使用本发明药剂配合局部使用抗生素类药物，可加快痤疮愈合。
根据上述，本发明的药剂，临床治愈率高，无明显的副作用，制剂的稳定性好，成本低廉，使用方法简单，很受患者欢迎，是治疗痤疮的首选药物。
权利要求
1.一种新型治疗皮肤常见病-痤疮的药剂，其特征在于该药剂含有(重量分数)枯矾14-16胆矾0.4-0.6皓矾0.4-0.6依地酸钠0.03-0.05甘油4-5橙黄G液0.8-1.0蒸馏水100该药剂溶液的PH值为5-7。
2.按权利要求1的药剂，其特征在于该药剂还含有调节PH值的枸椽酸。
3.制备权利要求1或2药剂的方法，按下述过程制备取主料枯矾，胆矾，皓矾粉状物(均在100-120目)，称重，置于洁净的容器内，搅拌均匀，加入蒸馏水，搅拌，溶解后，再加入辅料依地酸钠，搅拌均匀，过滤，去粒状物，得滤液用枸椽酸调节PH值至5-7，加甘油，搅拌，滴入橙黄G液混合均匀后，最后得到桔黄色，无味，略涩澄清的药剂溶液。
4.按照权利要求3的制备方法，其特征在于所述的枯矾按下述过程制备取白色，透明，质硬，干脆，杂质含量少的明矾，粉碎至约5mm，用蒸馏水溶解，重量比为1∶15，过滤，去杂质所得滤液蒸发至干，冷却，得块状结晶白矾，粉碎至5mm大小，加热(无烟)熔化，煅至干枯，得枯矾粉状物。
5.按照权利要求3的制备方法，其特征是所述的胆矾按下述过程制备取大块胆矾原料，破碎至5mm，放至坩埚，加热至500℃-800℃，取出在空气中冷却后逞白色粉状物。
6.按照权利要求5的制备方法，其特征在于优选加热温度600-650℃。
7.按照权利要求3的制备方法，其特征是所述的胆矾原料，优选块大，深蓝色透明，杂质含量少的天然胆矾。
全文摘要
本发明涉及一种新型治疗皮肤常见病——痤疮的药剂及其制备方法。该药剂含有特制的枯矾(明矾)，胆矾以及皓矾，依地酸钠，甘油等，其pH5—7，经临床检验，疗效显著，是人们保护皮肤之良药，青年人的福音。
文档编号A61K33/34GK1109761SQ9510015
公开日1995年10月11日 申请日期1995年1月27日 优先权日1995年1月27日
发明者白光正 申请人:白光正