带定位结构的人工耳蜗植入装置制造方法
【专利摘要】本实用新型提供一种带定位结构的人工耳蜗植入装置，包括解码器和刺激电极，其还包括用来固定在颅骨内的弹性卡件，所述弹性卡件固定在所述解码器上。本实用新型采用弹性卡件直接压入颅骨的卡槽内，通过弹性卡件自身的张力，使得人工耳蜗植入装置在人体内不会发生位移和刺激电极脱位的问题，进一步提高了人工耳蜗的可靠性和安全性。
【专利说明】带定位结构的人工耳蜗植入装置

【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及人工器官植入装置【技术领域】，特别是涉及一种带定位结构的人工 耳蜗植入装置。

【背景技术】
[0002] 人工耳蜗是目前仿生学科技含量较高的一种电子装置，主要用于帮助配戴助听器 效果不好或者根本无效的重度、极重度耳聋患者。人工耳蜗是目前运用最成功的生物医学 工程装置，至2010年初，全世界有十几万聋人使用了人工耳蜗，其中半数以上是儿童。目 前，人工耳蜗植入装置在手术过程中，一般是不增加辅助固定的，即使增加辅助固定，也就 是采用强度不高的缝合线、外科医用快速粘合胶水或条状钛板加以辅助固定人工耳蜗植入 装置。采用缝合线固定植入装置存在着固定强度低、寿命短，而且缝合线固定还会有生物相 容性的问题。采用外科医用快速粘合胶水固定植入装置，由于胶水粘结强度不够，容易导致 人工耳蜗在人体内发生位移、刺激电极脱位等问题。采用条状钛板固定植入装置，条状钛板 仅对解码器进行不完全约束固定，而且条状钛板不能适应人工耳蜗植入装置的外形，固定 效果较差。
[0003] 随着人工耳蜗植入的应用越来越广泛，呈现出植入装置的固定问题尤其重要，就 已知的病例，由于固定失效导致植入的人工器官不能正常工作，甚至对人体造成永久性伤 害甚至死亡的事故时有发生，对于这些人体植入装置来说，需要有一种即安全又可靠的植 入固定方式来保证其在人体内长时间稳定工作。现有技术无法保证人工耳蜗植在人体内长 时间稳定工作，容易导致人工耳蜗植入装置的失效，因此需要一种安全、可靠、方便的固定 方法来提高人工耳蜗植入装置的可靠性。 实用新型内容
[0004] 鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种带定位结构的人 工耳蜗植入装置，用于解决现有技术中人工耳蜗植入装置的问题。
[0005] 为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种带定位结构的人工耳蜗植 入装置，包括解码器和刺激电极，其还包括用来固定在颅骨内的弹性卡件，所述弹性卡件固 定在所述解码器上。
[0006 ] 优选的，所述弹性卡件由一弹性片构成，且弹性片的端部向下并且向内弯曲成钩 状。
[0007] 优选的，所述解码器封装在硅胶体内。
[0008] 优选的，所述弹性卡件采用与生物相容的金属材料。
[0009] 如上所述，本实用新型的带定位结构的人工耳蜗植入装置，具有以下有益效果：采 用弹性卡件直接压入颅骨的卡槽里，通过弹性卡件自身的张力，使得人工耳蜗植入装置在 人体内不会发生位移和刺激电极脱位的问题，进一步提高了人工耳蜗的可靠性和安全性。

【专利附图】

【附图说明】
[0010] 图1显示为本实用新型的带定位结构的人工耳蜗植入装置示意图。
[0011] 图2显示为沿图1中AA线剖视图。
[0012] 图3显示为固定所述弹性卡件的一种实施方式。
[0013] 图4为所述弹性卡件的具体结构示意图。
[0014] 图5为人工耳蜗植入装置的样板图。
[0015] 图6-图7均为本实用新型具体实施过程的示意图。
[0016] 元件标号说明
[0017] 1弹性卡件
[0018] 2人工耳蜗植入本体
[0019] 21解码器
[0020] 22硅胶体
[0021] 3刺激电极
[0022] 4插入孔
[0023] 5植入体样板
[0024] 6 颞骨
[0025] 7 卡槽
[0026] 8标记孔

【具体实施方式】
[0027] 以下由特定的具体实施例说明本实用新型的实施方式，熟悉此技术的人士可由本 说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点及功效。
[0028] 请参阅图1至图5。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用 以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新 型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小 的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新 型所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如"上"、"下"、"左"、 "右"、"中间"及"一"等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本实用新型可实施的 范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的 范畴。
[0029] 如图1、图2及图3所示，本实用新型提供一种带定位结构的人工耳蜗植入装置，包 括人工耳蜗植入本体2,该人工耳蜗植入本体2指解码器21和刺激电极3,其还包括用来固 定在颅骨内的弹性卡件1，弹性卡件1固定在所述解码器21上。本实用新型采用弹性卡件 1直接压入颅骨的卡槽里，通过弹性卡件1自身张力，使得人工耳蜗植入装置在人体内不会 发生位移和刺激电极脱位的问题，进一步提高了人工耳蜗的可靠性和安全性。
[0030] 上述人工耳蜗植入本体2封装在硅胶体22内。弹性卡件1采用与生物相容的金 属材料。例如与生物相容的钛合金、不锈钢，其强度好不易断裂，并且弹性卡件1用硅胶封 装，避免覆盖头皮后留有空隙，减少被感染的可能。
[0031] 为便于固定和制造，上述弹性卡件1由一弹性片构成，见图4所示，且弹性片的端 部向下并且向内弯曲成钩状。弹性卡件1的结构不限于此，只要便于卡接固定即可。
[0032] 具体实施过程为：在做手术前，先准备好人工耳蜗植入装置以及手术中一些必要 的工具。人工耳蜗植入装置如图1?图3,由硅胶体22封装的人工耳蜗植入本体构成，人工 耳蜗植入本体包含有解码器21和刺激电极4。上述弹性卡件1的长度可根据不同人群和 情况选用不一样长度的弹簧丝。弹性卡件1的一端对应连接在解码器21上，另一端嵌入颅 骨的卡槽7里，其连接方式如图3所示，但不仅限于此。在定位前，先做个植入体样板5,见 图5所示，该植入体样板上带有两个突起，在突起上设置标记孔8,该标记孔用来标记上述 弹性卡件1的定位位置。
[0033] 如图6所示，将植入体样板5放在颞骨上，再根据标记孔8,调好位置后在颞骨6上 钻出两个小孔，再挖出卡槽7,形状如图3所示，尺寸大小根据固定球而定，取下植入体样板 5。并开放面隐窝，在耳蜗前庭窗下方两毫米处寻找并定位圆窗，在圆窗的前下方用金刚钻 低速向鼓阶行耳蜗开窗术并打开耳蜗，露出插入孔4 ;
[0034] 如图7所示，将准备好的人工耳蜗植入装置放在颞骨6上，调整好刺激电极3的位 置，在合适的位置上，将两个弹性卡件1压入卡槽7里，这样在弹性卡件1的一定张力作用 下可使得耳蜗植入本体得到有效的固定。
[0035] 综上所述，本实用新型带定位结构的人工耳蜗植入装置，采用弹性卡件直接压入 颅骨的卡槽内，通过弹性卡件的张力，使得人工耳蜗植入装置在人体内不会发生位移和刺 激电极脱位的问题，进一步提高了人工耳蜗的可靠性和安全性。所以，本实用新型有效克服 了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
[0036] 上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新 型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行 修饰或改变。因此，举凡所属【技术领域】中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精 神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。
【权利要求】
1. 一种带定位结构的人工耳蜗植入装置，包括解码器（21)和刺激电极（3)，其特征在 于，还包括用来固定在颅骨内的弹性卡件（1)，所述弹性卡件（1)固定在所述解码器（21) 上。
2. 根据权利要求1所述的带定位结构的人工耳蜗植入装置，其特征在于：所述弹性卡 件（1)由一弹性片构成，且弹性片的端部向下并且向内弯曲成钩状。
3. 根据权利要求1所述的带定位结构的人工耳蜗植入装置，其特征在于：所述解码器 (21)封装在硅胶体（22)内。
4. 根据权利要求1所述的带定位结构的人工耳蜗植入装置，其特征在于：所述弹性卡 件（1)采用与生物相容的金属材料。
【文档编号】A61F2/18GK204016559SQ201420363200
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年7月2日 优先权日:2014年7月2日
【发明者】张道行, 许车明, 王澄 申请人:张道行