专利名称：一种护理治疗焦虑症的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗焦虑症的中药组合物。
背景技术：
焦虑症(anxiety)是一种以焦虑情绪为主的神经症，主要分为惊恐障碍和广泛性焦虑障碍。它是以一种缺乏明确对象和具体内容的过分紧张、提心吊胆、恐惧不安或者发作性惊恐为主要特征的情绪障碍，伴有显著的植物神经功能紊乱症状、肌肉紧张及运动性不安。患者难以忍受又无法解脱，而感到痛苦万分。目前，临床治疗主要以西药治疗为主，但是其不良反应明显，患者多难以接受。临床治疗时，首选苯二氮革类药物或抗抑郁药，因苯二氮革类药物有成瘾性、耐药性及戒断反应，临床常选用既有抗抑郁又有镇静抗焦虑药多塞平治疗。但多塞平属三环类抗抑郁药，往往有过度镇静和抗胆碱能作用，表现口干、便秘、视物模糊，重者出现排尿困难，往往影响病人治疗依从性。中医自古就十分重视情志致病的情况，焦虑症中医辨证属七情致病导致肝气郁结，心神失养所致。有研究发现焦虑症的中医病理因素为气滞，火盛，血虚；中医病位为肝、心；中医证型为气郁化火，临床主要以疏肝泻火，养血安神法治疗该病。

发明内容
本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方，提供一种疗效好、见效快、副作用小的抗焦虑症的中药组合物。本发明的目的是这样实现的:
本发明一种护理治疗焦虑症的中药组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成:茯苓8-15份、川芎8-15份、 远志8-15份、麦冬8-15份、枳实25-35份、川百合25-35份、薏苡仁25-35份、浮小麦25-35份、石菖蒲10-16份、五味子4_8份。上述的护理治疗焦虑症的中药组合物，优选由如下重量份的中药材原料制备而成:获苓12份、川芎12份、远志12份、麦冬12份、枳实30份、川百合30份、薏苡仁30份、浮小麦30份、石菖蒲13份、五味子6份。优选地，上述的护理治疗焦虑症的中药组合物是口服制剂。再进一步优选地，上述的护理治疗焦虑症的中药组合物是颗粒剂。根据中医药史料记载，上述药物材的药理活性如下:
茯苓:具有利水，渗湿利尿的功效。主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄湾；心丨季不安；失眠健忘；遗精白池。选用多孔菌科真菌获茶Poria cocos (Schw.)Wolf的干燥菌核。川芎:活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。选用伞形科植物)11芎的根茎。远志:具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。选用远志科植物远志Polygala tenuifoliaffilld.和卵叶远志P.sibirica L.的干燥根。麦冬:养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。选自百合科沿阶草属植物麦冬Ophiopogon Japonicus (Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。枳实:积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重；结胸；胃下垂；子宫脱垂；脱肛。选用芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis (L.)Osbeck的的干燥幼果。川百合:选用川百合鳞茎入药。润肺止咳，清心安神，利尿。用于肺燥咳嗽、肺结核咳血、慢性支气管炎、虚烦惊悸、热病后余热未尽、神志恍惚、痈疽等症。薏苡仁:健脾渗湿，除痹止泻。薏米可用于治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。浮小麦:为干瘪轻浮的小麦，水淘浮起者。除虚热；止汗。主止阴虚发热；盗汗；自汗。石菖蒲:化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿 。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。来源于天南星科植物石菖蒲的根茎。五味子:收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤:
按处方量称取清洗干净的茯苓8-15份、川芎8-15份、远志8-15份、麦冬8-15份、枳实25-35份、川百合25-35份、薏苡仁25-35份、浮小麦25-35份、石菖蒲10-16份和五味子4-8份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量,煎煮1.5h,第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:1 3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65 75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。本发明的中药组合物疗效优于西药，同时副反应明显减少，因此患者用药的依存性高。
具体实施例方式以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。实施例1
生药处方:获苓120克、川弯120克、远志120克、麦冬120克、枳实300克、川百合300克、薏苡仁300克、浮小麦300克、石菖蒲130克、五味子60克。
制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛,得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:2.5的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65 75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。实施例2
生药处方:茯苓150克、川芎80克、远志100克、麦冬150克、枳实350克、川百合350克、薏苡仁300克、浮小麦250克、石菖蒲100克、五味子80克。制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛,得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65 75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。实施例3 生药处方:茯苓80克、川芎150克、远志150克、麦冬80克、枳实250克、川百合250克、薏苡仁350克、浮小麦350克、石菖蒲160克、五味子80克。制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛,得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65 75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。实施例4中药颗粒剂治疗焦虑症的试验研究
59例焦虑症患者，符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)广泛性焦虑症诊断标准，汉密尔顿焦虑量表(HAMA)分> 14分；排除躯体疾病、精神分裂症、抑郁症。随机分为中药组(32例)和对照组(27例)。经统计学分析，两组间的性别、年龄无显著性差异(P> 0.05)，具有可比性。对照组患者服用多塞平，根据医嘱开始一次25mg，一日2_3次，以后逐渐增加至一日总量100-250mg，连续用药6周。中药组患者冲服中药颗粒剂(按照实施例1的处方和工艺制备而成)I袋/d，连续用药6周。同时，两组患者均采用综合心理治疗，包括:①建立互信:首先与患者建立良好的医患关系，获得患者的信任；②健康宣教:有针对性的讲解焦虑症的基本知识，分析患者的性格特征，找出患者发病的心理社会因素；③认知治疗:通过交谈及时发现患者的不良应对方式及不合理信念，帮助患者认识错误的认知并加以矫正，并指出这些错误认知和焦虑之问的关系，重新建立正确的认知系统。I 2次/周，50 60min/次；④放松训练:采取听音乐或者电子生物反馈进行放松训练,反复练习，达到全身放松的目的，3次/周，30 min/次； 患者互助治疗:组织焦虑症患者进行交流，相互倾诉在治疗过程中的感受，让患者从治疗效果较好的患者身上看到希望，激励患者积极配合治疗。每周I次，30 60min/次； 家庭和社会支持性心理治疗:对患者家属及同事进行焦虑症相关知识讲解，指导他们关心和帮助患·者，给患者支持和信心。I次/周，30 60min/次。采用四级疗效和HAMA (Hamilton Anxiety Scale)评分进行疗效评定。减分率>75%为痊愈，50%-74%为显著进步，25%-49%为进步，<25%为无效。以治愈+显著进步计算显效率；以治愈+显著进步+进步计算总有效率。结果见表I。从表1的试验结果可以看出，中药组显效率及总有效率均高于西药对照组。表1两组疗效比较[例，(%)]
权利要求
1.一种护理治疗焦虑症的中药组合物，其特征在于:由如下重量份的中药材原料制备而成:茯苓8-15份、川芎8-15份、远志8-15份、麦冬8-15份、枳实25-35份、川百合25-35份、薏该仁25-35份、浮小麦25-35份、石菖蒲10-16份、五味子4_8份。
2.根据权利要求1所述的护理治疗焦虑症的中药组合物，其特征在于:由如下重量份的中药材原料制备而成:茯苓12份、川芎12份、远志12份、麦冬12份、枳实30份、川百合30份、薏该仁30份、浮小麦30份、石菖蒲13份、五味子6份。
3.根据权利要求1或2所述的护理治疗焦虑症的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物是口服制剂。
4.根据权利要求1或2所述的护理治疗焦虑症的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物是 颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种护理治疗焦虑症的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成茯苓8-15份、川芎8-15份、远志8-15份、麦冬8-15份、枳实25-35份、川百合25-35份、薏苡仁25-35份、浮小麦25-35份、石菖蒲10-16份、五味子4-8份。本发明中药组合物疗效显著，同时副反应明显减少，患者用药的依存性高。
文档编号A61K36/8994GK103142893SQ20131011869
公开日2013年6月12日 申请日期2013年4月8日 优先权日2013年4月8日
发明者李修成 申请人:李伟丽