带扩张球囊的超细肿瘤冷冻消融探针的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种带扩张球囊的超细肿瘤冷冻消融探针，包括壳体、球囊、薄膜热电偶、绝缘层,壳体由一体的靶向区和非靶向区组成，非靶向区固定有球囊，非靶向区尾端设置有扩张球囊的充气孔，靶向区外壁涂覆有薄膜热电偶，壳体与薄膜热电偶之间涂覆有绝缘层。本实用新型具有穿刺容易、顺畅，对正常组织损伤更小，并发症发生率低，保护非靶向区正常组织，实时测量靶向区多处位置的温度等优点，适用于肺部、脑部、大血管附近等特殊部位的肿瘤冷冻消融术。
【专利说明】带扩张球囊的超细肿瘤冷冻消融探针

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种肿瘤冷冻消融探针，特别涉及一种用于肺部、脑部、大血管附近等特殊部位肿瘤手术的带扩张球囊的超细肿瘤冷冻消融探针。

【背景技术】
[0002]2014年版《世界癌症报告》预测全球癌症病例将呈现迅猛增长态势，由2012年的1400万人逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人；2012年全世界共新增1400万癌症病例并有820万人死亡。其中，中国新增307万癌症患者并造成约220万人死亡，分别占全球总量的21.9%和26.8%。可见，癌症已严重威胁人类的生命和健康。
[0003]手术切除、放疗、化疗是这三种传统的肿瘤治疗方法对患者伤害很大，严重影响患者生存质量，引发较为广泛的对于肿瘤患者“过度治疗”的争论。同时，因为肿瘤患者身体机能较差等原因，只有大约20%左右的肿瘤患者能够接受外科切除手术，因此，肿瘤微创消融治疗技术正成为当代临床医学发展的前沿。冷冻消融是其中一种具有代表意义的技术，其主要通过低温器械，有控制地使病灶组织经历降温、冻结、复温过程，从而造成肿瘤细胞的不可逆损伤以及坏死。在冷冻消融治疗时，为破坏肿瘤组织，探头要达到足够低的低温，而消融探针非靶向区必须具有良好的绝热性能，以避免冻伤穿刺路径上的正常组织。
[0004]目前世界上最细的冷冻消融探针是Cryo-HITTM伽利略氩氦刀，直径1.47mm，更便于操作，穿刺更容易、更顺畅，对正常组织损伤更小，并发症发生率低，尤其适用于肺部、脑部、大血管附近等特殊部位的肿瘤，临床应用于肺癌时，气胸发生率明显低于2_探针的气胸发生率。但其存在以下缺点:1.探针内不带温度感应热电偶，需要监测组织内温度，必须另外插入温度探针；2.非靶向区真空绝热壁结构复杂，造价高昂，在外力作用下或较长时间存储，容易造成漏气等现象，影响绝热效果。


【发明内容】

[0005]本实用新型针对现有1.47mm直径的Cry0-HITTM伽利略氩氦刀不能监测靶组织内温度，非靶向区真空绝热壁造价高昂、容易漏气，无法有效的保护正常组织的缺陷，提供一种带扩张球囊的超细肿瘤冷冻消融探针，该探针直径仅1mm，兼具探针靶向区实时精准测温及非靶向区隔热保温、保护正常组织的功能，能更安全有效的适用于肺部、脑部、大血管附近等特殊部位的肿瘤治疗。
[0006]本实用新型的技术方案为:一种带扩张球囊的超细肿瘤冷冻消融探针，包括壳体、球囊、薄膜热电偶、绝缘层，其特点是:壳体由一体的靶向区和非靶向区组成，非靶向区固定有球囊，非靶向区尾端设置扩张球囊的充气孔，并配有充气后堵住气体的密封盖。靶向区外壁涂覆有薄膜热电偶，壳体与薄膜热电偶之间涂覆有绝缘层。
[0007]壳体外径为1mm，并由医用不锈钢或镍铬合金材料制成。
[0008]球囊由聚酰胺类高分子材料、改性聚酰胺高分子材料或高分子复合材料制成。球囊通过热焊接或激光焊接固定在非靶向区上。
[0009]当球囊内通过充气孔充入导热系数低的气体扩张后，其直径可达3_5mm，形状为圆柱形或葫芦状。
[0010]薄膜热电偶是I?5组测温区间覆盖-200°c?150°C的K型、N型、E型、J型或T型热电偶，并共用一根同种材质的热电极。
[0011]绝缘层是Si02、A1203、Parylen或特氟龙涂层。
[0012]本实用新型的有益效果在于:
[0013]1.1mm超细冷冻消融探针，便于操作，穿刺更容易、更顺畅，对正常组织损伤更小，并发症发生率低，减轻患者痛苦及医疗风险，即使刺穿血管，冷冻消融后创伤仍能恢复，适用于肺部、脑部、大血管附近等特殊部位的肿瘤手术；
[0014]2.当冷冻消融探针插入靶区组织，探针壳体非靶向区的球囊进气后扩张膨胀，形成球囊隔离膜，将探针与正常组织隔离开，球囊内导热系数极低的气体具有保温性能，避免探针壳体因绝热作用不佳而将漏出的冷量或热量直接作用于探针壳体接触的正常组织；
[0015]3.消融手术中，薄膜热电偶可实时测量探针靶向区多处位置的温度，提供给医生精准可靠的实际治疗温度，方便医生手术操作，提高消融效果。

【专利附图】

【附图说明】
[0016]图1是本实用新型的结构示意图；
[0017]图2-1、图2-2是本实用新型直接经皮穿刺插入组织后的剖面结构示意图；
[0018]图3是本实用新型的薄膜热电偶的结构示意图。

【具体实施方式】
[0019]下面结合附图与实施例对本实用新型作进一步说明。
[0020]如图1所示，一种带扩张球囊的超细肿瘤冷冻消融探针，包括壳体1、球囊2、薄膜热电偶3、绝缘层4。
[0021]壳体I由一体的靶向区5和非靶向区6组成，所述球囊2固定于冷冻消融探针壳体I的非靶向区6上，非靶向区6尾端设置扩张球囊的充气孔8及密封盖9，所述薄膜热电偶3的接点均位于探针靶向区5内，所述绝缘层4涂覆于壳体I与薄膜热电偶3之间。
[0022]如图2-1所示，当探针壳体I直接经皮穿刺插入人体靶区组织7后，探针非靶向区6上固定的球囊2经充气孔8注入氩气，将密封盖9塞住充气孔8，使球囊的扩张至3-5mm的圆柱形，将组织与探针壳体I隔离，避免了正常组织与探针的直接接触。
[0023]如图2-2所示，当探针壳体I直接经皮穿刺插入人体靶区组织7后，探针非靶向区6上固定的球囊2经充气孔8注入氮气，将密封盖9塞住充气孔8，使球囊的扩张至最大直径为3-5mm的葫芦状，将组织与探针壳体I隔离，避免了正常组织与探针的直接接触。
[0024]如图3所示，带扩张球囊的超细肿瘤冷冻消融探针的I?5组薄膜热电偶3为共用一根同种材质的热电极10，对应数量的另外一种材质的热电极11连接于共用热电极10位于靶向区5内的不同位置。
【权利要求】
1.一种带扩张球囊的超细肿瘤冷冻消融探针，包括壳体(I)、球囊(2)、薄膜热电偶(3)、绝缘层(4)，其特征在于:所述壳体(I)由一体的靶向区(5)和非靶向区(6)组成，所述非靶向区(6)上固定有球囊(2)，非靶向区尾端设置球囊扩张的充气孔(8)，以及充气后堵住气体的密封盖(9)，靶向区(5)外壁涂覆有薄膜热电偶(3)，壳体(I)与薄膜热电偶(3)之间涂覆有绝缘层(4)。
2.根据权利要求1所述的带扩张球囊的超细肿瘤冷冻消融探针，其特征在于:所述的壳体(I)外径为1mm，并由医用不锈钢或镍铬合金材料制成。
3.根据权利要求1所述的带扩张球囊的超细肿瘤冷冻消融探针，其特征在于:所述的球囊(2)由聚酰胺类高分子材料或改性聚酰胺高分子材料或高分子复合材料制成，球囊(2)通过热焊接或激光焊接固定在非靶向区上。
4.根据权利要求1所述的带扩张球囊的超细肿瘤冷冻消融探针，其特征在于:当球囊(2)内通过充气孔(8)充入导热系数低的气体扩张后，其直径可达3-5mm，形状为圆柱形或胡户状。
5.根据权利要求1所述的带扩张球囊的超细肿瘤冷冻消融探针，其特征在于:所述的薄膜热电偶(3)是I?5组测温区间覆盖-200°C?150°C的K型、N型、E型、J型或T型热电偶，并共用一根同种材质的热电极(10)。
6.根据权利要求1所述的带扩张球囊的超细肿瘤冷冻消融探针，其特征在于:所述的绝缘层(4)是S12或Al2O3或Parylen或特氟龙涂层。
【文档编号】A61B18/02GK204121161SQ201420292995
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年6月5日 优先权日:2014年6月5日
【发明者】常兆华, 宋玲, 赵庆孝 申请人:上海导向医疗系统有限公司