专利名称：一种治疗肝胆胃肠道疾病的口服液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝胆胃肠道疾病的药物及其制备方法，具体涉及一种中药口服液及其制备方法。
背景技术：
胃肠道疾病如慢性胃炎，胃溃疡，慢性结肠炎，胃肠功能紊乱等是临床上常见的多发病，其中慢性胃炎、肠炎及胃肠功能紊乱出现厌食、嗳气、腹胀、腹泻、乏力等综合症，西药只是对胃肠道疾病进行局部缓解或治疗，无法解决复发及副作用的问题。发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗肝胆胃肠道疾病的中药组合物。
为了解决上述问题，本发明提供下述技术方案
本发明涉及一种中药组合物，含有以下重量份药物党参5-10份，白术5-10份， 黄芪5-10份，山药5-10份，北山楂5-10份，麦芽5-10份，陈皮5-10份，当归5-10份，丹参 5-10份，白芨5-10份，白芍5-10份，鸡内金5-10份，甘草2-5份，茯苓2-5份，佛手2-5份， 砂仁2-5份，厚朴2-5份，沉香2-5份，香附子2-5份，枸杞2_5份，去壳海螵蛸2_5份，柴胡 2-5份，北沙参2-5份，玉竹2-5份，五味子2-5份，去皮莱菔子2_5份，白扁S· 2-5份，积实 2-5份，木香2-5份，薏苡仁2-5份，天台乌药2-5份。优选为党参5份，白术5份，黄芪5 份，山药5份，北山楂5份，麦芽5份，陈皮5份，当归5份，丹参5份，白芨5份，白芍5份， 鸡内金5份，甘草2份，茯苓3份，佛手2份，砂仁3份，厚朴2份，沉香2份，香附子3份，枸杞3份，去壳海螵蛸3份，柴胡2份，北沙参3份，玉竹2份，五味子2份，去皮莱菔子3份， 白扁S· 3份，积实3份，木香3份，薏该仁3份，天台乌药2份。
取党参5-10g,白术5-10g,黄芪5-10g,山药5_10g，北山楂5_10g，麦芽5_10g， 陈皮5-10g，当归5-10g，丹参5-10g，白芨5-10g，白芍5_10g，鸡内金5_10g，甘草2_5g，茯茶2-5g,佛手2-5g,砂仁2-5g,厚朴2-5g,沉香2_5g,香附子2_5g,枸杞2_5g,去壳海螵蛾 2-5g，柴胡2-5g，北沙参2-5g，玉竹2-5g，五味子2_5g，去皮莱菔子2_5g，白扁豆2_5g，枳实 2-5g,木香2-5g,薏该仁2-5g,天台乌药2-5g,制成1000ml。优选为取党参5g,白术5g,黄芪5g，山药5g，北山楂5g，麦芽5g，陈皮5g，当归5g，丹参5g，白芨5g，白芍5g，鸡内金5g，甘草2g,获茶3g,佛手2g,砂仁3g,厚朴2g,沉香2g,香附子3g,枸杞3g,去壳海螵蛾3g,柴胡 2g,北沙参3g,玉竹2g,五味子2g,去皮莱菔子3g,白扁豆3g,积实3g,木香3g,薏该仁3g, 天台乌药2g,制成IOOOmlo
制造方法
(I)取党参 5-10g，白术 5-10g，黄芪 5-10g，山药 5_10g，北山楂 5_10g，麦芽 5_10g， 陈皮5-10g，当归5-10g，丹参5-10g，白芨5-10g，白芍5_10g，鸡内金5_10g，甘草2_5g，茯茶2-5g, 佛手2-5g,砂仁2-5g,厚朴2-5g,沉香2_5g,香附子2_5g,枸杞2_5g,去壳海螵蛾 2-5g，柴胡2-5g，北沙参2-5g，玉竹2-5g，五味子2_5g，去皮莱菔子2_5g，白扁豆2_5g，枳实2-5g,木香2-5g,薏该仁2-5g,天台乌药2-5g,加水煎煮,过滤,取滤液,备用；
(2)步骤(I)滤渣加水煎煮1-2次，过滤，取滤液，备用；
(3 )步骤(I)和步骤(2 )滤液合并，加热浓缩，得浓缩液；
(4)步骤(3)浓缩液加入啤酒酵母菌、保加利亚乳酸杆菌和醋酸杆菌，进行发酵；
(5)步骤(4)发酵液过滤，取滤液，加水制成1000ml，即得。
步骤(I)和步骤(2)所述的加水量为药材重量的5-10倍，步骤(I)煎煮时间为 15-60分钟，步骤(2)煎煮时间为2-4小时。
步骤(3)所述的浓缩液的量为药材重量的5-7倍(w/w)。
步骤(4)所选育的菌种来源于华中农业大学，湖北省食用菌协会，菌种质量要求第一能保证相对密度每ml达到I X IO8个(一亿个以上)，纯度100%，无杂菌污染，第二菌种使用安全性经过国家卫生部毒力试验，湖北省疾控中心毒理试验，试验结果符合质量安全要求，第三菌种培优传代不超过第五代，保持原有的优良品质和特性。接种量根据发酵量，步骤(3)浓缩液与三种混合益生菌菌种重量比为15-20 :1，优选18 :1。
上述组方依据
党参性味甘，平。功效补中益气，健脾益肺。用于脾肺 虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
白术性味苦、甘，温。功效健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸、水肿，自汗，胎动不安。
黄芪性味甘，温。功效补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力， 食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
山药性味甘，平。功效补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
北山楂性味酸、甘，微温。功效消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满， 泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。
麦芽性味甘，平。功效健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，妇女断乳。焦麦芽消食化滞。用于食积不消，脘腹胀痛。
陈皮性味苦、辛，温。功效理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
当归性味甘、辛，温。功效补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
丹参性味苦，微寒。功效祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
白芨性味苦、甘、涩，微寒。功效收敛止血，消肿生肌。用于咯血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咯血，溃疡病出血。
白芍性味苦、酸，微寒。功效平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
鸡内金性味甘，平。功效健胃消食，涩精止遗。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。
甘草性味甘，平。功效补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。 用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
茯苓性味甘、淡，平。功效利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
佛手性味辛、苦、酸，温。功效舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛， 胃腺痞满，食少呕吐。
砂仁性味辛，温。功效化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
厚朴性味苦、辛，温。功效燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
沉香性味辛、苦，微温。功效行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。
香附子性味辛、微苦、微甘，平。功效行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、 胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
枸杞性味甘，平。功效滋补肝肾，益精明目。主治用于虚劳精亏。腰膝酸痛， 眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
去壳海螵蛸性味咸、涩，温。功效收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病。外治损伤出血，疮多脓汁。
柴胡性味苦，微寒。功效和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热.寒热往来，胸胁胀痛，月经不调；子宫脱垂，脱肛。
北沙参性味甘、微苦，微寒。功效养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳，劳嗽痰血，热病津伤口渴。
玉竹性味甘，微寒。功效养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽于口渴，内热消渴。
五味子性味酸、甘，温。功效收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘， 梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚，内热消渴,心悸失眠。
去皮莱菔子性味辛、甘，平。功效消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。
白扁豆性味甘，微温。功效健脾化湿，和中消暑。用于脾胃虚弱，食欲不振，大便溏泻，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀。炒白扁豆健脾化湿。用于脾虚泄泻，白带过多。
枳实性味苦、辛、酸，温。功效破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛， 泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。
木香性味辛、苦，温。功效行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
薏苡仁性味甘、淡。凉。功效健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓。用于水肿，脚气， 小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痛，肠痈；扁平疣。
天台乌药性味辛、温。功效顺气止痛，温肾散寒。主治用于胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频,疝气,痛经。
本方用补中益气、疏肝理气的中药为君药，配祛湿健脾、消食化积健胃的中药为臣药，以加养阴生津、补血活血、止血的中药为佐药，以加抗菌解毒消炎、调和药性的中药为使药，其组方原则是用消补调和之法，继承北宋名医药王庞安时的中医学术理论为基础“肝怕郁结，当以理气为先；胃怕伤寒伤食，当以导滞化积、补中益气为先；脾怕湿困，当以袪湿健运为先”，本方是由“四君子汤”，“香砂六君子汤”，“人参白术汤”，“归脾汤”，“逍遥散”等加减组合成的复方，通过应用现代生物技术制剂，对治疗肝胆胃肠病有独特疗效。
经临床验证，上述口服液对慢性胃炎和慢性肠炎有确切的疗效。
具体实施方式
以下结合实施例更详细地说明本发明，但是本发明并不受这些记载的任何限定。
实施例1·
党参5g，白术5g，黄芪5g，山药5g，北山楂5g，麦芽5g，陈皮5g，当归5g，丹参5g， 白友5g,白苟5g,鸡内金5g,甘草2g,获茶3g,佛手2g,砂仁3g,厚朴2g,沉香2g,香附子3g, 枸杞3g,去壳海螵蛾3g,柴胡2g,北沙参3g,玉竹2g,五味子2g,去皮莱菔子3g,白扁豆3g, 积实3g,木香3g,薏该仁3g,天台乌药2g。
制造方法
(I)取上述药材，加入10倍量水，浸泡3小时；
(2)加热煮沸15分钟，过滤，取滤液，备用；
(3)滤渣加入5倍量水，加热煮沸3小时，过滤，取滤液，备用；
(4)步骤(2)和步骤(3)滤液合并，加热浓缩至药材重量的7倍，得浓缩液；
(5)步骤(4)浓缩液加入啤酒酵母菌、保加利亚乳酸杆菌和醋酸杆菌，浓缩液与三种混合益生菌菌种重量比为15 :1，进行发酵；
(6)步骤(5)发酵液过滤，取滤液，加水制成1000ml，即得。
实施例2
党参IOg,白术10g，黄芪IOg,山药10g，北山楂10g，麦芽IOg,陈皮IOg,当归IOg, 丹参10g，白芨10g，白芍10g，鸡内金10g，甘草2g，茯苓2g，佛手2g，砂仁2g，厚朴2g，沉香 2g，香附子2g，枸杞2g，去壳海螵蛸2g，柴胡2g，北沙参2g，玉竹2g，五味子2g，去皮莱菔子 2g，白扁豆2g,积实2g,木香2g,薏该仁2g,天台乌药2g。
制造方法
(I)取上述药材，加入5倍量水，浸泡3小时；
(2)加热煮沸60分钟，过滤，取滤液，备用；
(3)滤渣加入5倍量水，加热煮沸4小时，过滤，取滤液，备用；
(4)步骤(2)和步骤(3)滤液合并，加热浓缩至药材重量的5倍，得浓缩液；
(5)步骤(4)浓缩液加入啤酒酵母菌、保加利亚乳酸杆菌和醋酸杆菌，浓缩液与三种混合益生菌菌种重量比为20 :1，进行发酵；
(6)步骤(5)发酵液过滤，取滤液，加水制成1000ml，即得。
实施例3
党参5g，白术5g，黄芪5g，山药5g，北山楂5g，麦芽5g，陈皮5g，当归5g，丹参5g， 白友5g,白苟5g,鸡内金5g,甘草5g,获茶5g,佛手5g,砂仁5g,厚朴5g,沉香5g,香附子5g, 枸杞5g,去壳海螵蛾5g,柴胡5g,北沙参5g,玉竹5g,五味子5g,去皮莱菔子5g,白扁豆5g, 积实5g,木香5g,薏该仁5g,天台乌药5g。
制造方法
(I)取上述药材，加入10倍量水，浸泡3小时；
(2)加热煮沸30分钟，过滤，取滤液，备用；
(3)滤渣加入10倍量水，加热煮沸2小时，过滤，取滤液，备用；
(4)步骤(2)和步骤(3)滤液合并，加热浓缩至药材重量的5倍，得浓缩液；
(5)步骤(4)浓缩液加入啤酒酵母菌、保加利亚乳酸杆菌和醋酸杆菌，浓缩液与三级混合益生菌菌种重量比为18 :1，进行发酵；
(6)步骤(5)发酵液过滤，取滤液，加水制成1000ml，即得。
实施例4临床观察
1、一般资料
所纳入观察对象年龄20 70岁，平均47岁。男性120人，女性156人。观察对象均作体检，均无严重脏器疾病。
2、试验病例标准
中医诊断标准具有下述临床表现胃脘胀痛，不思饮食，腹胀，大便溏薄，肢体倦怠，面色无华，吞酸，舌红，苔黄。
西医诊断标准涉及急慢性胃炎，急慢性肠炎，胃肠功能紊乱等疾病。
3、用药方法
按实施例1制得溶液，每日2次，每次200ml。慢性胃炎慢性肠炎患者1_2个月一疗程，急性胃炎急性肠炎患者半个月一疗程。
4、观察方法
主要症状上腹痛次数，程度；腹泻；腹胀；反酸。
次要症状嗳气，恶心，食欲减退，倦怠。
安全性选部分病例进行血、尿、便常规化验。
5、评价标准
痊愈主要症状和次要症状全部消除。
显效主要症状和次要症状均有明显改善。
有效主要症状和次要症状均有改善。
无效主要症状和次要症状均无改善。
6、治疗结果
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于，含有以下重量份药物党参5-10份，白术5-10份,黄芪5-10份，山药5-10份，北山楂5-10份，麦芽5-10份，陈皮5_10份，当归5_10份，丹参5-10份，白芨5-10份，白芍5-10份，鸡内金5-10份，甘草2-5份，茯苓2-5份，佛手2-5份，砂仁2-5份，厚朴2-5份，沉香2-5份，香附子2-5份，枸杞2_5份，去壳海螵蛸2_5份，柴胡2-5份，北沙参2-5份，玉竹2-5份，五味子2-5份，去皮莱菔子2_5份，白扁S· 2-5份，积实2-5份，木香2-5份，薏苡仁2-5份，天台乌药2-5份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，含有以下重量份药物党参5份，白术5份，黄芪5份，山药5份，北山楂5份，麦芽5份，陈皮5份，当归5份，丹参5份，白芨5份，白芍5份，鸡内金5份，甘草2份，茯苓3份，佛手2份，砂仁3份，厚朴2份，沉香2份，香附子3份，枸杞3份，去壳海螵蛸3份，柴胡2份，北沙参3份，玉竹2份，五味子2份，去皮莱菔子3份，白扁S· 3份，积实3份，木香3份，薏该仁3份，天台乌药2份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，含有以下药物党参5-10g，白术5-10g,黄芪5-10g,山药5-10g,北山楂5-10g,麦芽5-10g,陈皮5-10g,当归5-10g,丹参5-10g,白友5-10g,白苟5-10g，鸡内金5-10g,甘草2_5g,获茶2_5g,佛手2_5g,砂仁2_5g,厚朴2-5g，沉香2-5g，香附子2-5g，枸杞2-5g，去壳海螵蛸2_5g，柴胡2_5g，北沙参2_5g，玉竹2-5g,五味子2-5g,去皮莱菔子2-5g,白扁豆2-5g,积实2_5g,木香2_5g,薏该仁2_5g,天台乌药2_5g,制成IOOOmlo
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，含有以下药物党参5g，白术5g，黄芪5g，山药5g，北山楂5g，麦芽5g，陈皮5g，当归5g，丹参5g，白芨5g，白芍5g，鸡内金5g，甘草2g,获茶3g,佛手2g,砂仁3g,厚朴2g,沉香2g,香附子3g,枸杞3g,去壳海螵蛾3g,柴胡2g,北沙参3g,玉竹2g,五味子2g,去皮莱菔子3g,白扁豆3g,积实3g,木香3g,薏该仁3g，天台乌药2g,制成1000ml。
5.一种权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤Cl)取党参5-10g，白术5-10g，黄芪5-10g，山药5-10g，北山楂5-10g，麦芽5-10g，陈皮5-10g，当归5-10g，丹参5-10g，白芨5-10g，白芍5_10g，鸡内金5_10g，甘草2_5g，茯茶2-5g,佛手2-5g,砂仁2-5g,厚朴2-5g,沉香2_5g,香附子2_5g,枸杞2_5g,去壳海螵蛾2-5g，柴胡2-5g，北沙参2-5g，玉竹2-5g，五味子2_5g，去皮莱菔子2_5g，白扁豆2_5g，枳实2-5g,木香2-5g,薏该仁2-5g,天台乌药2-5g,加水煎煮,过滤,取滤液,备用；(2)步骤(I)滤渣加水煎煮1-2次，过滤，取滤液，备用；(3 )步骤(I)和步骤(2 )滤液合并，加热浓缩，得浓缩液；(4)步骤(3)浓缩液加入啤酒酵母菌、保加利亚乳酸杆菌和醋酸杆菌，进行发酵；(5)步骤(4)发酵液过滤，取滤液，加水制成1000ml，即得。
6.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤(1)取党参5g，白术5g，黄芪5g，山药5g，北山楂5g，麦芽5g，陈皮5g，当归5g，丹参5g，白友5g,白苟5g,鸡内金5g,甘草2g,获茶3g,佛手2g,砂仁3g,厚朴2g,沉香2g,香附子3g,枸杞3g,去壳海螵蛾3g,柴胡2g,北沙参3g,玉竹2g,五味子2g,去皮莱菔子3g,白扁豆3g,积实3g,木香3g,薏该仁3g,天台乌药2g,加水煎煮,过滤,取滤液,备用；(2)步骤(I)滤渣加水煎煮1-2次，过滤，取滤液，备用；(3 )步骤(I)和步骤(2 )滤液合并，加热浓缩，得浓缩液；(4)步骤(3)浓缩液加入啤酒酵母菌、保加利亚乳酸杆菌和醋酸杆菌，进行发酵；(5)步骤(4)发酵液过滤，取滤液，加水制成1000ml，即得。
7.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(I)和步骤(2)所述的加水量为药材重量的5-10倍，步骤(I)煎煮时间为15-60分钟，步骤(2)煎煮时间为2-4小时。
8.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述的浓缩液的量为药材重量的5-7倍(w/w)。
9.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(4)所述的啤酒酵母菌、保加利亚乳酸杆菌和醋酸杆菌总量与步骤(3)浓缩液的重量比为1:15-20。
10.根据权利要求9所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(4)所述的啤酒酵母菌、保加利亚乳酸杆菌和醋酸杆菌总量与步骤(3)浓缩液的重量比为1:18。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肝胆胃肠道疾病的中药口服液，含有以下药物党参5-10份，白术5-10份，黄芪5-10份，山药5-10份，北山楂5-10份，麦芽5-10份，陈皮5-10份，当归5-10份，丹参5-10份，白芨5-10份，白芍5-10份，鸡内金5-10份，甘草2-5份，茯苓2-5份，佛手2-5份，砂仁2-5份，厚朴2-5份，沉香2-5份，香附子2-5份，枸杞2-5份，去壳海螵蛸2-5份，柴胡2-5份，北沙参2-5份，玉竹2-5份，五味子2-5份，去皮莱菔子2-5份，白扁豆2-5份，枳实2-5份，木香2-5份，薏苡仁2-5份，天台乌药2-5份。经临床验证，本方对急慢性胃肠炎有确切的疗效。
文档编号A61K36/9064GK102988870SQ20121050475
公开日2013年3月27日 申请日期2012年11月30日 优先权日2012年11月30日
发明者陈光明 申请人:北京中融阳光投资管理有限公司