专利名称：一种用于癌症治疗的散瘀化瘤贴的制作方法
一种用于癌症治疗的散瘀化瘤贴技术领域、
本发明涉及一种用于癌症治疗的散瘀化瘤贴，属于临床使用的医疗器械与药品范畴。
背景技术：
本发明涉及一种用于癌症治疗的散瘀化瘤贴，目前，尚没有可根治癌症的药物，尤其是中药方面根治癌症的药物仍然是空白，现代医学的手术、放疗、化疗的疗法也只足对早、中期癌症患者而言，整个过程对患者来说非常痛苫，并伴随一系列副作用，而且生存期是一年左右，一年左右的时间，体内残存的癌细胞会再发展成肿瘤，危害人的生命。
本发明所提供的膏药是外用药，不经口吸收肝分解的过程，通过经络的传导下，能迅速地直达病灶，消融病灶出的增生和肿物。该膏药能杀灭局部病灶的癌细胞，对早中期癌症，直接用膏药贴敷，一部分患者能达到临床治愈。对晚期癌症，佐以中药调理人体内脏不足之虚，一部分患者能达到肿瘤缩小或消失。发明内容
为了克服临床上现有治疗癌症外用贴剂的不足，特提出一种用于癌症治疗的散瘀化瘤贴，处方为，皂角刺1-500份、山药1-300份、慈菇1-100份、红花1_50份、西洋参1-100 份、自发热体组成，集热敷、药物治疗于一体，适合于临床推广应用。
自发热体是由铁、石、活性炭、无机盐等按照比例混合后置于无纺布袋内制成，可在空气中氧气的作用下发生放热反应，一般能持续8 10小时左右，温度40 55°C左右。 人体各部份都存在局部的微循环系统，为机体的各部份输运营养，排出体内垃圾。
中医理论强调”通则不痛，痫则不通”，意即当人体经常受寒气侵袭，局部的微循环系统发乍阻滞时，使相应机体既得不到营养，又无法排出废物，就会产生痛疼，进而引起病变。而自发热体的持续放热可以促进人体微循环进入良性循环状态，恢复正常的生理机能， 从而消除疼痛，治疗疾病。同时可以促进药物的吸收。
本发明制备方法
(I)将山药、慈菇、红花、西洋参等碎成粗粉，加5 15倍水煎煮二次，第一次8小时，第二次4小时，合并煎液，滤过.滤液浓缩.合并煎液，滤过，滤液浓缩，备用；
(2)将皂角刺研磨成细粉，一般80 100目左右较好，与备用的药物提取物均匀混合，与制成涂膏；
(3)将涂膏均匀涂在医用胶布正面，涂布面积一般为60cmx80cm。
(4)在涂膏层与残留的胶布层上设置隔离层，隔离层一般采用pvc薄膜或涂有硅油的纸张上；
(5)、按照每片80cmxl00cm大小裁切；
￠)、将发热体固定在医用胶布背面，发热体大小与涂膏层大小基本一致或比涂膏略小比较合适。
本发明的优点是自发热体能持续8-10小时内，释放40-55热量，不仅能促使患处的血液循环、改善症状、而且能促进药物吸收。本发明工艺简单、成本低廉、易于推广。
本发明的主要临床用途是各种肿瘤症在接受放、化疗时引起的不良反应和消化系统、呼吸系统、妇科因气滞血瘀引起的各种肿瘤病以及疼痛征象。消融恶性肿瘤病灶部位的病理组织，使肿瘤缩小或消失，具有治愈率高，复发率的特点。适合于临床推广应用。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性.选择58例癌症患者对本发明药物的疗效进行临床观察。将58例病例随机分为两组，每组29例。全部病例均根据癌症诊治方法中的诊断依据及分型确诊为癌症。
治疗方法
对照组使用手术加放疗化疗治疗，治疗组使用本发明药物。外用、痛点(即阿是穴)敷贴。·或者按指定穴位贴敷。
①肝胆区；可在肝胆区痛点上或者肿块处直接敷贴，并在肝胆腧穴处贴敷一贴，免疫功能低下者可在大椎穴与肝/胆区阿是穴同时贴敷，二十四小时换贴，如有腹水现象，可在神闕穴(即肚脐眼)、加敷一贴，也就是除肝，胆区固定换贴外，神闕(即肚脐眼)命门二穴交替使用，二十四小时不间断。
②食道、胃区；主要贴敷中脘、身柱穴、二十四小时换一次，二十四小时不间断。食道和胃部肿块消失后继续贴敷，一周后，每天贴敷二十四小时即可。再一周后，隔日贴敷一次(二十四小时)以后每周贴敷二次，逐渐减量使用。其目的是巩固前期效果，防止再次复发(肝、胆和其它区部同样)
③脾、胰部；主要敷贴于脾、胰部(即阿是穴)另外加贴神闕、命门穴交替使用。具体参照食道，
胃区使用方法。
④大小肠系统主要贴敷神闕(即肚脐眼)、大肠俞穴和命门穴，连续使用。
⑤使用本品时撕开包装袋，展开护翼，剥去离型纸，将药面对准所需穴位，两翼紧贴于皮肤即可。
⑥用量依据使用的实际情况，一般无疗程限制。
治疗标准
根据《中药新药临床研究指导原则》规定，疗效判定以肿瘤体积的变化作为衡量疗效的标准，参考症状、体征等改变情况，分为完全缓解、部分缓解、稳定、恶化四级。完全缓解可见肿瘤消失并持续I个月以上；部分缓解肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小50%以上，并持续I个月以上；稳定肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小不足 50%，增大不超过25%，并持续I个月以上；恶化肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积增大 25%。
两组病例治疗后疗效比较结果见表I。
权利要求
1.一种用于癌症治疗的散瘀化瘤贴，由自发热体和热熔药片组成，处方由皂角刺1-500份、山药1-300份、慈菇1-100份、红花1_50份、西洋参1_100份及药用辅料适量组成。
2.权利要求1所述的一种用于癌症治疗的散瘀化瘤贴临床应用包括各种肿瘤症在接受放、化疗时引起的不良反应和消化系统、呼吸系统、妇科因气滞血瘀引起的各种肿瘤病以及疼痛征象；消融恶性肿瘤病灶部位的病理组织，使肿瘤缩小或消失，具有治愈率高，复发率的特点，适合于临床推广应用。
全文摘要
本发明涉及一种用于癌症治疗的散瘀化瘤贴。由自发热体和热熔药片组成，处方由皂角刺1-500份、山药1-300份、慈菇1-100份、红花1-50份、西洋参1-100份等药用辅料适量组成。集热敷、药物治疗于一体，对各种肿瘤正在接受放、化疗时引起的不良反应和消化系统、呼吸系统、妇科因气滞血瘀引起的各种肿瘤病以及疼痛征象，消融恶性肿瘤病灶部位的病理组织，使肿瘤缩小或消失，具有治愈率高，复发率的特点。适合于临床推广应用。
文档编号A61P35/00GK102988758SQ201110276040
公开日2013年3月27日 申请日期2011年9月19日 优先权日2011年9月19日
发明者张志洲 申请人:王婷