专利名称：治疗糖尿病的中草药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病的药物。具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
糖尿病是世界上严重危害人类健康的疾病，目前的治疗剂均不理想，例如临床上常用的磺脲类和双呱类药物，疗效低，副作用大，久用可产生高乳酸血症，有的可造成致命的低血糖，这两类药物对肝肾还会造成损害，胰岛素久用可产生抗体，需逐渐增加剂量，且保存和注射十分不便。目前市场上虽有一些治疗糖尿病的中成药，但治疗效果均不明显。
本发明的目的在于克服已有技术之不足，提供一种降低血糖、尿糖、血脂、血粘度，益气养阴，清热解毒，无毒副作用，药源广泛，价格低廉，简便易服，疗效显著的糖尿病中草药治疗剂。
本发明的目的是通过下述技术方案来实现的治疗糖尿病的中草药物是由下述重量配比的原料制成的药剂西洋参5-10份，黄芪30-40份，珍珠2-6份，黄连30-40份，天花粉15-25份，金银花25-35份，生地黄30-40份。
上述技术方案中，它是优选下述重量配比的原料制成的药剂西洋参5份、黄芪40份、珍珠3份、黄连35份、天花粉15份、金银花25份、生地黄30份。
上述药物所用的中药材均符合中国药典1990版一部收载品种要求。
本发明的制备方法包括以下步聚①将黄芪、黄连、天花粉、金银花、生地黄按上述重量配比置于浸泡提取锅中，加适量水浸泡，加温70-80℃，保持20-24小时，取提取液，药渣再加适量水浸泡，加温70-80℃，保持20-24小时，收提取液；②将步聚①中第一次提取液放入浓缩锅，浓缩成膏，烘干；③将步聚①中第二次提取液放入浓缩锅，浓缩成膏，烘干；④将上述两次烘干的浓缩膏粉碎处理，粉细成末，过100目筛，备用；⑤将西洋参、珍珠按上述重量配比粉碎处理，粉细成末，过100目筛，备用；⑥将步聚④中备用的浓缩粉与步聚⑤中备用的药粉混匀，加工制粒，烘干整粒装胶囊，每粒重0.5g。亦可制成药剂学上所说的任何一种剂型，如水剂、丸剂、片剂、散剂，均可达到相同的治疗效果。
本发明是以中医理论为依据，结合现代中药药理学的研究以及本药物十三年的临床应用观察验证，并在河北医科大学进行毒理试验的基础上研制而成的。
历代医学记载的“消渴病”主要指现代的糖尿病。此消渴病一般分上消、中消、下消。以烦渴多饮为上消，投以清热，润躁养阴之剂。多食善饥为中消，投予凉膈散化之剂。淋漓多尿为下消，用滋阴补肾之剂以治疗，纵观消渴病人多以燥热伤阴而为消渴多饥者居多，又久病则阴虚伤气，气虚则血运不畅，出现四肢冷凉麻木，久则伤及藏腑。而本发明恰恰针对消渴病这一普遍规律，以清热解毒，养阴益气为治疗之根本，每用每效，显示出标本兼治的中药治疗特点。配方中西洋参、珍珠、天花粉、金银花、生地黄清热解毒，滋阴生津天花粉、西洋参，黄芪补虚益气，黄芪补气活血改善微循环，诸药合用，共奏清热润燥生津，养阴益气之功效。现代医学药理学证明西洋参、黄芪、黄连、珍珠、天花粉、生地黄均有降低血糖的药理作用。因此，该发明具有降血糖，降尿糖、降血脂，增强藏腑功能的作用。
与目前国际国内常用的降糖药相比，本发明具有以下优点1、它为中药制剂，无毒副作用。目前国内外治疗糖尿病的药物繁多，但大多选用传统的化学药物及胰岛素替代疗法。这些方法虽有一定疗效，但有很多不良反应，用药不当还会引起致命性毒副作用，久用还会引起肝肾损害。而本发明的中药均为平和无毒之药，临床和毒理试验证明其无任何毒副作用。
2、标本兼治增强藏腑功能。西药治疗糖尿病只治标不治本，而本发明采用中医理论，达到整体、阴阳、表里、虚实平衡，不但降尿糖、降血糖、降血脂，还能使人体藏腑功能得到增强。
3、药源广、价格低。西药，尤其进口西药，不但副作用大而且价格昂贵。而本发明所选药材药源广，价格便宜。
4、口服简便。本发明可制成胶囊剂，病人口服简便，且又容易保存，它易于推广，社会效益和经济效益显著。
为确切评价本发明的临床疗效及药物的安全性，本发明人在辛集市糖尿病医院临床应用了十三年，病例达两万余例，均收到显著疗效，并未发现任何毒副作用。为确切验证本发明的安全性，发明人又在河北医科大学药学院药理学研究室进行药物毒理试验，均证明无任何毒副作用，毒理结果表明小鼠最大耐受量是成人常用量的118倍，动物试验治疗组比对照组各脏器无损害。为进一步搞好总结观察，本发明人与辛集市糖尿病医院部分医师随机对2000年5月1日至2001年5月1日在本院就诊的413例病人进行了系统临床观察，并进行统计分析，现汇总如下(一)、一般资料所选病人均为2000年5月1日至2001年5月1日在本院就诊的患者。全部病例均符合1980年世界卫生组织(WHO)提出的糖尿病诊断标淮。413例病人中，男199例，女214例。年龄12至81岁(50.8±10.0岁)，病程一个月至29年(7.7±5年)，非胰岛素依赖型(NIDD)367例，胰岛素依赖型(IDDM)46例。其中对照组67例，男29例，女38例，年龄34至82岁(51.4±10.5)，病程3个月至22年(7.1±3.9年)。
全部病例按就诊前治疗情况不同分为四组第一组是治疗组，152例病人，为初发病人，未接受任何降糖药治疗，单纯用发明的制剂；第二组是自身对照组，148例病人，过去曾服用其它药物，疗效不好而改用发明的制剂；第三组是胰岛素治疗组，46例病人，用胰岛素治疗的病人没有达到理想控制标准，加服本发明的制剂治疗；第四组是对照组，67例病人，选服优降糖治疗。病例观察时间为21天-180天。
(二)、治疗方法本发明的制剂为胶囊，每天口服6-15粒，分三次服用，血糖正常后逐渐减量。
(三)、治疗结果1．疗效判定标准采用卫生部制定的三级疗效判定标准，A．显效空腹血糖、餐后两小时血糖、24小时尿糖定量较治疗前下降30％以上，有关症状消失，并发症得到控制；B．有效空腹血糖、餐后两小时血糖、24小时尿糖定量较治疗前下降10-29％，有关症状消失，并发症尚需治疗；C．无效达不到上述指标，临床症状无明显改变。
2．治疗结果(1)治疗前后各组血糖尿糖变化(X±S)见表1。
表1治疗前后各组血糖尿糖变化(X±S)
(2)治疗前后各组疗效判定结果①第一组是治疗组，152例病人，为初发病人，显效129人，有效21人，无效2人，显效率85％，总有效率98.60％，无效率为1.40％；②第二组是自身对照组，148例病人，显效118人，有效23人，无效7人，显效率79.00％，总有效率为95.00％，无效率为5％；③第三组是胰岛素治疗组，46例病人(原胰岛素剂量不变)，显效43人，有效3人，无效1人，显效率93.00％，总有效率97.80％，无效率2.2％；④第四组是对照组，67例病人，显效46人，有效15人，无效6人，显效率为68％，总有效率为76％，无效率为24％。临床观察证明本发明的疗效明显优于对照组，也优于自身对照组。
3.治疗后257例高血脂胆固醇血症病人在未服其他降脂药的情况下均有明显下降，见表2。
表2治疗前后血脂变化
由表2可以看出本发明具有很好的降脂效果。本发明不但降糖降脂，而且还可以促进胰岛素分泌。我们观察统计了156名病程在5年以上，胰岛素分泌低下的Ⅱ型(NIDDM)患者，经服用本发明半年后，空腹血清胰岛素变化如表3。
表3治疗前后空腹血清胰岛素变化
由表3可见本发明可促进胰岛素的分泌。
经二万余例病人临床观察，本发明副作用较轻微，仅个别病人有腹胀，食欲略减，腹泻等消化道症状，未见其它不良反应。
综上分析治疗组总有效率明显高于对照组。经统计学处理，有非常显著差异p＜0.05，说明本发明治疗糖尿病在降低血糖、尿糖、血脂及恢复胰岛功能等方面具有显著临床疗效。
以下是本发明临床治愈患者中的几个病例病例一李某，女，56岁，河北省辛集市新垒头村人，农民。患糖尿病8年，乏力、多食、多饮、多尿、消瘦，体重38公斤，四肢冷凉麻木，眼睛视物不清，头晕，血糖16.3mmol/L，尿糖++++,2000年6月服用本发明的胶囊，每次3粒，每日三次，服药一周后血糖降至8.6mmol/L，尿糖降至++，多食多饮、多尿乏力、头晕等症状消失，继续服药七天后，血糖降至5.8mmol/L，尿糖(一)，体重增至45公斤，继续服药一个月后，各种病症完全消失，精力充沛，血尿糖均正常，本人开始劳动，现养蛋鸡2000只，又走上工作岗位。
病例二刘某，男，60岁，辽宁省鞍山市铁西区，退体干部，患糖尿病9年，曾服用优降糖、降糖灵、消渴丸、达美康、美吡达、美迪康等，血糖始终在12mmol/L以上，三多症状明显，乏力消瘦、头晕、失眠、心悸、四肢冷凉，2000年7月开始服用本发明的胶囊，半个月后，血糖降至6.0mmol/L，尿糖(一)，各种临床症状消失，继服本发明的胶囊两个月，现病人体力精神均与正常人一样，天天参加各种家务活动，下棋、旅游、读书、看报，安度晚年。
病例三岳某，女，40岁，河北省晋州市营里村人，症状为消瘦乏力，多饮多尿，头晕易怒，经胰岛素试验诊为Ⅰ型(IDDM)糖尿病。每天注射胰岛素86个单位，血糖忽高忽低，2000年6月加服本发明的胶囊，每次3粒，每天三次。半个月后血糖平稳下降至6.4mmoL/L，继续服用一个月，血糖降至5.9mmoL/L，胰岛素每日量由86个单位减至24个单位，体力、精神与正常人无异，现在自己搞皮衣加工生意。
本发明下面将结合实施例作进一步详述实施例Ⅰ1、配方西洋参50克、黄芪400克、珍珠30克、黄连350克、天花粉150克、金银花250克、生地黄300克。
2、制备方法包括以下步聚①将黄芪、黄连、天花粉、金银花、生地黄按上述重量配比置于夹层锅(浸泡提取锅)中，加适量水(如可加水30千克)浸泡，加温80℃，保持24小时，取提取液，药渣再加适量水(如可加水30千克)浸泡，加温80℃，保持24小时，收提取液；②将步聚①中第一次提取液放入浓缩锅(夹层浓缩锅)，浓缩成膏，烘干；③将步聚①中第二次提取液放入浓缩锅，浓缩成膏，烘干；④将上述两次烘干的浓缩膏粉碎处理，粉细成末，过100目筛，备用；⑤将西洋参、珍珠按上述重量配比粉碎处理，粉细成末，过100目筛，备用；⑥将步聚④中备用的浓缩粉与步聚⑤中备用的药粉混匀，共得药粉230克，加淀粉100克，制粒，烘干整粒装胶囊，每粒重0.5g。本发明亦可制成药剂学上所说的任何一种剂型，如水剂、丸剂、片剂、散剂等。
3、用法用量口服，一次3-5粒，一日三次，待血糖降至正常后，减量，维持巩固。
实施例Ⅱ1、配方西洋参80克、黄芪370克、珍珠20克、黄连300克、天花粉160克、金银花270克、生地黄330克。
2、制备方法同实施例Ⅰ。
3、用法用量同实施例Ⅰ。
权利要求
1.一种治疗糖尿病的中草药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂西洋参5-10份，黄芪30-40份，珍珠2-6份，黄连30-40份，天花粉15-25份，金银花25-35份，生地黄30-40份。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中草药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂西洋参5份、黄芪40份、珍珠3份、黄连35份、天花粉15份、金银花25份、生地黄30份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病的中草药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
4.根据权利要求3所述的治疗糖尿病的中草药物，其特征在于所说的药剂是胶囊剂。
5.一种权利要求4所述的治疗糖尿病的中草药物的制备方法，其特征在于它包括以下步聚①将黄芪、黄连、天花粉、金银花、生地黄按上述重量配比置于浸泡提取锅中，加适量水浸泡，加温70-80℃，保持20-24小时，取提取液，药渣再加适量水浸泡，加温70-80℃，保持20-24小时，收提取液；②将步聚①中第一次提取液放入浓缩锅，浓缩成膏，烘干；③将步聚①中第二次提取液放入浓缩锅，浓缩成膏，烘干；④将上述两次烘干的浓缩膏粉碎处理，粉细成末，过100目筛，备用；⑤将西洋参、珍珠按上述重量配比粉碎处理，粉细成末，过100目筛，备用；⑥将步聚④中备用的浓缩粉与步聚⑤中备用的药粉混匀，制粒装胶囊。
全文摘要
一种治疗糖尿病的中草药物及其制备方法,它是由下述重量配比的原料制成的药剂:西洋参5－10份,黄芪30－40份,珍珠2－6份,黄连30－40份,天花粉15－25份,金银花25－35份,生地黄30－40份。本发明克服了西药毒副作用大,只治标不治本及价格昂贵之缺点。它不但能持久降糖、降脂增强脏腑功能,使胰岛功能得到恢复,而且药源广、价格低,口服简便,无毒副作用,易推广。
文档编号A61P3/00GK1325723SQ0111860
公开日2001年12月12日 申请日期2001年6月4日 优先权日2001年6月4日
发明者刘莽, 刘朝奉, 张站宁, 刘旭 申请人:刘莽