专利名称：一种治疗便秘的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗便秘的药物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
便秘是一种常见病、多发病，它产生的主要原因是粪便在肠道中滞留过久，排便的时间间隔较长，从而使大便的便质干结或艰涩不畅。现代医学认为便秘是由多种因素或疾病引起的，它主要为功能性便秘和器质性便秘两种情况。而中医则认为便秘既是一个可以单独发生的独立的病证，同时也常常伴发于多种疾病过程之中，在临床上则分为实秘和虚秘两大类。目前，在治疗便秘的手段方面还比较滞后，大多采用外科手术方法，如结肠切除、直肠前突修补以及直肠内脱垂固定术等，这些方法除了疗效不能令人满意外，大多数病人也不太容易接受；而西药虽然疗效较好，但是在停药后容易复发，并且这些药物都有一定的副作用；另外中药药物主要有果导片、开塞露、麻仁丸等，但这些药物治疗的效果都不是很理想，而且难于满足各种原因引起的不同类型的便秘。

发明内容
本发明的目的在于提供一种能够克服已有药物的不足，适用于各种类型便秘的药物，该药物毒副作用小，疗效显著，且停药后不易复发。
本发明的另一个目的是提供这种药物的制备方法。
为实现本发明的目的所采用的技术方案是本发明的药物主要由下列重量份数的原料制成大黄225～300份和猪胆粉50～75份。优选的重量份数为大黄278份和猪胆粉56份。
本发明的药物还可以由下列重量份数的原料制成大黄225～300份、猪胆粉50～75份和紫苑90～120份。优选的重量份数为大黄278份、猪胆粉56份和紫苑111份。
本发明的药物还可以由下列重量份数的原料制成大黄225～300份、猪胆粉50～75份、紫苑90～120份、玄参360～480份、枳壳180～240份和槟榔180～240份。优选的重量份数为大黄278份、猪胆粉56份、紫苑111份、玄参444份、枳壳222份和槟榔222份。
上述原料中的猪胆粉的制备方法为将买入的猪胆浸膏敲碎，烘干，粉碎成粉即可。
本发明的药物可以做成不同的剂型，其中可以是片剂、丸剂、水煎剂或颗粒剂，也可以是胶囊或口服液，其中本发明药物剂型为胶囊的制备方法的步骤如下①取一半大黄将其粉碎成粗粉后与猪胆粉进行混合并加入乙醇，搅拌均匀，密闭2小时后烘干，粉碎成细粉；②将另外一半大黄与剩余的其它药物混合后加水10倍量煎煮2～4次，每次1～2小时，煎煮完之后进行过滤，在50℃下将混合液进行浓缩，使其相对密度达到1.02～1.05，再将浓缩之后的上层清液继续进行浓缩，在50℃下使清液的相对密度达到1.10～1.15，随后加入乙醇使溶液的醇浓度达到60％～80％，静置过夜；③过滤溶液，在回收乙醇的同时将滤液在50℃下浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；④将步骤③中的细粉与步骤①中的细粉混合，加入适量乳糖并混合均匀，制成粒状，装于胶囊。
上述步骤①中所使用的乙醇的浓度为70％～80％。
上述步骤①中所使用的乙醇的浓度为75％。
上述步骤②中溶液的醇浓度为70％。
本发明的药物选择大黄和猪胆粉进行组合，其中大黄味苦，性寒，有泻下攻积、清热泻火、解毒、活血祛瘀的功能。主治肠道积热，大便秘结，各种血热妄行、热毒内盛病证，各种瘀血证。其泻下机理是其有效成分口服后在消化道内被细菌代谢为具有生物活性的产物而发挥润肠作用。药理研究证实，大黄经口服后，结合型蒽甙大部分未经小肠吸收而到大肠，被细菌酶分解，还原成泻下作用较强的蒽酮或蒽酚，刺激肠粘膜，加强肠蠕动。此外，蒽酮具有胆碱样作用，兴奋肠平滑肌上M-胆碱受体，加快肠蠕动，同时抑制肠平滑肌上Na+、k+-ATP酶，阻断Na+从肠腔转移至细胞内，使肠腔渗透压升高，保留大量水分。肠内容物容积扩大，机械性刺激肠壁，使肠蠕动增加。猪胆粉味苦、性寒，入大肠经；有清热、润燥、解毒的功能；可以刺激胆汁分泌，增加肠蠕动；主治热病燥渴，大便秘结等症。
为了达到更好的疗效，本发明的药物还可以加入紫苑，紫苑味苦、辛，性温，归肺经；有润肺下气，化痰止咳的功能；主治肺虚劳嗽，肺痿肺痈等症。
为了达到最佳疗效，本发明的药物还可以加入玄参、枳实和槟榔。其中玄参味甘、苦、咸；有清热凉血、滋阴降火、增水行舟、解毒散结的功能；主治虚烦不寐，津伤便秘，痈疽疮毒等症。枳实味苦、辛、性微寒，归脾、胃、大肠经；有破气消积、化痰除痞的功能；主治食积腹胀，痞满胀满，大便秘结等症。槟榔味苦、辛，性温，归胃、大肠经；有消积降气、行水的功能；主治气滞，虫积，胃脘胀等症；槟榔的加入可以助玄参推舟下行、助大黄增强行气通滞之力。
本发明具有下述的优点1、本发明选用的原料符合中医学理论，用药全面而安全，毒副作用小，可长期服用。
2、本发明不仅近期的疗效好，其远期的疗效同样也非常好，大多数患者服完之后均已治愈，而且没有复发，能够起到根治的作用，3、由于用乙醇对大黄进行了煎制，从而使得大黄的攻下强度减弱，因而没有明显的泻下作用。同时选用了猪胆粉，因此还可以增强胃肠动力，加快全肠运动，能够促进大便的顺利排出。
4、另外玄参和槟榔的加入使得本发明药物在具有通便的同时还具有养阴增液和润燥的作用，枳实和紫苑的加入则增加了理气通肺的作用。
以下通过实验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些实验例包括本发明药物的药效学实验和临床疗效观察实验。
一、药效学实验实验例1本发明药物对正常小鼠的通便作用采用正常小鼠观察了本发明药物的通便作用。结果显示，在给药后1h内，本发明药物各剂量组的排便次数均较对照组有增加趋势，但经统计学分析与对照组比较无显著差异(与对照组比较P＞0.05)。在给药1～2h期间，本发明药物各剂量组的排便次数也较对照组有增加趋势。累计给药后2h内的排便次数，本发明药物8.0g生药/kg剂量组和4.0g生药/kg剂量组较对照组有显著增加(P＜0.05或P＜0.01)。从粪便性状来看，8.0g生药/kg剂量组在给药后1h内的粪便较软，少数小鼠(2/10)的粪便为稍稀便，但这种状况持续时间很短，在给药后1～2h，该组小鼠均排出成形软便或正常粪便。本发明药物的4.0g生药/kg剂量组小鼠给药后排出的粪便稍软，均成形。本发明药物2.0g生药/kg剂量组和1.0g生药/kg剂量组在给药后0～2h内的排便次数较对照组有增加趋势，粪便性状与对照组无明显差别。阳性对照药麻仁软胶囊组对正常动物也有明显的通便作用。结果表明，本发明药物对正常小鼠具有明显的通便作用，但不伴有泻下作用。
实验例2本发明药物对燥结失水便秘小鼠的通便作用采用燥结失水便秘模型组小鼠观察本发明的药物的通便作用。结果显示，燥结失水便秘模型组小鼠的排便次数较正常对照组显著较少(P＜0.01)。本发明药物8.0生药/kg剂量组和4.0g生药/kg剂量组对燥结失水便秘小鼠有较明显的通便作用，在给药后1～2h内作用显著。在给药后1～2h期间和给药后0～2h内的排便次数较模型组显著增加(与模型组比较P＜0.05或P＜0.01)，8.0g生药/kg剂量组动物粪便稍软，其它剂量组的粪便与正常对照组相似，均未见稀便。本发明药物2.0g尘药/kg剂量组和1.0g生药/kg剂量组对燥结失水便秘小鼠无明显的通便作用，动物的排便次数与对照组比较无显著增加。阳性对照药麻仁软胶囊组给药后2h内的排便次数较模型组有增加趋势，但其作用无统计学显著性意义。结果表明，本发明药物在8.0剂量水平和4.0h生药/kg剂量水平对燥结失水便秘小鼠动物具有明显的通便作用，其作用较阳性对照药麻仁软胶囊强。
实验例3本发明药物对实热壅滞便秘小鼠的通便作用采用实热壅滞便秘模型组小鼠观察本发明药物的通便作用。结果显示，实热壅滞便秘模型组小鼠2h内的排便次数较正常对照组显著减少(P＜0.01)。本发明药物4.0、2.0、1.0g生药/kg剂量水平对实热壅滞便秘小鼠均有明显的通便作用，给药后2h内中的排便次数较模型组增加(与模型组比较P＜0.05或P＜0.01)，其通便作用在给药后1～2h期间显著。4.0g生药/kg的粪便稍软，但仍成形，无稀便。其它剂量组的粪便与正常对照组相似。阳性对照组药麻仁软胶囊组给药后2h内的排便次数较模型组显著增加(与模型组比较P＜0.05)，也显示有明显的通便作用。结果表明，本发明药物对实热壅滞便秘小鼠具有明显的通便作用，其作用与麻仁软胶囊相近。
实验例4本发明药物对类阴虚便秘小鼠的通便作用甲状腺素类阴虚便秘小鼠大便燥结，排便不畅，在各观察阶段排出的粪点数(0～2h和2～4h)以及其0～4h整个观察期内的总排粪点数均较对照组明显减少(P＜0.01)。本发明药物8.0g生药/kg剂量组和4.0g生药/kg剂量组在末次给药后2～4h的排便次数增加，其排出的粪点数较模型组显著增多(P＜0.05)，8.0g生药/kg剂量组在0～4h观察期内总的粪点数也较模型组显著增多。麻仁软胶囊对类阴虚小鼠也有促进排便趋势，但在统计学上与模型组比较无明显差异。结果表明，本发明药物对类阴虚便秘具有明显的通便作用。
实验例5本发明药物对类阴虚便秘小鼠肠道含水量的影响甲状腺类阴虚模型组小鼠的平均肠湿重较正常对照组明显降低(P＜0.05)，由于模型组肠壁变薄，肠干重也较正常组显著降低，故按照前述公式计算的含水量与正常对照组比较无显著差异(P＞0.05)。本发明药物10、2.0、4.0g生药/kg组的肠湿重均较模型组显著增高(P＜0.05或P＜0.01)，各剂量组的肠道含水量均较模型组有增高趋势，但统计学上无明显差异。结果表明，本发明药物对类阴虚小鼠的肠道含水量有较弱的增加作用。
实验例6本发明药物对燥结失水便秘小鼠肠道含水量的影响采用燥结失水便秘模型小鼠观察了本发明药物对肠道含水量的影响。结果显示，燥结失水便秘小鼠的肠道含水量较正常对照组有降低趋势。本发明药物8.0g生药/kg剂量组的肠道含水量较模型组显著增高(P＜0.01)，1.0、2.0利4.0g生药/kg组的肠道含水量较模型组有增加趋势，但统计学上无明显差异(P＞0.05)。结果表明，本发明药物8.0g生药/kg可使燥结失水便秘小鼠的肠道含水量增加，其它剂量水平也有增加肠道含水量的趋势，提示本发明药物有保持肠道水分的作用。
实验例7本发明药物对燥结失水便秘小鼠胃和小肠推进运动的影响采用小鼠燥结失水便秘模型观察了本发明药物对小肠推进率的影响，以了解其是否具有改善胃和小肠动力的作用。结果显示，燥结失水便秘模型组小鼠的胃和小肠动力相对较弱，蠕动速度显著减缓，小肠推进率较正常对照组显著降低(P＜0.01)。本发明药物1.0～8.0g生药/kg剂量水平均能显著促进燥结失水便秘小鼠的小肠推进运动，各给药组的小肠推进率均较模型组显著增加(P＜0.05或P＜0.01)。阳性对照麻仁软胶囊组也能显著促进燥结失水便秘小鼠的胃和小肠运动。结果表明，本发明药物可改善燥结失水便秘小鼠的胃和小肠动力，促进小肠推进运动，其作用与麻仁软胶囊相近。
实验例8本发明药物对类阴虚便秘模型小鼠胃和小肠的影响采用甲状腺素类阴虚模型，观察本发明药物对胃肠道炭末移行速度的影响，以了解其对类阴虚便秘者是否具有促进胃和小肠动力作用。结果显示，甲状腺素类阴虚模型组小鼠的胃和小肠动力降低，胃和小肠蠕动速度明显减慢，其小肠内炭末移行距离和小肠推进百分率与正常对照组比较显著降低(P＜0.01)。本发明药物1.0、2.0、4.0、8.0g生药/kg可显著促进类阴虚小鼠的胃和小肠运动，各剂量组的炭末移行距离和小肠推进百分率均较模型组显著增加(与模型组比较P＜0.05或P＜0.01)。麻仁软胶囊可在一定程度上促进胃和小肠蠕动，增快炭末移行速度，但本发明药物的作用较麻仁软胶囊强。结果表明，本发明药物对类阴虚小鼠的胃和小肠动力具有显著的改善作用。
实验例9本发明药物对正常小鼠全肠运动的影响采用正常的小鼠，观察了本发明药物对小鼠从给予炭末后至排出时间的影响，以了解其对小鼠的全肠推进运动是否具有促进作用。小鼠灌胃给予本发明药物8.0g生药/kg和4.0g生药/kg后，小鼠的全肠道推进运动速度加快，排便时间较正常对照组显著缩短(P＜0.01或P＜0.05)。本发明药物2.0g生药/kg和1.0g生药/kg剂量组的排便次数较对照组有缩短趋势，但统计学上无明显差异(P＞0.05)。阳性对照麻仁软胶囊的排便时间也较对照组显著缩短(P＜0.05)。结果表明，本发明药物8.0g生药/kg和4.0g生药/kg具有促进小鼠全肠道推进作用，加速排便的作用。
实验例10本发明药物对类阴虚便秘小鼠的全肠运动的影响采用甲状腺素类阴虚小鼠模型，观察了本发明药物对类阴虚小鼠给予炭末后至排出时间的影响，以了解其对类阴虚小鼠的全肠推进运动是否具有促进作用。结果显示，类阴虚模型组小鼠的全肠运动速度减慢，排便次数较正常对照组显著减慢，其黑便排出时间明显延后(与正常对照组比较P＜0.01)，表明该模型有便秘表现。本发明药物4.0g生药/kg和8.0g生药/kg对类阴虚组小鼠的全肠运动具有促进作用，使排便速度加快，其黑便排出时间较模型组显著缩短(与模型组比较分别为P＜0.05、P＜0.01)，其作用有一定剂量关系。阳性对照麻仁软胶囊也有明显促进类阴虚小鼠全肠推进运动，加速排便作用。结果表明，本发明药物能促进类阴虚小鼠的全肠运动，促进排便，对类阴虚便秘具有通便作用。
上述结果表明，本发明药物对正常小鼠、实热壅滞模型、燥结失水便秘模型以及类阴虚便秘模型小鼠均具有明显的通便作用。其可增加燥结失水便秘小鼠和类阴虚便秘小鼠的肠道含水量，具有养阴增液和润燥作用。本发明药物还可增强小鼠的胃肠动力，加快全肠运动，促进大便的顺利排出，具有理气通肺作用。本发明药物在发挥通便作用的同时，无明显的泻下作用。
二、临床疗效观察实验实验例11手术后排便情况的比较1、一般资料收集肛肠科手术病例216例，其中内痔、外痔、混合痔、环状混合痔103例；肛裂27例；肛瘘74例；其他肛门部位病种12例。年龄13～78岁，平均年龄43.36岁。男性121例；女性95例。手术前有便秘史的39例，占18.05％。
2、诊断标准按国家中医药管理局颁发的行业标准执行3、治疗方法手术后当天晚上开始起服用实施例11所制备的药物10粒(3克)，以后每天三次，每次10粒。以手术后没有服用任何药物的患者作为对照组，观察手术后两天内两组患者的排便情况。
4、观察结果(见表1)表1 本发明药物对手术后两天内的排便的影响

注与对照组比较P＜0.01从表1的结果可以看出，手术后服用了本发明药物的患者与未服用药物的患者在手术后两天内顺利排便的差异十分显著(P＜0.01)，而对于手术前有便秘史的患者，服用了本发明的药物后顺利排便的效果更加明显(经计算P＜0.005)。
实验例12手术后排便时疼痛程度的比较1、一般资料收集肛肠科手术病例108例。
2、诊断标准自拟疼痛判定标准如下+无痛、轻度疼痛或疼痛可忍++中度疼痛，须服用一般止痛药物。
+++重度疼痛，须用强烈镇痛药物。
3、治疗方法手术后当天晚上开始起服用本发明的药物10粒(3克)，以后每天三次，每次10粒。以手术后没有服用任何药物的患者作为对照组，观察手术后两天内两组患者的排便时疼痛情况。
4、观察结果(见表2)表2 本发明药物对手术后两天内的排便时疼痛的影响

注与对照组比较P＜0.005从表2的结果可以看出，手术后服用本发明药物的患者，其排便疼痛程度明显减轻(P＜0.005)，而减轻的原因则是本发明的药物改变了大便的质地和顺应性。
具体实施例方式
实施例1按下述重量份数称取各原料大黄278g、猪胆粉56g备用。按以下步骤制备①取一半大黄粉碎成粗粉，然后与猪胆粉进行混合并加入75％乙醇，搅拌均匀，密闭2小时后烘干，再次进行粉碎，过100目筛；②将另外一半大黄加水10倍量煎煮3次，每次1小时，煎煮完之后进行过滤，在50℃下将混合液进行浓缩，使其相对密度达到1.02～1.05，再将浓缩之后的上层清液继续进行浓缩，在50℃下使清液的相对密度达到1.10～1.15，随后加入乙醇使溶液的醇浓度达到70％，静置过夜；③过滤溶液，在回收乙醇的同时将滤液在50℃下浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，随后进行粉碎，过120目筛；④将步骤③中的细粉与步骤①中的细粉混合，加入适量乳糖并混合均匀，制成粒状，装于胶囊。
实施例2按下述重量份数称取各原料大黄225g、猪胆粉50g备用。按以下步骤制备①取一半大黄粉碎成粗粉，然后与猪胆粉进行混合并加入70％乙醇，搅拌均匀，密闭2小时后烘干，再次进行粉碎，过80目筛；②将另外一半大黄加水10倍量煎煮2次，每次2小时，煎煮完之后进行过滤，在50℃下将混合液进行浓缩，使其相对密度达到1.02～1.05，再将浓缩之后的上层清液继续进行浓缩，在50℃下使清液的相对密度达到1.10～1.15，随后加入乙醇使溶液的醇浓度达到60％，静置过夜；③过滤溶液，在回收乙醇的同时将滤液在50℃下浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，随后进行粉碎，过100目筛；④将步骤③中的细粉与步骤①中的细粉混合，加入适量乳糖并混合均匀，制成粒状，装于胶囊。
实施例3
按下述重量份数称取各原料大黄300g、猪胆粉75g备用。按以下步骤制备①取一半大黄粉碎成粗粉，然后与猪胆粉进行混合并加入80％乙醇，搅拌均匀，密闭2小时后烘干，再次进行粉碎，过100目筛；②将另外一半大黄加水10倍量煎煮4次，每次1小时，煎煮完之后进行过滤，在50℃下将混合液进行浓缩，使其相对密度达到1.02～1.05，再将浓缩之后的上层清液继续进行浓缩，在50℃下使清液的相对密度达到1.10～1.15，随后加入乙醇使溶液的醇浓度达到80％，静置过夜；③过滤溶液，在回收乙醇的同时将滤液在50℃下浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，随后进行粉碎，过120目筛；④将步骤③中的细粉与步骤①中的细粉混合，加入适量乳糖并混合均匀，制成粒状，装于胶囊。
实施例4按下述重量份数称取各原料大黄300g、猪胆粉75g备用。按常规方法将其制成片剂。
实施例5按下述重量份数称取各原料大黄250g、猪胆粉50g备用。按常规方法将其制成颗粒剂。
实施例6按下述重量份数称取各原料大黄278g、猪胆粉56g和紫苑111g备用。按以下步骤制备①取一半大黄粉碎成粗粉，然后与猪胆粉进行混合并加入75％乙醇，搅拌均匀，密闭2小时后烘干，再次进行粉碎，过100目筛；②将另外一半大黄与紫苑混合后加水10倍量煎煮3次，每次1.5小时，煎煮完之后进行过滤，在50℃下将混合液进行浓缩，使其相对密度达到1.02～1.05，再将浓缩之后的上层清液继续进行浓缩，在50℃下使清液的相对密度达到1.10～1.15，随后加入乙醇使溶液的醇浓度达到70％，静置过夜；③过滤溶液，在回收乙醇的同时将滤液在50℃下浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，随后进行粉碎，过120目筛；④将步骤③中的细粉与步骤①中的细粉混合，加入适量乳糖并混合均匀，制成粒状，装于胶囊。
实施例7按下述重量份数称取各原料大黄230g、猪胆粉52g和紫苑100g备用。按以下步骤制备①取一半大黄粉碎成粗粉，然后与猪胆粉进行混合并加入70％乙醇，搅拌均匀，密闭2小时后烘干，再次进行粉碎，过80目筛；②将另外一半大黄与紫苑混合后加水10倍量煎煮2次，每次2小时，煎煮完之后进行过滤，在50℃下将混合液进行浓缩，使其相对密度达到1.02～1.05，再将浓缩之后的上层清液继续进行浓缩，在50℃下使清液的相对密度达到1.10～1.15，随后加入乙醇使溶液的醇浓度达到65％，静置过夜；③过滤溶液，在回收乙醇的同时将滤液在50℃下浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，随后进行粉碎，过100目筛；④将步骤③中的细粉与步骤①中的细粉混合，加入适量乳糖并混合均匀，制成粒状，装于胶囊。
实施例8
按下述重量份数称取各原料大黄280g、猪胆粉70g和紫苑115g备用。按以下步骤制备①取一半大黄粉碎成粗粉，然后与猪胆粉进行混合并加入80％乙醇，搅拌均匀，密闭2小时后烘干，再次进行粉碎，过100目筛；②将另外一半大黄与紫苑混合后加水10倍量煎煮4次，每次1小时，煎煮完之后进行过滤，在50℃下将混合液进行浓缩，使其相对密度达到1.02～1.05，再将浓缩之后的上层清液继续进行浓缩，在50℃下使清液的相对密度达到1.10～1.15，随后加入乙醇使溶液的醇浓度达到75％，静置过夜；③过滤溶液，在回收乙醇的同时将滤液在50℃下浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，随后进行粉碎，过120目筛；④将步骤③中的细粉与步骤①中的细粉混合，加入适量乳糖并混合均匀，制成粒状，装于胶囊。
实施例9按下述重量份数称取各原料大黄300g、猪胆粉75g和紫苑120g备用。按常规方法制成丸剂。
实施例10按下述重量份数称取各原料大黄225g、猪胆粉50g和紫苑90g备用。按常规方法制成水煎剂。
实施例11按下述重量份数称取各原料大黄278g、猪胆粉56g、紫苑111g、玄参444g、枳壳222g和槟榔222g备用。按以下步骤制备①取一半大黄粉碎成粗粉，然后与猪胆粉进行混合并加入75％乙醇，搅拌均匀，密闭2小时后烘干，再次进行粉碎，过80目筛；②将另外一半大黄与玄参、紫苑、槟榔以及枳壳混合后加水10倍量煎煮3次，每次1小时，煎煮完之后进行过滤，在50℃下将混合液进行浓缩，使其相对密度达到1.02～1.05，再将浓缩之后的上层清液继续进行浓缩，在50℃下使清液的相对密度达到1.10～1.15，随后加入乙醇使溶液的醇浓度达到70％，静置过夜；③过滤溶液，在回收乙醇的同时将滤液在50℃下浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，随后进行粉碎，过100目筛；④将步骤③中的细粉与步骤①中的细粉混合，加入适量乳糖并混合均匀，制成粒状，装于胶囊。
实施例12按下述重量份数称取各原料大黄225g、猪胆粉50g、紫苑90g、玄参360g、枳壳180g和槟榔180g备用。按以下步骤制备①取一半大黄粉碎成粗粉，然后与猪胆粉进行混合并加入70％乙醇，搅拌均匀，密闭2小时后烘干，再次进行粉碎，过100目筛；②将另外一半大黄与玄参、紫苑、槟榔以及枳壳混合后加水10倍量煎煮2次，每次1.5小时，煎煮完之后进行过滤，在50℃下将混合液进行浓缩，使其相对密度达到1.02～1.05，再将浓缩之后的上层清液继续进行浓缩，在50℃下使清液的相对密度达到1.10～1.15，随后加入乙醇使溶液的醇浓度达到60％，静置过夜；③过滤溶液，在回收乙醇的同时将滤液在50℃下浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，随后进行粉碎，过120目筛；④将步骤③中的细粉与步骤①中的细粉混合，加入适量乳糖并混合均匀，制成粒状，装于胶囊。
实施例13按下述重量份数称取各原料大黄300g、猪胆粉75g、紫苑120g、玄参480g、枳壳240g和槟榔240g备用。按以下步骤制备①取一半大黄粉碎成粗粉，然后与猪胆粉进行混合并加入80％乙醇，搅拌均匀，密闭2小时后烘干，再次进行粉碎，过80目筛；②将另外一半大黄与玄参、紫苑、槟榔以及枳壳混合后加水10倍量煎煮4次，每次1小时，煎煮完之后进行过滤，在50℃下将混合液进行浓缩，使其相对密度达到1.02～1.05，再将浓缩之后的上层清液继续进行浓缩，在50℃下使清液的相对密度达到1.10～1.15，随后加入乙醇使溶液的醇浓度达到80％，静置过夜；③过滤溶液，在回收乙醇的同时将滤液在50℃下浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，随后进行粉碎，过100目筛；④将步骤③中的细粉与步骤①中的细粉混合，加入适量乳糖并混合均匀，制成粒状，装于胶囊。
实施例14按下述重量份数称取各原料大黄250g、猪胆粉60g、紫苑100g、玄参400g、枳壳200g和槟榔200g备用。按以下步骤制备①取一半大黄粉碎成粗粉，然后与猪胆粉进行混合并加入70％乙醇，搅拌均匀，密闭2小时后烘干，再次进行粉碎，过80目筛；②将另外一半大黄与玄参、紫苑、槟榔以及枳壳混合后加水10倍量煎煮2次，每次2小时，煎煮完之后进行过滤，在50℃下将混合液进行浓缩，使其相对密度达到1.02～1.05，再将浓缩之后的上层清液继续进行浓缩，在50℃下使清液的相对密度达到1.10～1.15，随后加入乙醇使溶液的醇浓度达到65％，静置过夜；③过滤溶液，在回收乙醇的同时将滤液在50℃下浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，随后进行粉碎，过100目筛；④将步骤③中的细粉与步骤①中的细粉混合，加入适量乳糖并混合均匀，制成粒状，装于胶囊。
实施例15按下述重量份数称取各原料大黄280g、猪胆粉70g、紫苑110g、玄参440g、枳壳220g和槟榔220g备用。按以下步骤制备①取一半大黄粉碎成粗粉，然后与猪胆粉进行混合并加入75％乙醇，搅拌均匀，密闭2小时后烘干，再次进行粉碎，过100目筛；②将另外一半大黄与玄参、紫苑、槟榔以及枳壳混合后加水10倍量煎煮3次，每次1.5小时，煎煮完之后进行过滤，在50℃下将混合液进行浓缩，使其相对密度达到1.02～1.05，再将浓缩之后的上层清液继续进行浓缩，在50℃下使清液的相对密度达到1.10～1.15，随后加入乙醇使溶液的醇浓度达到75％，静置过夜；③过滤溶液，在回收乙醇的同时将滤液在50℃下浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，随后进行粉碎，过120目筛；④将步骤③中的细粉与步骤①中的细粉混合，加入适量乳糖并混合均匀，制成粒状，装于胶囊。
实施例16按下述重量份数称取各原料大黄270g、猪胆粉65g、紫苑115g、玄参460g、枳壳230g和槟榔230g备用。按常规制剂工艺制备成口服液。
实施例17按下述重量份数称取各原料大黄240g、猪胆粉55g、紫苑100g、玄参390g、枳壳190g和槟榔190g备用。按常规制剂工艺制备成颗粒剂。
实施例18按下述重量份数称取各原料大黄225g、猪胆粉50g、紫苑90g、玄参360g、枳壳180g和槟榔180g备用。按常规制剂工艺制备成丸剂。
实施例19按下述重量份数称取各原料大黄300g、猪胆粉75g、紫苑120g、玄参480g、枳壳240g和槟榔240g备用。按常规制剂工艺制备成水煎剂。
实施例20按下述重量份数称取各原料大黄278g、猪胆粉56g、紫苑111g、玄参444g、枳壳222g和槟榔222g备用。按常规制剂工艺制备成片剂。
权利要求
1.一种治疗便秘的药物，其特征在于该药物主要由下列重量份数的原料制成大黄225～300份、猪胆粉50～75份。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于该药物主要由下列重量份数的原料制成大黄278份、猪胆粉56份。
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于原料中还可以有紫苑90～120份。
4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于该药物主要由下列重量份数的原料制成大黄278份、猪胆粉56份和紫苑111份。
5.根据权利要求3所述的药物，其特征在于原料中还可以有玄参360～480份、枳壳180～240份和槟榔180～240份。
6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于该药物主要由下列重量份数的原料制成大黄278份、猪胆粉56份、紫苑111份、玄参444份、枳壳222份和槟榔222份。
7.根据权利要求1至6之一所述的药物，其特征在于所述药物的剂型为片剂、丸剂、水煎剂、颗粒剂、胶囊和口服液中的一种。
8.一种制备权利要求1至6之一所述的药物的方法，其特征在于包括下列步骤①取一半大黄将其粉碎成粗粉，然后与猪胆粉进行混合并加入乙醇，搅拌均匀，密闭2小时后烘干，粉碎成细粉；②将另外一半大黄与剩余的其它药物混合后加水10倍量煎煮2～4次，每次1～2小时，煎煮完之后进行过滤，在50℃下将混合液进行浓缩，使其相对密度达到1.02～1.05，再将浓缩之后的上层清液继续进行浓缩，在50℃下使清液的相对密度达到1.10～1.15，随后加入乙醇使溶液的醇浓度达到60％～80％，静置过夜；③过滤溶液，在回收乙醇的同时将滤液在50℃下浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；④将步骤③中的细粉与步骤①中的细粉混合，加入适量乳糖并混合均匀，制成粒状，装于胶囊。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于上述步骤②中溶液的醇浓度为70％。
10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于上述步骤①中所使用的乙醇的浓度为70％～80％。
11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于上述步骤①中所使用的乙醇的浓度为75％。
全文摘要
本发明公开了一种治疗便秘的药物及其制备方法，该药物主要由大黄和猪胆粉配制而成，为了达到更好的作用还可以加入紫苑、玄参、枳实和槟榔。其制备步骤为①取一半大黄粉碎后与猪胆粉混合并用乙醇搅拌均匀，密闭、烘干后再进行粉碎；②将另外一半大黄与剩余的其它药物混合后加水煎煮，过滤，在50℃下进行浓缩，再将浓缩之后的上层清液继续进行浓缩，随后加入乙醇，静置过夜；③过滤溶液，在回收乙醇的同时将滤液在50℃下浓缩成稠膏，减压干燥，再次粉碎；④将步骤③中的细粉与步骤①中的细粉混合，加入适量乳糖并混合均匀，制成粒状，装于胶囊。本发明的药物适用于各种类型的便秘，毒副作用小，疗效显著，且停药后不易复发。
文档编号A61K36/88GK1872175SQ20051007233
公开日2006年12月6日 申请日期2005年5月30日 优先权日2005年5月30日
发明者申春悌, 岳立俊 申请人:申春悌