专利名称：脑电监测-感官刺激促醒一体化治疗仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗仪器技术领域，特别涉及脑电监测-感官刺激促醒一体化治疗 仪。
背景技术：
随着现代医疗水平的提高，患者的救治技术手段的丰富，重症患者的抢救成功率 越来越高。但脑功能的监测和促醒手段却发展缓慢。例如，随着心脏起搏器的和呼吸机的 临床应用，很多患者心肺复苏的成功率明显提高，但意识障碍患者及后期持续性持物状态 越来越多。给家庭和社会带来沉重的负担。因此，脑功能的恢复成为救治神经科危重患者 的主要难题。迫切需要在敏感客观特异的监测手段下，研发有效的醒脑仪器，促进脑功能的 恢复。现在常用的促醒治疗有以下几种药物疗法目前，临床上应用的主要是作用于中枢神经系统的药物，如胆碱类、儿茶 酚胺类和阿片肽受体阻滞剂(纳洛酮)等，用来意识障碍的催醒。最近的临床研究认为左 旋多巴、氢氯金刚脘胺等多巴胺药物可能是提高昏迷和植物状态的意识状态非常有前途的 药物，目前相关的临床多中心研究正在开展中，还没有上市。刺激疗法刺激疗法的理论依据是认为处于昏迷中的患者，由于环境交流的丧失， 从而导致智力、感知过程的损害，并伴随着大脑电活动和各种神经递质水平的改变；刺激不 但能预防神经元的退化，并且能潜在地促进神经组织的康复和改善临床预后。刺激可以单 一，也可以是多种刺激同时进行；可以是标准化的，也可以是个体化，如伤前喜欢的音乐，家 庭成员的照片。刺激可以作用于各种感觉，视、听、嗅、触、味觉和肌肉运动。深部电刺激(de印brain stimulation，DBS) DBS曾一度被认为是一种非常有希望 的催醒和促使脑功能重新整合的有效的技术。但多中心对照研究发现DBS治疗50例植物 状态患者不能取得良好的效果。对于最低意识状态的患者来说，其处于有意识的认知功能 不稳定状态，处于苏醒的边缘，其已能启动意识，但不能非常稳定的维持。而DBS刺激丘脑 的中央中核可能提高受损网络的整合。所以，有学者认为DBS刺激催醒治疗最好的对象是 处于苏醒边缘的最低意识状态患者。但上述促醒治疗的效果主要通过治疗前后的临床表现及各种量表评分加以评定， 在一定程度上缺乏客观性和准确性并且治疗的效果不明显。

发明内容
为了克服上述现有技术的缺陷，本发明的目的在于提供一种脑电监测-感官刺激 促醒一体化治疗仪，实现了在监测中治疗，在治疗中监测，通过视听感官刺激促醒治疗，通 过外周刺激的不断传入，特异性传导系统激活负责苏醒的脑干非特异性上行网状激活系统 达到促醒的目的。为了达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的
脑电监测-感官刺激促醒一体化治疗仪，包括作用于人体大脑的脑电检测仪1，用 于检测病人脑电波的变化，还包括作用于人体的声光刺激仪2，脑电检测仪1与声光刺激仪 2通过USB接口相连，传输数据信号，声光刺激仪2使用密闭式耳机及闪光眼镜，闪光眼镜频 率为8-13Hz，视觉刺激为红色光，光亮度范围为10-100NitS/f ；听觉以短声click刺激，响 度范围为20-150db (nHL)，用于监测和促醒昏迷及植物状态患者。本发明对昏迷及植物状态患者的脑电同步促醒仪器及促醒治疗同时监测视频脑 电，通过治疗过程脑电表现及治疗前后脑电变化，可以客观评价治疗效果。昏迷患者单凭临床表现及各种评分判断意识障碍深度，主观性较强，且只能反映 检查当时的情况，不具有连续性。促醒治疗后通过促醒前后的临床表现评定促醒治疗的效 果，而促醒当时的情况却无法获知。本发明首次将视频脑电监测与促醒治疗相结合，可以在 明确患者脑波表现，综合判断患者脑损害及意识障碍深度，并排除大脑痫性放电后在安全 可控的情况下进行促醒治疗。另外本发明将视觉刺激与听觉刺激相结合，在听觉刺激保持 患者于相对清醒状态下，利用α节律视觉刺激的光驭效应，通过视觉传导通路与网状上行 激活系统的纤维联系，维持大脑觉醒。通过枕导脑波的快化，以及各脑叶之间的联系，进而 带动全导联同步化，达到促醒目的。在光驭效应的研究中发现以低强度的α节律的闪光刺 激加听觉刺激促醒治疗植物状态患者时，脑电监测发现亦可出现近似于α节律的规律脑 电，且患者预后有改善。


附图是本发明的结构示意图。
具体实施例方式下面结合附图对本发明做详细叙述。脑电监测-感官刺激促醒一体化治疗仪，包括作用于人体大脑的脑电检测仪1， 脑电检测仪1用于检测病人脑电波的变化，脑电检测仪1采用国际标准10/20系统安放盘 状电极，双侧乳突作为参考，16导单级导联记录法FP1-A1、FP2-A2、F3-A1、F4-A2、C3-A1、 C4-A2、P3-A1、P4-A2、Ol-AU 02-A2、F7-A1、F8-A2、T3-A1、T4-A2、T5-A1、T6-A2 ；还包括作 用于人体的声光刺激仪2，脑电检测仪1与声光刺激仪2通过USB接口相连，传输数据信号， 声光刺激仪2根据脑电检测仪1传过来的检测信号，选择相适应的刺激方式，声光刺激仪2 采用美国SYNETICSYSTEMS公司生产的声光刺激仪，采用密闭式耳机及闪光眼镜，闪光眼镜 频率为8-13Hz，视觉刺激为红色光，光亮度范围为10-100NitS/f ；听觉以短声click刺激， 响度范围为20-150db(nHL)。本发明的工作原理为脑电检测仪1与大脑连接，声光刺激仪2的密闭式耳 机及闪光眼镜给病人带上，闪光眼镜频率为8-13Hz，视觉刺激为红色光，光亮度范围为 10-100NitS/f ；听觉以短声click刺激，响度范围为20-150db(nHL)，脑电检测仪1同步检 测大脑的反应，一般监测时间为声光刺激治疗前中后各30分钟。并且根据病人的反应不 同，可以给不同强度、时程和频率的刺激菜单。采用本发明的临床观察如下一、患者入选标准选取2009. 05-2010. 02入住西京医院N-I⑶的重症脑疾病患者符合下述标准的①发病在M小时至两周(a.病情相对稳定、b.符合国际普遍公认的急性 期意识障碍的期限[1])；②GCS ^ 8分；③患者家属知情并同意。二、排除标准①既往有癫癎病史的患者；②近期使用过明显影响脑功能判断的 药物(如镇静安眠剂及麻醉剂等)；③需使用呼吸机对脑电信号干扰较大的；④既往有严重 视觉、听觉障碍、失语及四肢运动障碍者；⑤需手术治疗的；⑥既往有严重慢性病史，如原 发性高血压、冠心病、肺结核；⑦怀孕或哺乳期的妇女；⑧既往有精神障碍病史。选取符合上述标准的M例昏迷患者，其中高血压脑出血7例，大面积脑梗死6例， 中枢神经系统感染6例，心肺复苏后3例，一氧化碳中毒2例。患者年龄19-75岁，平均年 龄5士 12. 2)岁，中位数年龄为44岁。GCS评分4-8分，平均(5. 95士 1.72)分。三、对上述M例患者，首次促醒前脑电监测排除非惊厥性癫痫持续状态患者2例， 对剩余22例选用本发明并加常规治疗，每日早晚两次刺激，30min/次，治疗2周。四、观察结果1、所有促醒治疗的22例患者治疗过程监测中未出现癫癎样放电。2、22例患者中3例患者于初次促醒开始时可见一过性的波幅或频率等EEG背景变 化，至治疗后第14天7例患者于可见刺激开始时EEG变化(见表1)，比较具有统计学差异 (P < 0. 05)。表1促醒治疗过程中患者对促醒治疗的反应性
初次治疗
刺激反应治疗第3天治疗第6天治疗第9天治疗第14天
.、/ -
(+ ) 3 (13.6%) 4 (18.2%) 5 (22.7%) 5 (22.7%) 7 (31.8%) *
(-) 19(86.4%) 18(81.8%) 17(77.3%) 17 (77.3%) 15(68.2%)3、所有患者刺激促醒治疗过程中，2例脑电监测出现与刺激谐调的θ节律，其中1 例与促醒治疗的第1天即出现(见附录)，1例于促醒治疗的第9天开始出现；1例于促醒 治疗的第4天可见刺激同时EEG出现与刺激谐调的α节律。4、22例患者促醒治疗过程GCS评分提示患者意识逐渐改善，见表2表2促醒治疗患者治疗前后GCS评分比较(I 土 S )
治疗前治疗第3天治疗第6天治疗第9天治疗第14天-
GCS 评分 5. 95±1.72 6. 20±1.79 6. 59±2. 16 6. 97±2. 35 8.42±3. 42**Ρ < 0. 05，各时间点GCS评分值不全相等，呈逐渐上升。5、22例患者促醒治疗清醒13例，好转16例，见表3表3 22例促醒治疗患者清醒好转情况
5例数清醒未清醒清醒率好转未好转好转率2213959. 1%16672. 7%6、促醒治疗第14天7例出现刺激开始时一过性EEG背景变化，7例患者清醒5例， 好转6例，见表4表4 7例刺激开始时EEG背景变化患者预后情况
例数 清醒 未清醒 清醒率 好转 未好转 好转率-
752 71. 4% 6185.7%7、3例患者促醒治疗时可见刺激时脑电出现与刺激谐调的α或θ节律，3例患者 GOS评估全部清醒。五、观察结论声光刺激仪2对神经科重症脑疾病昏迷患者安全性较好，具有一定的促醒作用； 脑电检测仪1监测下进行促醒治疗，可进一步监测促醒治疗效果，且一定程度上保证了促 醒治疗的安全性。
权利要求
1.脑电监测-感官刺激促醒一体化治疗仪，包括作用于人体大脑的脑电检测仪(1)，用 于检测病人脑电波的变化，还包括作用于人体的声光刺激仪O)，其特征在于，脑电检测仪 (1)与声光刺激仪( 通过USB接口相连，声光刺激仪( 使用密闭式耳机及闪光眼镜，闪 光眼镜频率为8-13Hz，视觉刺激为红色光，光亮度范围为10-100NitS/f ；听觉以短声click 刺激，响度范围为20-150db(nHL)，脑电检测仪(1)与声光刺激仪(2)用于监测和促醒昏迷 及植物状态患者。
2.根据权利要求1所述的脑电监测-感官刺激促醒一体化治疗仪，其特征在于，声光刺 激仪(2)采用美国SYNETICSYSTEMS公司生产的声光刺激仪。
全文摘要
脑电监测-感官刺激促醒一体化治疗仪，包括作用于人体大脑的脑电检测仪，还包括作用于人体的声光刺激仪，检测仪与声光刺激仪相连，声光刺激仪使用密闭式耳机及闪光眼镜，闪光眼镜频率为8-13Hz，视觉刺激为红色和绿色光，光亮度范围为10-100Nits/f；听觉以短声click刺激，响度范围为20-150db(nHL)，脑电检测仪1通过头皮电极与头皮连接，声光刺激仪2的密闭式耳机及闪光眼镜给病人带上，本发明研发了对昏迷及植物状态患者具有促醒作用的脑电监测同步感官刺激促醒仪，通过治疗过程脑电表现及治疗前后脑电变化，可以客观评价治疗效果。
文档编号A61B5/0484GK102068744SQ20101056922
公开日2011年5月25日 申请日期2010年11月29日 优先权日2010年11月29日
发明者邓艳春 申请人:邓艳春