专利名称：干燥方法及设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及制备药物组份及类似物料的设备。
本发明特别涉及制备从自然界，特别是从动物器脏获得的中药或中药饮剂组分的设备，通常选用的药物组分都是适当地分批制造或用一定的份量制成混合物，然后将它缓慢干燥，依照传统的方法是在日光中曝晒或悬挂在阴凉通风的地方。一般说来，这种缓慢的传统干燥方法容易导致损失药效或其中的有用成份以及受大气污染。无论如何，在实施这种方法时，一是需要较长的时间，二是要求较大的活动场所。药物在干燥后还要研细，再作为药剂掺入食物或饮料中提供医疗或滋补方面的需要。
本发明的目的就是要提供一种改进的药物制备方法以及实施这种方法的设备。
根据本发明的一个方面提供一种制备中药饮剂包括从动物体中获得的药物组分的方法。制备方法包括将药物混合，研磨成糊状，将糊状物放在盘架层上，铺成厚度不超过2厘米的均匀层，再将盘架放入冷冻室，使药物的温度降低到至少-20℃左右，然后进入干燥室以除去水份，使药物的含水量按重量计算降低到10%以下，其方法是控制室内的温度和降低室内的气压。
药物层的厚度应优先控制在10毫米左右。
本方法包括将干燥室内的气压降低到4×10Torr/400microns(4×10乇/400微米)。
本方法包括将含水量降低到按重量计算的3%左右。
按照本发明的另一方面提供干燥中药饮剂组分的设备，包括一个研磨器将药物研磨成糊状，一个干燥室，其中装有许多盘架层，各层的间距不超过4厘米，平底托盘正好可以放在各层盘架上，托盘内装有约10毫米厚的糊状物薄层，室内还有控制温度和降低气压的设备以除去药物层中的水份。
鹿茸是中药饮剂中的一种药物组分，它的制备方法可以用来作为说明本发明的制备方法的一个典型例子。这里参照所附示意图，即设备的一个侧面视图来进行这种说明。
从图中可以看出，干燥室10中有许多水平盘架，各层间距约为40毫米。盘架11为由管子组成的管网构成，冷冻剂可以从这些管中流到冷冻系统12，泵13及冷凝器14。所装设的控制单元15用来控制这些组件以及真空泵16的操作。
制备鹿茸这种从动物体上取得的比较典型的药物，首先要研细并混合成糊状，必须尽可能混合均匀。糊状物要均匀地平铺在平底托盘内。厚度约在10毫米左右。先将托盘存放在冷冻室中，室内温度控制在-25℃左右。在足够的时间内使药物层的温度至少降低到-20℃左右。
与此同时，控制器15已将干燥室10的温度控制到-15℃。这时可将托盘移到盘架上并将室门关闭和密封。干燥室10内的气压下降到约1Torr(乇)，保持1小时后将室内温度升高到+30℃，保持2小时后再升高到+50℃保持到本周期的终点(每个周期约20小时)。
在此周期的最后将托盘从干燥室取出，并将干燥的糊状物从盘中取出。这时药物层的含水量按重量计算约为3%，可以安全地储存或运输到使用的地方。通常在服用之前必需将糊状物研细单独掺进液体或食物中或与其他药物混合制成中药饮剂或补品以满足医疗方面的需要。
必需注意，装有制品或药物的托盘应存放在-25℃的低温室中。当一切准备好后，立即由低温室转移到主室，即干燥室内的盘架上。盘架也已通过换热器冷却到-15℃的低温。
在进行上述过程时，蒸汽冷凝器也要降温到较低的温度。当干燥室的真空达到冰块的汽化点时，水蒸汽开始从制品中排出而转移到冷冻室和冷凝器的冷壁上。冷冻室的温度在周期开始时约在-35℃，而在周期结束时达到-40℃。
制品所需的热量由托盘下面的盘架通过热传导和上面的盘架的热辐射提供。
根据制品类型的要求，盘架的温度可以从周期开始时的0℃上升到周期结束时80℃。
冰的升华主要是用内部的热能，不需增加外部的热量，冰块将达到与当时的真密度相对应的升华停止进行的温度。所需的热量由制品的类型决定。
干燥过程完成后，干燥室中的气压应提高到大气压力范围。也就是让空气或一种非活性气体如氮进入干燥室中。由于制品一般吸湿性很强，如果不是立即使用，无论是储存和运输都应装在气密性的容器内。
设备在卸料以后，应将冷凝器中的冰清除干净，为下一周期作好准备。
上述设备及操作方法可使鹿茸或其他类似的药物达到完全干燥，例如，说明中所介绍的达到含水量按重量计算3%。比较突出的特点是，药物首先要混合均匀，然后将糊状物铺开成均匀一致的薄层以达到完全均匀一致的干燥效果。整个干燥过程的实现并不需要将物料接触高温或紫外线的辐射，也不会被环境污染。这意味着，原料中的天然成份不会改变或破坏。而且实现完全干燥仅需一天的时间，并不像在空气中或日光下干燥那样要经过几天或几个星期。
以上描述的方法是用来干燥1厘米厚的糊状物层。如果要干燥稍厚些或更薄些的物料层，只需将温度和压力进行调整就可以了。实际上，由于这一方法是在全面控制下进行操作，干燥后的制品质量及外观也就很容易达到所选择的水平。
对于某些药物，在混料时加入一些酒精(通常为乙醇)是有利的或必要的。加入酒精更易于制成糊状物，这样的糊状物可以铺成很薄或比较薄的物料层，因为此混合物具有流动性。在冷凝器中回收的酒精中会含有一部分或百分之几的药物，可以按其他常规的方法在不同的时间或在整个干燥过程中连续进行收集。收集到的酒精也可直接用于医疗方面，它的性质与所含的药物成份有关。
权利要求
1.一种制备中药饮剂的药物组份包括动物器脏的方法，此方法包括将药物组份混合，研磨成糊状物，将糊状物放在支撑器具上铺开而成为平整均匀的厚度不超过2厘米的薄层，放在冷冻室中将药物层的温度至少降低到-20℃左右，然后进入干燥室，用控制温度和降低气压的方法以除去药物中的水份，使药物达到含水量按重量计算低于10%的水平。
2.如权利要求1所述的方法，其特征是物料层厚度最好是在1厘米左右。
3.按照权利要求1或2所述的方法，其特征是包括将干燥室中的气压降低到4×10Torr/400microns(4×10乇/400微米)。
4.按照权利要求1所述的方法，其特征是包括将药物的含水量降低到按重量计算3%左右。
5.按照权利要求3所述的方法，其特征是包括将温度保持在30℃到50℃范围以及压力在0.5乇(Torr)并至少维持20小时。
6.一种用来干燥中药饮剂的药物组分的设备，包括一个研磨器，它将药物研磨成糊状物，备有若干盘架层的干燥室，各层相互分开，其间距离不超过4厘米，盘架层间恰好可以放入平底托盘，而托盘内装有约1厘米厚的糊状物层，和控制室内温度和降低压力以除去糊状物中水分的机构。
7.按照权利要求1到5中任何一项所述的方法所制成的干燥的药物组份。
全文摘要
将一种中药组分(干鹿茸)研磨成糊状物和将糊状物铺在托盘上形成薄层(10毫米)。将托盘冷却后放入干燥室中，控制和降低干燥室的温度和压力并保持约24小时。结果可将药物组分干燥到含水量按重量计算约为3％。
文档编号A61K35/12GK1095271SQ9310621
公开日1994年11月23日 申请日期1993年5月20日 优先权日1993年5月20日
发明者A·巴伦泰恩 申请人:克林恩绿色技术新西兰有限公司