专利名称：一种治疗前列腺增生症的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，特别涉及了一种治疗前列腺增生症的中药组合物及制备方法。
背景技术：
前列腺增生症属祖国医学“癃闭”范畴，现称之为“精癃”。其中以小便不利，点滴而短少、病势较缓者为“癃”；以小便闭塞、点滴不通、病势较急者为“闭”。因二者都是指排尿困难，只有程度的不同，因此，多合称为“癃闭”。其病因病机为因小便的通畅，有赖于肾和膀胱及三焦气化和肺、脾、肾的通调、传输、蒸化。故本病的发生多因年老肾气虚衰、努力 负重、房劳竭力、过食辛辣，血瘀膀胱等导致肾和膀胱及三焦的气化不利及肺失肃降，不能通调水道；脾失传输，不能升清降浊；肾失蒸化，关门开合不利；肝气郁结，致气血瘀滞，阻塞尿道；湿热下注，蕴结不散，瘀阻下焦等影响三焦的气化，引起尿频，夜尿次数增多，排尿困难，会阴、小腹胀痛，以及急性尿闭或尿失禁，甚至出现肾功能受损，西药治疗对前列腺增生引发的排尿困难，用抗菌药物治疗效果差；用酚苄明或非那雄胺治疗，副作用较多；而导尿虽能缓解燃眉之急，但易引起尿道创伤、充血、肿胀，更加重排尿困难；其手术治疗又易复发。

发明内容
为克服现有技术中存在的不足之处，本发明的目的在于提供一种治疗前列腺增生症的中药组合物，为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下
一种治疗前列腺增生症的中药组合物，其特征在于由下述重量份数的各原料药制成炒苍术5-10份黄柏5-10份桑白皮5-15份车前子10-15份炮穿山甲3_10份三棱3-10份炒王不留行5-10份地龙5-15份红花3-9份当归5_15份川牛膝6_15份琥珀1. 5-3份黄芪10-60份人参5-10份制附子3_15份山萸肉5_10份。所述各原料药的重量份数优选为炒苍术6-10份黄柏6-10份桑白皮8-15份车前子10-12份炮穿山甲5-8份三棱6-10份炒王不留行8-10份地龙8_15份红花6-9份当归8-15份川牛膝8-15份琥珀1. 5_2份黄芪20-60份人参8_10份制附子8-15份山萸肉8-10份。所述各原料药的重要份数最佳选为炒苍术10份黄柏10份桑白皮15份车前子10份炮穿山甲5份三棱10份炒王不留行10份地龙10份红花9份当归10份川牛膝10份琥珀1. 5份黄芪30份人参10份制附子10份山萸肉10份。所述中药组合物为按照现有工艺制成任何一种临床上可接受的制剂。所述制剂为煎剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂等。急性期用煎剂或颗粒剂，
所述中药组合物煎剂的制备方法，将所述重量份的中药组合物放入砂锅内，第一煎加500—700体积份的水，浸泡20-40分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分钟，取药液；第二煎加，400-600体积份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分钟，取药液；合并两次的药液。所述的重量份的单位以g计，体积份的单位以ml计。把两煎药液混匀后分两次月艮，早、晚各服一次，温服。所述中药组合物颗粒剂的制备方法，将所述重量份的中药组合物运用现有工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，装袋密封，每袋I0g，每次服I袋，每日服三次。疾病稳定期用丸剂或胶囊剂，
所述中药组合物蜜丸的制备方法，将所述重量份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉，再将药粉和蜜按1:1. 2 —1. 8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日二次。所述中药组合物胶囊剂的制备方法，将所述重量份的中药组合物粉碎后，过100 目或者120目筛制成极细药粉，将药粉装入空心胶囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。本发中药组合物明具有清热利湿、益气温肾、软坚散结、化瘀通闭等功效。本发明各原料药的药理如下
苍术辛、苦、温。归脾、胃经。具有燥湿健脾、祛风湿之功。本品善燥脾湿，对湿阻中焦、脾失健运，致水湿内停之证尤宜。在此取本品燥湿健脾。配伍人参、黄芪增强健脾益气及统摄之力，使膀胱气化、约束正常，水道通利。黄柏苦、寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热、燥湿、泻火解毒、退热除蒸之功。本品苦寒沉降，清热燥湿，长于清泻下焦湿热，用于湿热下注膀胱，小便灼热，淋漓涩痛等症。桑白皮甘、寒。归肺经。具有泻肺平喘、利水消肿之功。本品能清降肺气、通调水道而利水。水道通而小便自利。车前子甘、寒。归肾、肝、肺经。具有利尿通淋、渗湿止泻、清肝明目、清肺化痰之功。本品甘而滑利、寒凉清热，有利尿通淋作用。对湿热下注膀胱，而致小便淋漓涩痛者尤为适宜。穿山甲咸、微寒。归肝、胃经。具有活血消癥，通络、下乳、消肿排脓之功。本品性善走窜。内达脏腑经络、能行血分之瘀滞而消癥积，通经脉，配伍三棱增强消癥软坚散结之力。也可以本品为主,治前列增生症。三棱苦、辛、平。归肝、脾经。具有破血行气、消积止痛之功。本品辛散苦泄、温通，既能破血逐瘀，又能行气止痛。但破血之力强于破气。王好古“三棱，破血中之气、肝经血分药也。三棱、莪术治积块疮硬者，乃坚者削之也。”前列腺为厥阴肝经之属。故使用本品在于削坚散结之用。王不留行苦、平。归肝、胃经。具有活血通经、下乳、消痈、利尿通淋。近年来用本品配伍红花治前列腺炎。地龙咸、寒。归肝、脾、膀胱径。具有清热，息风通络，平喘，利尿之功。本品有清热结、利水道之效。可用于热结膀胱、小便不利、或尿闭不通等证。红花辛、温。归心、肝径。具有活血通经、祛瘀止痛之功。本品辛散温通、专入血分，能活血祛瘀消癥，通畅血脉、消肿止痛。配伍三棱、穿山甲，消癥积、软坚散结作用更优。当归甘、辛、温。归肝、心、脾经。具有补血、活血、调经、止痛、润肠之功。本品甘温质润，为补血要药。既能活血消肿止痛，又能补血生肌。配伍红花可祛瘀生新。配人参、黄芪增强益气补血功能。川牛膝苦、甘、酸、平。归肝、肾经。具有活血通经，补肝肾、强筋骨、利水通淋，弓I火(血)下行之功。本品性善下行，能利水通淋，又能引诸药下行直达病所。琥珀甘、平。归心、肝、膀胱经。具有镇惊安神、活血散瘀，利尿通淋之功。本品入心肝血分，有活血通经，散瘀消癥作用，又能利尿通淋，故用治淋证尿频、尿痛及癃闭小便不利之证。黄芪甘、微温。归脾、肺经。具有补气升阳，益卫固表、利水消肿、托疮生肌之功。本品既能补中气，以增强脾运化水湿。又能补肺气，以通调水道。故用于气虚水湿失运所致小便不利等。配伍当归增强补气生血之力。人参甘、微苦、微温。归心、肺、脾经。具有大补元气，补脾益肺，生津安神之功。本品既大补元气，又能补脾肺之气，有补五脏之功。因患前列腺增生症者多年高肾衰，气血不足，故用本品配伍黄芪、当归等，以益气生血。使气血旺盛，有益于本病功能恢复。附子辛、甘、热。归心、肾、脾经。具有回阳救逆、助阳补火，散寒止痛之功。本品能上助心阳，中温脾阳，下补肾阳，为回阳救逆第一品药。有峻补元阳，益火消阴之效。治疗肾阳不足，命门衰微所致的腰膝冷痛，夜尿频多等症。山萸肉酸、涩、微温。归肝、肾经。具有补益肝肾、收敛固涩之功。本品酸微温质润、其性温而不燥，补而不峻，既能补肾益精，又能温肾助阳；既能补阴又能补阳，为补益肝肾之要药。配伍附子治肾阳不足，腰膝酸软，小便不利。以上诸药配伍共凑清热利湿、益气温肾、软坚散结、化瘀通闭等功效。用于治疗因努力负重，房劳竭力，过食辛辣及膏粱厚味，或年老脾、肺、肾虚衰，气化不利，血行不畅而瘀阻下焦等导致三焦与肾和膀胱的功能失调引起的尿频、夜尿次数增多、排尿困难，会阴，小腹胀痛为主症者，以及急性尿闭或尿失禁等症，疗效确切。
具体实施例方式 以下结合具体实施例，对本发明的技术方案作进一步的详细介绍，但本发明的保护范围并不局限于此
实施例1、
炒苍术5份、黄柏7份、桑白皮5份、车前子12份、炮穿山甲3份、三棱7份、炒王不留行5份、地龙15份、红花3份、当归15份、川牛膝6份、琥珀3份、黄芪10份、人参7份、制附子15份、山萸肉5份
急性期用煎剂或颗粒剂，
所述中药组合物煎剂的制备方法，将所述重量份的中药组合物放入砂锅内，第一煎加500—700体积份的水，浸泡20-40分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分钟，取药液；第二煎加400-600体积份的水，先用武火煮沸后再用文火煎20-30分钟，取药液；合并两次的药液。所述的重量份的单位以g计，体积份的单位以ml计。把两煎药液混匀后分两次服，早、晚各服一次，温服。所述中药组合物颗粒剂的制备方法，将所述重量份的中药组合物运用现有工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，装袋密封，每袋I0g，每次服I袋，每日服三次。疾病稳定期用丸剂或胶囊剂，
所述中药组合物蜜丸的制备方法，将所述重量份的中药组合物粉碎过100目或者120目筛制成极细药粉，再将药粉和蜜按1:1. 2-1. 8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每
日二次。所述中药组合物胶囊剂的制备方法，将所述重量份的中药组合物粉碎后过100目或者120目筛制成极细药粉，将药粉装入空心胶囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。实施例2
炒苍术10份、黄柏10份、桑白皮15份、车前子10份、炮穿山甲5份、三棱10份、炒王不留行10份、地龙10份、红花9份、当归10份、 川牛膝10份、琥珀1. 5份、黄芪30份、人参10份、制附子10份、山萸肉10份
(制备方法与使用方法同实施例1)
实施例3
炒苍术7份、黄柏5份、桑白皮10份、车前子10份、炮穿山甲10份、三棱3份、炒王不留行7份、地龙5份、红花7份、当归5份、川牛膝15份、琥珀2份、黄芪60份、人参5份、制附子3份、山萸肉7份
(制备方法与使用方法同实施例1)
临床试验1、I 一般资料
自2000年元月至2012年8月，收治前列腺增生症患者筛选共118例。全部病例均经
体检及B超、实验室检查确诊，且无前列腺癌变，尿道结石及肝、肾、心功能严重衰竭者。随
机分为治疗组59例，年龄36——75岁，平均60. 5岁；对照组59例，年龄37——72岁，
平均60岁。两组在年龄、病情等方面均无显著差异(P>0. 05)，具有可比性。详见表I
表I两组病例一般情况比较
组别(例) I平均年龄(岁) |36——50岁(例) |51——65岁(例) 丨66——75岁(例)治疗组 59 60.5~ 103118
对照组 59 |θΟ|ll|33115
注:两组比较P>0. 051. 2、诊断标准1.多见于55岁以上的老年男性；2、渐进性尿频，以夜间为明显；3、排尿困难、尿线变细；4、慢性尿储留；5、会阴、小腹胀痛；6、小便淋漓不爽或闭塞不通；7、B超示膀胱残留尿增多、前列腺增大。1. 3治疗方法
对照组采用西药常规治疗，用盐酸酚苄明或非那雄胺等，有泌尿感染时使用相应抗生素，余对症治疗。治疗组在对照组用西药常规治疗基础上，加服本发明实施例2药方，或单独服用本发明实施例2药方。(其制备方法和使用方法同上内容)
两组分别治疗3周后,两组治疗前后均进行B超检查、观察临床症状改善情况,并进行比较。1. 4疗效评价1. 4.1.显效临床症状消失，B超观察肿大的前列腺缩小>70%。
1. 4. 2.有效临床症状基本消失，B超观察肿大的前列腺缩>50%。1. 4. 2.无效临床症状无明显改善，B超观察肿大的前列腺无缩小，甚至还继续增大。1. 5.统计学方法
数据用率表示，采用X2检验，以P〈0. 05为差异有统计学意义。1. 6.结果
1.6.1.治疗前后两组症状改善情况比较
治疗组在对照组用西药常规治疗基础上，加服本发明中药组合物或单独服用本发明中药组合物治疗后临床症状改善率(94%)，明显优于对照组单纯服用西药常规治疗后临床症状改善率(54%)。详见表2。·表2.两组治疗前、后临床症状改善例数与改善率
权利要求
1.一种治疗前列腺增生症的中药组合物及制备方法，其特征在于由下述重量/体积份数的各原料药制成炒苍术5-10份黄柏5-10份桑白皮5-15份车前子10-15份炮穿山甲3-10份三棱3-10份炒王不留行5-10份地龙5-15份红花3_9份当归 5-15份川牛膝6-15份琥珀1. 5-3份黄芪10-60份人参5_10份制附子3_15份山萸肉5-10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺增生症的中药组合物及制备方法，其特征在于所述各原料药的重量/体积份数优选为炒苍术6-10份黄柏6-10份桑白皮8-15 份车前子10-12份炮穿山甲5-8份三棱6-10份炒王不留行8-10份地龙8_15份红花6-9份当归8-15份川牛膝8-15份琥珀1. 5_2份黄芪20-60份人参8_10 份制附子8-15份山萸肉8-10份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗前列腺增生症的中药组合物及制备方法，其特征在于所述各原料药的重量/体积份数最佳选为炒苍术10份黄柏10份桑白皮15份车前子10份炮穿山甲5份三棱10份炒王不留行10份地龙10份红花9份当归10份川牛膝10份琥珀1. 5份黄芪30份人参10份制附子10份山萸肉10 份。
4.根据权利要求1一3之一所述一种治疗前列腺增生症的中药组合物及制备方法，其特征在于所述中药组合物为按照现有工艺制成任何一种临床上可接受的制剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗前列腺增生症的中药组合物及制备方法，其特征在于所述制剂为煎剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂等。
6.根据权利要求1一3之一所述的中药组合物煎剂的制备方法，其特征在于将所述重量/体积份的中药组合物放入砂锅内，第一煎加500— 700体积份的水，浸泡20-40分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分钟，取药液；第二煎加400-600体积份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分钟，取药液；合并两次的药液，所述的重量份的单位以g计，体积份的单位以ml计。
7.根据权利要求1一3之一所述中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于将所述重量/体积份的中药组合物运用现有工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，装袋密封。
8.根据权利要求1一3之一所述中药组合物蜜丸的制备方法，其特征在于将所述重量/体积份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉，再将药粉和蜜按 1:1. 2—1. 8的重量比制成蜜丸。
9.根据权利要求1一3之一所述中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于将所述重量/体积份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉,将药粉装入空心胶
全文摘要
本发明属于中药技术领域，特别公开了一种治疗前列腺增生症的中药组合物及制备方法，由下述重量份数的各原料药制成炒苍术5-10份、黄柏5-10份、桑白皮5-15份、车前子10-15份、炮穿山甲3-10份、三棱3-10份、炒王不留行5-10份、地龙5-15份、红花3-9份、当归5-15份、川牛膝6-15份、琥珀1.5-3份、黄芪10-60份、人参5-10份、制附子3-15份、山萸肉5-10份，本发明中药组合物具有清热利湿、益气温肾、软坚散结、化瘀通闭等功效，治疗前列腺增生症作用快，疗效确切。
文档编号A61K35/10GK102988845SQ20121040632
公开日2013年3月27日 申请日期2012年10月23日 优先权日2012年10月23日
发明者潘根起 申请人:潘根起