专利名称：一种小儿助眠中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，具体涉及一种小儿助眠中药组合物及其制备方法。
背景技术：
失眠通常指患者睡眠时经常不易入眠，或睡眠短浅易醒，甚至整夜不能入眠，常以夜间不易入睡或睡而易醒为主要症状的病证。轻者入睡困难，时寐时醒，醒后不能再寐，重者可彻夜不眠。失眠有虚实之分，虚者多属阴虚火旺，心脾两虚，心胆气虚，实者多为肝郁化火、痰热内扰。阴虚火旺型用黄连阿胶汤以滋阴清心，心脾两虚型用归脾汤以补益心脾，心胆气虚型用安神定志丸以益气安神，肝郁化火型用龙胆泻肝汤以疏肝泄热，痰热内扰型用温胆汤以清热化痰。小儿失眠是指有效睡眠量减少，入睡以后真正睡着的时间短于预期的 时间。3岁以前的儿童可表现为反对上床、睡眠不专心和中途转醒。6 10岁儿童中表现为入睡困难，而10 13岁儿童多为夜间易醒，并再次入睡困难。导致小儿失眠的原因主要有(1)不良入睡方式幼儿的入睡困难往往与家长不正确的抚养方法有关，如抱着孩子等其睡着后再放在床上、和儿童一起睡(陪睡)等。(2)睡眠恐怖幼儿的入睡困难与不安全依恋存在明显关系，4 12岁的儿童对夜晚恐怖，而其父母往往不知道。有的儿童将“睡眠”与“死亡”混为一谈，认为睡着了自己就死了，因而恐惧睡眠。(3)环境因素，睡眠环境中声音嘈杂、灯光太亮、室内过热过冷、湿度太大、床铺不舒适、房间太拥挤，学习压力大等都会影响入睡。小儿失眠的治疗一般不主张给孩子服安眠药，而以调理为主。因此，研究开发服用配伍简单、疗效显著、治愈高的中药制剂对改善睡眠具有重要意义。

发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种疗效肯定、药源充足、效果显著的小儿助眠中药组合物。为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案一种小儿助眠中药组合物，由如下重量份的原料药制成天竺黄90 110份钩藤190 210份防风90 110份蝉脱90 110份淡竹叶290 310份灯芯90 110份绿豆壳390 410份茯神190 210份柏子仁190 210份。中医古籍记载“阳气尽，阴气盛，则目瞑；阴气尽，而阳气盛，则寤矣。”这是对睡眠的经典解释，当阳气衰落、阴气上升时，就会引起睡眠。当阳气强盛，阴气变衰弱时，人就会觉醒。此外，睡眠还与肝、心、脾、肺、肾以及它们之间的协同作用密切相关。本发明所述中药组合物针对小儿睡眠不好所形成的主要机制，选用天竺黄、钩藤、防风、蝉脱、淡竹叶、灯芯、绿豆壳、茯神和柏子仁等八味中药材制成，从根本上调节体内阴阳，定惊安神，从而使小儿有一个良好的睡眠。其中，天竺黄，又名竹黄、竹花、竹苗、赤团子，为禾本科植物青皮竹Bambusatextilis McClure或华思劳竹Schizostachyum, chinense Rendle等杆内的分泌液干燥后的块状物。天竺黄性寒，味甘，归肺、肝经，具有化痰止咳、活血祛风、利湿等功效，主要用于咳嗽痰多、百日咳、带下胃痛、风湿痹痛、小儿惊风、跌打损伤等病症。钩藤，又名大钩丁、双钩藤，为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条，攀援状灌木。钩藤性凉，味甘，归、心经，具有清热平肝、熄风止痉等功效，主要用于小J L惊风、夜啼、热盛动风、子痫、肝阳眩晕、肝火头胀痛等病症。防风，又名铜芸、回云、回草、风肉，为伞形科植物防风的根。防风性凉，味甘，归膀胱、肺、脾、肝经，具有祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒等功效，主要用于外感风寒、头痛身痛、风湿痹痛、骨节酸痛、腹痛泄泻、肠风下血、破伤风、风疹瘙痒、疮疡初起等病症。蝉脱(蝉蜕)，又名蝉退、蝉衣、知了皮，为蝉的幼虫变成成虫时蜕下的壳。蝉脱性 寒，味甘，归肺、肝经，具有散风除热、利咽、透疹、退翳、解痉等功效，主要用于风热感冒、咽痛、音哑、麻疹不透、风疹瘙痒、目赤翳障、惊风抽搐、破伤风等病症。淡竹叶，又名碎骨子、山鸡米、迷身草、竹叶卷心，为禾本科多年生草本植物淡竹叶的干燥茎叶。淡竹叶性寒，味甘，归心、肾经，具有甘淡渗利、性寒清降、善导心与小肠之火下行而利尿通淋等功效，主要用于胸中疾热、咳逆上气、吐血、热毒风、止消渴、压丹石毒、消痰、热狂烦闷、中风失音不语、痛头风、止惊悸、瘟疫迷闷、妊妇头旋倒地、小儿惊痈天吊、喉痹、烦热等病症。灯芯，又名灯心、灯草、碧玉草、猪矢草，为灯心草科植物灯心草的茎髓或全草。灯芯性微寒，味甘、淡，归心、肺、小肠、膀胱经，具有利水通淋、清心降火等功效，主要用于淋病、水肿、小便不利、尿少涩痛、湿热黄疸、心烦不寐、小儿夜啼、喉痹、口舌生疮、创伤等病症。绿豆壳，又名绿豆皮，为绿豆的种皮。绿豆壳性寒，味甘，无毒，归肺，肝经，具有清热解毒、退翳明目、凉血散瘀等功效，主要用于治外感风热症、肝经风热所致目赤多泪、目生云翳等病症。茯神，又名茯神木，为茯苓菌核中间(白茯苓)抱有松根或细松木心者的部份。茯神性淡，味甘，归心、脾经，具有宁心、安神、利水等功效，主要用于心虚惊悸、健忘、失眠、惊痫、小便不利等病症。柏子仁，又名柏子、柏实、侧柏仁，为柏科植物侧柏Biotaorientalis (L. )Endl.的种仁。柏子仁性平味甘，归心、肾、大肠经，具有养心安神、润肠通便的功效，主要用于惊悸、失眠、遗精、盗汗、便秘等症。本发明中所述的天竺黄、钩藤、防风、蝉脱、淡竹叶、灯芯、绿豆壳、茯神和柏子仁是本领域技术人员公知的，可以通过商业途径从医药商店购买得到或通过现有技术中公开的方法栽培、采收得到，其规格符合国家或行业标准即可。同时所用药材均无毒，长期服用药物依赖性小，且价格低廉，适合普通消费者使用。作为优选，本发明所述中药组合物，由如下重量份原料制成天竺黄100份钩藤200份防风100份蝉脱100份淡竹叶300份灯芯100份绿豆壳400份茯神200份柏子仁200份本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，为取9(T110重量份天竺黄、190^210重量份钩藤、9(T110重量份防风、9(T110重量份蝉脱、290 310重量份淡竹叶、90 110重量份灯芯、390 410重量份绿豆壳、190 210重量份茯神和190 210重量份柏子仁共研为粗末混合即得。本发明提供了上述制备方法制备的中药组合物。本发明还提供了所述中药组合物的临床制剂。本领域技术人员可以根据不同患者的需求将本发明所述中药组合物加入制备不同剂型是所需的各种药学上常规的辅料，如崩解齐U、润滑剂、乳化剂、粘合剂等，以常规中药制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学上的可接受的辅料制成常用制剂，如片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等。优选的，本发明所述中药组合物的临床制剂为颗粒剂或口服液，易于小儿使用，顺应性好，疗效明显。 本发明的药物组合物的使用剂量和使用方法取决于诸多因素，包括患者的年龄、体重、性别、自然健康状况、营养状况、化合物的活性强度、使用时间、代谢速率、病程严重程度以及诊治医师的主观判断。本领域的技术人员根据上述因素可以容易地决定药物组合物的使用剂量和使用方法。 本发明还提供了包含本发明所述中药组合物的保健品。优选的，本发明所述中药组合物的保健品为保健枕。本发明还提供了所述保健枕的制备方法，为将本发明所述中药组合物装入制好的布袋中封口，固定于枕芯表面即得。其中，所述枕芯可以为本领域目前常见的不同材料的填充物，如荞麦壳、谷糠、棉
坐寸o本发明经临床疗效观察，在100例失眠患儿中，服用本发明所述中药组合物口服液10天后，治愈87例，治愈率占87%，好转11例，显效率占11%，总有效率为98%，无效2例，无效率占2%。本发明提供了一种小儿助眠中药组合物。本发明所述中药组合物由天竺黄、钩藤、防风、蝉脱、淡竹叶、灯芯、绿豆壳、茯神、柏子仁为原料制备而成，各味中药相互影响，协同作用，定惊、安神、定志，可以对小儿起到很好的安心养神、延长睡眠时间、提高睡眠质量、增强机体免疫力的功效，改善睡眠疗效显著，疗程短、见效快。同时本发明所用药材均无毒，长期使用药物依赖性小，且价格低廉，适合小儿使用，具有广阔的市场前景。
具体实施例方式本发明实施例公开了一种小儿定惊安神助眠中药组合物及其制备方法。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明提供进行详细说明。实施例I :本发明所述小儿助眠中药组合物所述中药组合物是由如下原料药制成天竺黄110g，钩藤190g，防风110g，蝉脱90g，淡竹叶310g,灯芯90g,绿豆壳410g,茯神190g,柏子仁210g。。
制备方法为上述药物在常温下按重量配比筛选混合后共研为粗末混合即得。实施例2 :本发明所述小儿助眠中药组合物所述中药组合物是由如下原料药制成天竺黄90g，钩藤210g，防风90g，蝉脱110g，淡竹叶290g，灯芯11(^，绿豆壳39(^，茯神210g，柏子仁190g。制备方法为上述药物在常温下按重量配比筛选混合共研为粗末混合即得。实施例3 :本发明所述小儿助眠中药组合物所述中药组合物是由如下原料药制成天竺黄100g，钩藤200g，防风100g，蝉脱IOOg,淡竹叶300g，灯芯100g，绿豆壳400g，茯神200g，柏子仁200g。 制备方法为上述药物在常温下按重量配比筛选混合后共研为粗末混合即得。实施例4 :本发明所述小儿助眠中药组合物的颗粒剂取实施例3所得的中药组合物按常规方法制得本发明所述小儿助眠中药组合物的颗粒剂。实施例5 :本发明所述小儿助眠中药组合物的口服液取实施例3所得的中药组合物按常规方法制得本发明所述小儿助眠中药组合物的口服液。实施例6 :本发明所述小儿助眠保健枕取实施例3得的中药组合物装入制好的布袋中封口，固定在七孔棉枕芯表面即得。每个布袋长50cm、宽30cm,每个布袋装药末200g。实施例7 :本发明所述中药组合物的疗效观察观察应用本发明所述中药组合物治疗小儿失眠的疗效。选择100例失眠患儿，男49例，女51例，年龄界于2 10岁。实施方法口服本发明实施例5制备的组合物的口服液，每天2瓶，连续使用10天，期间停止其他中西药治疗。疗效观察本发明在临床上取得了较好的疗效，在100例失眠患儿中，服用本发明所述中药组合物口服液10天后，治愈87例，治愈率占87%，好转11例，显效率占11%，总有效率为98%，无效2例，无效率占2%。以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
权利要求
1.一种小儿助眠中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成 天竺黄90 110份钩藤190 210份防风90 110份 蝉脱90 110份淡竹叶290 310份灯芯90 110份 绿豆壳390 410份茯神190 210份柏子仁190 210份。
2.根据权利要求I所述中药组合物，其特征在于，由如下重量份原料制成 天竺黄100份钩藤200份防风100份 蝉脱100份淡竹叶300份灯芯100份 绿豆壳400份茯神200份柏子仁200份。
3.一种小儿助眠中药组合物的制备方法，其特征在于，取9(Γ110重量份天竺黄、190^210重量份钩藤、90 110重量份防风、90 110重量份蝉脱、290 310重量份淡竹叶、9(Tl 10重量份灯芯、390 410重量份绿豆壳、90 210重量份茯神和190 210重量份柏子仁共研为粗末混合即得。
4.权利要求3所述制备方法制备的中药组合物。
5.一种小儿助眠中药组合物的临床制剂，其特征在于，由权利要求1、2或4所述的中药组合物及药学上可接受的辅料制成。
6.根据权利要求5所述临床制剂，其特征在于，其为颗粒剂或口服液。
7.包含权利要求1、2或4所述的小儿助眠中药组合物的保健品。
8.根据权利要求7所述保健品，其特征在于，其为保健枕。
9.一种小儿助眠中药组合物的保健枕的制备方法，其特征在于，将权利要求I、2或4所述的中药组合物装于布袋内，固定于枕芯表面即得。
全文摘要
本发明属于中药领域，公开了一种小儿助眠中药组合物及其制备方法。本发明所述中药组合物由天竺黄、钩藤、防风、蝉脱、淡竹叶、灯芯、绿豆壳、茯神、柏子仁为原料制备而成，各味中药相互影响，协同作用，定惊、安神、定志，可以对小儿起到很好的安心养神、延长睡眠时间、提高睡眠质量、增强机体免疫力的功效，改善睡眠疗效显著，疗程短、见效快。同时本发明所用药材均无毒，长期使用药物依赖性小，且价格低廉，适合小儿使用，具有广阔的市场前景。
文档编号A61P25/20GK102961619SQ201210433880
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月2日 优先权日2012年11月2日
发明者林耿彬, 林旭生 申请人:东莞市雅路家用纺织品有限公司