专利名称：一种治疗胃脘痛疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药领域。
背景技术：
胃脘痛是指剑突以下，脐以上发生以经常性疼痛或突发性疼痛为主的胃脘部疾 患，其范围包括现代医学的急、慢性胃炎(糜烂性胃炎、萎缩性胃炎)、消化系溃疡、胃神经 官能症。中医学认为此病每与精神刺激、情志不畅、饮食失节、劳累受寒等有密切关系，其病 机以胃为水谷之海，体阳而用阴，喜润而恶燥，胃阳主气，胃阴主液，胃液亦称胃汁。谢利恒 谓“胃汁，胃中津液借以消化食物者，胃汁充则食量大而体强胃汁少则食量小而体弱”。人 之所以有饮食之欲并能消化者，全赖胃气和胃液的共同作用。若胃阴胃阳的偏盛或偏虚则 发生胃寒或胃热，影响中焦气机和消化功能。胃病多由朝伤暮损，积渐而成，故其证候不一。

发明内容
本发明的目的是提供一种通过中医理论，为适应临床上较为多见的阴虚证型而 设，故其治则以滋阴清热，理气止痛为立法的治疗胃脘痛疾病的药物。本发明制成有效成分的原料重量份组成为沙参15-25、玄参15-25、苦参10-20、石膏55-65、生地25-35、石斛15-25、元胡 10-20、莱服子15-25、乌梅15-25、川栋子10-20、白花蛇舌草20-30、丹参10-20、鸡血屯 15-25、葛根 15-25、甘草 5-15。本发明制成有效成分的最佳原料重量份组成为沙参20、玄参20、苦参15、石膏60、生地30、石斛20、元胡15、莱服子20、乌梅20、 川栋子15、白花蛇舌草25、丹参15、鸡血屯20、葛根20、甘草10。本发明中药复方制剂具有明显的抗炎、止痛作用，通过急性毒性和慢性长毒实验 结果证实是安全有效的中药制剂，对慢性萎缩性胃炎(CAG)、慢性浅表性胃炎、糜烂性胃炎、 消化道溃疡等胃脘痛疾病有明显疗效。


图1是正常胃粘膜图例上皮完整，腺体密集排列散在小量淋巴细胞；图2是模型组图例胃粘膜腺体变薄萎缩，粘膜肌层增厚，结缔组织增生，并向粘 膜腺体间延伸；图3是自然恢复组图例腺体萎缩，增生的平滑肌排列紊乱，固有层慢性炎细胞浸 润；图4是自然恢复组图例腺体排列拥挤，结构紊乱，呈不典型增生；图5本发明中药治疗组图例上皮完整，腺体密集，偶见炎细胞浸润，未见增生；图6本发明中药治疗组图例胃粘膜病变基本恢复，固有层偶见炎细胞浸润。
具体实施例方式本发明制成有效成分的原料重量份组成为沙参15-25、玄参15-25、苦参10-20、石膏55-65、生地25-35、石斛15-25、元胡 10-20、莱服子15-25、乌梅15-25、川栋子10-20、白花蛇舌草20-30、丹参10-20、鸡血屯 15-25、葛根 15-25、甘草 5-15。本发明制成有效成分的最佳原料重量份组成为沙参20、玄参20、苦参15、石膏60、生地30、石斛20、元胡15、莱服子20、乌梅20、 川栋子15、白花蛇舌草25、丹参15、鸡血屯20、葛根20、甘草10。本发明配制方法以上十五味中药，加入10倍量水浸泡20分钟后煎煮1小时滤 过，滤液浓缩至IOOOml (相对密度1. 02-1. 08 20°C测)加入苯甲酸钠混勻、滤过、分装、呈袋 装，每袋为100ml。实施例1 本发明制成有效成分的原料重量份组成为沙参15、玄参15、苦参10、石膏55、生地25、石斛15、元胡10、莱服子15、乌梅15、 川栋子10、白花蛇舌草20、丹参10、鸡血屯15、葛根15、甘草5。其配制方法是以上十五味中药，加入10倍量水浸泡20分钟后煎煮1小时滤过， 滤液浓缩至IOOOml (相对密度1. 02-1. 0820°C测)加入苯甲酸钠混勻、滤过、分装、呈袋装， 每袋为100ml。实施例2 本发明制成有效成分的最佳原料重量份组成为沙参20、玄参20、苦参15、石膏60、生地30、石斛20、元胡15、莱服子20、乌梅20、 川栋子15、白花蛇舌草25、丹参15、鸡血屯20、葛根20、甘草10。制备方法同实施例1.实施例3 本发明制成有效成分的原料重量份组成为沙参25、玄参25、苦参20、石膏65、生地35、石斛25、元胡20、莱服子25、乌梅25、 川栋子20、白花蛇舌草30、丹参20、鸡血屯25、葛根25、甘草15。制备方法同实施例1.适应症1、慢性萎缩性胃炎(CAG)、慢性浅表性胃炎、糜烂性胃炎、消化道溃疡2、便秘、口腔溃疡3、中医辩证胃脘痛(胃阴虚证型)方解方中君药沙参甘寒微苦，守而不走，能入胃清热生津而强阴，退热保胃以生气，通 常为养胃阴、退虚热、生胃气之佳品。《本经》说“除寒热，补中”。《饮片新参》说“养肺胃 阴”。《名医别录》说“疗胃痹心腹痛”。臣石斛养阴润燥，止渴生津，《名医别录》说“止心 腹结气虚热”。生地清热滋阴，凉血止血《本经逢原》说“内专凉血滋阴，外润皮肤荣泽，病 人虚而有热者，宜加用之”。玄参清热养阴，降火解毒，《本经》说“主腹中寒热积聚。石膏 清泻胃火，解肌退热，《本草再新》说“主入胃经，有清胃降火之力”。苦参清热燥湿止血止 痢《本草正义》说“退热降泄，汤涤湿火”。白花蛇舌草清热解毒，散瘀行滞，《泉州本草》说“清热散瘀消痛解毒”。六者共助君药，特能直入胃经清虚热，养津液兼顾及两全之法。佐用 丹参、鸡血屯活血化瘀，元胡活血祛瘀行气止痛，《本草纲目》说“能行血中气滞，气中血滞， 故专主一身上下诸痛，用之中的，妙不可言”。川栋子行气止痛、清热泻火、《珍珠囊》说“主 上下部腹痛，心暴痛”川栋子得配元胡可增强宣通气血之功，通则不痛矣。莱服子消食化滞， 快气宽肠，《医学衷中参西录》说“顺气开郁，消胀除满”。葛根升阳益胃，止渴解酒，《用药 法象》说“鼓午胃气上行。生津液，又解肌热，治脾胃虚弱”。葛根得配莱服子升降中州枢 机，脾宜升则健，胃宜降则和，脾胃和调，胃病自愈。使以乌梅和胃安蛔，生津止渴，《本草经 疏》说“虚火上炎，津液不足”。甘草益气和胃，并以调和药性，得配乌梅甘酸合化，有利于 胃阴复元，诸药合用，共奏养胃滋阴，清热润燥之功效。本发明暂定商品名三参滋胃饮。药理学实验研究一、动物模型建立材料与方法(一 )动物昆明小鼠40只，体重20 土 2g，雌雄各半，6-8周龄。Wistar太白鼠120只，体重 80-110g，雌雄各半，8-10周龄。大、小鼠均购自吉林大学动物室，购回后在动物室内饲养1 周，以适应环境。实验期间定量配方饮食，自由摄取自来水。( 二)药物制备本发明沙参20g、玄参20g、苦参15g石膏60g、生地30g、石斛20g、元胡15g、川栋 子15g、葛根20g、莱服子20g、白花蛇舌草25g、乌梅20g、丹参15g、鸡血藤20g、甘草IOg由 吉林大学第一医院中药房提供。(三)动物模型建立1、实验材料新鲜猪胆汁，卡介苗75mg/支(长春生物制品所提供)，不全佛氏佐剂(FA)(吉林 省地方病研究所病理教研室提供)，玻璃勻浆器、高速离心机(美国索福公司)，电力搅拌机 (杭州仪表电机厂)，全自动生化分析仪(日本日立公司7070型)，全自动血球分析仪(日 本K-3500型)，微量电子天平(中国上海120-1)，组织切片机。2、勻浆制备(1)取同种大鼠断颈，剖腹取胃，沿小弯侧剪开，暴露胃粘膜，生理盐水清洗胃粘膜 表面，用牙科镊子剥离粘膜后，置玻璃勻浆器内，加少许生理盐水反复搅拌勻浆。(2)组织勻浆冷冻24h，融冻后以3000r/min离心30min，取上清液以20000r/min 高速离心20min。(3)双缩脲法测上清蛋白含量(约为lg/ml)上清液(内含可溶性抗原)冰箱保存 备用，使用时加入完全(FA)。3、完全FA及佐剂抗原制备以Iml不全FA加入3mg卡介苗为比例配制成完全FA，将抗原上清液与完全FA按 1 1配成佐剂抗原。4、造模方法(1)主动免疫造模第1周模型组每只大鼠足趾皮下注射佐剂抗原0. 3ml, 1个月 后重复注射1次。(不加佐剂)
(2)寒凉猪胆汁灌胃将猪胆汁离心后置-20°C冰箱内备用，灌胃前用自来水化冻至 冰水各半，按12.5ml/kg给大鼠灌胃(灌胃前4小时停食，自由饮水)每天1次，连续90天。(3)热水洗胃在用猪胆汁灌胃的同天(与胆汁灌胃间隔5小时)，用50°C热水按 12. 5ml/kg灌胃，每天1次，连续90天。造模期间每日观察大鼠一般状态、饮食量及大便性状。造模时间为90天。二、药效学研究(一 )耐缺氧试验1、实验目的本实验通过三参滋胃饮对小鼠耐缺氧作用的影响，观察其抗应激能力。2.实验材料(1)药物及试剂三参滋胃饮(处方组方沙参20g、玄参20g、苦参15g、石膏60g、生地30g、石斛 20g、元胡15g、川栋子15g、葛根20g、莱服子20g、白花蛇舌草25g、乌梅20g、丹参15g、鸡 血藤20g、甘草IOg)由吉林大学第一医院中药房提供，临床推荐剂量浓度为每IOOml溶液 含生药为162. 5g，根据中药药效浓度对比关系，在临床剂量的基础分别浓缩为867.2%、 433. 6%、216. 8%，作为大剂量组、中剂量组、小剂量组，4°C保存，使用时加热至15°C左右。维酶素粉碎，过筛，用蒸馏水配制成1. 5%混悬液，4°C保存。普萘洛尔粉碎，过筛，用蒸馏水配制成1. 5%混悬液，4°C保存。(2)动物及材料小鼠，42只，体重18_20g，性别相同，150ml广口瓶、秒表、天平、凡士林、钠石灰3、方法(1)分组将小鼠随机分为6组，每组7只，分别为空白组、三参滋胃饮大、中、小剂量
组、维酶素组、普萘洛尔组。(2)给药连续灌胃给药7天，1次/日，12.5ml/kg，空白组给予0.9%生理盐水，最 后一次给药Ih后，将每组的7只小鼠分别放入容积相同(150ml)的密闭广口瓶内，瓶内装 有等量钠石灰(25g)以吸收水和二氧化碳。瓶盖涂以凡士林，放入小鼠后将瓶密闭，以秒表 观察小鼠呼吸停止时间。(3)结果采用SPSS统计软件，进行方差分析，见表1表1三参滋胃饮对小鼠耐缺氧作用影响
权利要求
一种治疗胃脘痛疾病的药物，其特征在于制成有效成分的原料重量份组成为沙参15 25、玄参15 25、苦参10 20、石膏55 65、生地25 35、石斛15 25、元胡10 20、莱服子15 25、乌梅15 25、川栋子10 20、白花蛇舌草20 30、丹参10 20、鸡血屯15 25、葛根15 25、甘草5 15。
2.一种治疗缺血性脑血管疾病的药物，其特征在于制成有效成分的最佳原料重量份 组成为沙参20、玄参20、苦参15、石膏60、生地30、石斛20、 元胡15、莱服子20、乌梅20、川栋子15、白花蛇舌草25、 丹参15、鸡血屯20、葛根20、甘草10。
全文摘要
一种治疗胃脘痛疾病的药物，本发明的目的是提供一种通过中医理论，为适应临床上较为多见的阴虚症型而设，故其治则以滋阴清热，理气止痛为立法的治疗胃脘痛疾病的药物。本发明制成有效成分的原料为沙参、玄参、苦参、石膏、生地、石斛、元胡、莱服子、乌梅、川栋子、白花蛇舌草、丹参、鸡血屯、葛根、甘草。本发明中药复方制剂具有明显的抗炎、止痛作用，通过急性毒性和慢性长毒实验结果证实是安全有效的中药制剂，对慢性萎缩性胃炎(CAG)、慢性浅表性胃炎、糜烂性胃炎、消化道溃疡等胃脘痛疾病有明显疗效。
文档编号A61K33/06GK101947289SQ20101026007
公开日2011年1月19日 申请日期2010年8月20日 优先权日2010年8月20日
发明者黄海燕 申请人:黄海燕