专利名称：一种用于安胎、预防流产的纯中药药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于处方药品技术领域，特别是一种用于安胎、预防流产的纯中药药物组合及其制备方法。
背景技术：
反复自然流产(RSA)是妊娠常见并发症，约占妊娠10 15%，其中40 70%原因不明。“安胎”是中医妊娠病常用治法之一，中医药“安胎”研究已有数千年的历史，不少安胎方药 疗效确切，方剂如寿胎丸、泰山磐石散、补肾固冲丸，药物如养血止血的阿胶、张锡纯推崇的安胎名药菟丝子，朱丹溪所推崇的安胎圣药“黄芩、白术”等，均有确切疗效，在临床被广泛运用，其功用已为长期的临床实践所证实。但目前中医有关安胎的研究较少，寿胎丸、补肾固冲丸补肾安胎机制，泰山磐石散健脾养血安胎机制，黄芩“清热安胎”、白术健脾安胎、黄芪益气安胎、固胎、养胎等机制仍不清楚。需要指出的是，中医药的安胎作用，并不是单纯防治流产的发生，众多临床实践证实，通过安胎效应对妊娠并发症如妊高征、胎儿宫内生长迟缓等，以及与着床失败有关的不孕等均可采用“异病同治”方针达到防治目的。运用合适的动物模型，结合体外细胞培养体系，提取分离方药有效成分或部位，运用分子生物学、免疫组化等技术，从滋养细胞侵入、胎盘化血管重铸过程、妊娠免疫耐受机制等角度，探讨中药方药的“安胎”机制，揭示中医“安胎”理论的科学内涵。同时对妊高征、胎儿发育迟缓等妊娠并发症的防治研究也有裨助。市场已有治疗相关疾病的丸、胶囊等口服固体制剂但服药困难，达到有效血药浓度时间长，携带不方便。

发明内容
本发明的目的旨在提供一种用于安胎、预防流产的纯中药药物组合及其制备方法，它具有安胎、预防流产的功效。用于腰酸，腹痛或下腹坠胀或伴有少量阴道出血者。它服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单。本发明的技术方案是设计一种用于安胎、预防流产的纯中药药物组合及其制备方法，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为茵陈15份、黄芩10份、当归10份、白芍10份、白术10份、菟丝子10份、国老5份、大黄(炒)3份、熟地15份。所述一种用于安胎、预防流产的纯中药药物组合的制备方法它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料药茵陈15份、黄芩10份、当归10份、白芍10份、白术10份、菟丝子10份、国老5份、大黄(炒)3份、熟地15份；
2)以上9味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次I. 5小时,分次滤过,合并滤液,用喷雾干燥器喷粉，备用；
3)将2中所述干粉加入淀粉、无水葡萄糖、甜菊糖，混合均匀；
4)将上述混合物加80%乙醇制软材；
5)用软材14目筛制粒，整理；
6)分装、入库即可。
本发明的优点为依据中医传统组方方法结合现代中医理论组方，具有安胎、预防流产的功效，其中组方中君药茵陈根据研究认为对离体兔肠略有兴奋作用。水浸剂可抑制犬在位与兔离体肠肌活动。挥发油可降低蛙及兔离体肠的活动与张力。精制浸液对兔未孕及豚鼠产后离体子宫有兴奋作用。对未孕豚鼠子宫的兴奋作用可为苯海拉明所拮抗；黄芩用于清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安；对离体子宫的作用富华等于1954年报道了甘肃岷县当时含有兴奋和抑制子宫平滑肌的两种成分，具有双向性作用。抑制成分主要为挥发油，兴奋成分为水溶性或醇溶性而乙醚不溶性的非挥发性物质。同年吴葆杰等亦报道，当归对离体子宫与在体子宫作用不同，煎剂或乙醇浸膏对离体子宫抑制作用占优势(对在体子宫，则主要呈兴奋作用)。次年皮西萍的实验表明，酒浸膏及水浸膏于首次用药呈抑制，冲洗恢复后再给药则呈兴奋作用。进一步地研究表明当归挥发油对兔、豚鼠、小鼠、大鼠、狗等动物未孕、早孕、晚孕、产后的离体子宫均有直接抑制作用，使节律性收缩逐渐变小至消失，呈弛缓状态；白芍主要用于养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。本发明实施例服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例I
用于安胎、预防流产的纯中药药物组合的制备方法它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料药茵陈15份、黄芩10份、当归10份、白芍10份、白术10份、菟丝子10份、国老5份、大黄(炒)3份、熟地15份；
2)以上9味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次I. 5小时,分次滤过,合并滤液,用喷雾干燥器喷粉，备用；
3)将2中所述干粉加入淀粉、无水葡萄糖、甜菊糖，混合均匀；
4)将上述混合物加80%乙醇制软材；
5)用软材14目筛制粒，整理；
6)分装、入库即可。下面是本发明实施例一种用于治疗便秘的纯中药药物组合胶囊治疗编的临床观察
I资料与方法
1.1一般资料选择河北省石家庄市第四医院门诊和住院患者，经检查排除染色体异常及TORCH感染，诊断标准符合《现代妇产科疾病诊断与治疗》共400例，随机分为4组，每组100例。平均年龄(28 士 5)岁，平均孕期(48 士 7);每组人工流产I次，自然流产I次均4例，4组一般情况比较，差异无统计学意义(P>0. 05)。I. 2方法治疗组I 口服实施例I颗粒，一天两次，一次一袋；治疗组2 口服固肾安胎丸(北京广大大制药厂生产)，1次I袋，一天三次，连用14天，治疗组3 口服滋肾育胎丸(宛西制药生产)I次I袋，一天三次，连用14天。对照组不服药，仅采用主动免疫治疗。
1.3观察项目(I)观察患者阴道出血、腰酸、下腹隐痛、腹胀不适等症状，根据轻重程度记分，每周记录I次。评分标准症状严重，不能上作，需卧床或入院治疗者记3分；症状较重，但能坚持一般上作者记2分；症状较轻，不需服药，可上作者记I分；无此症状者记O分。1.4疗效标准显效腹痛、阴道出血等症状消失，症状积分下降> 2/3，，B超复查孕囊直径增大，有胎芽及原始心管搏动。有效腹痛、阴道出血等症状显著好转，症状积分下降> 1/3，B超复查孕囊直径增大，有胎芽及原始心管搏动。无效腹痛、阴适出血症状严重，症状积分下降〈1/3或B超复查孕囊直径无变化或缩小或变形，无原始心管搏动，最终导致流产。总有效为显效+有效。
2 结果
权利要求
1.一种用于安胎、预防流产的纯中药药物组合，其特征在于它含有的原料药成分及其 重量配比为茵陈15份、黄芩10份、当归10份、白芍10份、白术10份、菟丝子10份、国老 5份、炒制大黄3份、熟地15份。
2.根据权利要求1所述的一种用于安胎、预防流产的纯中药药物组合的制备方法它包 括以下步骤1)按下述重量比称取原料药茵陈15份、黄芩10份、当归10份、白芍10份、白术10 份、菟丝子10份、国老5份、炒制大黄3份、熟地15份；2)以上9味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1. 5小时，分次滤过，合并滤液，用 喷雾干燥器喷粉，得干粉备用；3)将步骤2中所述干粉加入淀粉、无水葡萄糖、甜菊糖，混合均匀；4)将上述混合物加浓度为80%的乙醇制软材；5)用软材14目筛制粒，整理；6)分装、入库即可。
全文摘要
本发明公开一种用于安胎、预防流产的纯中药药物组合及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为茵陈15份、黄芩10份、当归10份、白芍10份、白术10份、菟丝子10份、国老5份、大黄(炒)3份、熟地15份。本发明的一种用于安胎、预防流产的纯中药药物组合及其制备方法，本发明的颗粒剂依据中药处方配伍原则制定，具有补气健脾、行气宽中安胎的功效。与已有治疗相关功效的丸、胶囊比较具有服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单等优点。
文档编号A61P15/06GK102949512SQ20121045497
公开日2013年3月6日 申请日期2012年11月14日 优先权日2012年11月14日
发明者汤维胜 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司